B6 VIGEN 50 MG 50 TABLET

B6VIGEN tablet, beyaz veya beyaza yakın renkli, bombeli yuvarlak tabletler şeklindedir. B6VIGEN 50 tablet, Alu/PVC blister primer ambalaj içerisinde ve k arton kutuda kullanma talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır. B6VIGEN, etken madde olarak 50 mg B6 vitamini (piridoksin hidroklorür) içerir. B6VIGEN aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:  B6 vitamini eksikliği bulunan hastalarda,  B6 vitamini eksikliğine bağlı anemi (kansızlık) olan hastalarda,  İzoniazid (bir antibiyotik) kaynaklı periferik nörit (sinir ucu iltihabı) durumlarında

2. B6VIGEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler B6VIGEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  B6 vitaminine veya B 6VIGEN içeriğindeki yardımcı madd elerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlı (alerji) iseniz kullanmayınız. B6VIGEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Önerilen dozaj ve tedavi süresi aşılmamalıdır.  Tek başına levodopa (parkinson tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile tedavi gören bir hasta iseniz, günlük B6 vitamini ihtiyacı olan dozun üzerinde kullanılmamalıdır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. B6VIGEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Bilinen bir yan etkisi bulunmamaktadır. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı Araba ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi görülmemektedir. B6VIGEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün laktoz ihtiva etmektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Pridoksin tabletlerin alımı ile bi rlikte başka bir ilaç almak, Pridoksin tabletlerin veya alınan diğer ilaçların etkilerini değiştirebilir. Bu ilaçlar;  İsoniazid (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç)  Penisilamin (Wilson hastalığında kullanılan bir ilaç)  Oral kontraseptifler (gebeliği önleyici ilaçlar) Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; B6 Vitamini eksikliği bulunan hastalarda: Günde 1-3 tablet İdiyopatik sideroblastik anemi durumlarında Günde 2-8 tablet İzoniazid kaynaklı periferik nörit durumlarında Günde 3 tablet Uygulama yolu ve metodu: B6VIGEN ağızdan kullanım içindir. Tabletler bir bardak su ile bir bütün olarak yutulmalıdır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 12 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Geriyatrik popülasyon: Özel kullanımı yoktur. Yetişkinler ile aynı dozda kullanılabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek ve karaciğer yetmezliği: B6VIGEN böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor tavsiyesi ile kullanılmalıdır. Eğer B 6VIGEN’in etkisinin çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla B6VIGEN kullandıysanız: Bir doz aşımı vakası kapsamında ortaya çıkan belirtiler şunlard ır; sinir tahribatı neticesinde duyu kaybı ve hareketlerde koordi nasyon bozukluğu, bulantı, baş ağrısı, uyuşma, uyuklama, kan AST düzeyinde (çoğunlukla kalp ve karaciğer hastalıklarının teşhisinde kullanılan enzim testi) artış ve kan folik asit konsantrasyonlarında azalmadır. Tedavi durdurulduğu takdirde etkiler düzelir. B6VIGEN'den kullanman ız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız bir doktor veya eczac ı ile konuşunuz. B6VIGEN’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. B6VIGEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi B 6VIGEN’in içeriğinde bulunan madde lere duyarlı olan kişilerde ya n etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, B6VIGEN’i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyonlar;  Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (kurdeşen)  Cildin ışığa karşı aşırı duyarlı hale gelmesi sonucu kızarıklık ve yanması  Aşırı kaşınma hissi  Döküntüler  Quincke ödemi denilen özellikle göz ve dudaklarda şişme ile kendini gösteren rahatsızlık.  Anafilaksi veya anaflaktik reaksiyon denilen ve vücudun bazı alerjenlere karşı gösterdiği, ölümcül olabilen alerjik reaksiyonl ar, ilaç verildikten saniyel er sonra hırıltılı nefes alma veya nefes almada güçlük ve ayrıca kan basıncında ani düşüşe bağlı bayılma ortaya çıkarak çok hızlı bir şekilde şiddetlenebilir.  Ciltte kabarıklık Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin B 6VIGEN’e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunu za bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Baş dönmesi  Baş ağrısı  Periferal nöropati (Vücudun diğer kısımlarından beyine ve omuri liğe bağlanan sinirlerin hasar gördüğü ya da hastalandığı zaman meydana gelen durumlar)  Somnolans (Fazla derin olmayan yan bilinçli uykulu durum ya da uykuya eğilim durumu)  Parestezi (Dokunma, ağrı, sıcaklık ya da titreşim uyarılarının algılanmasında ortaya çıkan duyu organları bozukluğu)  Aspartat aminotransferazda artış (Karaciğer, kalp, kas dokusu, böbrek veya beyinde olan bir doku hasarı sonrasında asparta t aminotransferaz (ASP-SGOT) isimli enzimin değerlerinde gözlenen artış)  Kan folat düzeylerinde azalma (Alkolizm, hamilelik, kansızlık, kanser gibi hücre bölünme hızının yüksek olduğu durumlarda veya diyetle yeterince alınama ma durumunda suda çözünen bir B vitamini olan folatın kan serumunda düzeyinin azalması) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:  İshal  Hazımsızlık  Bulantı  Karın ağrısı  Anormal idrar kokusu Bunlar B6VIGEN'in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etk i meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bil dirim hattını arayarak Türk iye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek ku llanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

B6VIGEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan ve nemden koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra B6VIGEN’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi : Aksu Farma Tıbbi Ürünler İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Kadıköy/ İstanbul

Üretim yeri : Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş. Arifiye/Sakarya

Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.