DEPRENIL 50 MG 30 TABLET

Antikolinerjikler: DEPRENİL’in terapötik dozlarda antikolinerjik aktivitesi zayıf olmakla birlikte, antikolinerjik ilaçların (fenotiyazin, antiparkinson ilaçlar gibi) göz, merkezi sinir sistemi, kalın bağırsak ve mesaneye etkilerini artırabilir. — KÜB 4.5

Antikolinerjikler: İNSİDON’un terapötik dozlarda antikolinerjik aktivitesi zayıf olmakla birlikte, antikolinerjik ilaçların (fenotiyazin, antiparkinson ilaçlar gibi) göz, merkezi sinir sistemi, kalın barsak ve mesaneye etkilerini artırabilir. — KÜB 4.5

Antikolinerjikler: İNSOM İN’in terapötik dozlarda antikolinerjik aktivitesi zayıf olmakla birlikte, antikolinerjik ilaçların (fenotiyazin, antiparkinson ila çlar gibi) göz, merkezi sinir sistemi, kalın ba ğırsak ve mesaneye etkilerini artırabilir. — KÜB 4.4

Antikolinerjik etkiler: İNSOM İN’in terapötik dozlarda antikolinerjik aktivitesi zayıf olmakla bi rlikte, göz içi basıncı artı şı, dar-açılı glokomu veya idrar tutuklu ğu (örne ğin, prostat hastalı ğı) olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. — KÜB 4.4

DEPRENİL sakinleştirici özelliklere sahip trisiklik antidepresanlar olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaç beyninizdeki bazı kimyasal maddelerin etkisini değiştirerek etkili olur.

Her bir tablet 50 mg opipramol dihidroklorür içerir.

Anormal sıkıntı, endişe, korku veya kuruntunun yarattığı ruhsal gerilimle belirgin huzursuzluk hali, sinirlilik ya da gerginlik, uyku bozuklukları, dikkati toplamada güçlük ve depresif durumların tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu dur umların yol açtığı vücut semptomları üzerinde de faydalı bir etkiye sahiptir.

Antidepresan i laçların çocuklar ve 24 yaş ına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, i ntihar düşünce ya da davranışlarını artırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk a ylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar o lasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir. Sıkıntı, endişe, korku veya kuruntunun yarattığı ruhsal gerilimle belirgin huzursuzluk hali, gerilim, uyku bozuklukları, dikkati toplamada zayıflık ve zihinsel ve ruhsal faktörlerin vücut işlevlerini etkilemesi durumu ile ilgili uzun süre devam eden hastalıklarda ikincil olarak ruhsal rahatsızlıkları bulunan çocuklarda ve ergenlerde (0-17 yaş arası) kullanılması önerilmez.

DEPRENİL’ i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Opipramol dihidroklorüre, diğer herhangi bir trisiklik antidepresana ya da DEPRENİL’de bulunan, bu kullanma talimatının başında listelenen diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.

Alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

DEPRENİL’ i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer: • İntihar eğiliminiz varsa, • Monoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) olarak bilinen bir antidepresanla (örn. Moklobemid) tedavi edilen depresyonunuz varsa, • Sara nöbetleriniz varsa, • Yakın bir zamanda kalp krizi geçirdiyseniz, • Gözde basınç artışı (glokomunuz) vars a, • İdrara çıkma güçlüğünüz ya da prostatınızda büyüme varsa, • Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa, • Normalden fazla çalışan bir tiroid beziniz varsa, • Herhangi bir kan bozukluğunuz varsa, • Alerjik deri reaksiyonlarınız (örneğin: yanma, kızarıklık) varsa DEPRENİL’ i dikkatli kullanınız. • Depresyondaki yakınınızı/hastanızı normal olmayan anksiyete (sıkıntı, endişe, korku veya kuruntunun yarattığı ruhsal gerilimle belirgin huzursuzluk hali), uyku problemleri gibi davranış değişimi belirtileri ya da davr anıştaki diğer anormal değişimler, depresyonun kötüleşmesi ya da intiharı düşünme gibi durumlar açısından izlemelisiniz. Bu tip semptomları, özellikle de şiddetli olmaları, ani başlamaları ya da hastanın daha önceden var olan belirtileri arasında yer almam aları durumunda hastanın doktoruna bildirmelisiniz. Bu tip belirti gelişimini, değişimler ani olabileceği için özellikle antidepresan tedavisinin ilk zamanlarında ve doz artırılırken ya da azaltılırken günlük olarak değerlendirmelisiniz. Bu tip belirtiler intiharı düşünme ve buna yönelik davranışlar açısından yüksek bir risk ile ilişkilidir ve çok yakın bir takibi ve muhtemelen ilaç tedavisinde değişiklik yapılmasına olan ihtiyacı gösterir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DEPRENİL’ in yiyecek ve içecek ile kullanılması DEPRENİL yemekle birlikte veya yemeklerden sonra kullanılabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz bunu doktorunuza bildiriniz. DEPRENİL özel olarak bir doktor tarafından reçete edilmediği takdirde hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Doktorunuz hamilelik d öneminde DEPRENİL kullanmanın pot ansiyel risklerini sizinle paylaşacaktır.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince uygun doğum kontrolü uygulanmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DEPRENİL’in etkin maddesi az miktarda anne sütüne geçer. Doktorunuz size önerilerde bulunacaktır. Araç ve makine kullanımı DEPRENİL bazı kişilerin kendisini uykulu hissetmesine ya da bulanık görmesine neden olabilir. Bu etkilerinden birini yaşadığınız takdirde, araç ya da makine kullanmayınız ya da dikkat gerektiren diğer aktivitelerde bulunmayınız. Alkol tüketimi uyku halini artırabilir.

DEPRENİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DEPRENİL tabletler laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı DEPRENİL ile eş zamanlı olarak diğer ilaçları k ullanmadan önce, doktorunuza ya da eczacınıza d anışınız. Bazı ilaçlar DEPRENİL ile etkileşim g österdiği için, dozların değiştirilmesi ya da ilaçlardan birinin kesilmesi ya da diğer önlemlerin alınması gerekebilir. Bu hem reçeteli (yalnızca doktor reçetesi ile alınabilen ilaçlar) hem de reçetesiz ilaçlar için geçerlidir. DEPRENİL ile etkileşebilecek ilaçlar: • Depresyon tedavisinde kullanılan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI’lar) (örn. Moklobemid) ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar) (örn. Sertralin hidroklorür, Fluoksetin hidroklorür ) • Barbitüratlar, sedatifler ve sakinleştiriciler gibi merkezi sinir sistemi ilaçları. • Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan antipsikotikler. • Alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar. • Parkinson hastalığında kullanılan ilaçlar. • Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar. • Sara tedavisinde kullanılan ilaçlar. • Mide ve on iki parmak bağırsağındaki ülserlerin tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; simetidin). Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuzun talimatlarına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu aşmayınız. Yetişkinler: Semptomlarınızın durumuna göre günde bir kere 1-2 tabletten günde üç kere ikişer tablete kadar. Doktorunuz size tam olarak kaç DEPRENİL tableti almanız gerektiğini söyleyecektir. Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. Uygulama yolu ve metodu: DEPRENİL yalnızca ağız yoluyla kullanılır. Tableti bir bardak su ile yutunuz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: DEPRENİL çocuklara ya da ergenlik çağındakilere verilmemelidir.

Yaşlılarda kullanımı: Bu grup hastalarda düşük bir başlangıç dozu önerilir. İdame doz olarak yetişkin hastalara göre daha düşük doz DEPRENİL yavaş doz artırımı ile kullanılmalıdır.

Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaciğer yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda DEPRENİL’ in do zu azaltılmalıdır. Çünkü ilaç, böbrek hastalığının şiddet derecesine bağlı olarak daha yavaş atılır.

DEPRENİL başlıca karaciğerde metabolize olduğundan bu hastalarda ve uzun süreli tedavilerde düşük doz uygulanır.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

İlacınızı zamanında kullanmayı unutmayınız. Doktorunuz DEPRENİL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.

Doktorunuzun doz ayarlaması yaparak istenmeyen etkilerin azaltılmasına yardımcı olabilmesi için durumunuzu düzenli olarak kontrol etmesi önemlidir. Bazı kan testleri yapmak ve kan basıncınızı ve kalp fonksiyonunuzu ölçmek isteyebilir.

Eğer DEPRENİL’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir i zleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DEPRENİL kullandıysanız: DEPRENİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Kazayla doktorunuzun size söylediğinden daha fazla tablet aldıysanız, hemen doktorunuzla konuşunuz. Tıbbi bakım görmeniz gerekebilir.

Aşırı doz DEPRENİL’in yol açabileceği belirti ve semptomlar: şiddetli uyku hali, bilinç kaybı, sersemlik, huzursuzluk, bilinç bulanıklığı, anksiyetede (sıkıntı, endişe, korku veya kuruntunun yarattığı ruhsal gerilimle belirgin huzursuzluk hali) artış, kas koordinasyon kaybı, genel hareketsizlik, konvülsiyonlar (nöbetler), idrara çıkma problemleri, hızlı, yavaş ya da düzensiz kalp atışı, düşük kan basıncı, nefes darlığı.

DEPRENİL’i kullanmayı unutursanız Bir DEPRENİL dozunu almayı unutursanız, fark ettiğiniz zaman bu atladığınız dozu alınız. Fakat, neredeyse bir sonraki dozun zamanı gelmişse, atladığınız dozu almayın ve normal doz çizelgenize göre devam edin. Bir defada çift doz almayınız. Bu konuda herhangi bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza sorunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DEPRENİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler DEPRENİL tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi DEPRENİL’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Muhtemelen bu yan etkilerin tümü meydana gelmemekle birlikte, meydana gelmeleri durumunda tıbbi tedavi gerektirebilirler. Yan etkiler genellikle hafif şiddette olup, tedaviye devam edilmesiyle ya da dozun azaltılmasıyla yok olmaktadır.

DEPRENİL’ in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın: • Uyuşukluk/ yorgunluk • Baş dönmesi • Ağız kuruluğu

Yaygın olmayan: • Cinsel isteksizlik ve cinsel güçsüzlük • Uyku bozuklukları • Sinirlilik • Huzursuzluk • Baş ağrısı • Titreme • Yanma, batma gibi anormal hisler • Terleme • Kabızlık • Midede rahatsızlık • Bulantı • Kusma • Tat alma bozuklukları • Kan basıncında ani düşme ya da ayağa kalkma ile baş dönmesi yaratan düşüş • Çarpıntı • Alerjik deri reaksiyonları (ilaç döküntüsü, kurdeşen) • İdrara çıkma zorluğu • Görme bulanıklığı • Hızlı ve anormal derecede güçlü kalp atışı hissi • Ayak bileklerinde ve/veya ellerde şişme ve/veya vücudun diğer bölgelerinde şişkinlik

Çok seyrek: • İç huzurluğu (a nksiyete), konvülsiyonlar (nöbetler), denge ve yürüyüşü etkileyen kas koordinasyonu kaybı ve hantallık • Deri ve göz akında sarılaşma • Saç dökülmesi • Emzirme döneminden bağımsız olarak kendiliğinden ya da aşırı süt salgılanması • Sık sık ateş ve boğaz ağrısının görüldüğü enfeksiyonların gelişmesi (azalmış beyaz kan hücresi sayısına bağı olarak) • Karaciğer bozuklukları • Aniden başlayan eklem ağrısı, döküntü veya ateşin eşlik ettiği deri, deri alt tabakaları, organları ve beyindeki periyodik olarak tekrarlayan şişme dönemleri ile belirgin bir durum • Bu grup ilaçları kullanan 50 yaş ve üzeri hastalarda kemik kırığı ile karşılaşma riski artmaktadır. Bunlar DEPRENİL’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile k arşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan h erhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güve nliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEPRENİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEPRENİL’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEPRENİL’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Terra İlaç ve Kimya San. Tic.A.Ş. Ümraniye/İstanbul Üretim Yeri: Myfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Tuzla/ İstanbul Bu kullanma talimatı ............. tarihinde onaylanmıştır.