AVIPIM 1 GR IM/IV ENJEKTABL TOZ ICEREN 1 FLAKON

AVİPİM aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde eğer etken org anizma duyarlı ise kullanılır.  Pnömoni ve bronşit dahil alt solunum yolu enfeksiyonları  Piyelonefrit dahil komplike ve komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları  Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları  Peritonit ve safra yolu enfeksiyonları dahil batın içi enfeksiyonlar  Jinekolojik enfeksiyonlar  Septisemi  Febril nötropenide ampirik tedavi: Sefepim febril nötropeninin ampirik tedavisinde monoterapi olarak endikedir. Çok ağır enfeksiyon riski taşıyan hastalarda (örneğin kemik iliği transplantasyonu öyküsü olan, hipotansiyonu olan, hematolojik bir bozukluğa sahip, şiddetli ya da uzamış nötropenisi olan hastalar) antimikrobiya l monoterapi uygun olmayabilir.  Intra-abdominal ameliyat geçiren hastalarda cerrahi profilakside  Çocuklarda bakteriyal menenjit Enfeksiyon etkeni organizmanın sefepime duyarlılığını saptamak için kültür ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. AVİPİM ile ampirik tedavi duyarlılık testlerinin sonuçları beklenmeden başlatılabilir ve bu testlerin sonuçları belirlendiğinde antibiyotik tedavisi sonuca göre düzenlenmelidir. […]

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler ve 40 kg’ın Üzerindeki Çocuklar: Normal böbrek fonksiyonları olan yetişkinlerde ve vücut ağırlıkları 40 kg’ın üzerinde olan çocuklarda AVİPİM doz uygulama şeması Tablo 1’de gösterilmiştir. TABLO 1. Normal Böb rek Fonksiyonları Olan Yetişkinler ve 40 kg’ın Üzerindeki Çocuklar (12 yaş ve üstü) için Önerilen Doz Şeması* Enfeksiyonun Ciddiyeti Doz ve Uygulama Yolu Doz Aralığı Hafif ve orta dereceli idrar yolu enfeksiyonları 500 mg-1 g İV veya İM 12 saatte bir İdrar yolu enfeksiyonları dışında kalan hafif ve orta dereceli enfeksiyonlar 1 g İV veya İM 12 saatte bir Ciddi enfeksiyonlar 2 g İV 12 saatte bir Çok ciddi veya hayatı tehdit eden enfeksiyon […]

maksimum dozu geçmemelidir (her 8 saatte bir 2 g). Pediyatrik hastalarda intramüsküler uygulamaya dair sınırlı deneyim vardır.

Sefalosporin grubu antibiyotikler, penisilinler ve diğer beta -laktam antibiyotikler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjisi olanlarda kontrendikedir.

Sefepim genellikle iyi tolere edilir. Klini k çalışmalarda (N=5598) Sefepim ’e bağlı en sık rastlanan yan etkiler gastrointestinal semptomlar ve aşırı duyarlılık reaksiyonlarıdır. AVİPİM ile ilişkili olan yan etkiler şu şekildedir: Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır: Çok yaygın ( ≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( ≥1/1,000 ila < 1/100 ); seyrek (≥1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok yaygın: Kızarıklık, döküntü, ürtiker Sinir sistemi hastalıkları Çok yaygın: Baş ağrısı Yaygın: Sersemlik, parestezi Vasküler hastalıklar Yaygın: Vazodilatasyon Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Yaygın: Dispne Gastrointestinal hastalıklar Çok yaygın: Bulantı, kusma, oral monilyazis, diyare, kolit (pseudomembranöz kolit dahil) Yaygın: Karın ağrısı, konstipasyon Ge […]

AVİPİM çözeltileri pek çok beta -laktam antibiyotikler gibi metronidazol, vankomisin, gentamisin, tobramisin sülfat ve netilmisin sülfat çözelti leri ile etkileşebileceğinden karıştırılmamalıdır, çünkü fiziksel ya da kimyasal geçimsizlik söz konusudur. Ancak, eğer AVİPİM ile aynı zamanda tedavi gerekiyorsa, bu antibiyotikler ayrı ayrı uygulanmalıdır. Aminoglikozid antibiyotiklerin nefrotoksisite ve ototoksisite potansiyellerinin yüksek olması nedeniyle yüksek dozlarda aminoglikozidlerin AVİPİM ile birlikte uygulanması halinde böbrek fonksiyonları dikkatle izlenmelidir. Probenesid böbrek tübüler sekresyonu azaltır ve bu mekanizma ile atılan sefalospo rinlerin eliminasyon ömrünün uzamasına ve toksisite riskinin artmasına neden olur. Diğer sefalosporinler ile furosemid gibi güçlü diüretiklerin birlikte uygulanması ile nefrotoksisite rapor edilmiştir. AVİPİM ile tedavi edilen hastalarda hatalı pozitif gli kozüri reaksiyonları görülebilir. Glikoz - oksidazı baskılayan metodlarla hatalı pozitif reaksiyonlar görülmemiştir.

Gebelik Kategorisi: B. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Sıçanlara 1000 mg/kg/gün dozlara kadar (mg/m baz alınarak yapılan hesaplamada günlük önerilen maksimum insan dozunun 1.6 katı), farelerde 1200 mg/kg dozlara kadar (yaklaşık mg/m baz alınarak yapılan hesaplamada günlük önerilen maksimum insan dozu kadar) veya tavşanlara 100 mg/kg dozlarda (mg/m baz alınarak yapılan hesaplamada günlük önerilen maksimum insan dozunun 0.3 katı) organogenez döneminde verilen sefepim teratoje nik veya embriyosidal değildir. AVİPİM doğum kontrol haplarının etkinliğini azaltabilir ve gebeliğe neden olabilir. Gebelik dönemi: Sefepim için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. […]

Laktasyon Dönemi Sefepim çok düşük konsantrasyonlarda anne sütüyle atılmaktadır. Emziren kadınlara sefepim uygulanırken dikkatli olunmalıdır.

böbrek fonksiyonları olan yetişkinlerde ve vücut ağırlıkları 40 kg’ın üzerinde olan çocuklarda AVİPİM doz uygulama şeması Tablo 1’de gösterilmiştir. TABLO 1. Normal Böb rek Fonksiyonları Olan Yetişkinler ve 40 kg’ın Üzerindeki Çocuklar (12 yaş ve üstü) için Önerilen Doz Şeması* Enfeksiyonun Ciddiyeti Doz ve …

Karaciğer yetmezliği …