BRIMOGUT %0,15 GOZ DAMLASI, COZELTI (5 ML)

BRİMOGUT, plastik bir şişe içinde 5 mL çözelti olar ak kullanıma sunulmuş bir göz damlasıdır. Koruyucu içermez.

BRİMOGUT, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve alfa adrenerjik reseptör antagonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.

BRİMOGUT, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için kul lanılır. Bu yüks ek basınç, glokom denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse, görmenizde hasar oluşturabilir.

BRİMOGUT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Brimonidin tartarata ya da BRİMOGUT’un diğer bileşenlerine alerjiniz varsa • Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adlı ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız • BRİMOGUT, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

BRİMOGUT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Geçmişte böbrek ya da karaciğer problemleri yaşadıysanız • Depresyonunuz varsa ya da depresyon geçirdiyseniz, zihinsel kapasiteniz azalmış ise, beyne kan akımı azalmış ise, kalp problemleriniz varsa ya da geçirdiyseniz, kol ve bacaklara kan akımında bozukluk yaşa dıysanız veya yaşı yorsanız veya kan basıncı problemi yaşadıysanız ya da yaşıyorsanız

Bazen BRİMOGUT ile gözde alerji (gözde şişkinlik, kaşıntı, kızarıklık) görülebilir, alerji gözlenirse BRİMOGUT tedavisini kesiniz.

Doktorunuz kullanılmasını tavsiye etmediği sürece BRİMOGUT 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

2-7 yaş ve/veya 20 kg altındaki çocuklar, ciddi somnolans (gündüz vakti aşırı uyuklama hali) nedeniyle dikkatle takip edilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerl iyse lütfen doktorunuza danışınız.

BRİMOGUT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması BRİMOGUT’un herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza hamile old uğunuzu ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz. Bu tıbbi ürün gerekli ise hamilelerde doktor kontrolü altında kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BRİMOGUT emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı BRİMOGUT, yorgunluk ve/veya halsizliğe, bulanık görmeye neden olabilir. Araç ya da makine kullanmaya başlamadan önce görmenizin tekrar netleşmesini ve yorgunluk, halsizlik var ise, bunların geçmesini bekleyiniz.

BRİMOGUT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler BRİMOGUT’un içeriğinde dozu veya uygulama yolu nedeniyle uyarı gerektiren he rhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Reçetesiz ilaç ve gıda takviyesi dahil başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz. Özellikle aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz: • Sedatifler (yatıştırıcı, sakinleştirici ilaç), opiatlar (uyuşturucu ilaç), barbitüratlar veya düzenli olarak alkol tüketiyorsanız • Anestezikler • Beta blok örler gibi kalp rahatsızlığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar veya tansiyon düşürücü ilaçlar • Klorpromazin, metilfenidat ve reserpin gibi metabolizmayı etkileyebilen ilaçlar • Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya diğer antidepresanlar (depresyona/ruhsal çöküntüye karşı etkili ilaçlar) • Göz durumunuzla ilgili olmasa bile her türlü duruma karşı ilaçlar

BRİMOGUT’u başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, BRİMOGUT ve diğer ilaç arasında en az 5 dakika ara olmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: BRİMOGUT’u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.

İlacınızın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

Önerilen BRİMOGUT dozu, etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak üzere günde 3 kez 1 damladır.

• Uygulama yolu ve metodu : BRİMOGUT göze uygulanır.

BRİMOGUT’u kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız.

Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz: • Kapağı açınız (Şekil 1). • Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz. • Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç ile BRİMOGUT’un bir damlası akacaktır (Şekil 2). • Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak kadar parmağınızla alt göz kapağınızı aş ağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içine damlatılması gerekmektedir (Şekil 3). • Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız. • Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer yüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir. • BRİMOGUT’u damlattıktan sonra a lt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü kapatınız ve göz-burun arası bölgeye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 4). Bu önlem BRİMOGUT’un vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir. • Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız ger ekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz için de tekrarlayınız. • Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz. • Kullandıktan sonra BRİMOGUT’un kapağını sıkıca kapatınız. • Damlalığın ucu sadece bir damla damlatılması için ayar lanmıştır, damlalığın ucunu genişletmeye çalışmayınız.

Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika arayla uygulanmalıdır.

Şekil 1

Şekil 2

Şekil 3

Şekil 4

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatlara uyunuz. İlacınızı kullanmayı unutmayınız. Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.

• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: BRİMOGUT, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez. • Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Karaciğer ya da böbrek yetmezliği olanlarda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde var ise, BRİMOGUT’u dikkatli kullanınız.

Eğer BRİMOGUT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla BRİMOGUT kullandıysanız

BRİMOGUT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir d oktor veya eczacı ile konuşunuz.

BRİMOGUT’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BRİMOGUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler BRİMOGUT’un etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir . Bu nedenle ilacınızın kullanımına doktorunuza danışmadan ara vermeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, BRİMOGUT’un içeriğind e buluna n maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BRİMOGUT’u kull anmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

İlaç alerjisine bağlı olarak eller, ay aklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRİMOGUT’a karşı ciddi alerjiniz va r demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor. Çok yaygın: • Gözde alerji • Kırmızı göz • Gözde kaşıntı

Yaygın: • Bronşit • Nezle belirtileri • Boğaz iltihabı • Kaşınan, akan ya da tıkalı burun • Sinüs enfeksiyonu • Sinüs iltihabı • Soğuk algınlığı ve göğüs enfeksiyonları • Kanda yüksek kolesterol değerleri • Alerjik tepki • Baş dönmesi • Baş ağrısı • Göz kapağında kaşıntı • Gözde yanma ve batma • Göz kapağının iç tarafında küçük şişlikler • Gözün şişmesi • Göz yüzeyinde kanama • Göz yüzeyinde iltihap • Sulu göz • Yapışkan göz • Kuru göz • Gözde tahriş • Göz ağrısı • Göz yüzeyinde küçük şişlikler • Gözde yabancı cisim hissi • Işık hassasiyeti • Görme bozuklukları • Görüş alanında anomaliler • Uçan cisim görme • Görüşün kötüleşmesi • Göz kapağı ve göz yüzeyi iritasyonları • Bulanık görme • Gözün içinde bulanık lens • Gözün ön bölümünün merkezinin iltihabı • Göz kapağı anomalileri • Gözün yaşarması • Gözdeki jel dokunun ayrılması • Gözde anormal jel doku • Göz alerjisi • Yüksek tansiyon • Düşük tansiyon • Öksürük • Nefes darlığı • Hazımsızlık • Ağız kuruluğu • Hazım bozuklukları • Göz kapağının şişmesi • Göz kapağı kızarıklığı • Döküntü • Halsizlik • Yorgunluk

Yaygın olmayan: • Uyumada güçlük • Uykulu hissetme • Tat duyusunda bozukluk veya anormallik • Gözün ön bölümünde yüzeysel hasar • Arpacık • Burunda kuruluk

Bu yan etkiler BRİMOGUT’un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçme yen herhangi bir yan etki i le karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi b ir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığı nız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim h attını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BRİMOGUT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Açıldıktan sonra çöz eltilere mikrop bula şabilir. Bu da göz enfeksiyonlarına yol açabilir. Bu nedenle şişe, içinde çözelti olmasına rağmen açıldıktan 28 gün sonra atılmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BRİMOGUT’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BRİMOGUT’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ge çmiş veya kul lanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel: +90 (212) 365 15 00 Faks: +90 (212) 276 29 19

Üretim yeri: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş. Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 34010 Topkapı-İSTANBUL

Bu kullanma talimatı … … … tarihinde onaylanmıştır.