⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Asciminib ve Haloperidol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Asciminib ile Haloperidol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Hastanın kullandığı 'Haloperidol' ilacı adayın TİTCK KÜB 4.5 Etkileşimler bölümünde yer almaktadır. Birlikte kullanımda etkinlik veya toksisite takibi önerilir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Asciminib belgesinde Haloperidol için söylenenler

  • Torsades de pointes riski olduğu bilinen ilaçlar AZEVAY’ın bepridil, klorokin, klaritromisin, halofantrin, haloperidol, metadon, moksifloksasin veya pimozidi içeren, ancak bunlarla sınırlı olmayan, bilinen torsades de pointes riski olan tıbbi ürünler ile beraber kullanımı esnasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 5.1).
    KÜB 4.5 · AZEVAY 40 MG FILM KAPLI TABLET (60 TB)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Asciminib
Torsades de pointes riski olduğu bilinen ilaçlar AZEVAY’ın bepridil, klorokin, klaritromisin, halofantrin, haloperidol, metadon, moksifloksasin veya pimozidi içeren, ancak bunlarla sınırlı olmayan, bilinen torsades de pointes riski olan tıbbi ürünler ile beraber kullanımı esnasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 5.1). KÜB 4.5
QT Uzaması AZEVAY ile tedavi edilen hastalarda QT uzaması meydana gelmiştir (bkz. Bölüm 4.8) AZEVAY ile tedaviye başlamadan önce bir elektrokardiyogram yapılması ve tedavi sırasında klinik durumun gerektirdiği şekilde izlem yapılması önerilir. KÜB 4.4
Haloperidol
Diğer ilaçlar ile metabolizmasının çeşitli yollardaki inhibisyonu ya da CYP 2D6 enzim aktivitesinde azalma, haloperidol konsantrasyonunda artma ve QT uzamasını da içeren yan etkilerin riskinde artma ile sonuçlanabilir. KÜB 4.5
Haloperidolün QT aralığını uzattığı bilinen ila çlarla eş zamanlı kullanılması T orsades de pointes de dahil, ventrikül aritmi riskini artırabilir, dolayısıyla bu ürünlerin eş zamanlı kullanılması önerilmemektedir. KÜB 4.5
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Asciminib
AZEVAY tarafından plazma konsantrasyonu değişebilecek tıbbi ürünler Dar terapötik pencereye sahip CYP3A4 substratları Bir CYP3A4 substratı (midazolam) ile aynı zamanlı uygulanan, günde iki kez 40 mg asciminib, sağlıklı gönüllülerde midazolam EAA inf ve Cmaks değerlerini sırasıyla %28 ve %11 oranında artırmıştır. KÜB 4.5
AZEVAY’ın düşük etkililiği ile sonuçlanabileceği için, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin veya sarı kantaron (Hypericum perforatum) dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere güçlü CYP3A indükleyicileri ile aynı zamanlı AZEVAY’ın uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır. KÜB 4.5
Haloperidol
Farmakokinetik çalışmalarda, itrakonazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertralin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 ya da CYP 2D6 izoenzim inhibitörleri ile haloperidol birlikte uygulandığında, hafif ile orta derecede artan haloperidol konsantrasyonları bildirilmiştir. KÜB 4.5
Farmakokinetik çalışmalarda, haloperidolün itrakanazol, buspiron, venlafaksin, alprazolam, fluvoksamin, kinidin, fluoksetin, sertalin, klorpromazin ve prometazin gibi CYP 3A4 substratları veya inhibitörleri veya CYP 2D6 izoenzimleri ile eş zamanlı verildiğinde, yükselmiş haloperidol seviyeleri rapor edilmiştir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

AZEVAY 20 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

AZEVAY’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer asciminib veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa. AZEVAY’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, AZEVAY’ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: - Pankreas ile ilgili problemlerin sebep olabildiği şiddetli üst mide ağrınız (iltihaplı pankreas, pankreatit) varsa veya daha önce olduysa. - Daha önce hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz veya şuan geçiriyor olma ihtimaliniz varsa. Bunun nedeni, AZEVAY’ın hepatit B’nin tekrar aktif hale gelmesine neden olabilmesidir. Tedaviye başlamadan önce bu enfeksiyon belirtileri için doktorunuz tarafından dikkatlice kontrol edileceksiniz. AZEVAY ile tedavi sırasında aşağıdakilerden herhangi bir i sizin için geçerliyse derhal doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: - Halsizlik, kendiliğinden olan kanama veya morarma ve ateş, titreme, boğaz ağrısı veya ağız ülseri gibi belirtilerle sık enfeksiyon. Bunlar, miyelosupresyona (beyaz kan hücresi, kırmızı kan hücresi ve pulcuk olarak adlandırılan kan hücr elerinin sayısında azalma) sebep olan kemik iliği aktivitesinde azalmanın belirtileri olabilir. - Kan testleri lipaz ve amilaz adı verilen yüksek enzim seviyelerine sahip olduğunuzu gösteriyorsa (pankreasta hasar belirtileri, pankreas toksisitesi olarak da bilinir). - Kalp rahatsızlığınız veya düzensiz kalp atışı veya elektrokardiyogramda (EKG) görülebilen kalp ritim bozukluğunuz (QT aralığının uzaması olarak adlandırılan anormal elektrik sinyali gibi) varsa. - Kan testleri potasyum veya magnezyum seviyenizin düşük olduğunu gösteriyorsa (hipokalemi veya hipomagnezemi). - Kalbin işlevi üzerinde istenmeyen etkileri (torsades de pointes) olabilecek ilaçlarla

NORODOL 10 MG 30 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

NORODOL®'u a,agidaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eger; • Haloperidol veya yard1mc1 maddelerden herhangi birine kar~1 ~m duyarhhk gosteriyorsamz, • Kalp at1~1ruzm anonnal ritimde atmasma (aritmi) veya olagand1~1 yav~lamasma (bradikardi) neden olan belirli tipte kalp hasta11g1 oykilnilz varsa, • Kalp att~llllza etki eden herhangi bir ila9 ahyorsan1z, • Doktorunuz kamruzdaki potasyum seviyesinin 9ok dii~ilk oldugunu s5ylediyse, • Parkinson hastas1ysamz, • Doktorunuz beyninizdeki "bazal ganglion" ad1 verilen boliimiln etkilendigi bir durumun oldugunu soylediyse, • Farkmdahgm1zm, bilincinizin azalmas1 veya tepkilerinizin yava~lamas1 durumu var ise, NORODOL®'u a,ag1daki durumlarda DiKKATLi KULLANINIZ Eger; • Kalp hastahg1mz varsa veya ailenizden biri kalp hastahgma bagb olarak aniden hayatm1 kaybettiyse, • Beyin kanamas1 ge9irdiyseniz veya doktorunuz sizin inme (fel9) ge9inneye diger ki~ilerden daha fazla yatkm oldugunuzu soylediyse, • Kanm1zdaki mineral ( elektrolitler) seviyesi nonnalden dii~ilk 1se, doktorunuz size oneride bulunacaktlf' • Uzun silredir diizenli yemek yemiyorsan1z, • Karaciger veya bobrek sorunlanruz varsa, • Epilepsi hastas1ysan1z veya konvillziyona neden olabilecek herhangi diger bir durum soz konusu ise, • Depresyondaysan1z, • Tiroid bezi ile ilgili sorunlanruz var ise, • Kanserli olmayan bobrekilstil bezi tilmorilnilz var ise, dikkatli kullamruz. • Diger antipsikotik ila9larda oldugu gibi, bu ila9 da demansa bagh psikozu olan y~h hastalann tedavisinde kullanild1gmda oliim riskinde art1~a neden olma olas1hg1 ta~1maktadtr. • Diger antipsikotik il~larda oldugu gibi, seyrek olarak toplar damarlarda kan p1ht1s1 olu~umu (venoz tromboembolik olay- VTE ) riskine neden olabilir. Medikal saghk muayeneleri: Doktorunuz tedaviniz oncesi

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç