DASIKAM 50 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

Zayıf bir CYP3A4 indükleyicisi olan Deksametazonun dasatinib ile birlikte kullanımına izin verilmektedir; deksametazon ile birlikte kullanımında dasatinib EAA değerinin klinik olarak anlamlı olmayan yaklaşık %25 oranında azalması beklenmektedir ve bu düşüşün klinik olarak anlamlı olması olası değildir. — KÜB 4.5

Keza CYP3A4 aktivitesini indükleyen başka tıbbi ürünler de (örn., deksametazon, fenitoin, karbamazepin, fenobarbital veya St. John’s Wort olarak da bilinen Hypericum perforatum içeren bitkisel preparatlar) metabolizmayı hızlandırarak dasatinibin plazma konsantrasyonlarını düşürebilirler. — KÜB 4.5

Zayıf bir CYP3A4 indükleyicisi olan deksametazonun dasatinib ile eşzamanlı kullanımına izin verilmektedir; dasatinib EAA’sının deksametazonla birlikte kullanıldığında yaklaşık %25 azalması beklenmektedir ve bu düşüşün klinik olarak anlamlı olması olası değildir. — KÜB 4.5

Dasatinib ile CYP3A4’ü kuvvetle inhibe eden tıbbî ürünlerin veya maddelerin (örn. ketokonazol, itrakonazol, eritromisin, klaritromisin, ritonavir, telitromisin, greyfurt suyu) eşzamanlı kullanımı dasatinib kan düzeyini arttırabilir. — KÜB 4.5

Dasatinib ile tedavi edilen 865 lösemi hastasında yapılan Faz II klinik çalışmalarda QTc aralığında başlangıçtan olan ortalama değişiklik, Fridericia metodu (QTcF) ile, 4 – 6 milisaniyeydi; başlangıçtan itibaren bütün ortalama değişikliklerin üst %95 güven aralıkları < 7 milisaniye olmuştur (Bkz. Bölüm 4.8). — KÜB 4.4

Yeni tanı almış kronik faz KML hastalarında yapılan Faz III çalışmada, minimum 60 aylık takip sonrasında, dasatinib ile tedavi edilen 258 hastadan ve imatinib ile tedavi edilen 258 hastadan oluşan her iki tedavi grubundaki 1’er hastada (<%1) QTc uzaması advers reaksiyon olarak bildirilmiştir. — KÜB 4.4

Konjestif kalp yetmezliği/kardiyak fonksiyon bozukluğu, perikardiyal efüzyon, aritmi, çarpıntı, QT uzaması ve miyokard infarktüsü (fatal dahil) gibi kardiyak advers reaksiyonlar dasatinib tedavisi alan hastalarda rapor edilmiştir. — KÜB 4.4

Başlangıca göre QTcF’teki medyan değişiklikler dasatinib ile tedavi edilen hastalarda 3,0 milisaniye, buna karşın imatinib ile tedavi edilen hastalarda 8,2 milisaniye idi. — KÜB 4.4

(3) Bu fıkrada belirtilen ilaç grupları iç in bu maddede ilaca yönelik özel rapor süresi düzenlemesi yapılmamış ise en fazla bir yıl süreli sağlık kurulu raporlarında, tedavi protokolü ve teşhise esas teşkil eden radyoloji, patoloji veya sitoloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası veya teşhise e sas teşkil eden bilgiler, evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kanser tedavi planı bulunmalıdır. a) (Değişik:RG-18/2/2015-29271)32 Trastuzumab; 1) HER -2 immünhistokimya ile +3 veya FISH/CISH/SISH (+) olan hastalarda, metastatik meme kanseri endikasyonunda, bu durumun belirtildiği tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilir. Trastuzumab kullanılırken progresyon gelişmesi halinde tedavi sonlandırılır. 2) (Değişik:RG-25/8/2022-31934 Mükerrer) (94) HER-2 immünhistokimya ile +3 veya FISH/CISH/SISH (+) olan hastalarda, erken evre meme kanseri endikasyonunda, tedavi süresi 9 haftadır. Sağlık Bakanlığı’nın ilaca ilişkin düzenlemesi esas alınarak tedavinin 52 haftaya tamamlanması düşünülen durumlarda, 9 haftalık tedaviden sonra en az bir tıbbi onkoloji uzman hekiminin bulunduğu ve ekokardiyografi değerlendirmesinin de yer aldığı 3 ay süreli sağlık kurulu raporu ile bu hekimlerce reçete edilir. Toplam tedavi süresi 52 haftayı geçemez. 3) Metastatik mide veya özofagogastrik bileşke yerleşimli adenokanserli hastalardan daha önce kemoterapi uygulanmamış olup, Her -2 neu pozitifliği, hem immunhistokimyasal yöntemle +2/+3 hem de FISH/CISH/SISH ile pozitif olarak saptananlarda; platin v e kapesitabin ya da platin ve 5 -Fluorourasil içeren kemoterapi rejimleri ile kombine olarak kullanılabilir. Progresyon gelişmesi halinde tedavi sonlandırılır. Tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı sağlık kurulu raporu ile tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilir. b) (Mülga:RG-9/5/2020-31122)(131) c) (Değişik:RG-4/2/2018-30322)(102) BCG canlı intravezikal; Tıbbi onkoloji veya üroloji uzman hekimlerinden birinin yer aldığı, tedavi protokolü ve teşhise esas teşkil eden radyoloji, patoloji veya sito loji raporu ile hastalığın evresi veya risk grubunu gösterir en fazla bir yıl süreli sağlık kurulu rapor

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.C · son değişiklik 29.06.2026

2. DASIKAM®’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. DASIKAM® nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. DASIKAM®’ın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. DASIKAM ® nedir ve ne için kullanılır?

DASIKAM®, dasatinib adlı etkin maddeyi içeren ve ağız yoluyla kullanılan bir ilaçtır.

DASIKAM ®, beyaz ila beyazımsı, oval, köşeleri eğimli ve bir tarafı “50” baskılı film kaplı tablettir.

DASIKAM® 60 film kaplı tablet içeren çocukların açamayacağı polipropile n kapaklı yüksek dansiteli polietilen (HDPE) şişe ambalajdadır. Her bir HDPE şiş esine bir desikan (1 g) kutusu yerleştirilir. Her kartonda bir şişe vardır.

DASIKAM®, kronik miyeloid lösemisi olan ( KML) yetişkinler, adölesanlar ve en az 1 yaşındaki çocuklar için bir teda vidir. Lösemi, akyuvar hücreler inin bir kanser şeklidir. Bu akyuvar hücreleri genelde, vücudun enfeksiyonlara karşı savaşma sına yardımcı olur. KML’li kişilerde, granülosit adı verilen akyuvar hücreleri kontrol dış ı büyümeye başlarlar. DASIKAM®, bu lösemili hücrelerin büyümesini engeller.

DASIKAM® aynı zamanda, Philadelphia kromozom pozitif (Ph+) akut lenfobl astik lösemili (ALL) ve lenfoid blast KML’li ama daha önceki tedavilerden fayd a görmeyen yetişkinler, adölesanlar ve en az 1 yaşındaki çocuklar için de bir tedavidir. ALL’a sahip kişilerde, lenfosit adı verilen akyuvar hücreleri çok çabuk çoğalırlar ve çok uzun yaşarlar. DASIKAM ®, bu lösemili hücrelerin büyümesini engeller.

DASIKAM, lösemi tanı ve tedavisinde uzmanlaşmış hekim tarafından reçete edilmelidir.

DASIKAM®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Dasatinib monohidrata veya DASIKAM’ın bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayınız.

Alerjik olma ihtimaliniz varsa, doktorunuza danışınız.

DASIKAM®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer,  Kanı sulandırmak için veya pıhtılaşmayı önleyici ilaç alıyorsan ız (Bkz. Diğer İlaçlar ile birlikte kullanımı)  Karaciğer veya kalp probleminiz varsa, ya da eskiden olduysa  DASIKAM®’ı kullandığınızda nefes almakta zorluk çekiyorsanız, göğüs ağr ısı veya öksürük oluşuyorsa: bu durum, akciğerde veya göğüste sıvı toplanmasının bir işareti olabilir (bu durum 65 yaş ve üzerindeki has talarda daha sık görülebilir); veya akciğerleri besleyen kan damarlarındaki değişiklikler nedeniyle olabilir.  Eğer hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz ya da şimdi hepatit B enfeksiyonu olasılığınız varsa. Bunun sebebi, DASIKAM®’ın bazı vakalarda ölümcül olabilen yeniden aktive olan hepatit B enfeksiyonuna neden olabilmesidir. Tedavi başlatılmad an önce, hastalar bu enfeksiyonun işaretleri açısından itina ile kontrol edileceklerdir.  DASIKAM®’ı kullanırken morarma, kanama, ateş, halsizlik ve kafa karışık lığı yaşarsanız, doktorunuza başvurunuz. Bu, trombotik mikroanjiyopati (TMA) ola rak bilinen kan damarlarındaki hasar belirtisi olabilir.

Yukarıda belirtilenler sizin i le ilgili ise lütfen doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz, DASIKAM®’ın istenilen etkide bulunup bulunmadığını kontrol etmek için durumunuzu düzenli olarak izleyecektir. DASIKAM® alırken size düzenli olarak kan testi yapılacaktır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çocuklar ve adölesanlar Bu ilacı bir yaşından küçük çocuklara vermeyiniz. Bu yaş grubun da DASIKAM® kullanımına yönelik kısıtlı deneyim mevcuttur. DASIKAM ® alan çocuklarda kemik büyümesi ve gelişimi yakından izlenecektir.

Küçük yaş gruplarında film tablet formunun yutma güçlüğü riski taşıdığı göz önünde bulundurulmalıdır.

DASIKAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması DASIKAM® greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. DASIKAM® kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Do ktorunuz, hamilelik esnasında DASIKAM ®’ı kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir. DASIKAM®’ı kullanan, hem erkeklerin hem kadınların tedavi süresi boyunc a efektif doğum kontrol yöntemlerini kullanmaları tavsiye edilmelidir. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. DA SIKAM ® kullanırken emzirmeyi bırakmalısınız.

Araç ve makine kullanımı Baş dönmesi ve bulanık görme gibi yan etkiler görmeniz durumund a, araç veya makine kullanırken özel dikkat gösteriniz.

DASIKAM ®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçeriğinde bulunan laktoz nedeniyle, eğer daha önceden doktorun uz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse DASIKAM®’ı almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Doktorunuza, kullandığınız, yakı n zamanda aldığınız veya alabil eceğiniz diğer ilaçları söyleyiniz.

DASIKAM® çoğunlukla karaciğerde yıkılır. Diğer bazı ilaçlar ile birlikt e alınması etkisini değiştirebilir

Aşağıdaki ilaçlar DASIKAM® ile beraber kullanılmamalıdır:  Ketokonazol, itrakonazol (bunlar mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlardır)  Eritromisin, klaritromisin, telitromisin (bunlar antibiyotiktir)  Ritonavir (virüse karşı etkili bir ilaçtır)  Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (sara hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlardır)  Rifampisin (verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir.)  Famotidin, omeprazol (mide asidini engellemek için kullanılan ilaçlardır)  St. John’s wort – depresyon ve diğer durumların tedavisinde kullanılan, reçetesiz olarak temin edilebilen bitkisel bir preparattır (Sarı kantaron olarak da bilinir).

Mide asidini nötralize eden ilaçlar (alüminyum hidroksit/ magnezyum hidroksit gibi anti asitler) DASIKAM® alınmadan 2 saat önce veya alındıktan 2 saat sonra alınabilir.

Kan sulandırıcı ya da pıhtı önleyici ilaçlar alıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçe tesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: DASIKAM®’ı her zaman doktorunuzun söyled iği şekilde kullanınız. Eğer em in değilseniz doktorunuza veya eczacınıza muhakkak danışmalısınız. DASIKAM ® yetişkinler ve en az 1 yaşındaki çocuklar için reçete edilmiştir.

Tavsiye edilen başlangıç dozu kronik fazdaki yetişkin hastalar (KML) için günde 1 kez sabah veya akşam ağız yoluyla alınan 100 mg tablettir.

Akselere ya da blastik kriz KML ya da Ph(+) ALL yetişkin hastal arı için tavsiye edilen başlangıç dozu ağız yoluyla günde iki kez 70 mg tablettir. Bu d oz sabah 1 tablet ve akşam 1 tablet olarak alınır.

Kronik faz KML veya Ph(+) ALL ço cuk hastalar için dozaj vücut a ğırlığına dayalıdır. DASIKAM®, film kaplı tablet formunda günde bir kez oral yoldan uygulanır. Tablet formunun 10 kg’dan düşük vücut ağırlığına sahip hastalarda kullanılması önerilmez.

Doktorunuz kilonuza, yaşanan yan etkilere ve tedaviye verilen c evaba göre doğru doza karar verecektir.

Tedaviye cevabınıza göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düş ük bir doz önerebilir veya tedavinizi sonlandırabilir. Yüksek veya düşük dozların uygulanmasında farklı tablet dozlarının birlikte kullanılması gerekebilir. Tabletler her gün aynı saatte alınmalıdır.

DASIKAM®’ı, doktorunuz tedavinizi kesene kadar, her gün almanız gerekmektedir.

Uygulama yolu ve metodu: Tabletler tüm olarak yutulmalıdır. Tabletler ezilmemeli, kesilm emeli ve çiğnenmemelidir. Dağılmış tabletleri almayınız. Tabletleri ezer, keser, çiğner v eya dağıtırsanız doğru dozu alacağınızdan emin olamazsınız. Yemekle beraber veya yemeksiz de alınabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Çocuklar için DASIKAM ®'ın başlangıç dozu, aşağıda gösterildiği gibi vücut ağırlığına göre hesaplanır:

Vücut ağırlığı (kg)a Günlük doz (mg) 10 ila < 20 kg 40 mg 20 ila < 30 kg 60 mg 30 ila < 45 kg 70 mg En az 45 kg 100 mg a Tabletin 10 kg’dan düşük vücut ağırlığına sahip hastalarda kullanılması önerilmez. 1 yaşın altındaki çocuklarda DASIKAM® kullanımı için doz önerisi bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş üstü kişilerde, DASIKAM®’ın yetişkinlerde kullanılan dozu kullanılabilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/ Karaciğer yetmezliği: DASIKAM® orta derecede ve ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda di kkatli kullanılmalıdır.

DASIKAM ile böbrek fonksiyonl arı azalmış olan hastalarda herhangi bir klinik çalışma yapılmamıştır.

Eğer DASIKAM ®’ın etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla DASIKAM® kullandıysanız: DASIKAM®’dan kullanman ız gerekenden fazla kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

DASIKAM®’ı kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. DASIKAM® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir. Doktorunuz tedavinizi kesinceye kadar kullanınız.

Tüm ilaçlar gibi, DASIKAM ®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa DASIKAM ®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Göğüs ağrınız, nefes alırken zorlama, öksürük ve bayılma varsa  Herhangi bir sakatlanma olmaksızın, beklenmeyen bir kanama veya morarma yaşıyorsanız  Kusmukta, dışkıda veya idrarda kana rastlarsanız veya dışkınız siyahsa  Ateş, şiddetli titreme gibi enfeksiyon işaretleri varsa  Ateş, ağız veya boğaz ağrısı, cildinizde ve/veya mukoz membranlarda kabarıklık ya da soyulma meydana gelirse

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri si zde mevcut ise, sizin DASIKAM®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye ve ya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın biri nden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinde n az görülebilir, fakat 10.000 h astanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın b irinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın  Bakteri, virüs ve mantarların neden olduğu enfeksiyonlar  Nefes darlığı  İshal, bulantı veya kusma  Deride döküntü, ateş, el, ayaklar ve yüzde şişme, baş ağrısı, yorgunluk veya güçsüzlük hissi, kanama  Kaslarda ağrı (tedavi sırasında veya tedavi kesildikten sonra), karın (mide) ağrısı  Kan pulcuğu (trombosit) sayısında azalma (trombositopeni), düşük beyaz kan hücresi sayısı (nötropeni), kansızlık (anemi), akciğerlerin etrafında sıvı birikimi Yaygın  Akciğer iltihabı (pnömoni), herpes virüs enfeksiyonu (sitomegalovirüs dahil olmak üzere), üst solunum yolu enfeksiyonu, kan veya dokularda ciddi enfeksiy on (ölümcül sonuçlar dahil)  Çarpıntı, düzensiz kalp atımı, konjestif kalp yetmezliği (kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hasta lık), zayıf kalp kası, yüksek kan basıncı, akciğerlere giden damarlardaki kan basıncında artış, öksürük  İştah bozuklukları, tat bozukluğu, midede (karında) şişkinlik veya gerginlik, kalın bağırsak iltihabı, kabızlık, mide yanması, ağız içinde yaralar, kilo art ışı, kilo kaybı, gastrit (mide mukozası iltihabı)  Deride karıncalanma, kaşıntı, kur u cilt, akne, deri iltihabı, k ulaklarda sürekli uğultu, saç dökülmesi, aşırı terleme, görme sorunları (bulanık görme ve görme bozukluğu dahil), gözde kuruluk, morluklar, ruhsal çöküntü (depresyon), uykusuzluk, sıcak basması, sersemlik hissi, kontüzyon (çürüme), iştahsızlık, uykululuk hali, genel ödem  Eklem ağrısı, kas güçsüzlüğü, göğüs ağrısı, el ve ayaklarda ağr ı, titreme, kaslarda ve eklemlerde sertlik, kas kasılmaları  Kalp zarları arasında sıvı biriki mi, akciğerler zarları arasınd a sıvı birikimi, kalp atım düzensizliği (aritmi), vücuttaki savunma hücreleri sayısının dü şüşüne bağlı gelişen bir durum (febril nötropeni), mide-ba ğırsaklarda kanama, kanda ürik asit miktarının yükselmesi

Yaygın olmayan  Kalp krizi (ölümcül sonuçlar dahil), kalbi çevreleyen fibröz kı lıfın iltihabı, düzensiz kalp ritmi, kalbin yetersiz kanla beslenmesine bağlı olarak oluşan g öğüs ağrısı (anjina), düşük kan basıncı, hava yollarının solunum güçlüğüne neden olabilecek şekilde daralması, astım, akciğerlere giden damarlardaki kan basıncında artış  Pankreas iltihabı, peptik ülser, yemek borusu iltihabı, vertigo (baş dönmesi), karında (midede) şişkinlik, anal kanal derisinde yırtılma, yutma zorluğu, safra kesesi iltihabı, safra kanallarında tıkanma, gastroözofageal reflü (mide asidinin ve diğer mide içeriğinin boğaza kadar geldiği bir rahatsızlık)  D e r i d e h a s s a s , k ı r m ı z ı ş i ş l i k l e r i i ç e r e n a l e r j i k r e a k s i y o n ( e r item nodosum), endişe (anksiyete), zihin karışıklığı, duygu durum dalgalanmaları, cinsel istekte azalma, bayılma, tremor, kızarıklık veya ağrıya neden olan göz iltihabı, aniden ortaya çıkan ateş ve beyaz kan hücreleri sayısında artışın eşlik ettiği hassas, kırmızı, belir gin lekelerle karakterize edilen bir deri hastalığı (nötrofilik dermatoz), işitme kaybı, ışığa karşı hassasiyet, göz bozukluğu, gözyaşında artış, deri renginde bozulma, deri altındaki yağ dokusunda iltihaplanma, deride yaralar, deride kabarcıklanma, tırnak bozukluğu, saç bozukluğu, el-ayak bozukluğu, böbrek yetmezliği, sık idrara çıkma, erkeklerde memelerde büyüme, adet düzensizliği, genel güçsüzlük ve rahatsızlık, düşük tiroid fonksiyonu, yürürken den ge kaybı, osteonekroz (kemiklere kan akışının azaldığı, kemik kaybına ve kemik ölümün e neden olabilen bir hastalık), artrit, vücudun herhangi bir yerinde deride görülen şişme  Kızarıklığa, hassasiyete ve şişmeye neden olabilen damar iltihabı, tendon iltihabı  Hafıza kaybı  Anormal kan testi sonu çları ve ölmekte olan tümör hücrelerine a it atık ürünlerin neden olduğu muhtemel böbrek yetmezliği (tümör lizis sendromu), kanda düşük albümin düzeyleri, kanda lenfosit (bir çeşit beyaz kan hücresi) düzeyin d e a z a l m a , k a n d a y ü k s e k kolesterol düzeyi, lenf nodlarında şişme, beyin kanaması, kalbi n elektrik aktivitesinde düzensizlik, kalpte genişleme, karaciğer iltihabı, idrarda prot ein bulunması, kreatin fosfokinazda artış (çoğunlukla ka lpte, beyinde ve iskelet kasla rında bulunan bir enzim),troponin (genelde kalp ve iskelet kaslarında bulunan bir enzim) düzeyinde yükselme, gamma-glutamiltransferaz (çoğunlukla karaciğerde bulu nan bir enzim) düzeyinde yükselme, akciğerlerin etrafında sütlü görünümlü sıvı (şilotoraks).

Seyrek  Kalbin sağ karıncığında genişleme, kalp kası iltihabı, kalp kasının yetersiz beslenmesinden

DASIKAM®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Tabletlerin kırılmaları durumunda, hasta ve haricindeki kişilerin DASIKAM ®’a eldiven giyerek dokunmaları tavsiye edilmektedir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Etiketin veya ambalaj ın üzerinde belirtilen son kullan ım tarihinden sonra DASIKAM ®’ı kullanmayınız.

“Son Kullanma Tarihi” belirtilen ayın son günüdür.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar farkederseniz, DASIKAM ®’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Teva İlaçları San. ve Tic. AŞ. Ümraniye/ İstanbul

Üretim yeri: Pliva Croatia Ltd. Zagreb/ Hırvatistan

Bu kullanma talimatı …/…./… tarihinde onaylanm ıştır.