CORDARONE 150 MG 6 AMPUL
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Amiodaron hcl
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (4 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 AMIDOVIN 150 MG/3 ML IV 6 AMPUL | Ampul | TÜM - EKİP İLAÇ A.Ş | 152.62 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 CORDALIN 150 MG 3 ML X 6 AMPUL | Ampul | OSEL İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ | - | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 CORDARONE 150 MG 6 AMPUL | Ampul | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. | 152.62 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 CORDARONE BT 200 MG 30 TABLET | Tablet | SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ. | 229.69 ₺ | +77.07 TL (%50) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
🔬 Amiodaron hcl Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 10 ifade
Oral antikoagülan dozu, amiodaron tedavisi sırasında ve tedavi kesildikten sonra ayarlanmalıdır. +Sitokrom P450 3A4 sistemiyle metabolize edilen ilaçlar Bu gibi ilaçların, bir CYP 3A4 inhibitörü olan amiodaron ile birlikte uygulanması; bu ilaçların plazma konsantrasyonlarının yükselmesine ve dolayısıyla toksisitelerin artmasına neden olabilir: — KÜB 4.5
Statinler: Amiodaron ile birlikte CYP 3A4 tarafından metabolize edilen simvastatin, atorvastatin ve lovastatin gibi statinlerin birlikte kullanılması kas toksisitesi (örn. rabdomiyoliz) riskini arttırır. Amiodaron ile birlikte CYP 3A4 tarafından metabolize edilmeyen bir statin kullanılması önerilir. — KÜB 4.5
Amiodaronun diğer tıbbi ürünlere etkileri Amiodaron ve/veya metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P -glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir. — KÜB 4.5
Bu tip ilaçlar bir CYP 3A4 inhibitörü olan amiodaron ile birlikte kullanıldığında, bu ilaçların toksisitelerinde muhtemel bir artışa yol açabilen daha yüksek bir plazma seviyesi ile sonuçlanabilir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 6 ifade
Torsades de Pointes riski artabileceğinden (bkz. Bölüm 4.4), amiodaronun QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla birlikte kullanımına ancak her hasta için potansiyel risk ve yararlar dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra karar verilmeli ve hastalar QT uzaması açısından izlenmelidir. — KÜB 4.5
Torsades de pointes riski artabileceğinden, amiodaronun QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla birlikte kullanımına ancak her hasta için potansiyel risk ve yararlar dikkatli bir şekilde değ erlendirildikten sonra karar verilmeli ve hastalar QT uzaması açısından izlenmelidir. — KÜB 4.5
Florokinolonlarla birlikte amiodaron kullanan hastalarda, Torsades de pointes ’in eşlik ettiği veya etmediği QT aralığı uzaması nadiren bildirilmiştir. — KÜB 4.5
Amiodaron ile etkileşime giren daha önemli ilaçlardan bazıları arasında varfarin, digoksin, fenitoin ve QT aralığını uzatan ilaçlar bulunur. — KÜB 4.5
CYP2D6 — 4 ifade
Flekainid: Flekainid esas olarak CYP 2D6 tarafından metabolize olur, bu enzimin inhibe edilmesi sonucu amiodaron, flekainidin plazma seviyelerini artırabilir; dolayısıyla flekainid dozunun % 50 azaltılması ve hastanın yan etkiler için yakından takip edilmesi tavsiye edilir. — KÜB 4.5
Amiodaronun diğer tıbbi ürünlere etkileri Amiodaron ve/veya metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P -glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir. — KÜB 4.5
Diğer CYP 450 izoenzim substra tları ile etkileşimler: İn vitro çalışmalar ayrıca; amiodaronun CYP1A2, CYP2C19 ve CYP 2D6’yı da ana metabolitleri aracılığı ile inhibe ettiğini göstermiştir. — KÜB 4.5
Amiodaron ve/veya metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P-glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir. — KÜB 4.5
CYP1A2 — 3 ifade
Amiodaronun diğer tıbbi ürünlere etkileri Amiodaron ve/veya metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P -glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir. — KÜB 4.5
Diğer CYP 450 izoenzim substra tları ile etkileşimler: İn vitro çalışmalar ayrıca; amiodaronun CYP1A2, CYP2C19 ve CYP 2D6’yı da ana metabolitleri aracılığı ile inhibe ettiğini göstermiştir. — KÜB 4.5
Amiodaron ve/veya metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P-glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 3 ifade
Amiodaronun diğer tıbbi ürünlere etkileri Amiodaron ve/veya metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P -glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir. — KÜB 4.5
Kanama riski nedeniyle, amiodaronun dabigatranla birlikte kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır. Dabigatran dozunun ürün bilgisine uygun olarak ayarlanması gerekmektedir. […] CYP2C9 substratları — KÜB 4.5
Amiodaron ve/veya metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P-glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir. — KÜB 4.5
CYP1A1 — 2 ifade
Amiodaronun diğer tıbbi ürünlere etkileri Amiodaron ve/veya metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P -glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir. — KÜB 4.5
Amiodaron ve/veya metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P-glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir. — KÜB 4.5
CYP2C8 — 2 ifade
Amiodaronda diğer ilaçların etkileri CYP3A4 inhibitörleri ve CYP2C8 inhibitörleri amiodaron metabolizmasını inhibe etme ve maruziyetini artırma potansiyeline sahiptir. — KÜB 4.5
CYP3A4 inhibit örleri ve CYP2C8 inhibitörleri amiodaron metabolizmasını inhibe etme ve maruziyetini artırma potansiyeline sahiptir. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 1 ifade
Diğer CYP 450 izoenzim substra tları ile etkileşimler: İn vitro çalışmalar ayrıca; amiodaronun CYP1A2, CYP2C19 ve CYP 2D6’yı da ana metabolitleri aracılığı ile inhibe ettiğini göstermiştir. — KÜB 4.5
📑 CORDARONE 150 MG 6 AMPUL — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
CORDARONE, aşağıdaki ağır ritim bozukluklarının tedavisinde, oral yolla uygulama mümkün olmadığında kullanılmalıdır. Hızlı ventriküler ritim ile birlikte atrial aritmi.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: İntravenöz infüzyon: Yükleme tedavisi: Ortalama doz, 250ml %5 dekstroz çözeltisi içinde 5 mg/kg'dır. Bu doz, tercihen âelectric syringeâ (infüzyon pompası) kullanılarak, 20 dakika - 2 saatlik bir zaman dilimi içinde uygulanır ve 24 saatte 2 veya 3 kez tekrarlanır. Tıbbi ürünün etkisinin kısa süreli olması, infüzyona devam edilmesini gerektirir. İdame tedavisi: Birkaç gün süreyle, 250 ml %5 dekstroz çözeltisi içinde 10-20 mg/kg/gün (ortalama 24 saatte 600-800 mg, 24 saate en çok 1200 mg) olarak uygulanır. Oral tedaviye geçiş: İnfüzyonun ilk gününden itibaren oral tedaviye başlanır (günde 3 kez 200mg tablet). […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
CORDARONE aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: Pacemaker kullanılmayan sinoatrial blok veya sinüs bradikardisi olguları …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Aşağıda listelenen advers etkiler sistem organ sınıfına göre sınıflandırılmış ve aşağıda listelenen sıklık başlıkları altında sıralanmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (⥠1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (⥠1/1.000 ila < 1/100); Seyrek (â¥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Nötropeni, agranülositoz …
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Birçok antiaritmik ilaç kalbin otomatizmasını, ileti sistemini ve kontraktilitesini deprese edebilir. Farklı sınıflardan antiaritmiklerin kombinasyonu faydalı bir terapötik etki sağlayabilir, ancak, genellikle ÇOK DİKKAT gerektirir; bu durumda yakın klinik izlem ve EKG monitorizasyonu şarttır. Torsades de pointes'e neden olan (amiodaron gibi) antiaritmiklerin kombine kullanımı KONTRENDİKEDİR. Aynı sınıftan antiaritmiklerin kombinasyonu, bazı istisnai durumlar dışında, kardiyak yan etki riskinin artması nedeniyle ÖNERİLMEZ. Negatif inotropik, bradikardik ve/veya atriyoventriküler iletiyi yavaşlatıcı etkileri bulunan ilaçlarla kombine kullanım da DİKKAT gerektirir; bu durumda yakın klinik izlem ve EKG monitorizasyonu yapılmalıdır. Amiodaronun yarı ömrü uzun olduğundan, amiodaron tedavisi kesildikten aylar sonra bile ilaç etkileşimleri görülebilir. Kombinasyonu kontrendike olanlar + Torsades de pointes'a neden olan ilaçlar: Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid), …
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar uygun bir doğum kontrolü uygulamalıdır. Gebelik dönemi Amiodaronun, insanda gebelikte kullanımı ve olası toksisitesi konusunda yeterli veri bulunmamaktadır. Bununla birlikte, fetusun tiroid bezi üstündeki etkileri göz önüne alındığında, sağlayacağı yarar risklerinden fazla olmadığı müddetçe; amiodaron hamilelik sırasında kontrendikedir. Fetal tiroid bezi, son adet döneminden 14. hafta sonra iyot bağlamaya başladığından, ilacın bu dönemden önce uygulanması halinde fetal tiroid bezi üzerinde herhangi bir etki oluşturması beklenmez. Bu dönemden sonra ilacın kullanımına bağlı aşırı iyot yüklenmesi, fetusta biyolojik veya hatta klinik (guatr) hipotiroidizme neden olabilir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Amiodaron ve metaboliti, iyotla beraber, anne sütüne maternal plazmadan daha yüksek derişimlerde geçer. Yenidoğanda hipotiroidizm riski nedeniyle, bu ilaçla tedavi sırasında emzirme kontrendikedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: IV amiodaron uygulamasının ilk 24 saati içinde, akut karaciğer bozuklukları (bazen ölümcül olabilen, ağır hepatoselüler yetmezlik veya karaciğer yetmezliği) veya kronik karaciğer bozuklukları meydana gelebilir. Bu nedenle, eğer transaminazların düzeyi normal aralığın üç katını aşarsa, amiodaron dozunun düşürülmesi veya tedavinin kesilmesi gerekir (Bkz. Bölüm 4.4).
👤 Hasta İçin: CORDARONE 150 MG 6 AMPUL Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
CORDARONE 3 mL’lik ampul içinde 150 mg amiodaron hidroklorür etkin maddesi içerir. Altı ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Piyasada ayrıca bölünebilir tablet formu da bulunmaktadır.
CORDARONE antiaritmik adı verilen ve kalp ritmindeki bozuklukların tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kalp ritminizin düzensiz olması (aritmi) gibi durumları kontrol ederek etki gösterir Enjeksiyon yaptırarak kalp atımınızın normale dönmesine yardımcı olur.
Doktorunuz size damar içine uygulanan CORDARONE ’u, hızlı yanıt almak için sadece hastanede ve ağızdan uygulamanın mümkün olmadığı durumlarda verebilir. CORDARONE aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla verilmiş olabilir: • Diğer ilaçların etki etmediği veya kullanılamadığı düzensiz kalp atımlarını tedavi etmek için • "Atriyal çarpıntı" veya "atriyal fibrilasyon" olarak bilinen kalbinizin aşırı hızlı atması ile seyreden durumlar veya kalpte ritim bozukluğunu tedavi etmek için. CORDARONE sadece diğer ilaçlar kullanılamadığında kullanılmalıdır. • Wolff-Parkinson White sendromu adı verilen belirgin rit im ve ileti bozukluğuna bağlı kalp atımının hızlanmasını tedavi etmek için. • Aniden meydana gelebilen ve düzensiz olabilen kalp atım ritmini tedavi etmek için. CORDARONE sadece diğer ilaçlar kullanılamadığında kullanılmalıdır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CORDARONE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: • Eğer iyoda karşı alerjiniz varsa, • CORDARONE'nin etkin maddesi olan amiodaron veya veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Alerjik reaksiyonun belirtileri döküntü, yutma veya nefes alma problemleri, dudaklarınız da, yüzünüzde, boğazınızda veya dilinizde şişme gibi belirtileri içerir. • Kalp atımlarının olağandan daha yavaş (sinüs bradikardisi) ya da sinoatriyal kalp bloğu veya bozuk sinüs sendromu olarak bilinen bir hastalığınız varsa, • Kalp atışınızla ilgili başka problemleriniz varsa ve kalp pili kullanmıyorsanız, • Tiroid beziyle ilgili bir hastalığınız mevcutsa. Doktorunuz bu ilacı size vermeden önce tiroid değerlerinizi test etmelidir. • Ciddisolunum problemleriniz varsa, • Ciddikan dolaşım problemleriniz varsa, • Tansiyonunuz çok düşükse, • Kalp atımınızı etkileyebilecek ilaçlar kullanıyorsanız (bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı) • Üç yaşın altındaki çocuklarda, erken ve yeni doğan bebeklerde, • Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız (bkz. Hamilelik ve Emzirme).
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı almayınız. Emin değilseniz, CORDARONE’u almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. CORDARONE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: • Eğer tansiyonunuz düşükse, • Karaciğer hastalığınız varsa, • Astım da dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığınız varsa, • Herhangi bir görme probleminiz varsa (“optik nörit” adı verilen hastalık dahil), • Zayıf bir kalbiniz (kardiyomiyopati) veya kalp yetmezliğiniz varsa, • Cerrahi bir operasyon geçirecekseniz, • İlacı alacak kişi çocuk veya ergen ise, • Hepatit C tedavisi için kalp atımınızın yaşamı tehdit edecek şekilde yavaşlamasına neden olabilen sofosbuvir içeren ilaçları kullanıyorsanız. Doktorunuz alternatif tedavileri düşünebilir. Eğer sofosbuvir ve amiodaron ile bir tedavi gerekli ise kalbinizi izlemek için ilave önlemle re gerek olabilir. • Hepatit C tedavisi için sofosbuvir içeren bir ilaç kullanıyorsanız ve tedavi sırasında aşağıdaki durumlarla karşılaşırsanız derhal doktorunuza söyleyiniz: • Yavaş veya düzensiz kalp atımı veya kalp ritmi sorunları, • Nefes darlığı veya mevcut nefes darlığının kötüleşmesi, • Göğüs ağrısı, • Çarpıntı, • Sersemlik, • Bayılır gibi olma veya bayılma.
CORDARONE kullanımı ile potansiyel olarak yaşamı tehdit eden deri döküntüleri (Stevens - Johnson Sendromu, Toksik Epidermal Nekroliz) hakkında çok nadir raporlar olmuştur. Belirtileri şunları içerebilir: grip benzeri semptomlar, ardından yayılan ve kabaran ağrılı kırmızı veya morumsu bir döküntü. Yukarıdakilerden herhangi biri gelişirse, ilacı almayı bırakınız ve hemen doktorunuzu bilgilendirmelisiniz (bkz. Bölüm 4. Olası yan etkiler nelerdir?).
Eğer size kalp nakli yapılacaksa, doktorunuz tedavinizi değiştirebilir. Çünkü CORDARONE’un etkin maddesi olan ami odaronun kalp nakli öncesinde kullanılması, nakil ameliyatından sonraki ilk 24 saat içerisinde nakil yapılan kalbin düzgün bir şekilde çalışmayı durdurduğu, primer greft disfonksiyonu adı verilen hayatı tehdit edici bir komplikasyonun (hastalıkla birlikte ortaya çıkan rahatsızlık) oluşma riskinde artış göstermiştir.
CORDARONE kullanırken veya kullanmayı bıraktıktan sonra birkaç ay süreyle cildinizi doğrudan güneş ışığından uzak tutunuz. Cildiniz güneşe karşı daha fazla duyarlı hale geleceğinden doğrudan güneş ışığı cildinizi yakabilir, kaşındırabilir veya cildinizin ciddi şekilde soyulmasına sebep olabilir. Bu sebeple, yüksek korumalı güneş koruyucuları kullanınız ve her zaman kollarınızı ve bacaklarınızı koruyan kıyafetler giyiniz ve şapka takınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışın.
CORDARONE'un yiyecek ve içecek ile kullanılması Yan etkilere yakalanma riskinizi artıracağından CORDARONE kullanırken greyfurt suyu tüketmeyiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi veya hamile kalmayı düşünüyorsanız CORDARONE kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız CORDARONE’u kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı CORDARONE’un araç veya makine kullanımı becerilerini bozduğuna dair herhangi bir kanıt bulunmamaktadır. CORDARONE’un içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler CORDARONE her bir mL’sinde 20 mg olmak üzere bir ampulde toplam 60 mg benzil alkol içerir. Erken doğan bebekler ve yeni doğanlara uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.
İyot: CORDARONE 3 mL ampülde yaklaşık olarak 56 mg iyot içermektedir. İyot, infüzyonunuzun (ilacın size uygulanma şekli) içerdiği ilaç olan amiodaron hidroklorürde bulunur. İyot tiroidinizde sorunlara neden olabilir (aşağıdaki "Testler" bölümüne bakınız). Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Başka bir ilaç alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız, lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz. Bu durum, bitkisel ilaçlar dahil reçetesiz satın aldığınız ilaçları da içerir. Bunun nedeni, CORDARONE'un diğer bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı ilaçlar CORDARONE'un çalışma şeklini de etkileyebilir. CORDARONE aşağıdaki ilaçlarla kesinlikle beraber kullanılmamalıdır , eğer kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:
• Yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritmine (Torsades de Pointes) neden olan ilaçlar: Örneğin; - Kinidin, prokainamid, dizopiramid, sotalol veya bretilyum (düzensiz kalp atımı tedavisinde kullanılır), - Damar yoluyla kullanılan eritromisin, ko- trimoksazol, moksifloksasin veya pentamidin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiy
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınızı dikkate alarak, sizin için uygulanacak doza karar verecektir. Doktorunuz uygun olur olmaz CORDARONE Tablet ile tedaviye geçecektir. Yetişkinler: • Olağan doz, 20 dakika ile 2 saat arasında değişen bir zaman dilimi içinde kilonuz başına 5 mg’dır. • Hastalığınızın durumuna göre, her 24 saatte bir size yeniden, kilonuz başına yaklaşık 15 mg uygulama yapılabilir. • Acil durumda, doktorunuz size 3 dakikalık yavaş enjeksiyonla 150 mg- 300 mg’lık bir doz uygulamaya karar verebilir.
Uygulama yolu ve metodu: Doktorunuz veya hemşireniz CORDARONE’u size uygulayacaktır. Bunun nedeni, doktorunuz ilerlemenizi izleyebileceği hastane ortamında ilacın damarınıza infüzyon olarak verilmesi gerektiğidir. Bu ilaç uygulanırken; • Bu ilaç size verilmeden önce seyreltilecektir. CORDARONE’u neden aldığınızdan emin değilseniz veya CORDARONE’un size ne kadar verildiğine dair sorularınız varsa, doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda etkililiği ve güvenliliği hakkında sınırlı veri bulunmaktadır . Doktorunuz, çocuğunuz için en uygun doza karar verecektir.
Yaşlılarda kullanım: Doktor size CORDARONE’u daha düşük dozda reçete edebilir ve kalp hızınızı ve tiroid fonksiyonlarınızı yakından izlemek isteyebilir.
Özel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği: Enjeksiyon için kullanılan CORDARONE yalnızca hastane ortamında ve sürekli kontrol (EKG, kan basıncı) altında kullanılmalıdır.
CORDARONE’nun neden olabileceği karaciğer hasarının saptamak için doktorunuz düzenli aralıklarla karaciğer fonksiyonlarınızı takip etmek isteyebilir. CORDARONE, karaciğerinizin çalışma şeklini etkileyebilir. Böyle bir durumda, doktorunuz bu ilacı almaya devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Eğer CORDARONE'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CORDARONE kullandıysanız: Doktorunuz size ne kadar CORDARONE uygulanacağını dikkatlice hesaplayacaktır. Bu nedenle doktorunuzun veya hemşirenizin size bu ilacı çok fazla vermesi olası değildir. Ancak, size çok fazla veya çok az CORDARONE verildiğini düşünüyorsanız, doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.
Gerekenden fazla CORDARONE kullanımının ş u etkiler olabilir: baş dönmesi, bayılma, bulantı, yorgunluk veya kafa karışıklığı hissi, anormal derecede yavaş veya hızlı bir kalp atışı. Çok fazla CORDARONE kalbe ve karaciğere zarar verebilir.
CORDARONE’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
CORDARONE ’u kullanmayı unutursanız: Doktorunuz veya hemşirenizin size bu ilacın ne zaman verileceği konusunda bilgisi olacaktır. Bu sebeple, s ize reçete edildiği şekilde ilaç verilmemesi olası değildir. Ancak, bir dozun atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuz veya hemşirenizle konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CORDARONE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz durdurmaya karar verene kadar CORDARONE enjeksiyonlarına devam etmeniz sizin için önemlidir. Bu ilacı almayı bırakırsanız düzensiz kalp atımları geri gelebilir. Bu sizin hayatınız için tehlikeli olabilir.
Testler Bu ilacı alırken doktorunuz düzenli tiroid testleri yapabilir. Bunun nedeni, CORDARONE’un tiroidinizde sorunlara neden olabilecek iyot içermesidir. Doktorunuz ayrıca CORDARONE’u size uygulamadan önce ve uygularken kan testleri, göğüs röntgeni, EKG (kalp atışınızın elektriksel testi) ve göz testleri gibi diğer düzenli testleri de yapabilir.
Eğer bu ürün ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CORDARO NE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. CORDARONE, tedaviyi sonlandırıldıktan sonra bir aya kadar kanınızda kalabilir. Bu süre içinde hala yan etkiler yaşayabilirsiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, CORDARONE'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok seyrek: - Alerjik reaksiyon: döküntü, yutma veya nefes alma güçlüğü, göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda, boğazda veya dilde şişme (anafilaktik şok) - Nefes almada zorluk veya göğüste daralma, dinmeyen öksürük, hırıltılı soluk alma, kilo kaybı ve ateş (bunlar ölümcül olabilecek bir akciğer iltihabının belirtileri olabilir). - Ciltte veya gözlerde sararma (sarılık), yorgunluk, bulantı, iştah kaybı, mide ağrısı veya yüksek ateş (bunlar ölümcül olabilecek karaciğer sorunlarının veya hasarının belirtileri olabilir). - Kalp atışlarınızın çok yavaşlaması veya durması (özellikle 65 yaş üzeri yaşlı hasta iseniz veya başka kalp atışı sorununuz varsa ). Bu durum sizde sersemlik hissi, anormal yorgunluk ve darlığı yaratabilir. - Kalp atışlarınızın iyice düzensiz, kararsız hale gelmesi (bu durum kalp krizine yol açabilir , doğrudan hastaneye başvurmalısınız). - Kendini iyi hissetmeme, şaşkınlık veya güçsüzlük, mide bulantısı, iştahsızlık, huzursuz hissetme. Bu durum, 'U ygunsuz Antidiüretik Hormon Salınım Sendromu' ( UAHSS) a dı verilen bir hastalık olabilir. - Torsades de Pointes adı verilen bir tür kalp ritim bozukluğu - Nefes almada zorluk veya göğüste sıkışma, geçmeyen öksürük, hırıltı, kilo kaybı ve ateş. Bunun nedeni ölümcül olabilecek akciğer iltihabı olabilir.
Bilinmiyor: - Bir gözde görme kaybı veya bulanık ve renksiz görme. Gözlerinizde yanma veya hassasiyet, gözlerinizi hareket ettirdiğinizde ağrı ortaya çıkabilir. Bunlar ‘optik nöropati veya nörit ’ adı verilen bir hastalığın belirtileri olabilir. - Deride ilerleyici döküntü, soyulma, içi sıvı dolu kabarcıklar, ağız ve cinsel organlarda döküntü ile seyreden ve ilaç kullanımına bağlı gelişen ve ölümcül olabilen deri bozuklukları ( toksik epidermal nekroliz (TEN), Stevens-Johnson sendromu (SJS), büllöz dermatit (sıvı dolu kabarcıklar ile birlikte seyreden iltihaplı deri hastalığı) , eozinofili ve sistemik semptomlarla ilaç reaksiyonu (DRESS)). - Anafilaktik şok - Normalden daha fazla enfeksiyon kapabilirsiniz. Bunun nedeni beyaz kan hücrelerinin sayısındaki azalma (nötropeni) olabilir. - Beyaz kan hücrelerinin sayısında enfeksiyon olasılığını artıran ciddi azalma (agranülositoz) - Kalp nakli ameliyatı sonrası, nakil yapılan kalbin düzgün bir şekilde çalışmayı durdurduğu, primer greft disfonksiyonu adı verilen hayatı tehdit edici komplikasyon (hastalıkla birlikte ortaya çıkan rahatsızlık) (bkz. Bölüm 2 ″CORDARONE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ″ ).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Çok seyrek: - Baş ağrısı (genellikle sabahları daha kötüdür veya öksürdükten veya ıkındıktan sonra olur), mide bulantısı, sara, bayılma, görme sorunları veya kafa karışıklığı meydana gelebilir. Bunlar beyninizle ilgili sorunların (psödotümör serebri) belirtileri olabilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın: - Kan basıncındaki düşüş sonucu geçici olan sersemlik, denge kaybı, baygınlık
Aşağıdakilerden herhangi biri ciddileşirse veya birkaç günden uzun sürerse doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza başvurunuz: Yaygın: - Enjeksiyon yerinde ağrı, ödem, iltihaplanma, kızarma ve renk değişiklikleri gibi CORDARONE’un enjekte edildiği alanda deri reaksiyonları - Kalp hızında hafif azalma - Kaşıntılı, kırmızı döküntü (egzema) - Cinsel istek azalması (libido azalması)
Çok seyrek: - Tedavinin başlangıcında karaciğer enzimlerinin düzeyinde değişiklikler (Laboratuvar testlerinin sonucunda görebilirsiniz.). - Bulantı - Baş ağrısı - Sıcak basması - Terleme
Bilinmiyor: - Kurdeşen - Sırt ağrısı - İştah azalması - Aşırı huzursuzluk veya heyecan, kilo kaybı, terlemede artış, sıcağa tahammülsüzlük. Bunlar vücutta tiroid hormonunun gereğinden fazla üretilmesine bağlı olabilir (hipertiroidizm) - Bilinç bulanıklığı (konfüzyon), deliryum (huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu) - Olmayan şeyleri duyma ya da görme (halüsinasyon) - Ellerde titreme, istemsiz hareketler, kaslarda sertlik ve yürümede güçlük (Parkinsonizm) - Pankreas bezinin iltihabı (pankreatit/akut pankreatit)
Bunlar CORDARONE 'un hafif yan etkileridir.
Testler Doktorunuz, karaciğerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için düzenli testler yapacaktır. CORDARONE, karaciğerinizin çalışma şeklini etkileyebilir. Böyle bir durumda, doktorunuz bu ilacı almaya devam edip etmeyeceğinize karar verecektir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız y
5. Nasıl Saklanmalıdır?
CORDARONE'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak dış kartonunda saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. Şişli-İstanbul
Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ CORDARONE 150 MG 6 AMPUL Klinik Analizini Aç