CARDOFIX PLUS 10/160/25 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Eşzamanlı kullanımda dikkatli olunması gerekenler: Amlodipin ile ilişkili: CYP3A4 inhibitörleri (ketokonazol, itrakonazol, ritonavir): Amlodipinin güçlü veya orta dereceli CYP3A4 inhibitörleriyle (proteaz inhibitörleri, azol antifungalleri, eritromisin veya klaritromisin gibi makrolidler, verapamil veya diltiazem) birlikte kullanılması amlodipin maruziyetinde önemli bir artışa neden olabilir. — KÜB 4.5

CYP3A4 indükleyicileri (antikonvülsan ajanlar [örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon], rifampisin, Hypericum perforatum [St. John’s wort]) Bilinen CYP3A4 indükleyicilerinin birlikte uygulanması üzerine amlodipinin plazma konsantrasyonu değişebilir. — KÜB 4.5

Bu nedenle, özellikle güçlü CYP3A4 indükleyicileri (örn. rifampisin, hypericum perforatum) ile eşzamanlı tedavi sırasında ve sonrasında kan basıncı izlenmeli ve doz düzenlemesi dikkate alınmalıdır. — KÜB 4.5

Antikolinerjik ajanlar ve mide hareketliliğini etkileyen diğer tıbbi ürünler: Tiyazid türevi diüretiklerin biyoyararlanımı, görünürde gastrointestinal motilitede ve mide boşalma hızında bir azalmaya bağlı olarak, antikolinerjik ajanlar (örn., atropin, biperiden) tarafından artırılabilir. — KÜB 4.5

Valsartan Alım taşıyıcısının (rifampisin, siklosporin) veya akış taşıyıcısının (ritonavir) inhibitörleri İnsan karaciğer dokusuyla yapılan in vitro çalışmanın sonuçları, valsartanın hepatik alım taşıyıcısı OATP1B1'in ve hepatik akış taşıyıcısı MRP2'nin bir substratı olduğunu göstermektedir. — KÜB 4.5

Torsades de Pointes’i indükleyen tıbbi ürünler: Torsades de pointesi indükleyebilen tıbbi ürünler ile ilişkili hipokalemi riski nedeniyle, hidroklorotiyazid, özellikle Sınıf IA ve Sınıf III antiaritmikler ve bazı antipsikotikler ile dikkatle uygulanmalıdır. — KÜB 4.5

CARDOFİX PLUS, kahverengi-sarı renkli, modifiye oblong film kaplı tabletlerdir. Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 10 mg amlodipine eşdeğer bazda 13.87 mg amlodipin besilat, 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.

CARDOFİX PLUS, 28 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.

CARDOFİX PLUS film kaplı tablet, amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid isimli üç adet etkin madde içermektedir. Her üç etkin madde de, yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.

- Amlodipin, “kalsiyum kanalı blokerleri” adı verilen bir madde grubuna aittir. Amlodipin, kalsiyumun damar duvarı içine girmesini engelleyerek damarların daralmasını önler. - Valsartan, “anjiyotensin -II reseptör antagonistleri” adı verilen bir madde grubuna aittir. Anjiyotensin II vücutta üretilir ve damarların daralmasına neden olarak kan basıncını yükseltir. Valsartan, anjiyotensin II’nin etkisini önleyerek etki eder. - Hidroklorotiyazid, “tiyazid diüretikleri” adı verilen bir madde grubuna aittir. Hidroklorotiyazid, idrara çıkmayı artırarak kan basıncını düşürür.

Bu üç mekanizmanın sonucu olarak damarlar gevşer ve kan basıncı düşer. CARDOFİX PLUS, kan basıncı amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid alımıyla kontrol altına alınmış ve bu üç etken maddenin birleştirilmiş tek bir tablet formundan fayda sağlayabilecek yetişkin bireylerde yüksek kan basıncının tedavisi için kullanılır.

CARDOFİX PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Gebelikte kullanılmamalıdır. • Amlodipine veya diğer kalsiyum kanal blokörlerine (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), valsartana, hidroklorotiyazide, sülfonamid kaynaklı ilaçlara (göğüs ya da idrar yolları enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar) ya da CARDOFİX PLUS’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bkz. “Yardımcı maddeler”) (Alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, CARDOFİX PLUS kullanmayınız ve doktorunuza danışınız), • Karaciğerde safra birikimine yol açarak (kolestaz), karaciğer içerisindeki küçük safra kanallarının yıkımına (safra sirozu) yol açan karaciğer hastalığınız varsa, • İdrar üretme yetersizliğiniz varsa (anüri), • Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa ya da diyalize giriyorsanız, • Kanınızdaki potasyum veya sodyum seviyesini artırmak için tedavi görmenize rağmen, kanınızdaki potasyum veya sodyum seviyesi çok düşükse, • Kanınızdaki kalsiyum seviyesini düşürmek için tedavi görmenize rağmen, kanınızdaki kalsiyum seviyesi çok yüksekse, • Gut hastası iseniz (eklemlerde ürik asit kristallerinin birikmesi), • Kan basıncınız ciddi ölçüde düşükse (hipotansiyon). • Kalp kapakçıklarınızda daralma varsa (aortik stenoz) ya da kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum mevcutsa (kardiyojenik şok). • Kalp krizi geçirdiyseniz ve bunun sonucunda kalp yetersizliğiniz varsa. • Aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) kullanırken, şeker hastası iseniz veya böbrek yetmezliğiniz (böbreklerin süzme yeteneğini gösteren bir tetkik olan glomerüler filtrasyon hızı GFR < 60 mL/dak/1,73 m2) varsa.

CARDOFİX PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. CARDOFİX PLUS 'ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz. • Kanınızdaki potasyum ya da magnezyum düzeyi düşükse (kas güçsüzlüğü, kas spazmları ve anormal kalp ritmi belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın), • Kanınızdaki sodyum düzeyi düşükse (yorgunluk, konfüzyon (kafa karışıklığı) , kas seğirmesi, konvülsiyon (nöbet) belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın), • Kanınızdaki kalsiyum düzeyi yüksekse (bulantı, kusma, kabızlık, mide ağrısı, sık işeme, susuzluk, kas güçsüzlüğü ve seğirmesi belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın), • Böbrek problemleriniz varsa, böbrek nakli yapılmışsa ya da size böbrek arterlerinizde daralma olduğu söylenmişse, • Karaciğer problemleriniz varsa, • Kalp yetmezliğiniz varsa ya da kalp krizi geçirdiyseniz. Başlangıç dozu için doktorunuzun talimatına dikkatlice uyunuz. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı da kontrol edebilir. • Bir ADE inhibitörü (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) (özellikle de şeker hastalığı ile ilişkili böbrek problemleriniz varsa) veya aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) ile tedavi ediliyorsanız, • Kalp yetersizliğiniz veya koroner arter hastalığınız (kalp damar hastalığı) varsa veya bir dönem olmuşsa (özellikle de size CARDOFİX PLUS’ın maksimum dozu (10 mg/320 mg/25 mg) reçete edilmişse), • Doktorunuz size kalp kapakçıklarınızda daralma olduğunu söylemişse (aort veya mitral stenozu) ya da kalp kasınızın kalınlığının anormal derecede arttığını (obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati) söylemişse, • Aldosteronizminiz varsa. Bu hastalık, böbreküstü bezlerin aldosteron hormonunu fazla ürettiği bir hastalıktır. Bu durum sizin için geçerli ise, CARDOFİX PLUS kullanımı önerilmez. • Sistemik lupus eritematozus (ciltte pullanmayla kendini gösteren bir hastalık) isimli bir hastalığınız varsa (“lupus” veya “SLE” olarak da isimlendirilir), • Diyabetiniz varsa (kanınızda şeker düzeyinin yüksek olması), • Kanınızdaki trigliserid ya da kolesterol yüksek miktarda ise, • Güneşe maruz kaldıktan sonra döküntü gibi deri reaksiyonlarınız oluyorsa, • Diğer tansiyon ilaçları ya da diüretiklere (“idrar söktürücüler” olarak da bilinen bir ilaç) karşı alerjik reaksiyon gelişmişse (özellikle astım ve alerji varsa), • Kusmanız ya da ishaliniz varsa, • CARDOFİX PLUS ile tedavi esnasında baş dönmesi ve/veya bayılma olursa derhal doktorunuza bildiriniz. • Görme azalması veya gözde ağrı yaşıyorsanız. Bu belirtiler göz için basıncının artmasıyla alakalı bir belirti veya gözün damar tabakasında sıvı birikmesi (koroid efüzyonu) olabilir ve CARDOFİX PLUS olabilir ve CARDOFİX PLUS alımını takiben saatler veya haftalar içinde ortaya çıkabilir. Bu durum, tedavi edilmediği takdirde, kalıcı görme bozukluğuna yol açabilir. • Başka bir ilaç (bir ADE inhibitörü dahil) kullanırken özellikle yüz ve boğazda olmak üzere şişlik geliştiyse. Bu semptomlar gelişirse, CARDOFİX PLUS kullanmayı kesiniz ve hemen doktorunuzu arayınız. Tekrar CARDOFİX PLUS kullanmamalısınız.

Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve kanınızdaki elektrolit miktarını (örn. potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir.

Uyarılar ve önlemler

CARDOFİX PLUS’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. - Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz. Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. CARDOFİX PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun. - CARDOFİX PLUS aldıktan sonra karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuzla konuşun. Doktorunuz daha ileri tedaviye karar verecektir. CARDOFİX PLUS almayı kendi başınıza bırakmayınız. - Geçmişte hidroklorotiyazid alımından sonra solunum veya akciğer sorunları (akciğerlerde iltihap veya sıvı dahil) yaşadıysanız, CARDOFİX PLUS aldıktan sonra şid

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz. Bu, en iyi sonuçları almanıza ve yan etki riskini azaltmanıza yardımcı olacaktır. • CARDOFİX PLUS için normal doz günde bir tablettir. • Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir. • Kendinizi iyi hissetseniz bile bu ilacı her zaman kullanınız. • Sık sık yüksek kan basıncı olan hastalar, bu problemin belirtilerine dikkat etmezler. Birçok kişi, bu durumda kendini normal hissedebilir. En iyi sonuçları almak ve yan etki riskini azaltmak için bu ilacı tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde almanız çok önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz ile randevularınıza devam ediniz. • İlacınızın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa doktor ya da eczacınıza danışınız.

Uygulama yolu ve metodu: CARDOFİX PLUS’ı besinlerle birlikte ya da ayrı olarak alabilirsiniz. CARDOFİX PLUS’ı greyfurt veya greyfurt suyuyla almayınız. İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahları almanız önerilir. Tableti bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 18 yaşından küçük çocuk ve ergenlerde CARDOFİX PLUS kullanılması önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: CARDOFİX PLUS, 65 yaş ve üzerindeki kişilerde amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazidi halihazırda kullanmakta oldukları şekilde ve erişk inlerle aynı dozda kullanılabilir. Özellikle CARDOFİX PLUS’ın maksimum dozunu (10 mg/320 mg/25 mg) alanlar olmak üzere yaşlı hastaların kan basınçlarını düzenli olarak kontrol ettirmeleri gerekmektedir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız. Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız. Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz CARDOFİX PLUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü CARDOFİX PLUS tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.

Eğer CARDOFİX PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CARDOFİX PLUS kullandıysanız: CARDOFİX PLUS tabletlerinden kaza ile çok fazla almışsanız, baş dönmesi ya da baygınlık mevcutsa hemen doktorunuzla konuşunuz. Hastaneye gitmeniz gerekebilir.

Akciğerlerinizde aşırı sıvı birikebilir (pulmoner ödem) ve bu durum, alımın ardından 24 -48 saate kadar gelişebilen nefes darlığına neden olabilir.

CARDOFİX PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CARDOFİX PLUS’ı kullanmayı unutursanız İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatinde alınız. Eğer ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde son raki dozun saati yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CARDOFİX PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler CARDOFİX PLUS tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi CARDOFİX PLUS’ın içeriğinde bulunan m addelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Herhangi üç aktif madde içeren bir kombinasyon için, her bir bileşenle ilişkili yan etkilerin dışlanamayacağı belirtilmiştir. CARDOFİX PLUS veya üç aktif maddesinden biriyle (amlodipin, valsartan ve hidroklorotiyazid) bildirilen yan etkiler aşağıda listelenmiştir ve CARDOFİX PLUS kullanımıyla meydana gelebilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birin den az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın: • Baş dönmesi • Kan basıncında düşme (bayılma hissi, sersemlik, ani bilinç kaybı)

Yaygın olmayan: • İdrara çıkmada ciddi azalma (böbrek fonksiyonlarında azalma)

Seyrek: • Spontan kanama • Düzensiz kalp atışı • Karaciğer bozukluğu

Çok seyrek: • Ani hırlama, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada güçlük • Göz kapakları, yüz ve dudaklarda şişme • Dil ve boğazda, ciddi nefes alma güçlüğüne neden olan şişme • Ciltte döküntü, kurdeşen, tüm vücutta deride kızarma, şiddetli kaşıntı, kabarma, ciltte soyulma ve şişme, mukoz membranlarda iltihaplanma (enflamasyon) (Steven -Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz ) veya diğer alerjik reaksiyonları içeren şiddetli cilt reaksiyonları • Kalp krizi • Şiddetli karın ve sırt ağrısına eşlik eden kişinin kendisini iyi hissetmemesine neden olan pankreas iltihabı • Halsizlik, berelenme, ateş ve sık enfeksiyonlar • Sertlik • Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığı bulunmaktadır). • Bağırsak anjiyoödemi: karın ağrısı, mide bulantısı, kusma ve ishal gibi belirtilerle ortaya çıkan bağırsakta şişme

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Diğer yan etkiler: Çok yaygın: • Kanınızdaki potasyum düzeyinde düşüş, • Kan lipid düzeylerinde yükselme

Yaygın: • Kızarma • Eklemlerde (ayak bileği) şişme (ödem) • Baş dönmesi • Yemekten sonra midede rahatsızlık • Yorgunluk • Baş ağrısı • Sık idrara çıkma • Çarpıntı (kalp atışınızın farkındalığı) • Karnın üst bölgesinde şiddetli ağrı (pankreatit semptomu olabilir) • Bulantı, kusma • Uyuklama hali • Kanda ürik asit düzeyinde yükselme • Kanınızdaki magnezyum düzeylerinde düşüş • Kanınızdaki sodyum düzeyinde düşüş • Ayağa kalkınca oluşan baş dönmesi • İştah azalması • Kaşıntılı döküntü ya da diğer tiplerde döküntü • Ereksiyon sağlamada ve korumada yetersizlik

Yaygın olmayan: • İdrar çıkmada artış • Karında rahatsızlık hissi, • Kanda yüksek kalsiyum, yağ veya sodyum seviyesi, • Kanda potasyum seviyesinde düşüş, • İştahta azalma, • Ayaktayken düşük kan basıncı, • Depresyon, • Bayılma, • Ağrı hissinde azalma, • Görme bozukluğu, • Görme kaybı, • Hazımsızlık, • Ciltte kaşıntı, • İyi hissetmeme, • Hızlı kalp atışı (ventriküler taşikardi) • Dönme hissi • Görme bozukluğu • Göğüs ağrısı • Kanınızdaki üre azotu, kreatinin (böbrek fonksiyonlarını izlemek için kullanılan bir madde) ve ürik asit miktarında artma, • Kanınızdaki kalsiyum düzeyinde yükselme • Ağız kokusu • İshal • Ağızda kuruluk • Kilo artışı • Tat duyusunda bozukluk • Sırt ağrısı • Eklem şişliği • Kas krampları/zayıflığı/ağrısı • Kol ve bacaklarda ağrı • Normal şekilde ayakta duramamak ya da yürüyememek • Bitkinlik • Anormal koordinasyon, • Ayağa kalkınca veya egzersizden sonra baş dönmesi • Takatsizlik • Uyku bozuklukları • Karıncalanma ya da uyuşma • Nöropati (sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar-duyu kaybı) • Ani, geçici bilinç kaybı • Öksürük • Nefes darlığı • Boğazda tahriş • Aşırı terleme • Kaşıntı • Ven (toplardamar) boyunca şişlik, kızarıklık ve ağrı • Deride kızarıklık • Titreme • Kulaklarda çınlama • Barsak alışkanlığında değişiklik • Ağrı • Kilo azalması • Ruh durumunda değişiklikler • İdrar yapma bozuklukları • Gece idrar yapma • Erkeklerde meme büyümesi • Burun kanalının iltihaplanmasından kaynaklanan hapşırma/burun akıntısı (rinit), • Saç dökülmesi • Deride renk değişikliği • Uykusuzluk • Anksiyete (endişe hali)

Seyrek: • Kanınızdaki trombosit (kan pulcuğu) seviyesinde azalma (bazen cilt altında kanama veya morarma ile seyreden), • İdrarda şeker • Kanınızdaki şeker miktarında artış • Karında rahatsızlık • Kabızlık • Deride ve gözlerde sarılık ya da koyu renkli idrarla ile birlikte ortaya çıkabilen karaciğer bozukluğu (hemolitik anemi) • Derinin güneşe karşı duyarlılığında artış • Şeker hastalığında metabolik durumun kötüleşmesi • Ciltte mor lekeler • Böbrek bozuklukları • Kafa karışıklığı (konfüzyon)

Çok seyrek: • Şiddetli üst mide ağrısı (pankreas iltihabı) • Diş etlerinde şişme • Kas sertliğinde artış • Işığa duyarlılık • Döküntü, morumsu kırmızı lekeler, ateş gibi belirtileri olan kan damarları iltihabı (vaskülit) • Ateş, boğaz ağrısı ya da ağız ülserleri, daha sık enfeksiyon geçirme (akyuvar seviyesinde azalma ya da akyuvarların bulunmaması) • Soluk cilt, yorgunluk, nefes alıp -vermede güçlük, koyu renkli idrar (bir tür kansızlık olan hemolitik anemi; damarlar içinde veya vücudun başka bir yerinde kırmızı kan hücrelerinin anormal şekilde yıkılması) • Ateş, öksürük, hırıltılı solunum, nefes darlığı ile birlikte nefes alma zorluğu, (pnömoni ve pulmoner ödem dahil olmak üzere solunum sıkıntısı) • Yüz kızarıklığı, eklem

CARDOFİX PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CARDOFİX PLUS’ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CARDOFİX PLUS’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Adresi : İstinye Mahallesi, Balabandere Caddesi, No:14, 34460 Sarıyer/İstanbul Tel : 0 212 362 18 00 Faks : 0 212 362 17 38

Üretim yeri: Adı : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Adresi : Balaban Mahallesi, Cihaner Sokağı, No:10, 34580 Silivri/İstanbul Tel : 0 212 746 52 52 Faks : 0 212 746 53 94

Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır.