BIZMOPEN 262 MG 30 CIGNEME TABLETI

Non-spesifik diyarenin semptomatik tedavisinde endikedir. Seyahat diyaresinde (enteretoksijenik E.coli) koruyucu olarak kullanılır. Duodenal ülserli hastalarda Helicobacter pylori eradikasyonunda çoklu tedavinin bir parçası olarak kullanılır.

BİZMOPEN tablet özellikle tat ve koku yönünden kullanışlı olduğu için, kolayca alınabilir. Pozoloji: Yetişkinler ve 16 yaş üzeri çocuklar: 2 tablet Uygulama sıklığı ve süresi : Uygulama şekli: BİZMOPEN tablet ağızda eritilerek veya çiğnenerek kullanılır. Diyareye eşlik eden, sıvı kaybından korunmak için bol miktarda su içirilmelidir. İhtiyaç oldukça her 30 dakika ila 1 saatte alınabilir. 24 saat içinde 16 tabletten fazla alınmamalıdır. Yemeklerden önce ve sonra kullanılabilir. Yalnızca oral kullanım içindir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır. […]

 Bizmut subsalisilat veya formülasyonun içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda,  Aspirine, s alisilatlara veya salisilat formülasyonu komponentlerin e karşı aşırı duyarlı lığı olanlarda,  16 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.

Klinik çalışmalar sırasında ve pazarlama sonrası gözlem çalışmalarında aşağıdaki istenmeyen etkiler gözlenmiştir. İstenmeyen etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Her sıklık grubunda istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sıralaması ile sunulmaktadır. […]

 Bizmut subsalisilat, salisilat içerdiğinden a ntikoagulanlar, heparin -salisilat gibi kanama ihtimalini artırabilen ilaçlar ile beraber alınırken dikkatli olunmalıdır.  Bizmut subsalisilat, hemofili veya diğer kanama problemleri olan hastalarda kanama sıklığını arttırır.  Bizmut subsalisilat oral antidiyabetiklerin kandaki düzeyini çok aşağı düzeye indirir. Oral antidiyabetiklerle birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır.  Narkotik analjezikler hariç, analjezik ve iltihap gidericiler bizmut subsalisilatla berabe r kullanıldığında yan etkiler ile doz aşımındaki yan etki artışına neden olur.  Bizmut subsalisil at, gut tedavisinde kullanılan ilaçların [probenesid (benemid) veya sünfinpirazon (anturan)] etkisini azaltır.  Ağız yolu ile kullanılan tetrasiklin antibiyotikler bizmut subsalisilat kullanımından en az 1 ila 3 saat önce veya tetrasiklin antibiyotiklerind en 1 ila 3 saat sonra alınmalıdır. Aksi takdirde bizmut, tetrasiklin antibiyotiklerinin etkisini azaltır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler : Ek bilgi söz konusu değildir. Pediyatrik popülasyon: Ek bilgi söz konusu değildir.

Gebelik Kategorisi Bizmut subsalisilat birinci trimester için D, ikinci ve üçüncü trimester için C gebelik kategorisindedir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) gerekmez. Gebelik dönemi BİZMOPEN’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve -veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. BİZMOPEN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi İnsanlarda bu çalışma mevcut değildi r. Ancak salisilat anne sütüne geçer; emziren anne tarafından kronik olarak yüksek dozda BİZMOPEN kullanımı sonucunda çocuk tarafından bu ilacın alınması ile çocukta istenmeyen etkilerin oluşumuna sebep olabilir. BİZMOPEN gerekli olmadıkça laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımından kaçınılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği …