CLOTTAFACT 1,5 G/100 ML IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 ADET)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Fibrinojen
🧭 İlaçAtlas Analizi — CLOTTAFACT 1,5 G/100 ML IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 ADET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
CLOTTAFACT 1,5 G/100 ML IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 ADET) için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Fibrinojen, İlaçAtlas'ın yayımladığı 1 etkileşim çiftinde yer alıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 CLOTTAFACT 1,5 G/100 ML IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 ADET) | Toz | Er-Kim | 42256.36 ₺ | +21400.78 TL (%102) | Mor Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 HAEMOCOMPLETTAN-P 1 G IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK COZELTI TOZU | - | CSL BEHRİNG BİYOTERAPİ İLAÇ DIŞ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ | 20855.58 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Mor Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 CLOTTAFACT 1,5 G/100 ML IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Kanama diyatezinin tedavisi ve profilaksisinde, aşağıdaki durumlarda kullanılır; Konjenital hipo-, dis- ya da afibrinojenemide Aşağıdaki sebeplerle sonradan edinilmiş hipofibrinojenemide: - Şiddetli karaciğer parankima hasarının sonucu olarak sentez bozuklukları - Artmış damar içi tüketimde (Örnek; dissemine intravasküler koagülasyon ve hiperfibrinoliz). - Artmış fibrinojen kayıplarında Bir defibrinasyon sendromu ile ilişkin en önemli klinik durumlar şunlardır: Doğum komplikasyonları, akut lösemiler özellikle promyelositik lösemi, karaciğer sirozu, intoksikasyonlar, yaralanmalar, transfüzyon hataları sonrası hemoliz, cerrahi müdahaleler, enfeksiyonlar, sepsis, tüm şok türleri, akciğer, pankreas, uterus ve prostat tümörleridir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Tedaviye hemostaz bozukluklarının tedavisinde uzman bir doktorun gözetimi altında başlanmalı ve izlenmelidir. Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Replasman tedavisinin dozu ve süresi bozuklukların ciddiyetine, kanamanın yeri ve boyutuna ve hastanın klinik durumuna bağlıdır. Plazma fibrinojen düzeyleri başlangıçta ölçülmeli ve sonra he r birey için en iyi pozoloji ve uygulama sıklığını belirlemek için düzenli olarak izlenmelidir. Hastanın klinik durumu ve diğer uygulanan replasman tedavileri sürekli olarak izlenmelidir. Dolaşımdaki normal ortalama fibrinojen düzeyi 1 ,5 ila 4 ,5 g/L arasındadır. Kanama oluşabilecek kritik minimum fibrinojen düzeyi yaklaşık 0,5-1 g/L'dir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye veya 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Aşağıdaki tabloda sunulan advers reaksiyonlar, üç klinik girişimsel çalışmaya ve bir girişimsel olmayan pazarlama sonrası güvenli lik çalışmasına dahil edilen konjenital fibrinojen eksikliği olan 47 hastanın verilerinden bildirilmiştir. Bu çalışmalar sırasında, toplam 631 CLOTTAFACT infüzyonu alan hastaların 14/47'sinde (% 29,8) 39 advers reaksiyon bildirilmiştir. Ayrıca, bir klinik girişimsel çalışmaya ve bir girişimsel olmayan pazarlama sonrası güven lilik çalışmasına dahil edilen edinilmiş fibrinojen eksikliği olan 172 hastada bildirilen advers reaksiyonları içerir. Bu çalışmalar sırasında, toplam 249 CLOTTAFACT infüzyonu alan 2/172 hastada (% 1,2) 5 advers reaksiyon bildirilmiştir. Toplamda, 880 infüzyon CLOTTAFACT alan 16/219 hastada (% 7 ,3) 44 advers reaksiyon bildirilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Bugüne kadar CLOTTAFACT ile ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. Buna rağmen, diğer ilaçlarla karıştırılması önerilmez. Özel popülasyonlara iliskin ek bilgiler Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Pediyatrik popülasyon: Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) CLOTTAFACT’ın çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin özel bir öneri veya, tedavi sırasında veya sonrasında doğum kontrolünün gerekli olduğuna dair herhangi bir bilgi söz konusu değildir. Gebelik dönemi Gebelik döneminde CLOTTAFACT’ın güvenliliği klinik çalışmalarla değerlendirilmemiştir. Bununla birlikte, obstetrik komplikasyonların tedavisindeki klinik deneyimlere dayanarak gebelik/ ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim/ ve-veya / doğum/ ve-veya doğum sonrası gelişimde herhangi bir advers etki oluşması beklenmemektedir (bkz. Bölüm 5.3). CLOTTAFACT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Laktasyon döneminde CLOTTAFACT’ın güvenliliği klinik çalışmalarla değerlendirilmemiştir. Dolayısıyla, mutlak gerekmedikçe CLOTTAFACT laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek/ …
👤 Hasta İçin: CLOTTAFACT 1,5 G/100 ML IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• CLOTTAFACT, içerisinde 1 g insan fibrinojeni içeren enjeksiyon veya infüzyon flakonundan oluşur. Çözücü ile karıştırıldığında hazırlanan çözelti hafif ya da biraz daha belirgin bir şekilde opak görünümdedir. • CLOTTAFACT kanamaya eğilimin arttığı (kanama diyatezi) aşağıdaki durumlarda kullanılır: • CLOTTAFACT doğuştan fibrinojen (kanın sıvı kısmında bulunan ve kanın pıhtılaşmasını sağlayan madde) eksikliğinden kaynaklanan kanamaları önlemek amacıyla kullanılır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CLOTTAFACT tek kullanımlıktır. Aynı flakonu ikinci kez kullanmayınız veya başka bir hastaya kullandırmayınız. CLOTTAFACT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: - Etkin maddeye ya da yardımcı maddelere karşı (aşırı duyarlılığınız) alerjiniz varsa. CLOTTAFACT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ CLOTTAFACT insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. […]
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İkame tedavisinin dozu ve süresi, vücut ağırlığınıza, hastalığınızın şiddetine, kanamanın yeri ve kapsamına ve sağlık durumunuza bağlıdır. Doktorunuz ayrıca tedaviye başlamadan önce plazmanızdaki (kanın sıvı kısmı olan) fibrinojen seviyelerini ölçecek ve doz ve uygulama sıklığını uyarlamak için tedavi sırasında bunları düzenli olarak kontrol edecektir. • Uygulama yolu ve metodu: Bu ilaç enjeksiyondan önce bir sağlık uzmanı tarafından hazırlanmalıdır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CLOTTAFACT ’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
CLOTTAFACT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Orijinal ambalaj ında, 25 °C’nin alt ındaki oda s ıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklay ınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. İlacı hazırlandıktan sonra hemen kullan ınız ( çözelti haz ırlandıktan sonra 25 °C’de 6 saat dayanıklıdır). Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Karton ve flakon ambalajı üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra CLOTTAFACT’ı kullanmayınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)