ATOMINEX 40 MG 28 KAPSUL

Atomoksetin, diğer QT uzamasına yol açan ilaçlar (nöroleptikler, sınıf IA ve III antiaritmikler, moksifloksasin, eritromisin, metadon, meflokin, trisiklik antidepresanlar, lityum veya sisaprid gibi), elektrolit dengesizliğine sebep olan ilaçlar (tiazid diüretikleri gibi) ve CYP2D6'yı inhibe eden ilaçlarla birlikte kullanıldığında QT aralığı uzamasında potansiyel artış riski vardır. — KÜB 4.5

Atomoksetin, diğer QT uzamasına yol açan ilaçlar (nöroleptikler, sınıf IA ve III antiaritmikler, moksifloksasin, eritromisin, metadon, meflokin, trisiklik antidepresanlar, lityum veya sisaprid gibi), elektrolit dengesizliğine sebep olan ilaçlar (tiazid diüretikleri gibi) ve CYP2D6’yı inhibe eden ilaçlarla birlikte kullanıldığında QT aralığı uzamasında potansiyel artış riski vardır. — KÜB 4.5

In vivo atomoksetin maruziyetindeki klinik olarak anlamlı artışların bilinmiyor olması riskinden dolayı, atomoksetin ile CYP2D6 dışındaki diğer etkili sitokrom P450 enzim inhibitörleri birlikte kullanılırken, CYP2D6'yı yavaş metabolize eden hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilir. — KÜB 4.5

İn vivo atomoksetin maruziyetindeki klinik olarak anlamlı artışların bilinmiyor olması riskinden dolayı, atomoksetin ile CYP2D6 dışındaki diğer etkili sitokrom P450 enzim inhibitörleri birlikte kullanılırken, CYP2D6’yı yavaş metabolize eden hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilir. — KÜB 4.5

Atomoksetin, diğer QT uzamasına yol açan ilaçlar (nöroleptikler, sınıf IA ve III antiaritmikler, moksifloksasin, eritromisin, metadon, meflokin, trisiklik antidepresanlar, lityum veya sisaprid gibi), elektrolit dengesizliğine sebep olan ilaçlar (tiazid diüretikleri gibi) ve CYP2D6'yı inhibe eden ilaçlarla birlikte kullanıldığında QT aralığı uzamasında potansiyel artış riski vardır. — KÜB 4.5

Atomoksetin, diğer QT uzamasına yol açan ilaçlar (nöroleptikler, sınıf IA ve III antiaritmikler, moksifloksasin, eritromisin, metadon, meflokin, trisiklik antidepresanlar, lityum veya sisaprid gibi), elektrolit dengesizliğine sebep olan ilaçlar (tiazid diüretikleri gibi) ve CYP2D6’yı inhibe eden ilaçlarla birlikte kullanıldığında QT aralığı uzamasında potansiyel artış riski vardır. — KÜB 4.5

Konjenital veya edinilmiş uzun QT veya Torsades de Pointes veya ailede QT uzaması öyküsü olan hastalarda atomoksetin kullanımından kaçınılmalıdır (bkz. bölüm 4.5 ve bölüm 4.8). — KÜB 4.4

ATOMINEX kapsüller, beyaz ila beyazımsı toz içeren, üzerinde siyah mürekkep ile ‘40’ baskısı bulunan, mavi, no:3 kapsüller olup, her kutuda 28 kapsül vardır.

ATOMINEX beyinde noradrenalin miktarını artıran atomoksetin isimli etkin maddeyi içeren bir ilaçtır ve Dikkat Eksikliği Hiperaktivite Bozukluğu (DEHB) tedavisinde 6 yaş üzerindeki çocuklar, ergenler ve yetişkinlerde kullanılır.

Danışmanlık ve davranış tedavisi gibi ilaç içermeyen başka tedavileri de gerektiren bu hastalığın daha kapsamlı tedavisinin sadece bir bölümü olarak kullanılır.

ATOMINEX, 6 yaşından küçük çocuklarda işe yarayıp yaramadığı ya da güvenli olup olmadığı bilinmediğinden, bu çocuklardaki DEHB tedavisinde kullanılmamalıdır. ATOMINEX yetişkinlerde, çocuklukta yaşanan hastalığın belirtileri gibi; çok sıkıntılı, iş veya sosyal hayatı etkileyen semptomların olduğu DEHB tedavisinde kullanılır.

Noradrenalin, beyinde doğal olarak üretilen bir kimyasal olup, DEHB olan hastalarda dikkati artırır ve düşünmeden hareket etmeyi ve aşırı hareketliliği azaltır.

Bu ilaç DEHB belirtilerini kontrol etmeye yardımcı olmak için reçete edilmiştir. ATOMINEX bir uyarıcı değildir ve bu nedenle bağımlılık yapmaz.

İlacı kullanmaya başladıktan sonra belirtilerinizin tamamen düzelmesi birkaç haftayı alabilir.

DEHB olan çocuklar ve ergenlerde hareketsizce oturma güçlüğü ve dikkatini toplama güçlüğü görülür. Bunları başaramamaları, hastaların kendi hataları değildir. Çocuk ve ergenler bunları yapmak için çaba gösterir ancak, DEHB olduğunda, bunlar günlük yaşamda sorunlara neden olabilir. DEHB olan çocuklar ve ergenler, öğrenme ve ev ödevlerini yapmakta güçlük çekebilir. Evde, okulda ya da başka yerlerde iyi davranmakta zorlanırlar. DEHB, çocuklar ya da ergenlerin zekasını etkilememektedir.

DEHB olan yetişkinler, çocukların zor buldukları her şeyi yapmakta zorlanırlar ancak, bu durum iş, ilişkiler, düşük öz saygı ve eğitim zorlukları konularında da sorun yaşadıkları anlamına gelebilir.

ATOMINEX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Atomoksetine veya ATOMINEX’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). • Son iki hafta içinde fenelzin gibi monoamin oksidaz inhibitörü (MAOİ) adı verilen ilaçlardan kullandıysanız. MAOİ bazen depresyon (ruhsal çökkünlük) ve diğer zihinsel sağlık problemleri için kullanılmaktadır. ATOMINEX’i MAOİ ile birlikte kullanmak ciddi veya hayatı tehdit edici yan etkilere yol açabilir (ATOMINEX kullanımına son verdikten en az 14 gün sonra MAOİ kullanmaya başlayabilirsiniz). • Göz tansiyonu (dar açılı glokom) olarak adlandırılan göz hastalığınız varsa. • Belirtisi olan kalp damar (kardiyovasküler) hastalığınız varsa, orta ya da ciddi yüksek tansiyonunuz varsa veya kalp atım hızınızın (nabzınızın) ve/veya tansiyonunuzun artmasından etkilenebilecek ciddi kalp damar (kardiyovasküler) bozukluklarınız varsa (ATOMINEX kalp atım hızınızın artmasına ve/veya tansiyonunuzun artmasına neden olabilir), • Beyinde kan damarlarınızda herhangi bir problem varsa -inme, kan damarının bir bölümünde şişme ve zayıflama (anevrizma) ya da kan damarlarının daralması veya tıkanması gibi • Eğer böbrek üstü bezlerinizde tümör varsa (feokromositoma) Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise ATOMINEX kullanmayınız. Emin değilseniz, ATOMINEX kullanmadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz. Çünkü ATOMINEX bu sorunları kötüleştirebilir.

ATOMINEX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • İntihar ile ilgili düşünceleriniz ya da intihar teşebbüsünüz varsa • Kalp ile ilgili problemleriniz (kalp bozuklukları dahil) veya kalp atımlarınızda artış varsa. ATOMINEX kalp atım hızınızı (nabzı) artırabilir. Kalp bozuklukları olan hastalarda ani ölüm bildirilmiştir. • Yüksek tansiyonunuz varsa. ATOMINEX kan basıncını artırabilir. • Düşük tansiyonunuz varsa. ATOMINEX düşük tansiyonlularda baş dönmesi ve baygınlığa neden olabilir. • Tansiyonunuzdaki veya kalp atım hızınızdaki (nabzınızdaki) ani değişikliklerle ilgili sorunlarınız varsa. • Kalp damar hastalığınız varsa veya daha önce felç geçirdiyseniz, • Karaciğer ile ilgili probleminiz varsa (daha düşük bir doza gereksinimiz olabilir), • Tansiyonunuzun veya kalp atım hızınızın artmasıyla kötüleşebilen yüksek tansiyon, kalp atışının hızlanması veya kalp damar (kardiyovasküler) ya da beyin damar (serebrovasküler) hastalığınız varsa, • Sesler duyma veya olmayan şeyleri görmeyi (halüsinasyonları = varsanıları); gerçek olmayan şeylere inanma veya şüpheci olmayı içeren psikotik (şizofreni benzeri) belirtileriniz varsa, • Anormal davranışlara neden olabilen mutlu olma veya aşırı heyecan (mani) ve huzursuzluğunuz varsa, • Saldırgan duygularınız varsa, • Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygularınız varsa, • Geçmişinizde sara (epilepsi) veya herhangi bir nedenle geçirilmiş nöbetler varsa (ATOMINEX nöbet sıklığında artışa neden olabilir), • Normalden farklı duygularınız varsa (ani duygusal değişiklikler) ya da kendinizi çok mutsuz hissediyorsanız, • Kontrol güçlüğünüz, vücudun herhangi bir bölümünde tekrarlayan kas seğirmeleriniz varsa ya da sesler ve sözcükleri tekrarlıyorsanız, ATOMINEX kullanmaya başlamadan önce doktorunuz ile konuşunuz.

ATOMİNEX ile tedavi, kendinizi agresif, düşmanca veya şiddet yanlısı hissetmenize veya tedaviden önce mevcut olmaları halinde bu belirtileri şiddetlendirmenize neden olabilir. Ayrıca ruh hali ya da davranışlarınızda olağandışı değişiklikler olmasına neden olabilir (fiziksel saldırı, tehdit edici davranış ve başkalarına zarar verme düşünceleri dâhil). Siz veya aileniz ve/veya arkadaşlarınız bu reaksiyonlardan herhangi birini fark ederseniz, derhal doktorunuzla veya eczacınızla konuşun. Serotonin sendromu Serotonin sendromu, içeriğinde serotonin bulunan ilaç ve takviyelerin normalden fazla tüketimi sonucu vücutta olması gerekenden fazla serotonin birikmesinden kaynaklanan ve hayati riske neden olabilen bir reaksiyon olduğu için ATOMİNEX’i diğer ilaçlarla birlikte alırken dikatli olmalısınz.

Serotonin sendromunun bulgu ve belirtileri şunların bir kombinasyonunu içerebilir: kafa karışıklığı, huzursuzluk, koordinasyon ve rijidite (kaskatı kesilme), halüsinasyonlar (varsanı), koma, hızlı kalp atışı, artan vücut sıcaklığı, kan basıncında hızlı değişiklikler, terleme, sıcak basması, titreme, aşırı aktif refleksler, bulantı, kusma ve ishal. Serotonin sendromunun başınıza geldiğini düşünürseniz bir doktorla iletişime geçin veya derhal en yakın acil servise gidin.

Tedaviye başlamadan önce doktorunuz ya da eczacınıza bilgi veriniz. ATOMINEX bu sorunları kötüleştirebilir. Doktorunuz, ilacın sizi nasıl etkilediğini izlemek isteyecektir.

Doktorunuz ATOMINEX’i almaya başlamadan önce ve ATOMINEX’i aldığınız dönem boyunca tansiyonunuz ve kalp atım hızınızın (nabzınız) ve eğer ATOMINEX’i çocukluk ya da ergenlik çağında kullanıyorsanız, boyunuz ve kilonuzun ölçülmesini isteyecektir. Bu kontrollerin amacı, ATOMINEX’in sizin için doğru bir ilaç olup olmadığına karar vermektir.

Doktorunuz aşağıdaki konularda da sizinle konuşacaktır: • Kullanmakta olduğunuz diğer tüm ilaçlar • Geçmişte ailenizde açıklanamayan ani bir ölüm meydana gelip gelmediği • Sizde ya da ailenizde bulunabilecek diğer tüm tıbbi sorunlar (kalp sorunları gibi)

Olabildiğince fazla bilgi vermeniz önemlidir. Bu bilgiler, ATOMINEX’in sizin için doğru ilaç olup olmadığı konusunda karar vermesi açısından doktorunuza yardımcı olacaktır. Doktorunuz, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce başka tıbbi testlerin gerekli olduğuna karar verebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir donemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ATOMINEX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması ATOMINEX’i aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Eğer hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • ATOMINEX’i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktor veya eczacınızla kontrol ediniz. ATOMINEX’in günlük reçete edebileceği en yüksek doz 100 mg’dır. Bu doz yan etki durumuna göre sabahları ve öğleden sonra geç saatte veya akşam üzeri alınan 1 veya 2 kapsül şeklinde uygulanır. • Günde bir kez ATOMINEX kullanırken uyku hali ortaya çıkarsa ya da hasta hissederseniz, doktorunuz ilacı günde iki kez almanız üzere değişiklik yapabilir.

6 yaş ve üzerindeki çocuklar ve ergenler: Doktorunuz size ne kadar ATOMINEX kullanmanız gerektiğini kilonuza göre hesaplayarak söyleyecektir. Doktorunuz, aşağıdaki talimatlara göre ATOMINEX dozunu artırmadan önce normalde tedavinize daha düşük dozla başlayacaktır:

− Vücut ağırlığı 70 kg’a kadar olanlar: ATOMINEX’e günlük toplam yaklaşık 0.5 mg/kg vücut ağırlığı olarak başlanmalı ve bu doza en az 7 gün boyunca devam edilmelidir. Doktorunuz daha sonra bunu günlük yaklaşık 1.2 mg/kg vücut ağırlığı olan devam dozuna artırabilir. − Vücut ağırlığı 70 kg’ın üzerinde olanlar: ATOMINEX’e günlük 40 mg dozda başlanmalı ve bu doza en az 7 gün boyunca devam edilmelidir. Doktorunuz daha sonra bunu günlük 80 mg devam dozuna artırabilir. Doktorunuzun size günlük reçete edebileceği en yüksek doz 100 mg’dır.

Yetişkinler: − ATOMINEX’e en az 7 gün boyunca uygulanan günlük toplam 40 mg dozda başlanmalıdır. Doktorunuz daha sonra bunu günlük 80-100 mg olan normal devam dozuna artırabilir. Doktorunuzun size günlük reçete edebileceği en yüksek doz 100 mg’dır.

Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete edebilir.

Uygulama yolu ve metodu: • ATOMINEX ağız yoluyla kullanım içindir. • Çocuklar bir yetişkinin yardımı olmadan bu ilacı kullanmamalıdır. • Kapsülünüzü su ile birlikte bütün olarak yutunuz. • ATOMINEX’i aç veya tok karnına alabilirsiniz. • ATOMINEX kapsülleri her gün aynı saatte almanız, bu ilacınızı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

Değişik yaş grupları: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı: ATOMINEX, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yeterli veri yoktur.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: ATOMİNEX son dönem böbrek hastalığı veya daha hafif düzeyde böbrek yetmezliği bulunan DEHB hastalarında normal doz rejimi kullanılarak uygulanabilir. Atomoksetin, son dönem böbrek hastalığı bulunan kişilerde hipertansiyonun şiddetini artırabilir. Böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanmalısınız.

Karaciğer yetmezliği: Eğer karaciğeriniz ile ilgili probleminiz varsa doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda reçete edebilir.

Doktorunuz ATOMINEX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedavinizi erken kesmeyiniz.

Eğer ATOMINEX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ATOMINEX kullandıysanız: ATOMINEX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Ya da en yakın hastanenin acil servisi ile temasa geçerek onlara kaç tane kapsül aldığınızı söyleyiniz. Aşırı dozla birlikte en yaygın bildirimi yapılan belirtiler mide ve bağırsakta görülen belirtiler, uyuklama, sersemlik, titreme ve anormal davranışlardır. Çok nadiren, potansiyel olarak yaşamı tehdit edici bir rahatsızlık olan serotonin sendromu da bildirilmiştir (Bkz. Bölüm 2, ATOMİNEX’i kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler, Serotonin Sendromu). ATOMINEX’i kullanmayı unutursanız Eğer bir dozu atladıysanız, unuttuğunuz dozu hemen alınız; ancak 24 saatlik süre içinde size önerilen günlük toplam dozdan fazla kullanmamalısınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ATOMINEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler ATOMINEX kullanmayı durdurursanız normalde hiç bir yan etki ile karşılaşmazsınız ancak DEHB belirtileriniz geri dönebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Tedaviniz sırasında doktorunuzun yapacağı testler • Tedaviye başlamadan önce: ATOMINEX’in güvenli olduğundan ve yarar sağlayacağından emin olmak • Tedaviye başladıktan sonra: Testler en azından 6 ayda bir ancak muhtemelen daha sık olarak yapılacaktır.

Doz değiştirildiğinde de aynı testler yapılacaktır. Bu testler: • Çocuklar ve ergenlerin boy ve kilo ölçümü • Tansiyon ve kalp atım hızı ölçümü • ATOMINEX kullanımı sırasında yan etkilerin kötüleşip kötüleşmediğini ya da herhangi bir sorun olup olmadığının kontrol edilmesi

Uzun süreli tedavi: ATOMINEX’in sürekli olarak kullanılması gerekli değildir. Bir yıldan uzun bir süredir ATOMINEX kullanıyorsanız, doktorunuz ilacın hala gerekli olup olmadığını anlamak için tedavinizi gözden geçirecektir.

Bu ürünün kullanımına ait ilave sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, ATOMINEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Bazı kişilerde yan etkiler ortaya çıkmakla birlikte, kullananların çoğu, ATOMINEX’in kendilerine yardımcı olduğunu düşünmektedir. Doktorunuz bu yan etkiler konusunda size bilgi verecektir.

Olası yan etkiler, görülme sıklıklarına göre de aşağıda yer almaktadır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.

Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • İdrarın koyulaşması • Derinin ve gözlerin sarılaşması • Sağ kaburga altına elle basıldığında karın ağrısı (hassasiyet) • Sebebi açıklanamayan mide bulantısı • Yorgunluk • Kaşıntı • Grip benzeri halsizlik

Yaygın olmayan • Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi, anormal kalp ritimleri • İntihar düşüncesi ya da intihara teşebbüs • Saldırganlık • Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygular • Duygusal dalgalanmalar veya değişkenlik • Aşağıdaki belirtileri gösteren ciddi alerjik reaksiyon - Yüzde ve boğazda şişme - Nefes almada güçlük - Ürtiker (kabarık, kaşıntılı küçük deri döküntüleri) • Nöbetler • Halüsinasyon (sesler duyma veya olmayan şeyleri görme) gibi psikotik reaksiyonlar, gerçek olmayan şeylere inanma veya şüpheci olma

Seyrek • Karaciğer hasarı

18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski artmaktadır Yaygın olmayan • İntihar düşüncesi ya da intihar isteği • Duygusal değişkenlik

Bilinmiyor • İstemsiz diş sıkma (bruksizm)

Yetişkinlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski azalmaktadır Yaygın olmayan: • Nöbetler • Sesler duyma veya olmayan şeyleri görmeyi (halüsinasyonları); gerçek olmayan şeylere inanma veya şüpheci olmayı içeren psikotik belirtiler

Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda sıralananları içerir. Bu etkiler ciddileşirse doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz. Çok yaygın 6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler: Yetişkinler: • Baş ağrısı • Mide ağrısı • İştah azalması (aç hissetmeme) • Bulantı • Kusma • Uyuklama • Tansiyonun yükselmesi • Kalp atım hızının (nabzın) artması Hastaların çoğunda bu etkiler bir süre sonra ortadan kaybolabilir. • Bulantı • Ağız kuruluğu • Baş ağrısı • İştah azalması (aç hissetmeme) • Uykuya dalma, uykunun sürekliliği ve sabah erken uyanma sorunları • Tansiyonun yükselmesi • Kalp atım hızının (nabzın) artması

Yaygın 6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler: Yetişkinler: • Sinirlilik ya da gerginlik hali • Sabah erken uyanmayı da içeren uyku sorunları • Depresyon • Üzüntü ya da ümitsizlik hissi • Kaygı • Tikler • Göz bebeklerinin (gözün koyu renkli merkezi) büyümesi • Sersemlik • Kabızlık • İştah kaybı • Mide bozukluğu, hazımsızlık • Deride şişme, kızartı ve kaşıntı • Döküntü • Halsizlik (letarji) • Yorgunluk • Göğüs ağrısı • Kilo kaybı • Gerginlik hali • Cinsel ilgide azalma • Uyku bozukluğu • Depresyon • Üzüntü ya da ümitsizlik hali • Kaygı • Sersemlik • Anormal tat alma ya da düzelmeyen tat alma değişikliği • Titreme • Ellerde veya ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk • Uyuklama, uyuşukluk, yorgunluk • Kabızlık • Mide ağrısı • Hazımsızlık • Gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik • Kusma • Sıcak basması ya da cilt kızarması • Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi • Deride şişme, kızarıklık ve kaşıntı • Terlemede artış • Döküntü • İdrar yapamama, sık idrara çıkma ya da kesintili idrar akışı, idrar yaparken ağrı gibi tuvalete çıkma sorunları • Prostat bezinde enflamasyon (prostatit) • Erkeklerde kasık ağrısı • Sertleşme sağlayamama • Orgazm gecikmesi • Sertleşmeyi sürdürme güçlüğü • Adet krampları • Güç ya da enerji eksikliği • Yorgunluk • Halsizlik (letarji) • Üşüme • Sinirlilik, gerginlik hali • Susuzluk hissi • Kilo kaybı

Yaygın olmayan 6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler: Yetişkinler: • Bayılma • Titreme • Migren • Bulanık görme • Deride yanma, uyuşma, kaşınma ya da karıncalanma gibi anormal hisler • Ellerde veya ayaklarda karıncalanma ya da uyuşukluk • Nöbetler • Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi • Nefes darlığı • Terlemede artış • Derinin kaşınması • Güç ya da enerji eksikliği • Huzursuzluk • Tikler • Bayılma • Migren • Bulanık görme • Anormal kalp ritmi • El ve ayak parmaklarında üşüme • Göğüs ağrısı • Nefes darlığı • Kabarık, kırmızı, kaşıntılı döküntüler (ürtiker) • Kas spazmları • İdrar sıkıştırması • Anormal orgazm ya da orgazm olmaması • Adet düzensizliği • Boşalma sağlanamaması Seyrek 6 yaş üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde bildirilen yan etkiler: Yetişkinler: • Kan dolaşımının zayıf olması sonucu el ve ayak parmaklarının uyuşması ve solgun bir renk alması (Raynaud hastalığı) • Sık idrara çıkma ya da kesintili idrar akışı, idrar yaparken ağrı gibi tuvalete çıkma sorunları • Sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması • Erkeklerde kasık ağrısı • Kan dolaşımının zayıf olması sonucu el ve ayak parmaklarının uyuşması ve solgun bir renk alması (Raynaud hastalığı) • Sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması

Bilinmiyor 6 yaş üstü ÇOCUKLAR ve GENÇLER ˗ İstemsiz diş gıcırdatma (bruksizm)

Büyüme üzerindeki etkiler ATOMİNEX kullanmaya başladıklarında bazı çocuklarda büyüme (boy ve kilo) hızında azalma ortaya çıkmaktadır. Bununla birlikte, uzun süreli tedavi ile çocukların kilosu ve boyu yaş aralıkları için normal düzeye dönmektedir.

ATOMINEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ATOMINEX’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ATOMINEX’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti. Şişli - İstanbul

Üretim yeri: Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş. Lüleburgaz / Kırklareli, TÜRKİYE

Bu kullanma talimatı 07/11/2025 tarihinde onaylanmıştır.