BOTOX LIYOFILIZE TOZ ICEREN 100 IU 1 FLAKON
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Botulinum toksini
🧭 İlaçAtlas Analizi — BOTOX LIYOFILIZE TOZ ICEREN 100 IU 1 FLAKON
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
BOTOX LIYOFILIZE TOZ ICEREN 100 IU 1 FLAKON için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 3 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (4 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 BOCOUTURE 100 U ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ ( 1 ADET) | Toz | ROYAL MD ESTETİK SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ | Mevcut değil | — | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 BOTOX LIYOFILIZE TOZ ICEREN 100 IU 1 FLAKON | Toz | ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ | Mevcut değil | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 DYSPORT 500 U ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN TOZ ICEREN FLAKON | Toz | GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN.VE TİC. A.Ş. | Mevcut değil | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 NABOTA 100 UNITE ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 FLAKON) | Toz | SELTEK İLAÇ PAZARLAMA VE DIŞ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ | 9337.73 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 BOTOX LIYOFILIZE TOZ ICEREN 100 IU 1 FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
BOTOX®, 2 yaş ve üzeri çocuklarda aşağıdaki tablolann tedavisi için endikedir: - Ambulatuar pediyatrik serebral palsi hastalannda, spastisiteye bağlı dinamik equinus ayak deformitesi ile ilişkili fokal spastisitede BOTOX®, yetişkinlerde ve 12 yaş üstü çocuklarda aşağıdaki tablolann tedavisi için endikedir: - Blefarospazm, hemifasyal spazm ve ilişkili fokal distoniler - Strabismus BOTOX®, yetişkinlerde aşağıdaki tablolann tedavisi için endikedir: - Servikal distoni (spazmodik tortikolis) - Erişkin hastalarda inme sonrası gözlenen bilek ve el fokal spastisite - Kronik migreni (her ay en az 8 günü migren şeklinde olan, en az 15 gün süreyle baş ağnlan) olan erişkinlerde baş ağnlannın profilaksisi Kronik migren yanı sıra aşm ilaç kullanımı baş ağnsı olan hastalarda en az iki ay süre ile profilaksisiz ve profilaksili tedavi dönemine rağmen (kötü ilaç kullanımının bırakılması ve medikal tedavi) baş ağnlannın geçmediği hastalarda baş ağnlannın profilaksisi - Kronik dönemde (spinal şok sonrası dönem) subservikal omurilik haşan veya multipl skleroza bağlı nörojenik detrusor aşm aktivitesi olan erişkinlerde üriner inkontinans ® BOTOX erişkinlerde aksillada günlük yaşam aktivitelerini […]
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi/Uygulama şekli: Botulinum toksini üniteleri ürünler arasında birbirinin verine kullanılamaz. Allergan ünitesi olarak önerilen dozlar, başka botulinum toksini preparatlanndan farklıdır. ® BOTOX yalnızca steril sodyum klorür 9 mg/mL (%0.9) enjeksiyon solüsyonu ile sulandırılarak hazırlanmalıdır. Uygun miktardaki seyreltici (aşağıdaki seyreltim tablosuna bakınız) içeren enjektöre çekilmelidir. Nörojenik detrusor aşın aktivitesi kaynaklı üriner inkontinans için 100 ünite flakonun seyreltme tablosu: • 2 adet 100 ünite flakon BOTOX®’u her biri 6 mİ %0.9 koruyucu içermeyen şalin solüsyon ile seyreltip flakonlan hafifçe kanştmn. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
maksimum doz aşılmamalıdır. Glabellar çizgiler için, her enjeksiyon bölgesi başına önerilen enjeksiyon hacmi 0.1 mL’dir. Aynı zamanda bölüm 6.6’daki seyreltim tablosuna da bakınız. ® Glabellar çizgiler içine enjekte edilirken, BOTOX ’un bir kan daman içine enjekte edilmediğinden emin olunmalıdır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
BOTOX® aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: - OnabotulinumtoksinA ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşm duyarlığı olduğu bilinenlerde, - Planlanan enjeksiyon bölgesi ya da bölgelerinde enfeksiyon bulunması durumunda. Nörojenik detrusor aşm aktivitesine bağh üriner inkontinansın BOTOX® ile tedavisi aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: - Tedavi esnasında idrar yolu enfeksiyonu olan hastalarda, - Tedavi esnasında akut idrar retansiyonu olan ve rutin olarak kateterize edilmeyen hastalarda, …
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Genel Kontrollü klinik çalışmalarda, araştırmacılar tarafından BOTOX® ile ilgili olduğu düşünülen advers olaylar, blefarospazmı olan hastaların %35’inde, servikal distonisi olan hastaların %28’inde, pediyatrik spastisitesi olan hastaların %8’inde, primer aksiller hiperhidrozu olan hastaların %11’inde, üst uzuv fokal spastisitesi olan yetişkinlerin %9'unda, alt uzuv fokal spastisitesi olan yetişkinlerin %11'inde, aşırı aktif mesane hastalarının %26'sında, nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi olan yetişkinlerin %32'sinde ve nörojenik detrüsör aşırı aktivitesi olan pediyatrik hastaların %6,2'sinde bildirilmiştir. Kronik migren klinik çalışmalarında, insidans ilk tedavide %26 olmuş ve ikinci tedavide %11’e düşmüştür. Aşırı aktif mesane klinik çalışmalarında insidans, ilk tedavide %26 olmuş ve ikinci tedavide %22 olmuştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Teorik olarak, botulinum toksininin etkisi aminoglikozid antibiyotikler ya da spektinomisin, veya nöromüsküler iletiyi etkileyen diğer tıbbi ürünler [örn. gerek depolarizan (süksinilkolin) gerekse non-depolarizan (tubokürarin türevleri) nöromüsküler bloke edici ajanlar, linkozamidler, polimiksinler, kinidin, magnezyum sülfat ve antikolinesterazlar] ile potansiyalize olabilir. Farklı botulinum nörotoksin serotiplerinin aynı anda ya da birkaç ay içerisinde uygulanmasının etkisi bilinmemektedir. Daha önceden uygulanan botulinum toksininin etkileri geçmeden bir başkasının uygulanmasıyla, aşın nöromüsküler zayıflık oluşabilir. Etkileşim çalışmalan yapılmamıştır. Klinik olarak anlamlı etkileşimler bildirilmemiştir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Özel veri bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon …
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır. Gebelik dönemi: OnabotulinumtoksinA’nin gebe kadınlarda kullanımına ait yeterli veri • (r) bulunmamaktadır, insanlardaki potansiyel riski bilinmemektedir. BOTOX gebelik sırasında belirgin bir şekilde gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi: BOTOX®’un insanlarda süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Laktasyon sırasında BOTOX® kullanımı önerilmez.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Özel veri bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Özel veri bulunmamaktadır.
🔬 Botulinum toksini Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
Antikolinerjik etki — 2 ifade
Botulinum toksininin antikolinerjik aktivitesi ne deniyle, anat omik o larak dar açıları olan hastalar dahil olmak üzere açı kapanması glok omu açısından ris k olan hastaları n tedavisinde dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
Botulinum toksininin antikolinerjik aktivitesinden dolayı, anatomik olarak dar açısı olan hastalar dahil, dar açılı glokom riski taşıyan hastalar tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: BOTOX LIYOFILIZE TOZ ICEREN 100 IU 1 FLAKON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
BOTOX®, dondurularak kurutulmuş (liyofilize) beyaz toz formunda üretilmektedir. BOTOX®, şeffaf cam bir flakonun (ilaç şişesinin) dibinde gözle görülmesi zor olabilen ince, beyaz bir toz şeklinde sunulmaktadır. Enjeksiyondan önce ürün; steril, kouyucu içermeyen serum fizyolojik çözeltisi (%0,9 sodyum klorür çözeltisi) ile sulandırılmalıdır. BOTOX®, 100 Allergan ünitesi OnabotulinumtoksinA içerir. BOTOX®’un etkin maddesi olan OnabotulinumtoksinA, Clostridium botulinum adındaki bir mikroorganizmadan elde edilmektedir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
BOTOX®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; - OnabotulinumtoksinA veya BOTOX ®’un içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz - Enjeksiyon yapılacak bölgede enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) varsa - İdrar kaçırma için tedavi oluyorsanız ve idrar yolları iltihabı ya da aniden ortaya çıkan mesaneyi (idrar kesesi) boşaltamama sorununuz varsa (ve düzenli olarak kateter (ince esnek özel bir tüp) kullanmıyorsanız) veya mesane taşınız varsa, - Eğer idrar kaçırma için tedavi görüyor ve […]
3. Nasıl Kullanılır?
BOTOX® sadece ilacın nasıl kullanılacağına dair spesifik beceri ve deneyime sahip doktorlar tarafından enjekte edilmelidir. BOTOX® size, kronik migreniniz sadece bu alanda uzman bir nörolog tarafından teşhis edildiyse reçetelenmelidir. BOTOX® bir nörolog gözetiminde uygulanmalıdır. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Her kas başına enjeksiyon sayısı ve doz, kullanım yerine ve hastalığa bağlı olarak değişmektedir. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
her ikisine birden bağlı olabilir. Bildirilen yan etkilerin çoğunluğu hafif ile orta şiddette olmuştur. Yaygın: - Baş ağrısı - Hissizlik - Göz kapağında sarkma - Bulantı (hasta hissetme) - Lokal kas zayıflığı - Yüzde ağrı, enjeksiyon bölgesinde şişlik, deri altında morarma, enjeksiyon bölgesinde irritasyon (tahriş) - Ciltte kızarıklık - Ciltte gerginlik - Enjeksiyon yerinde ağrı Yaygın olmayan: - Enfeksiyon - Endişe hali - Baş dönmesi - Göz kapağında iltihap - Göz ağrısı - Görme bozukluğu - Bulanık görme - Şişme (yüz, göz çevresi) - Işıktan […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
BOTOX®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Buzdolabında (2°C - 8°C) veya dondurucuda (-5°C veya daha altında) saklanmalıdır. Çözelti hazırlandıktan sonra hemen kullanılması önerilir; ancak sulandırıldıktan sonra 2°C ila 8°C arasında buzdolabında saklanmak koşuluyla 24 saat içerisinde kullanılabilir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BOTOX®’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)