AVITOREL 20 MG 30 FILM TABLET
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Atorvastatin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (56 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 ALVASTIN 10 MG 30 FILM TABLET | Film Tablet | ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. | 175.54 ₺ | +41.53 TL (%30) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ALVASTIN 10 MG 90 FILM TABLET | Film Tablet | ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. | 465.75 ₺ | +331.74 TL (%247) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ALVASTIN 20 MG 30 FILM TABLET | Film Tablet | ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. | 281.22 ₺ | +147.21 TL (%109) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ALVASTIN 20 MG 90 FILM TABLET | Film Tablet | ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. | 518 ₺ | +383.99 TL (%286) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ALVASTIN 40 MG 30 FILM TABLET | Film Tablet | ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. | 334.96 ₺ | +200.95 TL (%149) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ALVASTIN 80 MG 30 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. | 426.26 ₺ | +292.25 TL (%218) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 AMVASTAN 20 MG 30 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 713.25 ₺ | +579.24 TL (%432) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ATEROZ 10 MG 30 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. | 175.54 ₺ | +41.53 TL (%30) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ATEROZ 20 MG 30 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. | 281.22 ₺ | +147.21 TL (%109) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ATEROZ 40 MG 30 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. | 334.96 ₺ | +200.95 TL (%149) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ATOR 10 MG 30 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 175.54 ₺ | +41.53 TL (%30) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ATOR 10 MG 90 FILM TABLET | Film Tablet | SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 518 ₺ | +383.99 TL (%286) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ATOR 20 MG 30 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 281.22 ₺ | +147.21 TL (%109) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ATOR 20 MG 90 FILM TABLET | Film Tablet | SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | - | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ATOR 40 MG 30 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 334.96 ₺ | +200.95 TL (%149) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ATOR 40 MG 90 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | - | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 ATOR 80 MG 30 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | - | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 AVITOREL 20 MG 30 FILM TABLET | Film Tablet | UMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. | 281.22 ₺ | +147.21 TL (%109) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 CHOLVAST 10 MG 30 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. | 175.54 ₺ | +41.53 TL (%30) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 CHOLVAST 20 MG 30 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. | 281.22 ₺ | +147.21 TL (%109) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 CHOLVAST 40 MG 30 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | BİOFARMA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. | 334.96 ₺ | +200.95 TL (%149) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 COLASTIN-L 10 MG 30 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | DEVA HOLDİNG A.Ş. | 175.54 ₺ | +41.53 TL (%30) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 COLASTIN-L 10 MG 90 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | DEVA HOLDİNG A.Ş. | 518 ₺ | +383.99 TL (%286) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 COLASTIN-L 20 MG 30 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | DEVA HOLDİNG A.Ş. | 281.22 ₺ | +147.21 TL (%109) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 COLASTIN-L 20 MG 90 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | DEVA HOLDİNG A.Ş. | 518 ₺ | +383.99 TL (%286) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 COLASTIN-L 40 MG 30 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | DEVA HOLDİNG A.Ş. | 334.96 ₺ | +200.95 TL (%149) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 COLASTIN-L 80 MG 30 FİLM TABLET | Fi̇lm Tablet | DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ | 426.26 ₺ | +292.25 TL (%218) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 DIVATOR 10 MG 30 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. | 175.54 ₺ | +41.53 TL (%30) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 DIVATOR 20 MG 30 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. | 281.22 ₺ | +147.21 TL (%109) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 DIVATOR 40 MG 30 FILM KAPLI TABLET | Film Kapli Tablet | DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. | 334.96 ₺ | +200.95 TL (%149) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
🔬 Atorvastatin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 16 ifade
Boseprevir ile eş zamanlı olarak verildiği sürece günlük doz 20 mg’ı geçmemelidir. & Tedavilerin oranını temsil eder (eş zamanlı verilen ilaç artı atorvastatin ile tek başına atorvastatin karşılaştırması). # Klinik anlam için bkz. Bölüm 4.4 ve 4.5. * CYP3A4’ü baskılayan bir ya da daha fazla bileşen içerir ve CYP3A4 ile metabolize edilen ilaçların plazma konsantrasyonlarını arttırabilir. — KÜB 4.5
Boseprevir ile eş zamanlı olarak verildiği sürece 20 mg/gün dozu aşılmamalıdır. & Tedavilerin oranını temsil eder (eş zamanlı verilen ilaç artı atorvastatin ile tek başına atorvastatin karşı laştırması). # Klinik anlam için Bkz. Bölüm 4.4 ve 4.5. * CYP3A4’ü baskılayan bir ya da daha fazla bileşen içerir ve CYP3A4 ile metabolize edilen ilaçların plazma konsantrasyonlarını arttırabilir. — KÜB 4.5
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örneğin. siklosporin, telitromisin, klaritromisin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, voriconazole, itrakonazol, posakonazol, HCV tedavisinde kullanılan bazı antiviraller (örn., elbasvir/grazoprevir) ve ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir dahil HIV proteaz inhibitörleri vs.) ile eş zamanlı verilmesinden olabildiğince kaçınılmalıdır. — KÜB 4.5
Güçlü CYP3A4 inhibitörleri (örn. siklosporin, telitromisin, klaritromisin, delavirdin, stiripentol, ketokonazol, vorikonazol itrakonazol, posakonazol, HCV tedavisinde kullanılan bazı antiviraller (örn. elbasvir/grazoprevir) ve ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir dahil HIV proteaz inhibitörleri vs.) ile eş zamanlı verilmesinden olabildiğince kaçınılmalıdır. — KÜB 4.5
OATP1B1 — 6 ifade
Rifampinin ikili etkileşim mekanizmasına (CYP3A indüksiyonu ve hepatosite alım taşıyıcısı OATP1B1 inhibisyonu) bağlı olarak ripamfin uygulandıktan sonra atorvastatinin uygulamasının geciktirilmesinin atorvastatinin plazma konsantrasyonunda anlamlı azalmaya yol açması nedeniyle atorvastatinin rifampinle aynı zamanda verilmesi önerilir. — KÜB 4.5
7 Atorvastatin alırken eş zamanlı verilen ilaçların etkisi: Atorvastatin sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) ile metabolize olur ve hepatik taşıyıcıların, organik anyon taşıyan polipeptit 1B1 (OATP1B1) ve 1B3 (OATP1B3) taşıyıcısının substratıdır. — KÜB 4.5
Atorvastatin alırken eş zamanlı verilen ilaçların etkisi: Atorvastatin sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) ile metabolize olur ve hepatik taşıyıcıların, organik anyon taşıyan polipeptit 1B1 (OATP1B1) ve 1B3 (OATP1B3) taşıyıcısının substratıdır. — KÜB 4.5
Siklosporin ve letermovirin her ikisi de atorvastatinin dispozisyonunda rol oynayan taşıyıcıların (örneğin OATP1B1/1B3, P-gp ve BCRP) inhibitörleri olup, sistemik atorvastatin maruziyetinin artmasına neden olur (bkz. Tablo 1). — KÜB 4.5
BCRP — 3 ifade
Atorvastatin ayrıca, efluks taşıyıcıları P-glikoprotein’in (P-gp) ve atorvastatinin bağırsak emilimini ve biliyer klirensini sınırlayabilen meme kanseri direnç proteininin (BCRP) substratı olarak da tanımlanır (bkz. Bölüm 5.2). — KÜB 4.5
Siklosporin ve letermovirin her ikisi de atorvastatinin dispozisyonunda rol oynayan taşıyıcıların (örneğin OATP1B1/1B3, P-gp ve BCRP) inhibitörleri olup, sistemik atorvastatin maruziyetinin artmasına neden olur (bkz. Tablo 1). — KÜB 4.5
Siklosporin ve letermovirin her ikisi de atorvastatinin dispozisyonunda rol oynayan taşıyıcıların (örn. OATP1B1/1B3, P -gp ve BCRP) inhibitörleri olup, sistemik atorvastatin maruziyetinin artmas ına neden olur (Bkz. Tablo 1). — KÜB 4.5
OATP1B3 — 2 ifade
7 Atorvastatin alırken eş zamanlı verilen ilaçların etkisi: Atorvastatin sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) ile metabolize olur ve hepatik taşıyıcıların, organik anyon taşıyan polipeptit 1B1 (OATP1B1) ve 1B3 (OATP1B3) taşıyıcısının substratıdır. — KÜB 4.5
Atorvastatin alırken eş zamanlı verilen ilaçların etkisi: Atorvastatin sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) ile metabolize olur ve hepatik taşıyıcıların, organik anyon taşıyan polipeptit 1B1 (OATP1B1) ve 1B3 (OATP1B3) taşıyıcısının substratıdır. — KÜB 4.5
P-gp — 2 ifade
Atorvastatin ayrıca, efluks taşıyıcıları P-glikoprotein’in (P-gp) ve atorvastatinin bağırsak emilimini ve biliyer klirensini sınırlayabilen meme kanseri direnç proteininin (BCRP) substratı olarak da tanımlanır (bkz. Bölüm 5.2). — KÜB 4.5
Siklosporin ve letermovirin her ikisi de atorvastatinin dispozisyonunda rol oynayan taşıyıcıların (örneğin OATP1B1/1B3, P-gp ve BCRP) inhibitörleri olup, sistemik atorvastatin maruziyetinin artmasına neden olur (bkz. Tablo 1). — KÜB 4.5
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.28.A-1 — Yetişkinlerde
(4) (Değişik: RG- 04/05/2013- 28637/ 15-a md. Yürürlük: 11/05/2013) Statinlerin 40 mg ve üzeri etken madde içeren dozları (kombinasyonları dahil) kardiyoloji, kalp ve damar cerrahisi, endokrinoloji uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak bu hekimlerce reçete edilir. Rosuvastatinin 20 mg ve üzeri etken madde içeren dozları, atorvastatin, simvastatin ve pravastatinin 40 mg ve üzeri etken madde iç eren dozları, fluvastatinin 80mg ve üzeri etken madde içeren dozları (kombinasyonları dahil) kardiyoloji, kalp ve damar cerrahisi, endokrinoloji (Ek: RG - 07/10/2016- 29850/ 33 -b md. Yürürlük: 15/10/2016) , geriatri (Ek ibare:RG-16/6/2020-31157 Mükerrer) (134) , nöroloji (Ek ibare:RG-25/3/2025-32852)(125) veya iç hastalıkları uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak (Değişik ibare:RG-16/6/2020-31157 Mükerrer) (134) tüm hekimlerce reçete edilir. (Ek cümle:RG - 25/3/2025-32852)(125) Tedavinin devamında ilk rapor süresi (24 ay) sonunda devam raporlarının aile hekimliği uzman hekimlerince de düzenlenmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.28.A-1 · son değişiklik 25.03.2025
SUT 4.2.28.E — PCSK9 inhibitörleri (evolokumab) yalnızca; (Değişik:RG -11/8/2021-3156
(1) Diyete ek olarak en az 3 ay boyunca maksimum doz statin (80 mg atorvastatin veya 40 mg rosuvastatin) ve maksimum doz ezetimib (10 mg) ile kombine tedavi uygulanmış olmasına rağmen LDL düzeyi 190 mg/dl’nin üzerinde olan yet işkin homozigot ailesel hiperkolesterolemi hastalarında bu durumun belgelenmesi koşuluyla kardiyoloji, iç hastalıkları ve/veya endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinad en kardiyoloji, iç hastalıkları veya endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Tedaviye başlandıktan 6 ay sonra LDL düzeyinin başlangıç LDL düzeyine göre en az %30 düşmesi durumunda, bu durumun yeni düzenlenecek 1 yıl süreli sağlık kurulu raporunda belgelenmesi koşuluyla tedaviye devam edilir. En fazla 1 hafta öncesine ait LDL sonuçları rapor ve reçete ekinde yer almalıdır.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.28.E · son değişiklik 11.08.2021
📑 AVITOREL 20 MG 30 FILM TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Hiperkolesterolemi Diyete ve farmakolojik olmayan diger yontemlere cevabm yetersiz kaldlgl durumlarda~ diyete ilave olar~ primer hiperkolesterolemi~ heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma) hiperlipidemili yeti~kinlerde~ adolesanlarda ve 10 ya~ ve fistii lYocuklarda yfikselmi~ total kolesterol~ LDL kolesterol~ apolipoprotein B ve trigliseridin dii~fuiilmesinde endikedir. HDL kolesterolii yiikseltir ve LDUHDL ve total kolesterollHDL oranlanm dii~iiriir. • Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yeti~kin hastalarda~ diyet ve diger yontemlere Have olarak, bu yontemlere cevabm yetersiz kaldlgl durumlarda yfikselmi~ total kolesterol, LDL kolesterol ve apolipoprotein B'nin dii~fuiilmesinde endikedir. Kardiyovaskiiler olaylardan koruma Diger risk faktorlerinin diizeltilmesine Have olarak, kardiyovaskiiler olay riskinin yfiksek oldugu dfi~iinfilen hastalarda major kardiyovaskUler olaylardan korunmada endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji: Hasta A ViTOREL tedavisine ba~lamadan once standart kolesterol dfi~fuiicii bir diyete girmelidir ve bu diyeti A ViTOREL tedavisi slTasmda da devam ettirmelidir. Doz ara11g1 giinde bir defa 10 ila 80 mg'dlT. AviTOREL giiniin herhangi bir saatinde yemekle birlikte veya ayn olarak tek doz halinde ahnabilir. A ViTOREL ile tedaviye b~langlC; ve idame dozlan~ ba~langlC; LDL-K degerleri, tedavi amaCI ve hastanm tedaviye yanltt gibi ozelliklere gore bireyselle~tirilmelidir. Tedavinin b~langlcl ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri 2-4 hafta iyinde degerlendirilmeli ve buna bagh olarak doz ayarlanmahdu. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
A ViTOREL, ~agldaki hastalarda kontrendikedir. Bu ilacm herhangi bir komponentine a~m duyarbhgl olan, - Aktifkaraciger hastallgl olan veya devamh olarak normal ust limiti 3 kat a~an aylklanamayan serum transaminaz yiikselmesi olan - Hamile, emziren ve uygun kontraseptif yontemleri kullanmayan yocuk dogurma potansiyeli olan kadmlarda 4.4. Ozel kullamm uyardan ve onlemleri Karacigere etkileri: Aym slmfa dahil diger lipid du~iirlicu ajanlarda oldugu gibi, atorvastatin tedavisini takiben serum transaminazlannda orta derecede yiikselmeler (normal ust limitinin (ULN) 3 katmdan daha fazla) rapor edilmi~tir. Bu durumda dozun azaltIlmasl veya atorvastatin tedavisinin kesilmesi onerilir. Hem pazarlama oncesi hem de pazarlama sonrasmda atorvastatinin 10, 20, 40 ve 80 mg dozlan ile yapIlan klinik yah~malarda, karaciger fonksiyonlarl izlenmi~tir. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Atorvastatin genelde iyi tolere edilir. Advers reaksiyonlar I(ogunlukla hafif ve gel(ici olmu~tur. 16.066 hastanm ortalama 53 hafta tedavi edildigi plasebo kontrollii (8.755 atorvastatin vs. 7.311 plasebo) klinik yah~ma veri tabanmda advers olay nedeniyle tedaviyi blrakma oranlan atorvastatin grubunda %5.2, plasebo grubunda ise %4 olmu~tur. Klinik yah~malardan ve pazarlama somasl deneyimden gelen verilere dayanarak; ~agldaki tablo A ViTOREL iyin yan etki profilini gostermektedir. Tahmini yan etki slkhklarl ~u slkhklara gore slralanml~tIr: Cok yaygm (2::1/10); yaygm (2::11100 ila <1/10); yaygm olmayan (2:: 111.000 ila < 1/100); seyrek (2::1/10.000 ila <1/1.000); yok seyrek (~1/1O.000), bilinmiyor (eldeki verilerden tahminle hareket edilemiyor). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: X. <;ocuk dogurma potansiyeli bulunan kadmlar / Dogum kontrolii (Kontrasepsiyon) <;oeuk dogurma potansiyeli olan kadmlar uygun kontraseptif yontemler kullanmahdu (Bkz. KlSlm 4.3). Atorvastatin, I(oeuk dogurma ya~mda olan kadmlarda, sadeee gebe kalmasl biiyOk oll(iide miimkiin goriilmeyenlerde ve fetiise olabileeek potansiyel zararlar konusunda bilgilendirildiginde kullamlmahdu. Gebelik donemi Atorvastatin gebelikte kontrendikedir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon donemi Atorvastatin laktasyon doneminde kontrendikedir. Bu ilaem insan siitii ile itrah edilip edilmedigi bilinmemektedir. Emzirilen bebeklerdeki advers reaksiyon potansiyeli nedeniyle, atorvastatin kullanan kadmlar emzirmemelidirler (Bkz. KlSlm 4.3).
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Bobrek yetmezligi …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciger yetmezligi: Bkz. Klslm 4.3 ve 4.4. Pediyatrik Hastalarda (10-17 ya~) Heterozigot Ailesel Hiperkolesterolemi: AViTOREL'in tavsiye edilen b~langw dozu goode 10 mg'du; tavsiye edilen maksimum dozu giinde 20 mg'du (bu hasta popiilasyonunda 20 mg'm lizerindeki doziar ve kombine tedavi ~ah~tlmaml~hr). Doz, onerilen tedavi hedefine gore bireyselle~tirilmelidir (Bkz. Klslm 5). Ayarlamalar en az 4 haftahk arallklarla yapllmalldlr. Geriyatrik popiilasyon: Emniyet ve etkinlik a~lsmdan tavsiye edilen dozlarda, y~b hastalar ile genel popiilasyon arasmda hi~ bir farkhhk gozlenmemi~tir (Bkz. Ktslm 4.4). […]
👤 Hasta İçin: AVITOREL 20 MG 30 FILM TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
AViTOREL'i a~agldaki durumlarda KULLANMA YINIZ Eger; • <;ocuk dogurma potansiyeliniz varsa ve uygun bir dogum kontrol yontemi kullanrmyorsanlz, • Hamileyseniz, hamile kalmaya yah~lyorsaruz ya da emziriyorsaruz, • <;ocuk sahibi olmaYl planhyorsanlz yakla~lk 1 ay onceden A ViTOREL kullarumlm kesmenizi doktorunuz onerecektir. • Daha once AVITOREL'e ya da kan lipidlerini du~iiren benzer ilaylara ya da yardlmci maddelerine kar~l reaksiyon geyirdiyseniz, • Karacigerinizi etkileyen bir hastahgmlz varsa ya da geyirdiyseniz, • Karaciger fonksiyon testlerinizde aylklanamayan anormal sonuylanmz olduysa. • A~m miktarda alkol aldlysanlz AviTOREL'i a~altdaki durumlarda niKKATLi KULLANINIZ Eger; • Bobrek problemleriniz ya da bObrek problemi oykiiniiz varsa, • Sizde veya ailenizin diger fertlerinde kas hastahgl mevcutsa, • Daha once diger lipid dii~iiriicii ilaylar (omegin statinler veya fibratlar) ile tedavi SIrasmda kas sorunlanrnz olduysa (kas agnsl, guysiizliigii v.b.), • Siirekli ve yiiksek miktarda alkol ahyorsanlz • Bazl ~ekerlere kar~l intolerans var ise • Onemli bir solunum giiyliigiiniiz var ise • Hipotiroidizm (viicutta tiroid hormonunun gereginden az iiretilmesi) varsa • 70 ya~mdan daha ya~h iseniz • • Seker hastahgl aylsmdan risk faktorleriniz var ise. Seker hastahglrnz varsa veya ~eker hastahgl geli~tirme riskiniz varsa; bu ilaCl kullanIrken doktorunuz sizi yakmdan izleyecektir. Kanmlzda yiiksek ~eker ve yag seviyeleriniz varsa, fazla kilolu iseniz ve yiiksek kan basmcmlz varsa; ~eker hastahgl geli~tirme riskiniz olabilir. Eger bunlardan herhangi biri sizin iyin geyerli ise kas sistemi ile ilgili yan etkiler aylsmdan risklerinizi ongorebilmek iyin doktorunuz A ViTOREL tedavisi oncesinde ve sIrasmda kan testleri yapmaya ihtiya9 duyacaktIr. Eger daha once inme geyirdiyseniz doktorunuza soyleyiniz; doktorunuz sizin i9in en uygun tedaviye ve doza karar verirken bunu dikkate alacaktIr. Bu uyanlar, ge9mi~teki herhangi bir donemde dahi olsa Slzm i9in geyerliyse lutfen doktorunuza danl~mlz.
AviTOREL'in yiyecek ve i~ecek i1e kullandmasl A ViTOREL kullamrken, gUnde bir ya da iki kuyUk bardak greyfurt suyundan fazlasml iymeyiniz. Ciinkii yiiksek miktarda greyfurt suyu iymek AviTOREL'in etkilerini degi~tirebilir. Hamilelik ilaCI kullanmadan once doktorunuza veya eCZaClnlZa danl§lnlz. Hamileyseniz ya da hamile kalmaya yall~lyorsanlz A ViTOREL kullanmaymlz. Tedaviniz Slrasmda hamile oldugunuzu Jarkederseniz hemen doktorunuza veya eCZaClnlZa danl§lnlz. Emzirme ilaCI kullanmadan once doktorunuza veya eczacmlza danl§lnlz. Emziriyorsanlz A ViTOREL kullanmaymlz. Ara~ ve makine kullamml A ViTOREL kullantmmm aray ve makine kullanma yetenegi iizerinde herhangi bir olumsuz etkisi olmasl beklenmemektedir. Eger bu ilay siirii~ yeteneginizi etkiliyorsa araba kullanmaymlz. Alet ve makine kullanma yeteneginizin etkilendigini du~iinuyorsamz bunlan kullanmaYlmz. AviTOREL'in i~eriginde bulunan baZI yardlmcl maddeler hakkInda onemli bilgiler A ViTOREL laktoz iyerir. Eger daha once den doktorunuz tarafmdan bazl ~ekerlere kar~l intoleransmlz oldugu soylenmi~se bu ttbbi fuiinu almadan once doktorunuzla temasa geyiniz. A ViTOREL sodyum iyerir. Eger kontrollu sodyum diyetindeyseniz bunu goz oniinde bulundurunuz. • Diger ila~lar ile birlikte kullamml Bazl ilaylar AViTOREL'in etkinligini degi~tirebilir ya da bazl ilaylann etkinligi AViTOREL tarafmdan degi~tirilebilir. Bu tiir bir etkile~im ilaylann birinin ya da her ikisinin de etkinligini azaltabilir. Aynca rabdomiyoliz diye bilinen, onemli ama nadir rastlanan kas zaYlfllgl durumu da dahil olmak iizere yan etkilerin riskini ya da ciddiyetini arttlrabilir. Doktorunuz A ViTOREL dozunuza karar verirken bunu goz oniinde bulunduracaktu. A ViTOREL ile etki1e~imi olabilecek bazl ilaylar: • Bagl~lkhk sisteminin yall~maslm degi~tiren ilaylar; orne gin siklosporin ya da terfenadin, astemizol gibi alerjik hastahklara kar~l etkili ilaylar • Belli enfeksiyon hastallklarma kar~l etkili ilaylar ya da mantar hastahklanna kar~l etkili ilaylar; orne gin eritromisin, klaritromisin, ketokonazol, itrakonazol, rifampin, fusidik asit
• Lipid dtizenleyici b~ka ilaylar; omegin gemfibrozil, fenofibrat, kolestipol • YUksek tansiyon ya da anjina (Kalbi besleyen damarlann daralmasl/ tlkanmasl He ortaya ylkan gogus agnsl) iyin kullanIlan bazl kalsiyum kanal blokorleri; omegin verapamil, diltiazem • Kalp ritmi diizenleyici ilaylar; omegin digoksin, amiodaron • AIDS (HIV) tedavisinde kullamlan ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, nelfinavir gibi (proteaz inhlbitorleri) ila9Iar • Hepatit C tedavisinde kullamlan boceprevir (proteaz inhibitOrii) • A ViTOREL ile etkile~ime girdigi bilenen diger i1a~;far; ezetimib (kolesterol dii~iiriicii), varfarin (kan plhtIla~masml azaltIr), dogum kontrol haplan, stiripentol (sara nobeti engelleyici), simetidin (Ulser ve mide yanmasl iyin kullamhr), fenazon (agn kesici), antiasitler (aliiminyum ve magnezyum iyeren hazlmslzhk ilaylan) ve san kantaron (St.John's Wort) Eger regeteli ya da regetesiz herhangi bir ilaci §u anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandlmz ise liiifen doktorunuza veya eczacmlza bunlar hakkmda bUgi veriniz. 3. AviTOREL nasil kullambr? Uygun kullamm ve dozluygulama slkbgl i~in talimatlar: • AViTOREL'in yeti~kinler, 10 ya~ ve tizeri yocuklar iyin gOOIUk ba~lama dozu 10 mg'du. • Bu doz ihtiyaClDlZ olan miktarl aldlglDlZ belirlenene kadar doktorunuz tarafmdan arttmlabilir. Doktorunuz 4 hafta veya daha uzun arahklarla kontrol ederek dozu size uygun hale getirecektir. AViTOREL'in yeti~kinlerde en yUksek dozu goode bir kez 80 mg, yocuklarda goode bir kez 20 mg'dtr. • AviTOREL tedavisine b~lamadan once stardart kolesterol dii~iiriicii bir diyete girilmelidir ve bu diyet A ViTOREL tedavisi strasmda da devam ettirilmelidir. • • A ViTOREL' i doktorunuzun soyledigi gibi ahmz. Emin degilseniz doktorunuzla ve eczaclDlzla kontrol ediniz . Uygulam
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
TUm ila!j:lar gibi, A ViTOREL'in i!j:eriginde bulunan maddelere duyarh olan ki~ilerde yan etkiler olabilir. • A~agldakilerden biri olursa, AviTOREL'i kullanmaYI durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yaklD hastanenin acil boliimiine ba~vurunuz: • Anjiyonorotik odem (yiizde, dilde ve soluk borusunda nefes almaYl zorla~tlrabilecek ~i~lik). Bu !j:ok ciddi yan etki !j:ok seyrek goriiliir. Eger bunlardan biri sizde mevcut ise hemen doktorunuza bildiriniz. • Ciltte, aglzda, gozlerde, cinsel organ !j:evresinde; cilt soyulmasl, ~i~mesi, kabarclklanmasl ve ate~ ile seyreden ciddi hastahk hali. • Ayak tabanl ve avu!j:larda su toplayabilen, pembe-klrmlzl lekelerle karakterize cilt dokiintiisii • Nadiren, hastalarda kas zayIfhgl ya da iltihabl gorUlmii~tiir ve !j:ok seyrek olarak ciddi, ya~aml tehdit eden potansiyel bir duruma donii~ebilir (rabdomiyoliz). Halsizlik ve ate~ ile beraber kas zayIfhgl, hassasiyeti veya Doktorunuz AviTOREL kullanmaYl kesmenizi onerdikten soma kas problemleriniz devam ediyorsa derhal doktorunuza bildiriniz. Bu durumda doktorunuz kas problemlerinizin nedenini bulmak i!j:in daha fazla test yapabilir.
<;ok seyrek durumlar AviTOREL kullanan 10.000 hastada 1 'den azml etkiler (Bu da AviTOREL kullanan 10.000 hastadan 9.999'unda bu yan etkilerin gorulmesinin beklenmemesi anlamma gelir.) . • Beklenmedik veya olagandl~l kanama ya~arsanlz ya da ~iiriik olu~ursa bu karaciger ~ikayetine yorulabilir. Doktorunuz siz A vitorel almaya b~lamadan once veya A vitorel ahrken karaciger problemi semptomlanmz varsa karacigerinizi kontrol etmek i~in kan testleri yapmahdlr. Karaciger problemini gosteren a~aglda slfalanan belirtileriniz varsa en yakm zamanda doktorunuza bildiriniz: o Y orgunluk ya da zayIfllk hissi o i~tah kaybl o Dst kann agosl o Koyu amber renkli idrar o Cildiniz veya gozlerinizdeki beyaz bOlgenin sararmaSl • Stevens-Johnson sendromu (deri, aglz, goz ve cinsel organlarda ciddi su toplarna), eritema miiltiforme (lekeli klrmlZl dokiintii), gorme bozuklugu, bulanlk gorme, duyma kaybl, tendon yaralanmalan, karaciger yetmezligi, tat almada degi~iklik, erkeklerde meme biiyiimesi. Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Eger bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tlbbi mudahaleye veya hastaneye yatmlmanlza gerek olabilir. Bu ~ok ciddi yan etkilerin hepsi olduk~ seyrek goriiliir. Diger oiaSI yan etkiler: Yaygm durumlar AviTOREL kullanan 100 hastamn 1 ila 10'unuetkiler • Burun yollarmda iltihap, bogaz agnsl, burun kanamasl • • Alerjik reaksiyonlar • Kan ~eker seviyelerinde artl~ (~eker hastahgmlz Varsa, kan ~eker seviyelerinizi dikkatle izlemeye devam ediniz), kan kreatin kinaz seviyelerinde artl~ • B~agnsl • Mide bulantISl, kablzhk, gaz, hazlmslzhk, ishal • Eklem agnsl, kas agosl ve Slrt agnsl • Karaciger fonksiyonunuzun anormal olabilecegine i~aret eden kan testi sonu~larl Yaygm olmayan durumlar AviTOREL kullanan 1000 hastanm 1 ila 10'unu etkiler. • i~tah kaybl, kilo ahml, kan ~ekeri seviyesinde dii~u~ (~eker hastahglmz varsa, kan ~eker seviyelerinizi dikkatle izlemeye devam ediniz) • Kabus gorme, uykusuzluk • Sersemlik, ke~ele~me veya el ve ayak parmaklannda kanncalanma, agn veya dokunmaya kar~l duyarhhkta azalma, tat duyusunda degi~iklik, haflza kaybl • Bulamk gorme • Kulaklarda ve/veya kafada ~mlama
• Kusma, geginne, alt ve iist mide agnsl, pankreatit (kann agnsma yol a«;an pankreas iltihabl) • Hepatit (karaciger iltihabl) • Deri dokiintiisii ve ka~mma, kurde~en, sa«; dokiilmesi • Boyun agnsl, kas yorgunlugu • Y orgunluk, iyi hissetmeme, gii«;siizliik, gogiis agnsl, ozellikle ayak bileginde olmak iizere ~i~me (odem), artml~ slcakhk • idrar testinde beyaz kan hiicrelerinin tespit edilmesi Seyrek durumlar A ViTOREL kullanan 10.000 hastanm 1 ila 10'unu etkiler • Goz bozuklugu • Beklenmeyen kanama veya morarma • Sarlhk (deri ve goz aklarlmn sararmasl) • Tendon zedelenmesi <;ok seyrek durumlar A ViTOREL kullanan 100.000 hastanm I ila 10'unu etkiler • Bir aletjik reaksiyon - semptomlar; ani hm1tlh solunum ve gogiis agnsl veya darhk, goz kapaklarl, yiiz, dudaklar, aglz, dil ve bogazda ~i~me, nefes almada zorluk, kolaps • i~itme kaybl • Jinekomasti (erkek ve bayanlarda meme biiyiimesi) Statinlerle (A ViTOREL ile aym tip ila«;larla) bildirilen diger yan etkiler: • Uykusuzluk ve kabus gonneyi i«;eren uyku bozukluklarl, haflza kaybl, kafa karl~lkllgl (konfiizyon) • Cinsel zorluklar • Depresyon • Siirekli oksiiriik ve/veya nefes darhgl veya ate~ i«;eren solunum problemleri, • • $eker hastahgl (diyabet). Kanmlzda yiiksek ~eker ve yag seviyeleriniz varsa, fazla kilolu iseniz ve yiiksek kan basmcmlZ varsa; ~eker hastahgl gOriilmesi daha olasldu . Doktorunuz bu ilacl kullanuken sizi izleyecektir. Yan etkilerin raporlanmasl Kullanma Talimatmda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacmlz veya hem~ireniz ile konu~unuz. Aynca kar~ll~tlgmlz yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "iIa«; Van Etki Bildirimi" ikonuna tlklayarak ya da o800 314 00 08 numarah yan etki bildirim hattlm arayarak Tiirkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldugunuz Hacm giivenliligi hakkmda daha fazla bilgi edinilmesine katkl saglaml~ olacaksmlz. Eger bu kullanma talimatmda bahsi gefmeyen herhangi bir yan etki ile kar$lla$lrSamZ doktorunuzu veya eczaClmZl bilgilendiriniz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
AvtrOREL 'i ~ocuklarm goremeyecegi, eri~emeyecegi yerlerde ve ambalajmda saklaYlmz. 25 °C'nin altmda oda slcakhgmda saklaymlz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanlDlZ. Ambalajm iizerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra AvtrOREL 'i kullanmaymlz. Eger iiriinde ve/veya ambalajmda bozukluklar fark ederseniz AviTOREVi kullanmaymlz. Ruhsat Sahibi: omut ila~ Ticaret ve Sanayi Ltd. $ti. Akpmar Mah. Osmangazi Cad. No: 156,34885 Sancaktepelistanbul Telefon: (0216) 398 1063 (Pbx) Faks: (0216) 398 1020 Uretim Yeri: Miinir $ahin ila~ Sanayi ve Ticaret A.$. Y unus Mah. Sanayi Cad. No:22, Kartal / istanbul Telefon: (0216) 306 62 60 (Pbx) Faks: (0216) 3539426 Bu kullanma talimatl..l ..I.... tarihinde onaylanml~tzr. •
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ AVITOREL 20 MG 30 FILM TABLET Klinik Analizini Aç