DEKSTRAN-40 IZOTONIK SODYUM KLORUR SOL 500 ML SETLI SISE

2 / 8 DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi damar içi yoldan uygulanan berrak, renksiz bir çözeltidir. DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi , 500 mililitre hacminde cam şişelerde sunulmu ştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılı r:  Şok, yanık, kandaki yağ parçacıklarının kılcal damarları tıkaması (yağ embolisi), pankreas iltihabı (pankreatit), karın içi zarların iltihabı (peritonit) ve bağırsak hareketlerinin durması (paralitik ileus) gibi vücuttaki kılcal damarlardaki dolaşımın yavaşladığı durumlar.  Gangren tehdidi, bacak ülserleri, Raynaud hastalığı (daha çok kad ınlarda görülen bir tür damar hastalığı) ve beyin damarlarını n kanamasız hastalıkları gibi atar damar ve toplar damarlardaki dola şım bozukluklar ı ile ameliyat ve travma (herhangi bir darbe) sonras ı damar içi pıhtı oluşmasını (tromboembolik olaylar) önlemek amacıyla.  Damar cerrahisi ve plastik cerrahide vücudunuzun çevresel damarlar ındaki dolaşımı düzeltmek ve a şılanmış parçan ın (greft) damarları nda p ıhtı (tromboz) olu şma riskini azaltmak amacı ile.  Açık kalp ameliyatlarında (kalp - akciğer cihazında kullanılan sıvıya ek olarak).

edilmesi gerekenler DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Daha önce DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin içerdiğ i etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, h ırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şiş me gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz o lup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız. Çözelti aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:  Ciddi bir kanamayla seyreden pıhtılaşma bozukluğu hastalığınız varsa  Akciğerlerinizde sıvı birikimiyle seyreden ağır bir kalp yetmezliğiniz varsa  İdrar çıkışının çok az olduğu veya hiç olmadığı böbrek yetmezliğiniz varsa. DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Tüm damar içi ilaç uygulamalar düzenli ve dikkatli bir gözlem alt ında yürütülmelidir. Bu nedenle doktorunuz sizin klinik durumunuzu yakından izleyecek ve düzenli aralıklarla size kan testleri yapacakt ır. Ayrı ca uygulaman ın erken dönemlerinde ciddi yan etkiler gelişebildiği bildirildiğinden, bu ilaçla yap ılan tedavinizin ilk dakikalar ında çok dikkatle izleneceksiniz.  Sodyum k ısıtlaması uygulanan hastalarda uygulan ırken, çözeltinin litrede 154 mEq sodyum (tuz) içerdiğ i dikkate al ınmalıdır. Ayrıca bu ilaç tuz birikimiyle seyreden di ğer durum ve tedavilerde (örn. kortikosteroid tedavisi) dikkatle kullanılmalıdır.  Bu ilacı n uygulandığı hastalarda damar içi hacim yüklenmesi ihtimali göz önünde bulundurulmalıdır. Böbrek işlevleri bozulmuş, akciğerlerinde sıvı birikimi olan (pulmoner ödem) ya da tüm vücudunda sıvı birikimi olan (konjestif kalp yetmezliği) hastalara bu ilaç dikkatle uygulanmalıdır.  Bu ilaç şeker hastalığı olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.  Bu ilaç size elektronik bir pompa arac ılığıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durmuş olduğuna dikkat edilmelidir.  Bu ilacı n size uygulan ırken kullan ılan boruları n (setlerin) 24 saatte bir de ğiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca şişe sağlamsa ve içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi damar yoluyla uygulanan bir ilaçt ır; uygulama şekli aç ısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur. Hamilelik İ lacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni kullanmayınız. Tedaviniz sı rasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafı ndan özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin a raç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktad ır. DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere ba şka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz. Kanın pı htılaşmasını engelleyen ilaç (heparin) kullan ıyorsanız lütfen doktorunuzu bu ilac ı almakta oldu ğunuzdan veya yak ın zamanda ald ığınızdan haberdar ediniz; heparinle birlikte verilmesi durumunda kanama riski söz konusudur. DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, kar ıştırma i şleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama s ırasında belirli aralarla uygulamas ı yap ılacak son kar ışımda herhangi bir bulanıklı k veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sı klığı için talimatlar: Genel olarak sizde hangi durum için kullanıldığına göre günde 500-1500 mL kullanılır (en fazla vücut ağırlığınızın her bir kilogramı başına 20 mL). Sizin bu ilaca hang i miktarlarda ihtiyac ınız oldu ğuna ve size ne zaman uygulanaca ğına doktorunuz karar verecektir. Buna ya şınız, vücut a ğırlığınız ve bu ilac ın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazs ınız. Uygulama yolu ve metodu: Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır. Değişik yaş grupları:  Çocuklarda kullanımı Çocuklar için, doz ve uy gulama setinin boyutuna uygulamay ı öneren doktor taraf ından karar verilir.  Yaşlılarda kullanımı Yaşlıysanız karaciğer, böbrek veya kalbinizle ilgili bir tak ım sorunlarınız olabileceği, birlikte başka ilaçlar ı da kullan ıyor olabilece ğiniz ya da tedavi edilmeye çal ışılan durumdan ba şka hastalıklarınızın da bulunabileceği düşünülerek, tedaviye etkili en düşük dozlarla başlanacaktır. Özel kullanım durumları:  Böbrek / Karaciğer yetmezliği Eğer böbreklerinizle ilgili bir sorununuz varsa bu ilaç sizde daha dikkatle uygulanacak ve gerekirse dozu sizin bu durumunuza göre ayarlanacaktır. Karaciğer yetmezliği durumunda kullanımıyla ilgili özel bir bilgi bulunmamaktadır. Eğer DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi etkisin in çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi kullandıysanız DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi' nde n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastan ın en az 1'inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastan ın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastan ın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden biri olursa, DEKSTRAN-40 İzo tonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ni kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Aşırı duyarl ılık reaksiyonlar ı (ilac ın uyguland ığı bölgede veya tüm vücudunuzda ka şıntı, kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi; solunum s ıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı ; vücutta aşırı s ıcaklık ya da so ğukluk hissi, titreme; ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme; başağrısı, baş dönmesi, bayılma hissi; kalpte çarpıntı). Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi ’ne karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşırı duyarlılık reaksiyonları dışında aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:  Bilinmeyen sıklıkta görülenler:  Uygulama devam ederken ateş, titreme gibi belirtiler (febril reaksiyon).  Uygulamanın yapı ldığı yerde iltihaplanma, uygulaman ın yapı ldığı yerden baş layarak toplardamarlarınız boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.  Kurdeşen (deride olu şan, etraf ı k ızarıklıkla ile çevrili, büyüklü ğü birkaç milimetreden birkaç santimetreye kadar değişen, çeşitli şekillerde olabilen, kaşıntılı ve şiş plaklar).  Burunda tıkanıklık.  Tansiyonunuzda hafif düşme (hipotansiyon).  Mide-bağırsaklarınızla ilgili bulantı ve kusma şeklindeki belirtiler.  Ateş.  Eklemlerde ağrı (artralji). Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. İlacınıza ya da yapılan damar içi uygulamaya bağlı olabilir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimat ında yer alan veya almayan herhan gi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi'ni çocuklar ın göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altı sıcaklıkta doğrudan ışık almayan bir yerde saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Tek kullan ımlıktır. K ısmen kullan ılmış şişeler saklanmamal ı; uygulaman ın yapı ldığı sağl ık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktad ır. Bu tarih geçmiş se size bu ilaç verilmeyecektir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi’ni kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEKSTRAN-40 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi’ni kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi ve üretici: Osel İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. Akbaba Mah. Maraş Cad. No: 52 34820 Beykoz / İSTANBUL Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.