DEPORES X %0,1 GOZ DAMLASI, EMULSIYON (30 FLAKON)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Siklosporin -oftalmik
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (7 İlaç)
📑 DEPORES X %0,1 GOZ DAMLASI, EMULSIYON (30 FLAKON) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Keratokonjonktivitis sikka ile ilişkili oküler enflamasyona bağlı olarak gözyaşı yapımının baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının artırılmasında, vernal keratokonj onktivit (VKC), atopik keratokonjonktivit (AKC) tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Keratokonjonktivitis sikka ile ilişkili oküler enflamasyona bağlı olarak gözyaşı yapımının baskılandığı öngörülen hastalarda önerilen doz etkilenen göze(lere) günde 2 kez 12 saat ara ile 1 damladır. Vernal keratokonj onktivit (VKC) ve atopik keratokonj onktivit (AKC) olan h astalar için önerilen doz günde 4 kez 1 damla etkilenen göze(lere) damlatılır. Uygulama şekli: Göze damlatılarak uygulanır. Kullanmadan önce homojen, beyaz, opak bir emülsiyon elde etmek için, flakon birkaç kez ters çevrilmelidir. DEPORES X, suni gözyaşları ile birlikte kullanılabilir; preparatların damlatılmaları arasında 15 dakikalık bir süre bulunmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Aktif veya şüphelenilen oküler veya perioküler enfeksiyonu olan hastalarda Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı daha önceden aşırı duyarlılığı olduğu bilinen ya da şüphelenilen hastalarda Oküler veya peri oküler malignitelerde veya premalign durumlarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiy or (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). En sık görülen advers etki %16’ lık bir insidansla göz yanması olmuştur. Diğer yan etkiler (hastaların %1-5’i) arasında oküler kaşıntı/tahriş, gözyaşı akıntısı, yabancı cisim hissi, kaşıntı, konjonktival hiperemi, fotofobi, bulanık görme , baş ağrısı, göz ka pağı ödemi , konjonktival ödem ve göz ağrısı yer almaktadır. Baş ağrısı ve idrar yolu enfeksiyonu da bildirilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
DEPORES X suni gözyaşları ile birlikte kullanılabilir; preparatların damlatılmaları arasında 15 dakikalık bir süre bulunmalıdır. DEPORES X’in kortikosteroid içeren göz ilaçları ile birlikte uygulanması siklosporinin bağışıklık sistemi üzerindeki etkisini güçlendireb ilir (bkz. bölüm 4.4). Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda DEPORES X kullanımı önerilmemektedir. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda siklosporin kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi -kontrollü çalışma bulunmamaktadır. İnsanlarda siklosporin oftalmik emülsiyon %0,05’in topikal oküler uygulamasını takiben, siklosporinin sistematik konsantrasyonları saptanabilir limitin altın dadır (bkz. B ölüm 5.2) ve maternal kullanımın ilaca fetal maruziyet ile sonuçlanması beklenmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Siklosporin oral uygulamayı takiben anne sütüne geçmektedir. Siklosporinin yenidoğanlar/süt çocuklarında etkileri konusunda yeterli bilgi bulunmamaktadır. Bununla birlikte, siklosporin içeren göz damlalarının terapötik dozlarında, anne sütünde yeterli mikt arda bulunması olası değildir. Çocuk için emzirilmenin ve anne için de tedavinin yararı göz önünde bulundurularak, emzirmenin veya DEPORES X tedavisinin sonlandırılıp sonlandırılmayacağına dair bir karar verilmelidir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır.
👤 Hasta İçin: DEPORES X %0,1 GOZ DAMLASI, EMULSIYON (30 FLAKON) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
DEPORES X, tek kullanımlık flakonlarda 0,4 mL emülsiyon olarak bulunmaktadır. Her kutuda, 3 veya 5 adet soyulabilir saşe içerisinde 10’ar adet tek kullanımlık flakon olmak üzere toplam 30 veya 50 adet tek kullanımlık flakon bulunmaktadır.
DEPORES X, inflamasyon giderici etkilere sahip, göze damlatıldığında göz yüzeyi ile ilişkili bağışıklık sistemini düzenleyen siklosporin maddesi içermektedir. İnsanda kana geçişi veya kanda birikimi saptanmamıştır.
DEPORES X, göz kuruluğu ile ilişkili gözdeki inflamasyona bağlı olarak gözyaşı yapımının baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının artırılmasında kullanılır. Göz kuruluğu, vernal keratokonj onktivit (s ıcak havalarda mevsimsel olarak tekrarlayan ışığa duyarlılık ve şiddetli kaşıntı ile birlik te görülen iki taraflı kronik konj onktival inflamasyon) ve atopik keratokonjonktivit (atopik egza manın sonucu olarak konjonktiva ve korneada gelişebilen inflamasyon) de kullanılabilir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
DEPORES X’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise ya da bundan şüpheleniyor iseniz, gözünüzde mikroorganizmalardan kaynaklanan bir enfeksiyon var ise, gözünüzde veya çevresinde kanser varsa veya geçmişte olduysa kullanmayınız.
DEPORES X’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ DEPORES X’i sadece göz(ler)inize damlatmak için kullanınız.
DEPORES X ’i gözde kontakt lens varken uygulamayınız. Kontakt lensler, gözün şeffaf ön kısmına (kornea) daha fazla zarar verebilir. Eğer gözünüzde kontakt lens var ise, ilacı uygulamadan önce bunları çıkarınız ve DEPORES X’i uyguladıktan 15 dakika sonra lensleri tekrar takabilirsiniz. DEPORES X’i gece yatarke n kullanmadan önce kontakt lenslerinizi çıkarmalısınız.
DEPORES X’in etkililik ve güvenliliği 16 yaşın altındaki çocuklarda incelenmemiştir.
DEPORES X’in etkililik ve güvenliliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık göstermemektedir.
Gözünüzün şeffaf ön kısmına (korneaya) zarar vermiş olabilecek, herpes virüsünden kaynaklanan bir göz enfeksiyonunuz varsa veya geçirdiyseniz.
Steroid içeren herhangi bir ilaç kullanıyorsanız.
Glokom tedavisi için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DEPORES X’in yiyecek ve içecek ile kullanılması DEPORES X’in yiyecek ve içecekler ile etkileşmesi beklenmemektedir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, DEPORES X kullanılmamalıdır. Hamile kalma ihtimaliniz varsa, bu ilacı kullanırken doğum kontrolü sağlamalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEPORES X’in anne sütünde çok küçük miktarlarda bulunması olasıdır. Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
DEPORES X emziren kadınlarda dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı DEPORES X damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görme de bulanıklık oluşabilir. Araç ve makine kullanmaya başlamadan önce görmeniz netleşene kadar bekleyiniz.
DEPORES X’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DEPORES X içeriğinde yardımcı madde olarak kastor yağı (hint yağı) içermektedir. Deri reaksiyonlarına neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Gözünüze birden fazla ilaç damlatmanız gerekiyor ise, iki ayrı ilacın damlatılması arasında 15 dakika bırakınız.
DEPORES X ile birlikte steroid içeren göz damlaları kullanıyorsanız, bunlar yan etki riskini artırabileceğinden doktorunuza danışınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Göz kuruluğu ile ilişkili gözdeki inflamasyona bağlı olarak gözyaşı yapımının baskılandığı öngörülen hastalarda tavsiye edilen doz; her bir etkilenen göze, günde 2 kez 12 saat ara ile 1 damladır.
Vernal keratokonjonktivit (sıcak havalarda mevsimsel olarak tekrarlayan ışığa duyarlılık ve şiddetli kaşıntı ile birlikte görülen iki taraflı kronik konj onktival inflamasyon) ve atopik keratokonjonktivit (atopik e gzamanın sonucu olarak konj onktiva ve korneada gelişe bilen inflamasyon) olan hastalarda tavsiye edilen doz; her bir etkilenen göze, günde 4 kez 1 damladır. Uygulama yolu ve metodu: Kullanmadan önce homojen (tekdüze), beyaz, opak (şeffaf olmayan) bir emülsiyon (sıvı-sıvı karışımı) elde etmek için, flakonu birkaç kez ters çeviriniz.
İlaca mikropların bulaşmaması için flakonun ucunu gözünüze ya da herhangi bir yüzeye temas ettirmeyiniz.
DEPORES X, suni gözyaşları ile birlikte kullanılabilir; preparatların damlatılmaları arasında 15 dakikalık bir süre bulunmalıdır.
DEPORES X, sadece gözde kullanım içindir. Tek kullanımlık flakonlarda bulunan ilaç, bir ya da iki göz için kullanılmak üzere açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır ve flakonda kalan kısım uygulamadan hemen sonra atılmalıdır.
İlacı uygulamadan önce ellerinizi sabun ve su ile iyice yıkayınız. Flakon ucunun gözünüze veya kirpiğinize değmemesi için alt göz kapağınızı aşağıya çekin ve ilacı uygulayın. Uygulama sonrasında, gözün iç köşesine hafifçe baskı uygulayarak gözlerinizi 1 -5 dakika kapalı tutun. Fazla sıvıyı temiz bir gazlı bez veya bezle hemen silin. Uygulama sonrasında damlalığı mutlaka atın.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: DEPORES X’in etkililiği ve güvenliliği ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: DEPORES X ’in etkililiği ve güvenliliği genç ve yaşlı hastalar arasında bir farklılık göstermemektedir.
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezliği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.
Eğer DEPORES X’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEPORES X kullandıysanız: DEPORES X’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DEPORES X’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DEPORES X ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler DEPORES X ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki bulunmamaktadır.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DEPORES X ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
En sık görülen yan etki %16’ lık bir insidansla göz yanması olmuştur. Diğer yan etkiler (hastaların %1-5’i) arasında oküler (gözde) kaşıntı/tahriş, gözyaşı akıntısı, yabancı cisim hissi, kaşıntı, konjonktival hiperemi (gözde kızarıklık), fotofobi (ışık hassasiyeti), bulanık görme, baş ağrısı, göz kapağı ödemi, konjonktival ödem (konjunktivada (gözün şeffaf tabakası) şişlik) ve göz ağrısı yer almaktadır. Baş ağrısı ve idrar yolu enfeksiyonu da bildirilmiştir.
Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir: Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, DEPORES X’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Allerjik reaksiyon (gözde şişme, kurdeşen, nadir olarak ciddi anjiyoödem, yüzde şişme, dilde şişme, yutakta ödem ve nefes darlığı)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEPORES X’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın: - Gözde yanma
Yaygın: - Oküler (gözde) kaşıntı/tahriş, - Gözyaşı akıntısı, - Göz yaşarması, - Yabancı cisim hissi, - Kaşıntı, - Gözde batma, - Konjonktivada hiperemi (gözde kızarıklık), - Fotofobi (ışık hassasiyeti), - Görme bozukluğu (genellikle bulanık görme), - Göz kapağı ödemi (şiş göz kapakları), - Konjonktival ödem (konjunktivada (gözün şeffaf tabakası) şişlik), - Göz ağrısı, - Kornea (gözün şeffaf ön kısmı) erozyonu/ülseri (kornea epitel defektleri, kornea lezyonları, kornea bozuklukları, keratit (kornea (gözün şeffaf ön kısmı) iltihabı) , noktalar halinde keratit, ülseratif keratit vb. dahil), - Baş ağrısı, - İdrar yolu enfeksiyonu
Yaygın olmayan: - Göz kapağında kızarıklık, - Herpes simpleks virüsünün neden olduğu kornea (gözün şeffaf ön kısmı) iltihabı, - Göz kuruluğu, - Kornea ödemi (gözün şeffaf ön kısmında şişlik), - Ön kamara alevlenmesi (gözün ön kısmında iltihap belirtisi), - Blefarit (göz kapağı kenarlarının iltihabı), - Arpacık, - Bakteriyel konjonktivit (gözün ön kısmını örten ince zarın bakteriyel iltihabı), - Bakteriyel kornea ülseri (korneada bakterilerin neden olduğu yara) - ALT yükselmesi (karaciğer enzimlerinden birinin kanda artması), - LDH yükselmesi (bir tür enzim yüksekliği), - BUN (kandaki üre azotu) yükselmesi, - Kreatin kinaz yükselmesi (kas hasarını gösteren enzim yüksekliği), - İdrarda keton (yağ yıkımı sonucu oluşan madde) pozitifliği, - Mg yükselmesi (kanda magnezyum düzeyinin artması)
Bilinmiyor: - Gözün yüzeyel yaralanması (uygulama sırasında flakon ucunun göze temas etmesi sonucu), - Hipersensitivite (gözde şişme, ürtiker (kurdeşen), nadir olarak ciddi anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme), yüzde şişme, dilde şişme, faringeal ödem (boğazda şişme) ve dispne (nefes darlığı) dahil). - Bu ilacın ağızdan kullanımı sırasında çocuklarda tüylenme (hipertrikoz) görülme olasılığı yetişkinlere göre daha yüksektir. - Yaşlı hastalarda vücudun bazı işlevleri doğal olarak yavaşladığı için ilacın etkileri ve yan etkileri farklı seyredebilir.
Siklosporin içeren diğer emülsiyon tipi göz ürünleriyle görülen yan etkiler: En yaygın yan etkiler gözde ve göz çevresinde görülmektedir. Çok yaygın: - Gözde ağrı - Gözde tahriş
Yaygın: - Göz kapağında kızarıklık - Gözde yaşarma - Gözde kızarıklık - Bulanık görme - Göz kapağında şişme - Konjonktivada (gözün ön kısmını örten ince zar) kızarıklık - Gözde kaşıntı
Yaygın olmayan: - İlaç damlatıldığında, gözde bir cisim varmış hissi d ahil olmak üzere gözde veya göz çevresinde rahatsızlık hissi - Konjonktivanın (gözün ön kısmını örten ince zar) şişmesi veya tahrişi - Gözyaşı bozukluğu - Gözde akıntı - Konjonktivanın (gözün ön kısmını örten ince zar) tahriş veya iltihabı - İrisin (gözün renkli kısmının) veya göz kapağının iltihaplanması (iridosiklit veya blefarit) - Gözde birikintiler (depozitler) - Korneanın (gözün şeffaf ön kısmı) dış tabakasında çizik (abrazyon) - Göz kapağında kızarma veya şişme - Göz kapağında kist - Korneada (gözün şeffaf ön kıs mı) bağışıklık yanıtı n iteliğinde küçük beyaz veya gri noktalar (korneal infiltratlar) - Korneada (gözün şeffaf ön kısmı) yara izi oluşması (korneal skar) - Göz kapağında kaşıntı - Korneada (gözün şeffaf ön kısmı) bakteriyal enfeksiyon veya iltihap (keratit) - Göz çevresinde, herpes zoster virüsü kaynaklı ağrılı döküntü - Baş ağrısı - Damlatma bölgesinde reaksiyon
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
DEPORES X’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Saşeler açıldıktan sonra içerisinde bulunan flakonlar 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Dondurmayınız.
Alüminyum saşeler açıldıktan sonra, tek kullanımlık flakonlar ışıktan korunması ve buharlaşmaması için saşelerin içerisinde korunmalıdır. Açılmış tek kullanımlık flakonu içerisinde ne kadar emülsiyon olursa olsun kullanımdan sonra hemen atınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEPORES X’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat sahibi: DEVA HOLDİNG A.Ş. Küçükçekmece / İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92 Faks: 0 212 697 00 24 E-mail:[email protected]
Üretim yeri: DEVA Holding A.Ş. Kartepe / KOCAELİ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ DEPORES X %0,1 GOZ DAMLASI, EMULSIYON (30 FLAKON) Klinik Analizini Aç