CAMZYOS 5 MG SERT KAPSUL (28 ADET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Mavacamten
🧭 İlaçAtlas Analizi — CAMZYOS 5 MG SERT KAPSUL (28 ADET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
CAMZYOS 5 MG SERT KAPSUL (28 ADET) için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 4 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak X değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (4 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 CAMZYOS 10 MG SERT KAPSUL (28 ADET) | - | BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ | 47067.37 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 CAMZYOS 15 MG SERT KAPSUL (28 ADET) | - | BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ | 47067.37 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 CAMZYOS 2,5 MG SERT KAPSUL (28 ADET) | - | BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ | 47067.37 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 CAMZYOS 5 MG SERT KAPSUL (28 ADET) | - | BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ | 47067.37 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 CAMZYOS 5 MG SERT KAPSUL (28 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
CAMZYOSTM yetişkin hastalarda semptomatik (New York Kalp Cemiyeti, NYHA, sınıf II-III) obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati (oHCM) tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 5.1).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Tedavi, kardiyomiyopatili hastaların tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetimi altında başlatılmalıdır. Tedaviye başlamadan önce, ekokardiyografi ile hastaların sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonu (LVEF) değerlendirilmelidir (bkz. Bölüm 4.4). Eğer LVEF <%55 ise tedaviye başlanmamalıdır. Tedaviye başlamadan önce, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların gebelik testi negatif olmalıdır (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.6). Uygun mavakamten dozunu belirlemek için hastanın Sitokrom P450 (CYP) 2C19 (CYP2C19) genotipi belirlenmelidir. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
Maksimum doz günde bir kez 5 mg'dır. Hasta, tedavi başlangıcından 4 ve 8 hafta sonra Valsalva manevrası yaptırılarak sol ventrikül çıkış yolu (LVOT) basınç değişimi ile erken klinik yanıt açısından değerlendirilmelidir (bkz. Şekil 1). […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde ya da bölüm 6.1’de listelenen herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık. Gebelik döneminde olan veya çocuk doğurma potansiyeli olup etkili doğum kontrol yöntemi kullanmayan kadınlarda (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.6). CYP2C19 zayıf metabolize edici fenotipi olan ve CYP2C19 fenotipi belirlenmemiş hastalarda güçlü CYP3A4 inhibitörleri ile eş zamanlı tedavide (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 4.5). Güçlü bir CYP2C19 inhibitörü ve güçlü bir CYP3A4 inhibitörü kombinasyonu ile eş zamanlı tedavide (bkz. Bölüm 4.5).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Mavakamten ile en sık bildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi (%17), dispne (%12), sistolik disfonksiyon (%5) ve senkoptur (%5). Advers reaksiyonların tablo halinde listesi İki faz 3 çalışmada (EXPLORER-HCM ve VALOR-HCM) mavakamten ile tedavi edilen hastalarda bildirilen advers reaksiyonlar aşağıda tablo olarak sunulmuştur. Toplam 179 hasta günlük 2,5 mg, 5 mg, 10 mg veya 15 mg mavakamten dozu almıştır. Mavakamten alan hastalar için medyan tedavi süresi 30,1 hafta (aralık: 1,6 ila 40,3 hafta) olmuştur. Tablo 3’te sunulan advers reaksiyonlar sistem organ sınıfına göre düzenlenmiştir. Her bir sistem organ sınıfı içinde, advers reaksiyonlar azalan sıklık ve ciddiyet sırasına göre sunulmuştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Farmakodinamik etkileşimler Mavakamten alan bir hastada yeni bir negatif inotrop ile tedaviye başlanırsa veya negatif inotrop dozu artırılırsa, stabil dozlara ve klinik yanıta ulaşılana kadar LVEF'in izlenmesiyle birlikte yakın tıbbi gözetim sağlanmalıdır (bkz. Bölüm 4.2 ve 4.4). Farmakokinetik etkileşimler Diğer tıbbi ürünlerin mavakamten üzerine etkisi CYP2C19 orta düzey, normal, hızlı ve ultra hızlı metabolize edicilerde, mavakamten ağırlıklı olarak CYP2C19 ve daha az oranda CYP3A4 tarafından metabolize edilir. CYP2C19 zayıf metabolize edicilerde, metabolizma çoğunlukla CYP3A4 tarafından gerçekleştirilir (bkz. Bölüm 5.2). Bu nedenle CYP2C19 inhibitörleri/indükleyicileri ve CYP3A4 inhibitörleri/indükleyicileri mavakamtenin klirensini etkileyebilir ve mavakamtenin plazma konsantrasyonunu artırabilir/azaltabilir ve bu durum CYP2C19 fenotipine bağlı olacaktır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: X Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) CAMZYOSTM, çocuk doğurma potansiyeli olup etkili doğum kontrol yöntemi kullanmayan kadınlarda kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). Bu nedenle, çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda tedaviye başlamadan önce, negatif bir gebelik testi sonucu mevcut olmalı ve fetüs için ciddi risk konusunda danışmanlık sağlanmalıdır. Tedavinin kesilmesinden sonra mavakamtenin vücuttan atılması yaklaşık 5 yarı ömür (CYP2C19 normal metabolize ediciler için yaklaşık 45 gün ve CYP2C19 zayıf metabolize ediciler için 115 gün) sürdüğünden, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar CAMZYOSTM ile tedavi sırasında ve tedavinin kesilmesinden sonraki 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Mavakamten veya metabolitlerinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Mavakamten veya metabolitlerinin hayvan sütüyle atılımı hakkında bilgi yoktur (bkz. Bölüm 5.3). Mavakamtenin emzirilen yenidoğanlarda/bebeklerde bilinmeyen advers etkileri nedeniyle, kadınlar mavakamten ile tedavi sırasında emzirmemelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif (tahmini glomerüler filtrasyon hızı [eGFR] 60-89 mL/dakika/1,73 m2) ila orta derece (eGFR 30-59 mL/dakika/1,73 m2)
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif (Child-Pugh sınıf A) ve orta derece (Child-Pugh sınıf B)
🔬 Mavacamten Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2C19 — 19 ifade
Tüm klinik ilaç-ilaç etkileşimi çalışmalarına esas olarak CYP2C19 normal metabolize ediciler dahil edilmiş ve herhangi bir CYP2C19 zayıf metabolize edici ilaç-ilaç etkileşim değerlendirilmesine dahil edilmemiştir ve bu nedenle CYP2C19 zayıf metabolize edicilerinde CYP2C19 ve CYP3A4 inhibitörlerinin mavakamten ile birlikte uygulanmasının etkisi tam olarak belli değildir. — KÜB 4.5
Tablo 2: Eşzamanlı tıbbi ürünlerle mavakamtenin doz modifikasyonu/izlenmesi Eş zamanlı tıbbi ürün CYP2C19 zayıf metabolize edici fenotip* CYP2C19 orta düzey, normal, hızlı ve ultra-hızlı metabolize edici fenotip İnhibitörler Güçlü bir CYP2C19 inhibitörü ve güçlü bir CYP3A4 inhibitörünün birlikte kullanımı Kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). — KÜB 4.5
Mavakamtenin hem CYP2C19 hem de CYP3A4'ün güçlü bir indükleyicisi (örn. rifampisin) ile birlikte uygulanmasının mavakamtenin farmakokinetiğini (PK) önemli ölçüde etkilemesi ve etkililiğin azalmasına yol açması beklenmektedir ve bu nedenle hem CYP2C19 hem de CYP3A4'ün güçlü indükleyicileri ile birlikte uygulanması önerilmemektedir. — KÜB 4.5
İndükleyiciler Güçlü CYP2C19 indükleyicisi ve güçlü CYP3A4 indükleyicisi (örn. rifampisin, apalutamid, enzalutamid, mitotan, fenitoin, karbamazepin, efavirenz, sarı kantaron) Mavakamten tedavisi sırasında güçlü bir indükleyiciye başlanması veya dozunun artırılması: 4 hafta sonra LVOT gradienti ve LVEF izlenir. — KÜB 4.5
CYP3A — 12 ifade
Tüm klinik ilaç-ilaç etkileşimi çalışmalarına esas olarak CYP2C19 normal metabolize ediciler dahil edilmiş ve herhangi bir CYP2C19 zayıf metabolize edici ilaç-ilaç etkileşim değerlendirilmesine dahil edilmemiştir ve bu nedenle CYP2C19 zayıf metabolize edicilerinde CYP2C19 ve CYP3A4 inhibitörlerinin mavakamten ile birlikte uygulanmasının etkisi tam olarak belli değildir. — KÜB 4.5
Tablo 2: Eşzamanlı tıbbi ürünlerle mavakamtenin doz modifikasyonu/izlenmesi Eş zamanlı tıbbi ürün CYP2C19 zayıf metabolize edici fenotip* CYP2C19 orta düzey, normal, hızlı ve ultra-hızlı metabolize edici fenotip İnhibitörler Güçlü bir CYP2C19 inhibitörü ve güçlü bir CYP3A4 inhibitörünün birlikte kullanımı Kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). — KÜB 4.5
Mavakamtenin hem CYP2C19 hem de CYP3A4'ün güçlü bir indükleyicisi (örn. rifampisin) ile birlikte uygulanmasının mavakamtenin farmakokinetiğini (PK) önemli ölçüde etkilemesi ve etkililiğin azalmasına yol açması beklenmektedir ve bu nedenle hem CYP2C19 hem de CYP3A4'ün güçlü indükleyicileri ile birlikte uygulanması önerilmemektedir. — KÜB 4.5
İndükleyiciler Güçlü CYP2C19 indükleyicisi ve güçlü CYP3A4 indükleyicisi (örn. rifampisin, apalutamid, enzalutamid, mitotan, fenitoin, karbamazepin, efavirenz, sarı kantaron) Mavakamten tedavisi sırasında güçlü bir indükleyiciye başlanması veya dozunun artırılması: 4 hafta sonra LVOT gradienti ve LVEF izlenir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: CAMZYOS 5 MG SERT KAPSUL (28 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
CAMZYOSTM 5 mg, üzerinde siyah mürekkeple “5 mg” yazan sarı bir kapağı ve üzerinde “Mava” yazan beyaz bir gövdesi olan yaklaşık 18 mm uzunluğunda sert kapsüllerdir. Sert kapsüller 14 sert kapsül içeren aluminyum folyo blisterlerde ambalajlanır. Her bir kutuda 14, 27 ya da 98 sert kapsül bulunur. CAMZYOSTM mavakamten etkin maddesi içerir. Mavakamten geri dönüşlü bir kardiyak miyozin inhibitörüdür, yani kalp kası hücrelerindeki miyozin proteininin hareketini değiştirir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CAMZYOSTM’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. Eğer; Etkin maddeye veya içerdiği maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (aşırı duyarlılığınız varsa). Hamileyseniz veya etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız. CAMZYOSTM'un kanınızdaki seviyesini artırabilecek ilaçlar kullanıyorsanız; - İtrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol gibi mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için ağızdan alınan ilaçlar, - Klaritromisin antibiyotikler gibi bakteriyel enfeksiyonları tedavi […]
3. Nasıl Kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Önerilen başlangıç dozu günde bir kez ağızdan alınan 2,5 mg veya 5 mg'dır. Doktorunuz bu ilacın vücudunuzda nasıl parçalandığını (metabolize olduğunu) kontrol etmek için bir test yapabilir. Sonuç CAMZYOSTM tedavinize rehberlik edebilir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, CAMZYOSTM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ciddi yan etkiler Aşağıda listelenen ciddi yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: Yeni veya kötüleşen nefes darlığı, göğüs ağrısı, yorgunluk, çarpıntı (hızlı veya düzensiz olabilen güçlü bir kalp atışı) veya bacaklarda şişlik. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
CAMZYOSTM’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra CAMZYOSTM’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CAMZYOSTM’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)