CALCIOSEL %10 ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (10 ML 5 AMPUL)

• CALCİOSEL, mineral desteği grubundan kalsiyum etkin maddesini içerenler s ınıfına dahil ampuldür. • CALCİOSEL, 10 m L’lik, amber r enkli cam ampullerde, berrak , renksiz bir çözeltidir. Her kutuda 5 adet ampul vardır. • CALCİOSEL paratirod bezinin yava ş çalışması, hı zlı büyüme veya gebeli ğe bağl ı kanda kalsiyum miktar ının normalin altı nda olmas ı, kalsiyum miktar ının normalin al tında olmasına ba ğlı kaslarda se ğirme olması, çocuklarda (raş itizm) ve eri şkinlerde kemik oluşumunda bozukluk nedeniyle tedaviye yardı mcı olarak, kurşun zehirlenmesi durumunda bağırsak kas ılmalarını önlemek için, magnezyum sülfat zehirlenmesinde, alerjik durumlarda, deri alt ında kanamaya ba ğlı mor lekelerin olu şması halinde, su birikimi görülen iltihabi olmayan deri hastal ığında, kullanı lan ilaçlara bağl ı gelişen ka şıntıda, kan nakli yapı ldığında kandaki kalsiyum seviyesinin düş mesini önlemede, florür zehirlenmesinde, kanda kalsiyum miktar ında meydana gelen ani dü şüşlerde, ani kalp durması tedavisinde, neonatal tetanide (yeni doğmu ş bebeklerde kaslar ı etkileyen bir durum) kullanılır.

Kalp rahatsızlığı için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

CALCİOSEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Kalsiyum glukonat monohidrat, kalsiyum levülinat dihidrat maddelerinden birine kar şı hassasiyetiniz varsa, • Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, • Kalbin daha güçlü kasılmasını sağlayan ilaçlar ile tedavi görüyorsanız, • Çarpıntınız varsa, • Sarkoidoz hastası iseniz, • Böbrek ve kalp rahatsızlığınız varsa, kullanmayınız.

CALCİOSEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer hamile iseniz, Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CALCİOSEL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması CALCİOSEL’in yiyecek ve içeceklerle bilinen etkileşimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.

Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz s ırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Kalsiyum anne sütüne geçer, bu nedenle emziren annelere uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı CALCİOSEL kalbin daha güçlü kas ılmasını sağlayan digoksi n gibi ilaçl ar ile birlikte kullanılmamalıdır.

Tiyazid grubu diüretik (idrar at ılımını artıran) ilaçlar idrarla kalsiyum at ılımını azaltarak kan kalsiyum düzeyini yükseltebilir.

CALCİOSEL, tetrasiklin sınıfı antibiyotikleri etkisiz hale getirebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu CALCİOSEL kas ve damar içine doktor kontrolünde uygulanır.

Doktorunuz reçetenizde sizin için bir doz ya zmış ve tedavi süresini beli rtmiştir. Dozu kendi kendinize değiştirmemelisiniz.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz çocuğunuzun hastal ığına ba ğlı olarak ilacı n dozunu belirleyecek ve uygulayacaktır.

Yaşlılarda kullanımı: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları: Ciddi böbrek rahats ızlığınız varsa mutlaka doktorunuza bildiriniz. Böbrek hastalar ında kullanımında doktor tarafından takip gerekmektedir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz CALCİOSEL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Eğer CALC İOSEL’in etkisinin çok güçlü veya zayı f olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CALCİOSEL kullandıysanız CALCİOSEL'den kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CALCİOSEL’den kullanmanı z gerekenden fazlas ını kullanmışsanız, k anınızdaki kalsiyum seviyeleri aş ırı derecede artacağı ndan i ştahsızlık, kusma, kabı zlık, kar ın bölgesinde a ğrı, kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, s ık idrara çıkma, uyuşukluk hissi, kafa kar ışıklığı, mineral eksikliğine ba ğlı kemik a ğrısı, böbrek dokusunda kireçlenme meydana gelmesi nedeni yle böbrekte a ğrı, böbrek konsantrasyon kapasitesinde kayı p nedeniyle i drar miktar ının çok artması, kimi ciddi durumlarda kalp ritim bozukluklar ı, koma ve kalp durmas ı gibi belirtiler meydana gelebilir.

CALCİOSEL’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CALCİOSEL ile tedavi sonland ırıldığında oluş abilecek etkiler Herhangi bir etki beklenmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi CALC İOSEL’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa CALC İOSEL’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kan bas ıncının (tansiyon) düş mesi (belirtileri: yorg unluk, halsizlik, kulak ç ınlaması, unutkanlık, konsantrasyon zorluğu, el ve ayaklarda üşüme, baş dönmesi, göz kararması) • Kalp atım sayısının azalması veya artması, ritm bozuklukları • Bayılma hissi

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALCİOSEL’e kar şı ciddi a lerjiniz var demektir. Acil tı bbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz ve ya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Kanda kalsiyum miktar ının a şırı artması durumunda (i ştahsızlık, kusma, kabı zlık, kar ın bölgesinde ağrı, kaslarda güçsüzlük, susuzluk hissi, s ık idrara çıkma, uyuşukluk hissi, zihin bulanıklığı, mineral eksikliğine ba ğlı kemik a ğrısı, böbrekte a ğrı, kalp ritim bozukluklar ı kandaki kalsiyum düzeyinin arttığını gösteren belirtilerdir).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil t ıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. • Sıcak ve sıkıntı basması • Ağızda tebeşir tadı hissi • İğne yapılan yerde ağrı, şişlik ve morarma

Bunlar CALCİOSEL’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konuş unuz. Ayr ıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattı nı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜ FAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanma kta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CALCİOSEL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

CALCİOSEL’i ışıktan koruyarak ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

CALCİOSEL’i donmaktan koruyunuz. Ürün %5 dekstroz ve %0,9 Sodyum klorür ile karıştırıldığında 25 °C ’de 24 saat stabildir.E ğer ampulde herhangi bir kristallenme olmuş sa, kullanmadan önce ampul 30- 40 °C ’ye kadar ı sıtılarak kristallenme tamamen giderildikten sonra kullanılabilir.Giderilemeyen ya da tortulu ampuller kullanılmaz.

Yalnızca berrak, saydam olan ampul çözeltilerini kullanınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tari hinden sonra CALC İOSEL’i kullanmay ınız/son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CALCİOSEL’i kullanmayınız. Ruhsat sahibi: HAVER FARMA İLAÇ A.Ş. Akbaba Mah. Maraş Cad. No:52/2/1 Beykoz/İSTANBUL

Üretim yeri: OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akbaba Mah. Maraş Cad. No.:52 Beykoz/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.