DEPORES %0,05 OFTALMIK EMULSIYON ICEREN TEK DOZLUK 30 FLAKON

DEPORES, tek kullanımlık flakonlarda 0,4 ml beyaz, homojen emülsiyon olarak bulunmaktadır. Her kutuda, 3 adet soyulabilir sa şe içerisinde 10’ar adet tek kullanımlık flakon olmak üzere toplam 30 adet tek kullanımlık flakon bulunmaktadır.

DEPORES iltihap giderici etkilere sahip, göze damla tıldı ğında göz yüzeyi ile ili şkili ba ğışıklık sistemini düzenleyen siklosporin maddesi içer mektedir. İnsanda kana geçi şi veya kanda birikimi saptanmamı ştır.

DEPORES, göz kurulu ğu ile ili şkili gözdeki iltihaba ba ğlı olarak gözya şı yapımının baskılandı ğı öngörülen hastalarda gözya şı yapımının artırılmasında kullanılır.

DEPORES’i a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer ilacın bile şimindeki maddelerden herhangi birine kar şı alerjiniz var ise ya da bundan şüpheleniyor iseniz, gözünüzde mikroorganizmalardan kaynaklanan bir enfeksiyon var ise, kullanmayınız.

DEPORES’i a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ DEPORES’i gözde kontakt lens varken uygulamayınız. E ğer gözünüzde kontakt lens var ise, ilacı uygulamadan önce bunları çıkarınız, DEPORES’i uyguladıktan 15 dakika sonra lensleri tekrar takabilirsiniz.

DEPORES’in etkinlik ve güvenirli ği 16 ya şın altındaki çocuklarda saptanmamı ştır.

DEPORES’in etkinlik ve güvenirli ği genç ve ya şlı hastalar arasında bir farklılık göstermemektedir.

Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danı şınız.

DEPORES’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Göze uygulandı ğından, DEPORES’in yiyecek ve içecekler ile etkile şmesi beklenmemektedir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı de ğerlendirilerek karar verilmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. İlacın kullanımına, hekim tarafından risk/yarar oranı de ğerlendirilerek karar verilmelidir.

Araç ve makine kullanımı DEPORES damlatıldıktan sonra gözünüzde rahatsızlık veya görme bulanıklı ğı olu şursa, araç ve makine kullanmadan önce görmeniz netle şene kadar bekleyiniz.

DEPORES’in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DEPORES kastor ya ğı içermektedir. Deri reaksiyonlarına sebep olabilir.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Gözünüze ilaç olarak birden fazla damla damlatmanız gerekiyor ise, iki ayrı ilacın damlatılması arasında 15 dakika bırakınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Her bir göze yakla şık 12 saat arayla günde 2 kez 1 damla DEPORES oftal mik emülsiyon damlatınız.

• Uygulama yolu ve metodu: Kullanmadan önce homojen, beyaz, opak bir emülsiyon elde etmek için, flakonu birkaç kez ters çeviriniz.

İlaca mikropların bula şmaması için flakonun ucunu gözünüze ya da herhangi bir yüzeye temas ettirmeyiniz.

DEPORES suni gözya şları ile birlikte kullanılabilir; preparatların damlatılmaları arasında 15 dakikalık bir süre bulunmalıdır.

DEPORES sadece gözde kullanım içindir. Tek kullanımlık flakonlarda bulunan ilaç, bir ya da iki göz için kullanılmak üzere açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır ve flakonda kalan kısım uygulamadan hemen sonra atılmalıdır.

• De ğişik ya ş grupları: Çocuklarda kullanımı: DEPORES’in etkinlik ve güvenirli ği 16 ya şın altındaki çocuklarda saptanmamı ştır.

Ya şlılarda kullanımı: DEPORES’in etkinlik ve güvenirli ği genç ve ya şlı hastalar arasında bir farklılık göstermemektedir.

• Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaci ğer yetmezli ği: Göze damlatılarak yapılan uygulamada, böbrek/karaciğer yetmezli ği ile ilgili özel bir bildirim bulunmamaktadır.

E ğer DEPORES’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DEPORES kullandıysanız: DEPORES’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz. DEPORES’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

DEPORES ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler DEPORES ile tedavi sonlandırıldı ğında herhangi bir etki bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi DEPORES’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

A şağıdakilerden biri olursa, DEPORES’i kullanmayı durdu runuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle a ğız veya bo ğazın yutmayı veya nefes almayı zorla ştıracak şekilde şişmelerinde.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEPORES’e kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Gözde yanma, batma, kızarıklık, gözde akıntı, göz ya şarması, a ğrı, yabancı cisim hissi, ka şıntı ve görme bozuklu ğu ortaya çıkabilir.

Bunlar DEPORES’in hafif yan etkileridir.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şıla ştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 3140008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamı ş olacaksınız.

DEPORES’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız. Sa şeler açıldıktan sonra içerisinde bulunan flakonlar 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.

Flakonlar tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısmı atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEPORES’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlı ğınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: DEVA HOLD İNG A. Ş. Küçükçekmece/ İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Fax: 0212 697 00 24 E-mail: [email protected]

Üretim yeri: Deva Holding A. Ş. Kartepe/KOCAEL İ

Bu kullanma talimatı 13.02.2014 tarihinde onaylanmı ştır.