💰 Fiyat bilgisi güncelleniyor 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: L01XA02 📦 Barkod: 8699650772089

CARPLATU 450 MG/45 ML INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Karboplatin

Ruhsat Sahibi / Üretici ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Farmasötik Form Flakon
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (10 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 CARBODEX 150 MG/15 ML IV INF. COZ. ICEREN FLAKON Flakon DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 1303.71 ₺ +1009.18 TL (%342) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CARBODEX 450 MG/45 ML IV INF. COZ. ICEREN FLAKON Flakon DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 3494.16 ₺ +3199.63 TL (%1086) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CARBODEX 50 MG/5 ML IV INF. COZ. ICEREN FLAKON Flakon DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 344.94 ₺ +50.41 TL (%17) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CARBODEX 600 MG/60 ML IV INF. COZ. ICEREN FLAKON Flakon DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 4592.68 ₺ +4298.15 TL (%1459) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CARBOPLATIN-KOCAK 50 MG/5 ML IV INFUZYON ICIN SOLUSYON ICEREN FLAKON Flakon KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. 313.05 ₺ +18.52 TL (%6) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CARBOPLATIN-KOÇAK 150 MG/15 ML IV İNFÜZYON İÇİN SOLÜSYON İÇEREN FLAKON Solüsyon KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. 914.32 ₺ +619.79 TL (%210) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CARBOPLATIN-KOÇAK 450 MG/45 ML IV İNFÜZYON İÇİN SOLÜSYON İÇEREN FLAKON Solüsyon KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş. 2523.79 ₺ +2229.26 TL (%756) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CARPLATU 150 MG/15 ML INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON Flakon ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 1017.5 ₺ +722.97 TL (%245) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CARPLATU 450 MG/45 ML INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON Flakon ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. - Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 CARPLATU 50 MG/5 ML I.V. INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON Flakon ONKO İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 294.53 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?

Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

SUT 4.2.14.A — Tedavi protokolünü gösteren uzman hekim raporuna dayanılarak endikasyo

(1) Adriamisin, asparaginaz, bleomisin, busulfan, (Ek i bare:RG-19/10/2023-32344)(100) treosulfan, dakarbazin, daktinomisin, daunorubisin, epirubisin, estramustin, etoposid, fluorourasil, folinik asit, ifosfamid, hidroksiüre, karboplatin, (Mülga ibare:RG -26/11/2016- 29900)(73) (...) klorambusil, lomustin, methot rexat, melfalan, merkaptourin, mesna, mitoksantron, mitomisin, prokarbazin, siklofosfamid, sisplatin, sitozin arabinosid, tamoksifen, vinblastin, vinkristin.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.A · son değişiklik 19.10.2023

SUT 4.2.14.C — Özel düzenleme yapılan ilaçlar;

(5) (Ek:RG-10/7/2025-32952)(134) Bu fıkrada belirtilen etkin maddeleri içeren ilaçlar yalnızca aşağıdaki endikasyonlarda b elirlenen koşullarda yatarak tedavide hastanelerce temin edilerek kullanılması ve en fazla üçer ay süreli tıbbi onkoloji uzman hekiminin yer aldığı tedavi protokolünü de gösterir sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete e dilmesi halinde bedeli Kurumca karşılanır (Raporda başka bir uzmanlık dalı gereken durumlar aşağıda ayrıca belirtilecektir.). Sağlık kurulu raporlarında, aşağıdaki maddelerde belirtilen özel durumlar ile teşhise esas teşkil eden radyoloji, patoloji veya si toloji raporunun merkezi, tarihi ve numarası veya teşhise esas teşkil eden bilgiler, evre veya risk grubu, varsa daha önce uygulanan kanser tedavi planı yer almalıdır. Tedavinin devamı için düzenlenecek sağlık kurulu raporlarında hastalıkta progresyon olma dığı belirtilmelidir. Bu fıkrada yer alan ilaçların dozu belirtilmemiş ise Sağlık Bakanlığınca onaylı kısa ürün bilgisinde yer alan dozlarda kullanılmalıdır. Sağlık Uygulama Tebliği değişikliği ile tedavi basamaklarında değişiklik yapılması halinde tedavin in başlandığı tarihteki Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alan başlangıç kriterleri geçerlidir. a) Nivolumab ve/veya ipilimumab; 1) Nivolumab; ECOG performans skoru 0 -1 olan, daha önce immünoterapi tedavisi almamış rezeke edilemeyen lokal ileri evre veya met astatik malign melanomu olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde progresyona kadar tek başına kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Nivolumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın s onraki basamaklarında immünoterapi kullanılması halinde bedeli Kurumca karşılanmaz. 2) Nivolumab ve ipilimumab kombinasyonu; ECOG performans skoru 0 -1 olan, rezeke edilemeyen lokal ileri evre veya metastatik malign melanomu olan yetişkin hastaların birinci basamak tedavisinde progresyona kadar kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. İpilimumab için en fazla 4 doz tedavi bedeli karşılanır. Nivolumab ile kombine ipilimumab tedavisi sırasında veya sonrasında progresyon gelişen hastaların tedavisinde hastalığın sonraki ba

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.C · son değişiklik 29.06.2026

📄 Konsolide SUT metni (mevzuat.gov.tr)

📑 CARPLATU 450 MG/45 ML INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Över karsinomu, Testis germ hücre tümörleri, Küçük hücreli akciğer kanseri, …

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi uygulanmamış erişkin hastalar için önerilen karboplatin dozu, 15 ila 60 dakikalık infüzyon ile tek doz şeklinde uygulanan 400 2 * * * mg/m ’dir. Tedavi, önceki enjeksiyonluk karboplatin küründen sonra 4 hafta süreyle ve/veya T 2 nötrofil sayımı en az 2.000 hücre/mm ve trombosit sayımı en az 100.000 hücre/mm oluncaya kadar tekrarlanmamalıdır. Daha önce miyelosüpresif tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması veya anlamlı ölçüde düşük performans durumu gibi risk faktörleri olan hastalar için (ECOG-Zubrod 2-4 veya Kamofsky <80), başlangıç karboplatin dozunun %20-25 oranında azaltılması önerilmektedir. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

CARPLATU aşağıdaki durumlarda kontrendikedir : • Karboplatin ve/veya platin içeren bileşiklere ve ilacın içerdiği herhangi bir maddeye karşı aşın duyarlılığı olan hastalarda, • Şiddetli miyelosüpresyonlu hastalarda, • Öncesinde mevcut olan şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi < 30 ml/dak) olan hastalarda, • Gebe kadınlarda, • Emzirme döneminde, • Kanamalı tümörleri olan hastalarda, • Çocuklarda, …

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Advers reaksiyonların sıklığı, tek ajan olarak enjeksiyonluk karboplatin alan 1.893 hastanın kümülatif veri tabanına ve pazarlama sonrası deneyime dayanmaktadır. Liste, sistem organ sınıfı, MEdDRA tercih edilen terimi ve aşağıdaki sıklık kategorileri kullanılarak ifade edilen sıklık ile verilmiştir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Tümoral hastalıklarda trombotik risk artışı nedeniyle sıklıkla antikoagülan tedavi uygulanır. Hastanın oral antikoagülanlar ile tedavisine kadar verildiğinde, hastalıklar sırasında koagülasyon eğilimindeki değişkenliğin fazla olması ve oral antikoagülan ve antikanser kemoterapi arasındaki etkileşim olasılığı, INR (Uluslararası Normalize Edilmiş Oran) izleme sıklığının artırılmasını gerektirir. Eşzamanlı kullanım kontrendikasyonu: Sarı humma aşısı: Ölümcül yaygın aşı hastalığı riski (Bkz. Bölüm 4.3.). Tavsiye edilmeyen eş zamanlı kullanım Canlı atenüe aşılar (San humma haricinde): Sistemik, olasılıkla ölümcül hastalık riski. Bu risk altta yatan hastalık nedeniyle immün sistemi baskılanmış hastalarda artmıştır. Bu durumda (Poliomyelit) inaktif aşı kullanılır. Fenitoin, fosfenitoin: Sitotoksik ilaç tarafından fenitoinin sindirim sisteminden emiliminde azalma olmasına bağlı olarak konvülsiyonlann alevlenme riski veya fenitoinin hepatik metabolizmasının artmasına bağlı olarak sitotoksik ilacın toksisitesinde artış ya da etkinlik kaybı riski. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi D’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar tedavi sırasında hamile kalmamaları konusunda uyarılmalıdırlar ve etkili doğum kontrolü uygulamalıdırlar. Gebelik dönemi: Karboplatin’in gebelik ve/veya fetüs/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. İlacın uygulandığı sıçanlarda organojenez sırasında enjeksiyonluk karboplatinin embriyotoksik ve teratojenik olduğu gösterilmiştir. Hamile kadınlarda kontrollü çalışmalar yürütülmemiştir. Eğer karboplatin hamilelik sırasında kullanılmış ise veya hasta karboplatin kullanırken hamile kalmış ise, hasta, karboplatin tedavisinin fetüs üzerindeki olası zararlı etkileri hakkında bilgilendirilmelidir. CARPLATU, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi: Karboplatinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Laktasyon döneminde tedavi gerekli görülmüş ise, emzirme sonlandırılmalıdır.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi uygulanmamış erişkin hastalar için önerilen karboplatin dozu, 15 ila 60 dakikalık infüzyon ile tek doz şeklinde uygulanan 400 2 * * * mg/m ’dir. Tedavi, önceki enjeksiyonluk karboplatin küründen sonra 4 hafta süreyle ve/veya T 2 nötrofil sayımı en az 2.000 hücre/mm ve trombosit sayımı en az 100.000 hücre/mm oluncaya kadar tekrarlanmamalıdır. Daha önce miyelosüpresif tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması veya anlamlı ölçüde düşük performans durumu gibi risk faktörleri olan hastalar için (ECOG-Zubrod 2-4 veya Kamofsky <80), başlangıç karboplatin dozunun %20-25 oranında azaltılması önerilmektedir. […]

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Kreatinin klerens değerleri <60 ml/dak. olan hastalar, şiddetli miyelosüpresyona (Kkemik iliğinin baskılanması) yönelik daha yüksek risk altındadır. Şiddetli lökopeni, nötropeni veya trombositopeni sıklığı aşağıda verilen dozaj tavsiyeleri ile yaklaşık %25 düzeyinde tutulmuştur: Başlangıç Dozu /Gün 1) 250 mg/m2 İ.V. 200 mg/m2 İ.V. Kreatinin Klerensi 41-59 mi/dak. 16-40 ml/dak. Kreatinin klerensi dakikada 15 mL veya daha az olan hastalarda karboplatin kullanımına ilişkin tedavi tavsiyesine olanak verecek yeterli veriler mevcut değildir. Yukarıda verilen dozlama tavsiyelerinin tümü, ilk tedavi kürü için geçerli değildir. […]

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: CARPLATU 450 MG/45 ML INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

CARPLATU, kutuda, klorobütil gri kauçuk tıpa üzerinde alüminyum flip- off sarı kapaklı, 50 ml (50 H) Tip 1 amber renkli cam flakon, 1 adet, şeklindedir.

CARPLATU, etkin madde olarak 450 mg karboplatin içermektedir.

CARPLATU berrak, renksiz - açık sarı renkli, partikül içermeyen çözeltidir.

CARPLATU antineoplastik (kanser tedavisinde kullanılan i laçlar) a ğır metal kompleksleri grubuna ait, sitostatik (hücre bölünmesini durduran) olan bir antineoplastik (antikanser) ilaçtır. CARPLATU tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte uygulanabilir.

CARPLATU aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır: -Yumurtalık kanseri, -Germ hücreli tümörler, -Küçük hücreli akciğer kanseri, Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. -Diğer kötü huylu kanserler: Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, kötü huylu akciğer zarı kanseri (malign mezotelyoma), meme kanseri, baş-boyun kanserleri (gırtlak kanseri, üst yutak kanseri), özofagus (yemek borusu) kanseri, mide kanseri, pankreas kanseri, idrar kesesi kanseri, yumuşak doku ve kemik kanserleri, lenf kanserleri, ka ynaklandığı doku bilinmeyen kanserler, melanom dahil bazı cilt kanserleri, beyin tümörleri, bazı sinir hücreleri tümörleri (nöroblastom), miyelom, Wilm’s tümörü (bir böbrek tümörü), çocuklarda görülen karaciğer kanseri (hepatoblastom).

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

CARPLATU’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Karboplatin veya platin içeren diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa, • Hamileyseniz, • Bebeğinizi emziriyorsanız, • Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa (kreatinin klerensi <30 ml/dakika), • Kan hücrelerinizde bir dengesizlik varsa ( ciddi miyelosüpresyon; kemik iliğinin yeterli kan hücresi üretmemesi), • Kanamalı tümörleriniz varsa, • Eş zamanlı olarak sarı humma aşısı olmuşsanız, • CARPLATU çocuklarda kullanılmamalıdır.

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ve doktorunuz veya hemşireniz ile konuşmadıysanız, vakit geçirmeden ve ürünü kullanmadan konuşmalısınız.

Bu madde yalnızca, yeterli izlem ve gözetlemeye uygun koşullar altında uzma n birimlerde bir onkoloji uzmanının nezaretinde kullanılmalıdır.

Tedaviden önce ve tedavi sırasında, kan sayımı ve karaciğer fonksiyonunun yanı sıra böbrek fonksiyonunuz da izlenecektir.

CARPLATU’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Ciddi miyelosüpresyon gelişirse, size ilave transfüzyon (kan nakli) verilebilir.

Bulantı ve kusmayı önlemek için, her terapiden önce size ilaç verilecektir.

Alerjik reaksiyonlar infüzyonun (damardan ilacın aktarılmasının) başladığı dakikalarda oluşabilir.

Genellikle, CARPLATU ayda bir kereden daha sık verilmeyecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CARPLATU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması CARPLATU yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanabilirsiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CARPLATU, ciddi doğum kusurlarına neden olabilir. Bu nedenle CARPLATU hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Erkek hastalar: CARPLATU uygulanan üreme çağındaki erkek hastalara, tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı aylık sürede çocuk sahibi olmamaları önerilmektedir. CARPLATU tedavisinin üreme yeteneği üzerindeki kalıcı etki olasılığı nedeniyle tedaviye başlanmadan önce erkek hastalara ayrıca spermlerin korunmasına yönelik danışmanlık hizmeti almaları önerilmektedir.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CARPLATU’nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedavi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz.

Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilere ilişkin çalışma gerçekleştirilmemiştir.

Bununla birlikte, CARPLATU bulantı, kusma, görme anormallikleri ve ototoksisiteye yol açabileceğinden, hastalar bu olayların araç veya makine kullanımı üzerindeki potansiyel etkisi konusunda uyarılmalıdır.

CARPLATU’ nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı CARPLATU sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmamalıdır.

CARPLATU’nun canlı (atenüe) aşılar ile kombinasyonu tavsiye edilmez.

CARPLATU’nun fenitoin ( çeşitli tipte ha vale ve nöbetleri tedavi etmek için kullanılır) ile kombinasyonu tavsiye edilmez.

CARPLATU’nun aminoglikosidler ( antibiyotikler) veya kıvrım diüretikleri ( idrar söktürücüler) ile birlikte verilişi, böbreklerde ya da kulağın duyma ile denge fonksiyonlarında hasara yol açabilir.

CARPLATU’nun kemik iliğinde kan hücre oluşumunu etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte kullanılması tavsiye edilmez.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Normal olarak CARPLATU ayda bir kez infüzyon şeklinde uygulanacaktır.

Uygulama yolu ve metodu: CARPLATU, size uzman bir doktor tarafından, toplardamar içine uygulama yolu ile verilecektir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda CARPLATU kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üstündeki hastalarda hastanın fiziksel durumuna ba ğlı olarak ilk ve sonraki tedavi kürleri sırasında dozaj ayarlaması gerekebilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Kreatinin klerens değerleri <60 ml/dak. olan hastalar, şiddetli miyelosüpresyona ( kemik iliğinin baskılanması) yönelik daha yüksek risk altındadır.

Kreatinin klerensi dakikada 15 mL veya daha az olan hastalarda karboplatin kullanımına ilişkin tedavi tavsiyesine olanak verecek yeterli veriler mevcut değildir.

Eğer CAR PLATU’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CARPLATU kullandıysanız: Doktorunuz, durumunuza göre size doğru dozun verilmesini sağlayacaktır. Fazla kullanım durumunda, yan etkilerde artış yaşayabilirsiniz. Doktorunuz, bu yan etkiler için tedavi uygulayacaktır.

CARPLATU için özel bir antidot (zehirlenmede toksik etkiyi önleyici ilaç) yoktur.

CARPLATU’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CARPLATU’yu kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CARPLATU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: CARPLATU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda detaylı bilgi için doktorunuza danışınız.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CAR PLATU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdaki yan etkiler, CAR PLATU kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle belirli önlemlere ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.

Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları: Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir. Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir. Seyrek: 10.000 hastanın 1 ila 10’unda görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın: • Alyuvar, akyuvar, ve trombositlerdeki (kan hücreleri) değişiklikler (miyelosüpresyon) • Anemi (kansızlık) • Böbrekteki kreatinin klerensinde azalma ve kanda üre artışı • Anormal karaciğer enzim düzeyleri • Karın ağrısı • Kandaki tuz düzeylerinde azalma • Bulantı ve kusma

Yaygın: • Hasta hissetme veya hasta olma, gribe benzer sendrom (enfeksiyonlar) • Kanda bilirubin, kreatinin ve ürik asit artışı • Alışılmadık morarma veya kanama (istenmeyen kanama durumları) • İshal, kabızlık, dudakta yara veya ağız ülserleri (mükosit) • Kızarıklık, kurdeşen, cilt kızarması, kaşıntı, yüksek ateş dahil alerjik reaksiyonlar • Kulaklarda çınlama (tinitus), duyusal bozukluk ve duyma kaybı • İğnelenme (periferik nöropati) • Tat değişiklikleri • Geçici olarak görme kaybı dahil geçici görsel rahatsızlıklar • Kalp sorunları • Nefes darlığı ve/veya öksürmeye neden olan akciğerlerin skarlaşması • Saç dökülmesi, ciltteki bozukluklar • Ürogenital bozukluk • Alışılmadık yorgunluk veya zayıflık hissi • Vücut dayanıklığında kayıp veya olmaması • Tam veya kısmi görme kaybına neden olabilecek optik sinirde enflamasyon (optik nörit) Bilinmiyor: • Kısmi duyma kaybı • Böbreklerdeki hasar (renal toksisite) • İkincil habis (kötü huylu) tümörler • Kendinizi hasta hissettiğiniz veya hasta olduğunuz için aldığınız ilaçlarla çoğu kez ilişkili merkezi sinir semptomları • Enfeksiyona dair bir kanıt olmaksızın ateş ve titremeler • Enjeksiyon yeri çevresinde kızarıklık, şişme ve ağrı veya ölü deri ( enjeksiyon yeri reaksiyonu) • Düşük akyuvar seviyeleri nedeniyle yüksek ateşle birlikte iyi hissetmeme ( febril nötropeni) • Hayati tehlikesi olan enfeksiyonlar ve kanama • İştah kaybı (anoreksi) • Karaciğer fonksiyonunda ciddi bozukluk, hasar veya karaciğer hücrelerinin ölüm ü. Doktorunuz sizi takip etmek isteyebilir. • Hemolitik-üremik sendrom ( akut böbrek yetmezliği, kırmızı kan hücreleri sayısında azalma [ mikroanjiyopatik hemolitik anemi] ve düşük trombosit sayısı ile karakterize bir hastalık) • Şiddetli alerjik reaksiyonlar ( anafliaksis/anafilaktoid reaksiyonlar). Şiddetli alerjik reaksiyonun semptomları arasında ani hırıltı veya göğüs sıkışması, göz kapakları, yüz ya da dudakların şişmesi, yüz kızarması, tansiyon düşüklüğü ( hipotansiyon), çarpıntı (taşikardi), ürtiker, nefes darlığı (dispne), baş dönmesi ve anafilaktik şok yer alır. • Kalp yetmezliği, kalpteki kan damarlarının tıkanması, yüksek kan basıncı • İnme ya da bilinç kaybına neden olabilecek beyinde kanama.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etk i ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

CARPLATU’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Tek bir kullanım içindir. Kullanılmayarak arta kalan çözeltiyi atınız.

CARPLATU, kullanılmadan önce seyreltilmelidir.

Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

Mikrobiyolojik açıdan, açıldıktan sonra seyreltilen çözelti derhal kullanılmalıdır. Hemen kullanılması planlanmıyorsa çözeltinin uygun şekilde saklanmasından kullanıcı sorumludur (seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadığı sürece 2-8˚C’de en fazla 24 saat süreyle saklanmalıdır). %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi ve %5 dekstroz çözeltisi ile son konsantrasyon 1 mg/ml olacak şekilde seyreltme yapıldığında 25˚C’de 24 saat; 2 -8˚C’de ise 24 saat boyunca fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik açıdan stabildir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CARPLATU’yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.

Ruhsat sahibi: Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş Koşuyolu Cad. No:34 34718 Kadıköy / İstanbul Telefon: +90 (216) 544 90 00 Faks: +90 (216) 545 59 92 e-mail: [email protected]

Üretim yeri: Onko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş Gebze Organize Sanayi Bölgesi 1700 Sokak, No:1703 41480 Gebze / Kocaeli

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SA ĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler CARPLATU infüzyon çözeltisinin hazırlanmasında ve hem artan tıbbi ürünün hem de artan diğer çözücü ve çözeltilerin tamamının atılmasında sitotoksik ilaçlar için kullanılan standart prosedürler ve zararlı atık ların imha edilmesi için yürürlükte olan yasal gereklilikler göz önünde tutulmalıdır ve bu gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidirler.

Kullanılmış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların K ontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.

Tek bir kullanım içindir.

CARPLATU ve diğer sitotoksik ilaçların hamile kadınlarla temasından ve hamile personel tarafından uygulanmasından, taşınmasından sakınılmalıdır.

İnfüzyon çözeltisinin hazırlanmasında ve atılmasında sitotoksik ilaçların kullanımı konusunda eğitimli sağlık görevlileri görev almalıdır. Uygulama için özel bir hazırlama alanı ayrılmalıdır. Personel için uygun kıyafet, maske, koruyucu gözlük ve eldiven temin edilmelidir.

Kullanılmayarak arta kalan çözelti atılmalıdır.

İlacın veya kontamine maddelerin imhası: Atık yakımı: 1000˚C Kimyasal: Büyük hacimdeki sularla seyreltilir; 48 saat bekletilir. Cilt ile temas: Su ile yıkanır. Sıvı atıklar, bol su ile yıkanmalıdır.

Geçimsizlikler Karboplatinin antineoplastik aktivitesinde azalmayı ve çözelti oluşma riskini azaltmak için, enjeksiyonluk karboplatine temas edebilecek alüminyum parçalar içeren iğneler, şırı ngalar, kateterler ve intravenöz infüzyon setleri hazırlama veya uygulama için kullanılmamalıdır.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi uygulanmamış erişkin hastalar için önerilen karboplatin dozu, kısa süreli infüzyonla (15 il a 60 dakika) intravenöz yolla tek doz şeklinde uygulanan karboplatin 400 mg/m 2 vücut yüzey alanı şeklindedir. Tedavi, önceki enjeksiyonluk karboplatin küründen sonra 4 hafta süreyle tekrarlanmamalıdır.

Daha önce miyelosüpresif tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması veya anlamlı ölçüde düşük performans durumu gibi risk faktörleri olan hastalar için, başlangıç karboplatin dozunun 300- 320 mg/m 2 vücut yüzey alanına düşürülmesi önerilmektedir. Böbrek fonksiyonu bozuk olan hastalarda, karboplatin dozu azaltılmalıdır ve glomerüler filtrasyon oranına göre yapılmalıdır.

65 yaşın üstündeki hastalarda, hastanın fiziksel durumuna bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi kürleri sırasında dozaj ayarlaması gerekebilir.

Kreatinin klerens değerleri < 60 ml/dak. olan hastalardaki karboplatin dozu, aşağıdaki tabloda belirtildiği gibi böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Karboplatin tedavisi, trombosit sayımı ≥100x10 9/l ve lökosit sayımı ≥4x109/l olduğu zaman başlatılabilir.

Karboplatin doz tayini: Böbrek f iltrasyon oranı (ml/dak) Trombosit sayım Maksimum doz (mg) >100 >200 x 109 l 900 80 – 100 >200 x 109 l 750 60 – 80 >200 x 109 l 600 >50 100 – 200 x 109 l 450 30 – 60 >200 x 10 9 450 30 – 60 100 – 200 x 109 l 300 < 30 < 0.1 x 109 l Kullanılmamalıdır

Tedavinin ilk ayında haftalık ve bundan sonraki her tedavi kürü öncesinde kan sayımları yapılmalıdır. Lökosit ve/veya trombosit sayımları normal düzeylere gelmemiş ise doz azaltılmalıdır. Karboplatin böbrek yoluyla atıldığı ve nefrotoksik olduğundan, uygun doz, düzenli kan sayımı ve böbrek fonksiyonunun izlenmesiyle tayin edilir.

Karboplatin dozu, diğer kemik iliği veya nefrotoksik ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığı zaman kontrol edilmelidir.

Yeterli verinin olmaması nedeniyle karboplatin çocuklarda kullanılmamalıdır.

Karboplatin tedavisi, eğer tümör tedaviye reaksiyon göstermediği, hastalığın tedaviye rağmen ilerlediği ve/veya yan etkilerin tolere edilemez olduğu durumlarda sonlandırılmalıdır.

Karboplatin yalnızca sitostatik te davi konusunda deneyimli hekimler tarafından uygulanmalıdır.

Uygulama şekli: Karboplatin sadece intravenöz yolla kullanıma yöneliktir. Çözelti kısa süreli (15 ila 60 dakika) intravenöz infüzyonla uygulanmalıdır.

Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ CARPLATU 450 MG/45 ML INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON Klinik Analizini Aç