ATTEX 4 MG/ML ORAL COZELTI (100 ML)

Atomoksetin, diğer QT uzamasına yol açan ilaçlar (nöroleptikler, sınıf IA ve III antiaritmikler, moksifloksasin, eritromisin, metadon, meflokin, trisiklik antidepresanlar, lityum veya sisaprid gibi), elektrolit dengesizliğine sebep olan ilaçlar (tiazid diüretikleri gibi) ve CYP2D6'yı inhibe eden ilaçlarla birlikte kullanıldığında QT aralığı uzamasında potansiyel artış riski vardır. — KÜB 4.5

Atomoksetin, diğer QT uzamasına yol açan ilaçlar (nöroleptikler, sınıf IA ve III antiaritmikler, moksifloksasin, eritromisin, metadon, meflokin, trisiklik antidepresanlar, lityum veya sisaprid gibi), elektrolit dengesizliğine sebep olan ilaçlar (tiazid diüretikleri gibi) ve CYP2D6’yı inhibe eden ilaçlarla birlikte kullanıldığında QT aralığı uzamasında potansiyel artış riski vardır. — KÜB 4.5

In vivo atomoksetin maruziyetindeki klinik olarak anlamlı artışların bilinmiyor olması riskinden dolayı, atomoksetin ile CYP2D6 dışındaki diğer etkili sitokrom P450 enzim inhibitörleri birlikte kullanılırken, CYP2D6'yı yavaş metabolize eden hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilir. — KÜB 4.5

İn vivo atomoksetin maruziyetindeki klinik olarak anlamlı artışların bilinmiyor olması riskinden dolayı, atomoksetin ile CYP2D6 dışındaki diğer etkili sitokrom P450 enzim inhibitörleri birlikte kullanılırken, CYP2D6’yı yavaş metabolize eden hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilir. — KÜB 4.5

Atomoksetin, diğer QT uzamasına yol açan ilaçlar (nöroleptikler, sınıf IA ve III antiaritmikler, moksifloksasin, eritromisin, metadon, meflokin, trisiklik antidepresanlar, lityum veya sisaprid gibi), elektrolit dengesizliğine sebep olan ilaçlar (tiazid diüretikleri gibi) ve CYP2D6'yı inhibe eden ilaçlarla birlikte kullanıldığında QT aralığı uzamasında potansiyel artış riski vardır. — KÜB 4.5

Atomoksetin, diğer QT uzamasına yol açan ilaçlar (nöroleptikler, sınıf IA ve III antiaritmikler, moksifloksasin, eritromisin, metadon, meflokin, trisiklik antidepresanlar, lityum veya sisaprid gibi), elektrolit dengesizliğine sebep olan ilaçlar (tiazid diüretikleri gibi) ve CYP2D6’yı inhibe eden ilaçlarla birlikte kullanıldığında QT aralığı uzamasında potansiyel artış riski vardır. — KÜB 4.5

Konjenital veya edinilmiş uzun QT veya Torsades de Pointes veya ailede QT uzaması öyküsü olan hastalarda atomoksetin kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. bölüm 4.5 ve bölüm 4.8). — KÜB 4.4

ATTEX ahududu kokulu, renksiz homojen çözelti olup 100 ml ’lik çocuk emniyetli kapaklı bal renkli şişe içerisinde bulunmaktadır. Kutu içerisinde ayrıca kadeh ve 1 ml’lik artışların işaretli olduğu 10 ml’lik bir oral şırınga bulunmaktadır.

ATTEX oral çö zelti beyinde noradrenalin miktar ını artıran atomoksetin isimli etkin maddeyi içeren bir ilaçtır ve dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisinde 6 yaş üzerindeki çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde kullanılır. Danışmanlık ve davranış tedavis i gibi ilaç içermeyen başka ted avileri de gerektiren bu hastalığın daha kapsamlı tedavisinin sadece bir bölümü olarak kullanılır.

ATTEX oral çözelti nin, 6 yaşından küçük çocuklarda işe yarayıp yaramadığı ya da güvenli olup olmadığı bilinmediğinden, bu çocuklardaki DEHB tedavisinde kullanılmamalıdır. ATTEX oral çözelti yetişkinlerde, çocuklukta yaşanan hastalığın belir tileri gibi; çok sıkıntılı, iş veya sosyal hayatı etkileyen semptomların olduğu DEHB tedavisinde kullanılır. Noradrenalin, beyinde doğal ola rak üretilen bir kimyasal olup, DEHB olan hastalarda dikkati artırır ve düşünmeden hareket etmeyi ve aşırı hareketliliği azaltır.

Bu ilaç DEHB belirtilerini kontrol etmeye yardımcı olmak için reçete edilmiştir. ATTEX oral çözelti bir uyarıcı değildir ve bu nedenle bağımlılık yapmaz.

İlacı kullanmaya başladıktan sonra belirtilerinizin tamamen düzelmesi birkaç haftayı alabilir.

DEHB olan çocuklar ve ergenlerde hareketsizce oturma güçlüğü ve dikkatini toplama güçlüğü görülür. Bunları başaramamaları, hastaların kendi hataları değildir. Çoc uk ve ergenler bunları yapmak için ç aba gösterir ancak, DEHB olduğunda, bunlar günlük yaşamda sorunlara neden olabilir. DEHB olan çocuklar ve ergenler, öğrenme ve ev ödevlerini yapmakta güçlük çekebilir. Evde, okulda ya da başka yerlerde iyi davranmakta zo rlanırlar. DEHB, çocuklar ya da ergenlerin zekasını etkilememektedir.

DEHB olan yetişkinler, çocukların zor buldukları her şeyi yapmakta zorlanırlar ancak, bu durum iş, ilişkiler, düşük öz saygı ve eğitim zorlukları konula rında da sorun yaşadıkları anlamına gelebilir.

ATTEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• Eğer, atomoksetine veya ATTEX oral çözelti nin içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). • Eğer, son iki hafta içinde fenelzin gibi monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adı verilen ilaçlardan kullandıysanız. MAOİ bazen depresyon (ruhsal çökkünlük) ve diğer zihinsel sağlık problemleri için kullanılmaktadır. ATTEX oral çözelti yi MAOİ ile birlikte kullanmak ciddi veya hayatı tehdit edici yan etkilere yol açabilir (ATTEX oral çözelti kullanımına son verdikten en az 14 gün sonra MAOİ kullanmaya başlayabilirsiniz). • Eğer, göz tansiyonu (dar açılı glokom) olarak adlandırılan göz hastalığınız varsa. • Belirtisi olan kalp damar (kardi yovasküler) hastalığınız varsa, orta ya da ciddi yüksek tansiyonunuz varsa veya kalp atım hızınızın (nabzınızın) ve/veya tansiyonunuzun artmasından etkilenebilecek ciddi kalp damar (kardiyovas küler) bozukluklarınız varsa (ATTEX oral çözelti kalp atım hızınızın artmasına ve/veya tansiyonunuzun artmasına neden olabilir), • Beyinde kan damarlarınızda herhangi bir problem varsa – inme, kan damarının bir bölümünde şişme ve zayıflama (anevrizma) ya da kan damarlarının daralması veya tıkanması gibi • Eğer böbrek üstü bezlerinizde tümör varsa (feokromositoma)

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise ATTEX oral çözelti kullanmayınız. Emin değilseniz, ATTEX oral çözelti kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz. Çünkü ATTEX oral çözelti bu sorunları kötüleştirebilir.

ATTEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer: • İntihar ile ilgili düşünceleriniz ya da intihar teşebbüsünüz varsa, • Kalp ile ilgili problemleriniz (kalp bozuklu kları dahil) veya kalp atımlarınızda artış varsa, ATTEX oral çözelti kalp atım hızınızı (nabzı) artırabilir. Kalp bozuklukları olan hastalarda ani ölüm bildirilmiştir. • Yüksek tansiyonunuz varsa. ATTEX oral çözelti kan basıncını artırabilir. • Düşük tansiyonunuz varsa. ATTEX oral çözelti düşük tansiyonlularda baş dönmesi ve baygınlığa neden olabilir. • Tansiyonunuzdaki veya kalp atım hızınızdaki (nabzınızdaki) ani değişikliklerle ilgili sorunlarınız varsa. • Kalp damar hastalığınız varsa veya daha önce felç geçirdiyseniz, • Karaciğer ile ilgili probleminiz varsa (daha düşük bir doza gereksinimiz olabilir), • Tansiyonunuzun veya kalp atım hızınızın artmasıyla kötüleşebilen yüksek tansiyon, kalp atışının hızlanması veya kalp damar (kardiyovasküler) ya da beyin damar (serebrovasküler) hastalığınız varsa, • Sesler duyma veya olmayan ş eyleri görmeyi (halüsinasyonları = varsanıları); gerçek olmayan şeylere inanma veya şüpheci olmayı içeren psikotik (şizofreni benzeri) belirtileriniz varsa, • Anormal davranışlara neden olabilen mutlu olma veya aşırı heyecan (mani ) ve huzursuzluğunuz varsa, • Saldırgan duygularınız varsa, • Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygularınız varsa, • Geçmişinizde sara (epilepsi) veya herhangi bir nedenle geçirilmiş nöbetler varsa (ATTEX oral çözelti nöbet sıklığında artışa neden olabilir), • Normalden farklı duygularını z varsa (ani duygusal değişiklikler) ya da kendinizi çok mutsuz hissediyorsanız, • Kontrol güçlüğünüz, vücudun herhangi bir bölümünde tekrarlayan kas seğirmeleriniz varsa ya da sesler ve sözcükleri tekrarlıyorsanız, ATTEX oral çöz elti kullanmaya başlamadan önce doktorunuz ile konuşunuz.

Tedaviye başlamadan önce doktorunuz ya da eczacınıza bilgi veriniz. ATTEX oral çözelti bu sorunları kötüleştirebilir. Doktorunuz, ilacın sizi nasıl etkilediğini izlemek isteyecektir.

Doktorunuz ATTEX oral çözelti yi almaya başlamadan önce ve ATTEX oral çözelti yi aldığınız dönem boyunca tansiyonunuz ve kalp atım hızınızın (nabzınız) ve eğer ATTEX oral çözeltiyi çocukluk ya da ergenlik çağında kullanıyorsanız, boyunuz ve kilonuzun ölçülmesini isteyecektir. Bu kontrollerin amacı, ATTEX o ral çözelti nin sizin için doğru bir ilaç olup olmadığına karar vermektir.

Doktorunuz aşağıdaki konularda da sizinle konuşacaktır: • Kullanmakta olduğunuz diğer tüm ilaçlar • Geçmişte ailenizde açıklanamayan ani bir ölüm meydana gelip gelmediği Sizde ya da ailenizde bulunabilecek diğer tüm tıbbi sorunlar (kalp sorunları gibi) Olabildiğince fazla bilgi vermeniz önemlidir. Bu bilgiler, ATTEX oral çöz eltinin sizin için doğru ilaç olup olmadığı konusunda karar vermesi açısından doktor unuza yardımcı olacaktır. Doktorunuz, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce başka tıbbi testlerin gerekli olduğuna karar verebilir.

ATTEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması ATTEX oral çözeltiyi aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Eğer hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, ATTEX oral çözelti kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. • ATTEX oral çözelti, doktorunuz tavsiye etme diği sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ATTEX oral çözelti nin anne sütüne ya da hamilelik sırasında be beğe geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, eğer emziriyorsanız ATTEX oral çözelti kullanmamalısınız ya da emzirmeyi bırakmalısınız.

Araç ve makine kullanımı ATTEX oral çözelti kullandıktan sonra kendinizi yorgun, uykulu veya sersem hissedebilirsiniz. ATTEX oral çözeltinin sizi nasıl etkilediğinden emin oluncaya kadar araç veya herhangi bir makine kullanırken dikkatli olmalısınız. Eğer kendinizi yorgun, uykulu veya sersem hissediyorsanız araç veya makine kullanmayınız.

ATTEX’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Oral çözelti gözü tahriş edebilir. Eğer oral çözelti gözle temas ederse, etkilenen göz derhal su ile yıkanmalı ve tıbbi yardım alınmalıdır. Oral çöz elti ile temas eden eller

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • ATTEX oral çözeltiyi her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktor veya eczacınızla kontrol ediniz. Bu genellikle, sabahları ve öğleden sonra geç saatte veya akşam üzeri alınan günde 1 veya 2 kezdir. • Günde bir kez ATTEX ora l çözelti kullanırken uyku hali ortaya çıkarsa ya da hasta hissederseniz, doktorunuz ilacı günde iki kez almanız üzere değişiklik yapabilir

ATTEX oral çözeltisi şişe içerisinde bulunmaktadır. Bu şişe, aynı zamanda kadeh ve 1 ml’lik artışların işaretli olduğu 10 ml’lik bir oral şırıngayı da içeren bir paketin parçasıdır.

6 yaş ve üzerindeki çocuklar ve ergenler: Doktorunuz s ize ne kadar ATTEX oral çözelti kullanmanız gerektiğini kilonuza göre hesaplayarak söyleyecektir. Doktorunuz, a şağıdaki talimatlara g öre ATTEX o ral çözelti dozunu artırmadan önce normalde tedavinize daha düşük dozla başlayacaktır:

- Vücut ağı rlığı 70 kg’ a kadar olanlar: ATTEX oral çözelti ye günlük toplam yaklaşık 0.5 mg/kg vücut ağı rlığı olarak başlanmalı ve bu doza en az 7 g ün boyunca devam edilmelidir. Doktorunuz daha sonra bunu günl ük yaklaşık 1.2 mg/kg vücut ağı rlığı olan devam dozuna artırabilir. - Vücut ağı rlığı 70 kg’ı n üzerinde olanlar: ATTEX oral çözeltiye günlük 40 mg dozda başlanmalı ve bu doza en az 7 g ün boyunca devam edilmelidir. Doktorunuz daha sonra bunu günlük 80 mg devam dozuna art ırabilir. Doktorunuzun size günlük reçete edebileceği en yüksek doz 100 mg’dır.

Yetişkinler - ATTEX or al çözel tiye en az 7 gün boyunca uygulanan günlük toplam 40 mg dozda başlanmalıdır. Doktorunuz daha sonra bunu günl ük 80- 100 mg olan normal de vam dozuna artırabilir. Doktorunuzun size günlük reçete edebileceği en yüksek doz 100 mg’dır.

Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilac ınızı daha düşük dozda re çete edebilir.

Uygulama yolu ve metodu: • ATTEX oral çözelti ağız yoluyla kullanım içindir. • Çocuklar bir yetişkinin yardımı olmadan bu ilacı kullanmamalıdır. • ATTEX oral çözeltiyi aç veya tok karnına alabilirsiniz. • Alınan miktarı azaltabileceğinden veya tadını bozabileceğinden oral çözelti yiyecek ya da su içerisine karıştırılmamalıdır. • ATTEX oral ç özeltiyi hergün aynı saa tte almanız, bu ilacınızı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Eğer; • Çocuğunuzun dozu 10 ml ya da daha düşükse şırıngayı 1 kez, • Çocuğunuzun dozu 10 ml’den fazla ancak 20 ml’den fazla değilse aynı şırıngayı 2 kez, • Çocuğunuzun dozu 20 ml’den fazla ise aynı şırıngayı 3 kez kullanacaksınız.

Eğer alınacak doz 5,10,15 veya 20 ml ise kadeh kullanılabilir.

Kullanma Talimatı: 1. Ellerinizi su ve sabunla yıkayınız. 2. Kapağı bastırıp çevirerek açınız (Şekil 1). 3. İlacı çekmek için enjektörü şişe içine yerleştiriniz (Şekil 2). 4. Hekiminizin reçetenizde belirttiği ml (doz) miktarı kad ar pistonu çekerek ilacı enjektörün içine doldurunuz. Şırınga içerisinde uygun doz olduğundan emin olmak için kontrol ediniz. Sonra enjektörü şişeden çıkarınız (Şekil 3). 5. Şırınga ucunu çocuğunuzun ağzının bir köşesine yerleştiriniz. Çocuğunuza şı rıngayı ısırmamasını söyleyiniz. (Şekil 4) 6. Tüm ilaç çocuğunuzun ağzının içerisinde olana kadar pistonu itiniz. Boğazın arkasına ilacı püskürtmeyiniz. Çocuğunuzun ilacın tamamını yuttuğundan emin olunuz. (Şekil 5)

Eğer alınacak doz 10 ml’den fazla ise dozun geri kalan ı için 3 ’ten 6 ’ya kadar olan adımları tekrarlayınız. Aynı şırıngayı kullanınız. Çocuğunuzun dokt orunun reçete ettiği dozu aldığına emin olunuz. Şekil 1 Şekil 2 Şekil 3

Şekil 4 Şekil 5

Temizleme Talimatı: 1. Şişenin kapağını kapatınız. 2. Bir bardağı temiz su ile doldurunuz. Oral dozlama şır ıngasını sabun veya det erjanla YIKAMAYINIZ. Oral dozlama şırıngasından pistonu ÇIKARMAYINIZ. Şırınga ucunu su içerisine koyunuz. Şır ıngayı su ile doldurmak için pistonu yukarı doğru çekiniz. (Şekil 6) 3. Suyu bardağa ya da lavaboya püskürtmek için pistonu aşağı doğru itiniz. (Şekil 7) 4. Şırıngayı sallayarak üzerindeki fazla suyu uzaklaştırınız. 5. Şırıngayı kağıt havlu ile kurulayınız. (Şekil 8) 6. Kendi ellerinizi ve çocuğunuzun ellerini su ve sabun ile yıkayınız. (Şekil 9)

Şekil 6 Şekil 7

Şekil 8 Şekil 9 ATTEX kullandıktan sonra ellerinizi yıkamadan gözlerinize DOKUNMAYINIZ. ATTEX gözü tahriş edebilir. Eğer oral çözelti gözle temas ederse, etkilenen göz derhal su ile yıkanmalı v e tıbbi yardım alınmalıdır. Oral çöz elti ile temas eden eller ve vücu dun diğer kısımları hemen yıkanmalıdır.

Değişik yaş grupları:

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı: ATTEX oral çözelti, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yeterli veri yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Yeterli veri yoktur.

Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz v arsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete edebilir. Doktorunuz ATTEX o ral çözelti ile tedavini zin ne kadar süreceği ni size bildirecektir. Tedavinizi erken kesmeyiniz.

Eğer ATTEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var i se doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ATTEX kullandıysanız: ATTEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Ya da en yakın hastanenin acil servisi ile temasa geçerek onlara ne kadar ilaç aldığınızı söyleyiniz. Aşırı dozla birlikte en yaygın bildirimi yapılan belirtiler mide ve bağırsakta görülen belirtiler, uyuklama, sersemlik, titreme ve anormal davranışlardır.

ATTEX’i kullanmayı unutursanız: Eğer bir dozu atladıysanı z, unuttuğunuz dozu hemen alınız; ancak 24 saatlik süre içinde size önerilen günlük toplam dozdan fazla kullanmamalısınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ATTEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler ATTEX oral ç özelti kullanmayı dur

Tüm ilaçlar gibi ATTEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişile rde yan etkiler olabilir. Bazı kişilerde yan etkiler ortaya çıkmakla bir likte, kullananların çoğu, ATTEX oral çözeltinin kendilerine yardımcı olduğunu düşünmektedir. Doktorunuz bu yan etkiler konusunda size bilgi verecektir.

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki yan etkilerd en herhangi birini fark ederseniz, derhal bir doktora başvurunuz.

Yaygın olmayan yan etkiler • Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi, anormal kalp ritimleri • İntihar düşüncesi ya da intihara teşebbüs • Saldırganlık • Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygular • Duygusal dalgalanmalar veya değişkenlik • Aşağıdaki belirtileri gösteren ciddi alerjik reaksiyon - Yüzde ve boğazda şişme - Nefes almada güçlük - Ürtiker (kabarık, kaşıntılı küçük deri döküntüleri) • Nöbetler • Gerçek olmayan şeylere inanma veya şüpheci olma gibi psikotik reaksiyonlar, sesler duyma veya olmayan şeyleri görme gibi halüsinasyonlar

18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski Artmaktadır • İntihar düşüncesi ya da intihar isteği (100 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir) • Duygusal değişkenlik (10 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)

Yetişkinlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski azalmaktadır (1000 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir) • Nöbetler • Sesler duym a veya olmayan şeyleri g örme (halüsinasyonlar); ger çek olmayan şeylere inanma veya şüpheci olmayı içeren psikotik belirtiler

Seyrek (1000 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir) • Karaciğer hasarı

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersen iz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • İdrarın koyulaşması • Derinin ve gözlerin sarılaşması • Kaburgalarınızın sağ alt tarfına elinizle bastırdığınızda karın ağrısı (hassasiyet) • Açıklanamayan şekilde mide bulantısı • Yorgunluk • Kaşıntı • Grip benzeri belirtilerle çökkünlük hissi

Bildirilen diğer yan etkiler a şağıda s ıralananları içerir. Bu etkiler ciddil eşirse doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz. Çok yaygın yan etkiler (10 hastada 1 kişiden fazlasını etkileyebilir) 6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler: Yetişkinler: • Baş ağrısı • Mide ağrısı • İştah azalması (aç hissetmeme) • Bulantı • Kusma • Uyuklama • Tansiyonun yükselmesi • Kalp atım hızının (nabzın) artması

Hastaların çoğunda bu etkiler bir süre sonra ortadan kaybolabilir. • Bulantı • Ağız kuruluğu • Baş ağrısı • İştah azalması (aç hissetmeme) • Uykuya dalma, uykunun sürekliliği ve sabah erken uyanma sorunları • Tansiyonun yükselmesi • Kalp atım hızının (nabzın) artması

Yaygın yan etkiler (10 hastada 1 kişiden azını etkileyebilir) 6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler: Yetişkinler: • Sinirlilik ya da gerginlik hali • Sabah erken uyanmayı da içeren uyku sorunları • Depresyon • Üzüntü ya da ümitsizlik hissi • Kaygı • Tikler • Göz bebeklerinin (gözün koyu renkli merkezi) büyümesi • Sersemlik • Kabızlık • İştah kaybı • Gerginlik hali • Cinsel ilgide azalma • Uyku bozukluğu • Depresyon • Üzüntü ya da ümitsizlik hali • Kaygı • Sersemlik • Anormal tat alma ya da düzelmeyen tat alma değişikliği • Titreme • Ellerde veya ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk • Mide bozukluğu, hazımsızlık • Deride şişme, kızartı ve kaşıntı • Döküntü • Halsizlik (letarji) • Yorgunluk • Göğüs ağrısı • Kilo kaybı

• Uyuklama, uyuşukluk, yorgunluk • Kabızlık • Mide ağrısı • Hazımsızlık • Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik • Kusma • Sıcak basması ya da cilt kızarması • Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi • Deride şişme, kızarıklık ve kaşıntı • Terlemede artış • Döküntü • İdrar yapamama, sık idrara çıkma ya da kesintili idrar akışı, idrar yaparken ağrı gibi tuvalete çıkma sorunları • Prostat bezinde enflamasyon (prostatit) • Erkeklerde kasık ağrısı • Sertleşme sağlayamama • Orgazm gecikmesi • Sertleşmeyi sürdürme güçlüğü • Adet krampları • Güç ya da enerji eksikliği • Yorgunluk • Halsizlik (letarji) • Üşüme • Sinirlilik, gerginlik hali • Susuzluk hissi • Kilo kaybı

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastada 1 kişiden azını etkileyebilir) 6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler: Yetişkinler: • Bayılma • Titreme • Migren • Bulanık görme • Deride yanma, uyuşma, kaşınma ya da karıncalanma gibi anormal hisler • Ellerde veya ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk • Nöbetler • Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi • Nefes darlığı • Terlemede artış • Derinin kaşınması • Güç ya da enerji eksikliği • Huzursuzluk • Tikler • Bayılma • Migren • Bulanık görme • Anormal kalp ritmi • El ve ayak parmaklarında üşüme • Göğüs ağrısı • Nefes darlığı • Kabarık, kırmızı, kaşıntılı döküntüler (ürtiker) • Kas spazmları • İdrara sıkışma • Anormal orgazm ya da orgazm olmaması • Adet düzensizliği • Boşalma sağlanamaması

Seyrek yan etkiler (1000 hastada 1 kişiden azını etkileyebilir) 6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler: Yetişkinler: • Kan dolaşımının zayıf olması sonucu el ve ayak parmaklarının uyuşması ve solgun bir renk alması (Raynaud hastalığı) • Sık idrara çı kma ya da kesintili idrar ak ışı, idrar yaparken a ğrı gibi tuvalete çıkma sorunları • Sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması • Erkeklerde kasık ağrısı • Kan dolaşımının zayıf olması sonucu el ve ayak parmaklarının uyuşması ve solgun bir renk alması (Raynaud hastalığı) • Sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması

Büyüme üzerindeki etkiler ATTEX oral çözelti kullanmaya ba şladıklarında bazı çocuklarda büyü me (boy ve k ilo) hızında azalma ortaya çıkmaktadır. Bununla birlikte, uzun süreli tedavi ile çocukların kilosu ve boyu ya ş aralıkları için normal düzeye d önmektedir. Doktorunuz, zaman i çerisinde çocuğunuzun boyu ve kilosunu takip edecektir. Çoc

ATTEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Açıldıktan sonra 60 gün içerisinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ATTEX’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevr e ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul

Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No : 3 Esenyurt/İstanbul

Bu kullanma talimatı 01/12/2021 tarihinde onaylanmıştır.