CAUPHE 45.5 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI

Atropin ve benzeri ilaçlar feniraminin antikolinerjik etkisin i artıracağından dikkatli kullanılmalıdır. — KÜB 4.5

CAUPHE; 2 m l renksiz çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/damar içine uygulanan alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır. Her bir ampul 2 m l’de 45 ,5 mg feniramin hidrojen maleat içerir. 5 ampullük ambalaj halinde kullanıma sunulmuştur. CAUPHE; akıntılı mu koza iltihabında ve sulanan egza malarda sıvı sızıntısını azaltmak için, kurdeşen, ani aşırı duyarlılık reaksiyonları ve alerji sonucu yüz ve boğazda oluşan şişliğin tedavisinde kullanılır.

CAUPHE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Feniramine karşı aşırı duyarlılığınız var ise, • Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, • Hasta 1 yaşından küçükse, • Astım dahil alt solunum yolları hastalıklarınız var ise, • Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçlar ile tedavi görüyorsanız.

CAUPHE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • İdrar kesenizde bir miktar artık idrar kalmasına neden olan prostat bezinde büyüme, dar açılı göz tansiyonu (glokom), tıkanıklık oluşmuş mide ülse ri (stenozlu peptik ülse r), midenin piloroduodenal (bağırsak açılan) kısmında tıkanma, idrar kesesinin boyun kısmında tıkanma, tiroid hormonu yüksekliği, gibi hastalıklarınız var ise, • 60 yaşında veya üzerinde iseniz, • Kalp-damar hastalığınız veya yüksek tansiyonunuz var ise, • Bu ilacın kullanılması durumunda görme bozukluğuna rastla nması ve dar açılı göz tansiyonunda, göz içi basıncınızın yükselmesi mümkündür; böyle durumlarda bir göz uzmanı tarafından kontrol edilmelisiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi b ir dönemde dahi olsa sizin için geçerliys e lütfen doktorunuza danışınız.

CAUPHE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktoru nuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız, bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı CAUPHE reaksiyon kabiliyetini azalttığından şehir trafiğine akt if olarak katılınmamalı ve araç/makine kullanılmamalıdır. İlacın alınış zamanı ve dozu çalışma zamanınıza ve tarzına uygun olmalıdır. CAUPHE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg )’den daha az sodyum ihtiva eder ; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında CAUPHE’nin ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz: • Merkezi sinir sistemi üzerinde etki li ilaçların, örn. g üçlü yatıştırıcılar (tranklizanlar), uyku vericiler (hipnotikler), sakinleştiriciler (sedatifler), endişe giderici ilaçlar (anksiyolitik ilaçlar), afyon benzeri ağrı kesiciler (opioid analjezikler) • Bazı ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçların (nöroleptikler) • Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü denilen ilaçların ve alkolün etkisini artırdığından birlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Hastanın durumuna göre günde 1-2 defa 1/2 -1 ampul yavaş yavaş (dakikada 1 ml) damar içine veya adele içine verilir. Maksimum doz 3 mg/kg beden ağırlığıdır, günde iki doz halinde verilmelidir. Tek bir dozun etki süresi 4 -8 saattir. Tedaviye akut (aniden, hızla başlayan) belirtiler geçinceye kadar devam edilmelidir.

• Uygulama yolu ve metodu: CAUPHE yavaş yavaş (dakikada 1 m l) damar içine veya adale içine verilir. Piyasada bulunan kalsiyumlu ilaçlarla kombine edilmesi mümkündür, fakat daima kişinin dayanma gücü araştırılmalıdır.

• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 1-3 yaş arasındaki çocuklara kas içi (IM) yoldan günde 1-2 defa 0 ,4-1 m l, 4 yaşından itibaren çocuklara günde 1-2 defa 0,8-2 ml uygulanır.

Yaşlılarda kullanımı: 60 yaş ve üzerindekilerde baş dönmesi ve tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon ) oluşturabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır.

• Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği: CAUPHE’nin böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur. Ağır karaciğer hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama yapabilir.

Eğer CAUPHE´nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CAUPHE kullandıysanız: CAUPHE´den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir dok tor veya eczacı ile konuşunuz.

CAUPHE’yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer bir dozunuzun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.

CAUPHE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler CAUPHE tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

Tüm ilaçlar gibi CAUPHE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı ol an kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, CAUPHE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Alerjik (anaflaktik) şok ; yutma ve nefes almada zorluğa yol açan yüz, dudaklar, ağızda ve boğazda şişme • Kan basıncının düşmesi • Kalp atım sayısının artması • Anormal kalp kasılması (ekstra sistol); düzensiz kalp atımları, göğüste sıkışma

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin CAUPHE’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz ve ya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Çarpıntı • Seri ani kasılmalar • Bronş salgılarının yoğunluğunda artış • Sinir iltihabı (nevrit) • Sık idrar yapma isteği, idrar yapmada güçlük, idrar birikmesi

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Kaşıntı • Işığa duyarlılık, rahatsızlık hissi, sinirlilik • Ağız ve boğazda kuruluk • Aşırı terleme • Baş ağrısı, baş dönmesi • Sakinleşme, uyku hali • Koordinasyon bozukluğu • Yorgunluk, sersemlik • Titreme • Uykusuzluk • Aşırı hareketlilik (öfori) • Karıncalanma • Bulanık görme, çift görme • Kulak çınlaması • Burun tıkanıklığı • Uyuşukluk

Bunlar CAUPHE’nin hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CAUPHE’nin çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25oC altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CAUPHE’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, CAUPHE’yi kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Menta Pharma İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Orta Mah. Üniversite Cad. No:35/1 Tuzla/İSTANBUL

Üretim yeri: Mefar İlaç Sanayii A.Ş. Ramazanoğlu Mahallesi, Ensar Caddesi No:20 Pendik/Kurtköy TR 34906 İstanbul

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.