CALCIDAY G 1000 MG/880 IU/50 MG EFERVESAN TABLET (40 ADET)

CALCİDAY G efervesan tablet (suda çözünen tablet) etkin madde o larak 1000 mg kalsiyuma eşdeğer 2500 mg kalsiyum karbonat, 880 IU vitamin D3 ve 50 mg genistein içerir. CALCİDAY G kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlayan kalsiyumu içerir. Vitamin D yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar. Gen istein kemiğin gelişimini sağlar. CALCİDAY G her biri 40 efervesan tablet içeren plastik tüp / si likajelli plastik kapak ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. CALCİDAY G 1000 mg/880 IU/50 mg Efervesan Tablet kalsiyum ve D vitamini gereksiniminde kullanılır. Menopoz sonrası dönemdeki kadınlarda ve yaşlı erkeklerde görülen kemik miktarında azalma (osteoporoz) tedavisinde, değişen şiddette ağrı, kemiklerin kademeli olarak yumuşaması ve bükülmesi ile karakterize osteomalazi teda visinde ve kemik dokusu bozulmalarının (fibröz osteodistrofi) önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.

CALCİDAY G’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • CALCİDAY G içinde yer alan herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa • Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse • Paratiroid hormonu (vücutta kal siyum metabolizmasının düzenlenm esinde rol alan hormon) seviyeniz yüksekse • Yüksek doz D vitamini alıyorsanız • Psödohiperparatiroidi olarak bilinen hastalığınız varsa • Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa • Su kaybı durumunuz varsa • Mide kanaması riskiniz varsa • Barsak ile ilgili probleminiz ve kabızlık sorununuz varsa

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı a lmayınız. Eğer emin değilseniz CALCİDAY G’yi doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan almayınız. CALCİDAY G’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Böbrek işlevleriniz bozuksa • Böbrek taşınız varsa veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa • İdrarda kalsiyum seviyesinin yüksek olması (hiperkalsüri) • Kanda fosfat seviyeniz düşükse (hipofosfatemi) • Kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç kullanıyorsanız • Karaciğer işlevleriniz bozuksa • Meme ve üreme organları ile ilgili kanser öykünüz veya birinci dereceden akrabanızda meme ve üreme organları ile ilgili kanser öyküsü varsa dikkatli kullanınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CALCİDAY G’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte CALCİDAY G’nin etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir. Belirli gıda maddeleriyle (örneğin, oksalik asit, fosfat veya y ağ asidi içeren gıda maddeleri) olan etkileşimlerin ortaya çıkması mümkündür. Aşırı miktarda al kol, kafein ve tütün yanında, kepekli ve tohumlu ekmekler ile tahılla hazırlanan kahvaltılıkl arda bol bulunan lif ve fitatlar, kalsiyum emilimini azaltır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bil diriniz. Hamile kadınlarda OSMEGA kullanımı önerilmemektedir. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız doktorunuza bilgilendiriniz. Emziren kadınl arın OSMEGA kullanmamaları gerekmektedir.

Araç ve makine kullanımı Veri mevcut değildir.

CALCİDAY G’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler CALCİDAY G laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafınd an bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürün ü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. CALCİDAY G her bir efervesan t ablette 90,67 mg (3,94 mmol) sody um ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı • Diğer D vitaminleri, CALCİDAY G’nin etkisini artırır. • Belirli idrar söktürücü ilaçlar (tiyazid türü diüretikler) kal siyum dengesini azaltır. CALCİDAY G’nin benzer ilaçlarla aynı zamanda alınması durumunda , kan kalsiyum seviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir. • Epilepsi (sara) ve kalp ritmi bozuklarına karşı kullanılan ilaç lar (fenitoin) veya sinir sistemine etkileri olan ilaçlar (barbitüratlar) ile birlikte ku llanılması vitamin D’nin etkisinin azalmasına neden olabilir. • İltihaplı durumların tedavisin de kullanılan ilaçlar (glukokorti koidler) birlikte kullanılması durumunda D vitamini etkisinin azalmasına neden olabilir. • Kalp gücünü artıran ilaç tedavis i (digoksin ve diğer kardiyak glikozidleri) ile birlikte CALCİDAY G’nin kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabil ir. Bu durumlarda EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir. • Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan i l a ç l a r l a (bifosfonatların ve sodyum florü rün) aynı zamanda alınması duru munda, bu ilaçların emilimi azalabilir. CALCİDAY G’nin ile bu ilaçların kullanımı a rasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız. • CALCİDAY G ile birlikte kullanıldıklarında, antibiyotiklerin (t etrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler, ketokonazol gibi) emilimini azalabilir. CALCİDAY G ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 4 saatlik bir ara bırakınız. • Kalsiyum tuzları T4 emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin kullananlarda 4 saat ara ile kullanılmalıdır. • Kalsiyum içeren preparatlar kals iyum kanallarını doyurarak vera pamil gibi kalsiyum kanal blokörlerinin etkinliğini azaltabilir. • Atenolol gibi beta blokörlerle kalsiyum içeren preparatların bi rlikte kullanılması beta blokerlerin kandaki seviyesini değiştirebilir. • Safra yağ asidi ayırıcıları (olestra, mineral yağlar, orsilat, kolestiramin ve kolestipol gibi) D vitamininin emilini bozabilir. • Genisteinin diğer ilaçlarla birlik te kullanımı sırasında herhan gi bir etkileşim beklenmemektedir, ancak CYP450- aracılı metabolizması üzerine g enistein döngüsünün metabolitlerinin etkileri hala bilinmemektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: CALCİDAY G kullanımıyla ilgili doktorunuzun tavsiyelerine uyunu z. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz tarafından başka şek ilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu: Günde size önerilen miktarda CALCİDAY G kullanınız. CALCİDAY G’yi bir bardak suda eritiniz. Sonra bardağı tamamıyla içiniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 9 yaş ve üstü çocuklarda doktor tarafından başka şekilde tavsiy e edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet bir bardak (150 ml) suda eritilerek içilir. 9 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde gün d e 1 e f e r v e s a n t a b l e t b i r bardak (150 ml) suda eritilerek içilir.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği CALCİDAY G böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği CALCİDAY G karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer CALC İDAY G’nin etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CALCİDAY G kullandıysanız: CALCİDAY G’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CALCİDAY G’yi kullanmayı unutursanız: CALCİDAY G’yi almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, mümkün olan e n kısa sürede efervesan tabletinizi alınız ve kullanma talimatlarına uygun şekilde ilacı kullanmaya devam ediniz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CALCİDAY G ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz CALCİDAY G ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi CALCİDAY G’nin içeriğinde bulunan maddelere du yarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, CAL CİDAY G’yi kullanmayı durdurunu z ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyonlar: • Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir. • Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CALCİDAY G’ye karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunu za bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Zihin karışıklığı • Kemik ağrısı • Kas zafiyeti • Uyku hali • Kusma • Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi • Aşırı kullanıma bağlı olarak böbrek taşı • Ülser • Hızlı ve/veya zayıf kalp atışı • Tansiyon düşüklüğü Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Kabızlık • Gaz • Bulantı • Karın ağrısı • Kaşıntı • Cilt döküntüsü • Ürtiker • Baş ağrısı • İştahsızlık • Şişkinlik • Ağız kuruluğu • Geğirme • Mide salgısında artış • Gece idrara çıkmada artış • Metalik tat • İshal • Hazımsızlık, sindirim bozukluğu • Epigastrik ağrı (göbek çevresinde ağrı)

Bunlar CALCİDAY G’nin hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Tür kiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

CALCİDAY G’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’ nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız. Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CALCİDAY G’yi kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, CALCİDAY G’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Nuvomed İlaç San. Tic. A.Ş. Esenler / İSTANBUL Tel : 0850 201 23 23 Faks : 0212 481 61 11 e-mail: [email protected]

Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Adapazarı / SAKARYA

Bu kullanma talimatı 27.12.2010 tarihinde onaylanmıştır.