AZEVAY 20 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Asciminib
🧭 İlaçAtlas Analizi — AZEVAY 20 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
AZEVAY 20 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Asciminib, İlaçAtlas'ın yayımladığı 16 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Asciminib ve Fenitoin Sodyum
- Asciminib ve Varfarin Sodyum
- Asciminib ve Haloperidol
- Asciminib ve Klaritromisin
- Asciminib ve Moksifloksasin
- Asciminib ve Fenobarbital
- Asciminib ve Karbamazepin
- Asciminib ve Ergotamin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 AZEVAY 20 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) | Film Kapli Tablet | FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD.ŞTİ | 46100.39 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 AZEVAY 40 MG FILM KAPLI TABLET (60 TB) | Film Kapli Tablet | FARMANOVA SAĞLIK HİZMETLERİ LTD.ŞTİ | 92052.65 ₺ | +45952.26 TL (%99) | Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 AZEVAY 20 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
AZEVAY, daha önce iki veya daha fazla sayıda tirozin kinaz inhibitörü (TKİ) ile tedavi edilmiş, Philadelphia kromozomu pozitif kronik fazdaki kronik miyeloid lösemisi olan (Ph+KML -KF) erişkin hastaların tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 5.1).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Tedavi, daha önce lösemisi olan hastaların teşhis ve tedavisinde tecrübesi olan bir hekim tarafından başlatılmalıdır. Pozoloji: AZEVAY’ın önerilen dozu, yaklaşık 12 saatlik aralıklarla alınan günde iki kez 40 mg’dır. Kaçırılan doz: AZEVAY dozunun unutulması üzerinden 6 saatten az bir süre geçmişse, doz alınmalıdır ve bir sonraki doz planlanan zamanda alınmalıdır. AZEVAY dozunun unutulması üzerinden yaklaşık 6 saatten fazla bir süre geçmişse, doz atlanmalıdır ve bir sonraki doz planlanan zamanda alınmalıdır. Tedavi süresi: AZEVAY ile tedaviye, klinik fayda gözlemlendiği sürece veya kabul edilemez toksisite oluşana kadar devam edilmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık olduğu durumlarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Asciminib alan hastalarda en yaygın herhangi bir derece (insidans ≥ %20) advers reaksiyonlar kas-iskelet sistemi ağrısı (%38,8), üst solunum yolu enfeksiyonları (%29,5), yorgunluk (%28,9), trombositopeni (%28,1), baş ağrısı (%26,4), artralji (%24,4), pankreatik enzimlerin yükselmesi (%23), diyare (%22,5), karın ağrısı, (%22,2), döküntü (%21,6), hipertansiyon (%20,8) ve bulantıdır (%20,8). Asciminib alan hastalarda en yaygın Derece ≥3 (insidans ≥%5) advers reaksiyonlar trombositopeni (%18,5), nötropeni (%15,7), panreatik enzim yükselmesi (%12,9), hipertansiyon (%11,2) ve anemidir (%5,3). Asciminib alan hastaların %13,2’sinde ciddi advers reaksiyonlar meydana gelmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Torsades de pointes riski olduğu bilinen ilaçlar AZEVAY’ın bepridil, klorokin, klaritromisin, halofantrin, haloperidol, metadon, moksifloksasin veya pimozidi içeren, ancak bunlarla sınırlı olmayan, bilinen torsades de pointes riski olan tıbbi ürünler ile beraber kullanımı esnasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 5.1). AZEVAY’ın plazma konsantrasyonunu düşürebilecek tıbbi ürünler Güçlü CYP3A4 indükleyicler Güçlü bir CYP3A4 indükleyicisi (rifampin) ile aynı zamanlı 40 mg’lık tek bir asciminib dozu alan sağlıklı gönüllülerde AZEVAY’ın EAAinf’i % 15 azalmış Cmaks’ı % 9 artmıştır. AZEVAY’ın düşük etkililiği ile sonuçlanabileceği için, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin veya sarı kantaron (Hypericum perforatum) dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere güçlü CYP3A indükleyicileri ile aynı zamanlı AZEVAY’ın uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır. AZEVAY tarafından plazma konsantrasyonu değişebilecek tıbbi ürünler Dar terapötik pencereye sahip CYP3A4 substratları Bir CYP3A4 substratı (midazolam) ile aynı zamanlı uygulanan, günde iki kez 40 mg asciminib, sağlıklı gönüllülerde midazolam EAA inf ve Cmaks değerlerini sırasıyla %28 ve %11 oranında artırmıştır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar /Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) AZEVAY ile tedaviye başlamadan önce çocuk doğurma potansiyeli olan kadınların gebelik durumu kontrol edilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli olan cinsel açıdan aktif kadınlar, AZEVAY ile tedavi sırasında ve tedaviyi bıraktıktan sonra en az 3 gün boyunca etkili doğum kontrol yöntemi (%1’den az gebelik oranları ile sonuçlanan) kullanmalıdır. Gebelik dönemi AZEVAY’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. AZEVAY’ın gebelik esnasında kullanımı ve doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlar tarafından kullanımı önerilmemektedir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Asciminib/metabolitlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Asciminibin emzirilen yenidoğan/bebek veya süt üretimi üzerindeki etkileri hakkında veri yoktur. Emzirilen yenidoğanda/bebekte ciddi advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, tedavi sıra sında ve asciminib ile tedavinin kesilmesinden sonra en az 3 gün boyunca emzirme kesilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif, orta veya şiddetli …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif, orta veya şiddetli …
🔬 Asciminib Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 4 ifade
AZEVAY tarafından plazma konsantrasyonu değişebilecek tıbbi ürünler Dar terapötik pencereye sahip CYP3A4 substratları Bir CYP3A4 substratı (midazolam) ile aynı zamanlı uygulanan, günde iki kez 40 mg asciminib, sağlıklı gönüllülerde midazolam EAA inf ve Cmaks değerlerini sırasıyla %28 ve %11 oranında artırmıştır. — KÜB 4.5
AZEVAY’ın düşük etkililiği ile sonuçlanabileceği için, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin veya sarı kantaron (Hypericum perforatum) dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere güçlü CYP3A indükleyicileri ile aynı zamanlı AZEVAY’ın uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
Asciminibin, CYP3A4 substratları fentanil, alfentanil, dihidroergotamin veya ergotamin dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere dar terapötik pencereye sahip olduğu bilinen CYP3A4 substratları ile aynı zamanlı uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 5.2). — KÜB 4.5
AZEVAY’ın plazma konsantrasyonunu düşürebilecek tıbbi ürünler Güçlü CYP3A4 indükleyicler Güçlü bir CYP3A4 indükleyicisi (rifampin) ile aynı zamanlı 40 mg’lık tek bir asciminib dozu alan sağlıklı gönüllülerde AZEVAY’ın EAAinf’i % 15 azalmış Cmaks’ı % 9 artmıştır. — KÜB 4.5
QT aralığı — 3 ifade
Torsades de pointes riski olduğu bilinen ilaçlar AZEVAY’ın bepridil, klorokin, klaritromisin, halofantrin, haloperidol, metadon, moksifloksasin veya pimozidi içeren, ancak bunlarla sınırlı olmayan, bilinen torsades de pointes riski olan tıbbi ürünler ile beraber kullanımı esnasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 5.1). — KÜB 4.5
QT Uzaması AZEVAY ile tedavi edilen hastalarda QT uzaması meydana gelmiştir (bkz. Bölüm 4.8) AZEVAY ile tedaviye başlamadan önce bir elektrokardiyogram yapılması ve tedavi sırasında klinik durumun gerektirdiği şekilde izlem yapılması önerilir. — KÜB 4.4
AZEVAY, torsades de pointese neden olduğu bilinen tıbbi ürünlerle birlikte uygulanırken dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.5 ve 5.1). — KÜB 4.4
CYP2C9 — 2 ifade
Asciminibin, fenitoin veya varfarin dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere dar terapötik pencereye sahip olduğu bilinen CYP2C9 substratları ile aynı zamanlı uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 5.2). — KÜB 4.5
CYP2C9 substratları Bir CYP2C9 substratı (varfarin) ile aynı zamanlı uygulanan günde iki kez 40 mg asciminib, sağlıklı gönüllülerde S -varfarin EAA inf ve C maks değerlerini sırasıyla %41 ve %8 oranında artırmıştır. — KÜB 4.5
BCRP — 1 ifade
OATP1B, BCRP substratları veya her iki taşıyıcının substratları Fizyolojik bazlı farmakokinetik ( PBPK) modellemesine göre, asciminibin; sülfasalazin, metotreksat, pravastatin, atorvastatin, pitavastatin, rosuvastatin ve simvastatin dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere, OATP1B, BCRP substratları veya her iki taşıyıcının substratları ile eşzamanlı uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5
P-gp — 1 ifade
Dar terapötik indeksli P-gp substratları PBPK modellemesine göre,asciminibin; digoksin, dabigatran ve kolşisin dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere dar terapötik indekse sahip olduğu bilinen P-gp substratları ile eşzamanlı uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 5.2). — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: AZEVAY 20 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
AZEVAY, daha önce iki veya daha fazla sayıda tirozin kinaz inhibitörü (TKİ) ile tedavi edilmiş, Philadelphia kromozomu pozitif kronik faz kronik miyeloid lösemisi (Ph+KML -KF) olan erişkin hastaların tedavisinde endikedir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
AZEVAY’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer asciminib veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa. AZEVAY’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, AZEVAY’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: - Pankreas ile ilgili problemlerin sebep olabildiği şiddetli üst mide ağrınız (iltihaplı pankreas, pankreatit) varsa veya daha önce olduysa. - Daha önce hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya şuan geçiriyor olma ihtimaliniz varsa. […]
3. Nasıl Kullanılır?
AZEVAY’ı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz günde tam olarak kaç tane AZEVAY film kaplı tableti almanız gerektiğini ve bunları nasıl alacağınızı size söyleyecektir. Önerilen AZEVAY dozu, günde iki kez 40 mg’lık 1 adet tablettir.1 tablet alınır ardından yaklaşık 12 saat sonra diğer tablet alınır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Diğer tüm ilaçlarda olduğu gibi, AZEVAY ile tedavi edilen hastalar bazı yan etkiler yaşayabilir; ancak yan etkiler tüm hastalarda görülmez. Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, AZEVAY kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Döküntü, kurdeşen, nefes almada zorluk veya düşük kan basıncını içerebilen alerjik reaksiyon (aşırı duyarlılık) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
AZEVAY’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AZEVAY kullanmayınız. 25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Karton kutu ve blister folyo üzerinde SKT ibaresinden sonra belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününe işaret eder. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)