ATIVAN EXPIDET 2,5 MG 20 TABLET

ATIVAN EXPIDET lorazepam etkin maddesini içerir. Lorazepam benzodi yazepinler adı verilen bir ilaç grubundadır ve merkezi s inir sistemine etki ederek kaygıyı azaltır (anksiyolitik etki) , normal uykuya yakın bir uykuyu destekler (hipnotik etki), duygu durumunu iyileştirir ve psikolojik strese karşı duygusal reaksiyonların şiddetini azaltır (trankilizan etki).

ATIVAN EXPIDET 2,5 mg Tablet 20 tabletlik blister ambalajlarda bulunmaktadır.

ATIVAN EXPIDET aşağıdaki durumlar ciddi olduğunda ve normal günlük yaşamda aksamaya neden olduğunda kısa süreli tedavi olarak kullanılır: • Kaygı ve kaygı ile ilişkili duygusal stres durumları • Uykusuzluk

ATIVAN EXPIDET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Benzodiyazepinlere ya da bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz, • Ciddi solunum bozukluklarından (solunum yetmezliği) yakınıyorsanız, • Uykuda geçici solunum kesilmesi (Uyku apnesi sendromunuz) varsa, • Kas güçsüzlüğünüz ve aşırı yorgunluğunuz (myastenia gravis) varsa, • Ciddi karaciğer problemleriniz varsa (karaciğer yetmezliği), • Göz tansiyonunuz (akut dar açılı glokom) varsa, • Eğer hamile olduğunuzu ya da olabileceğinizi düşünüyorsanız, (hamilelik ve emzirme bölümlerine bakınız) • Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız

ATIVAN EXPIDET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ATIVAN EXPIDET ile tedavi mümkün olduğunca kısa olmalıdır. Uykusuzluk tedavisi için 4 haftadan, kaygı (ankisiyete) tedavisi için ise 8 -12 haftadan fazla sürmemelidir . Önerilen tedavi süresi dozu kademeli olarak azaltmak için gereken süreyi de içerir. (Bkz. Bölüm 3 Ativan Expidet nasıl kullanılır?)

Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ATIVAN EXPIDET almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz:

• Bu ilaç nefes alma yeteneğinizi azaltabilir, ne fes alma problemleriniz varsa veya olmuşsa, solunum problemleri aşağıdaki koşullar ile ilişkilendirilebilir: - Kalp problemleriniz varsa (kalp yetmezliği); - Tansiyon düşüklüğünüz varsa; - Genel nefes alma problemleriniz varsa hem hareket ederken hem dinlenirken yeterli ve düzenli bir şekilde nefes alamama, kronik nefes alma yetersizliğiniz varsa - Uyurken birkaç saniye nefesinizin kesilmesi ile ilgili sorunlarınız varsa (uyku apnesi)

Bu durumlardan herhangi birini yaşıyorsanız ve ATIVAN EXPIDET ile tedaviye başlamak zorunda kalırsanız, düzenli olarak doktor kontrolünde olmalısınız.

• Benzodiyazepinlere karşı a lerjikseniz veya geçmişinizde alerjiniz olduysa, bu ilaç ani başlangıçlı şiddetli alerjik reaksiyonlara (anafilaktik reaksiyonlar) veya yüz, dil ve boğazda şişmeye neden olarak yutmayı ve nefes almayı imkânsız hale getirebilir (anjiyo ödem). Bu reaksiyonlar ölümcül olabilir. Bir veya daha fazla semptom ortaya çıktığı anda, acil servise gidin. Bu durumlarda, doktor artık lorazepam içeren ilaçlar almamanızı ve diğer tıbbi ürünlerle hastalığınız için tedaviye devam etmenizi önerecektir.

• Dolayısıyla geçmişte alkol ya da madde bağımlılığınız veya bağımlılık problemleriniz varsa veya geçmişte olduysa bağımlılığa sebep olabilir. ATIVAN EXPIDET

kullanmaktan kaçınmalısınız.

• Depresyon yaşıyorsanız veya daha önce yaşadıysanız, ATIVAN EXPIDET durumunuzu ve intihara meyilinizi kötüleştirebilir.

• Her zaman farkında olmasanız bile yaşam koşullarınızla yahut başka insanlarla ilişkilerinizde sıkıntılarınız varsa ATIVAN EXPIDET bu durumun tedavisi olarak görülmemektedir.

• Karaciğer problemleri yaşıyorsanız veya yaşadıysanız (karaciğer yetmezliği) bu ilaç durumunuzu kötüleştirebilir. Doktorunuz hangi dozun durumunuza uygun ola cağını söyleyecektir.

• Böbrek problemleri yaşıyorsanız veya yaşadıysanız. Doktorunuz hangi dozun durumunuza uygun olacağını söyleyecektir. Hafıza Bozuklukları ATIVAN EXPIDET’i aldıktan sonra , neler olduğunu hatırlamakta zorluk yaşayabilirsiniz. Bu nedenle, bu ilacı aldıktan sonra 7-8 saat uyumanız tavsiye edilir.

Paradoksal Etkiler

ATIVAN EXPIDET beklenenlerin zıttı zihinsel reaksiyonlara ve etkilere neden olabilir (paradoksal etkiler) (bkz. Bölüm 4). Bu etkiler çocuklarda ve yaşlılarda daha sık görülür. Bu etkileri yaşarsanız, bu ilacı nasıl bırakacağınız ile ilgili tavsiye için doktorunuza danışınız.

Tolerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı

Sürekli kullanımdan sonra bu ilacın etkililiğinde (tolerans) bir azalma yaşayabilirsiniz. Bu ilaç kısa süreli tedavi için önerilmektedir. Bu ilaçla tedavi, alkol ve beyin fonksiyonlarını etkileyen diğer ilaçların etkilerinin hassasiyetini de artırır. Bu nedenle, alkol veya bu tip ilaçlar alıyorsanız doktorunuzla konuşunuz.

ATIVAN EXPIDET de dahil olmak üzere benzodiazepinlerin kullanımı bağımlılığa yol açabilir. Bağımlılık riski yüksek dozlarda ve sürekli kullanımda artar. Alkol veya madde kötüye kullanımı öyküsü varsa ve önemli kişilik bozuklukları olan hastalarda bağımlılık riski de artar.

Aşağıdaki durumlarda doktorunuzla konuşunuz: - Yasadışı maddeler kullandıysanız veya şu anda kullanıyorsanız. - D üzenli olarak alkol tüketiyorsanız veya geçmişte sık sık yüksek miktarlarda alkol tüketmişseniz. - Geçmişte veya şu anda büyük miktarlarda ilaç alma isteğiniz varsa. - Kişilik bozukluklarınız varsa, örneğin diğer insanlarla etkileşimde zorluk çekiyorsanız veya bu sorunların farkında olmasanız bile hayattaki bazı durumlarda zorluk çekiyorsanız.

Prensip olarak benzodiazepinler sadece kısa süreler için kullanılmalı ve kademeli olarak kesilmelidir. Tedaviye başlamadan önce, siz ve doktorunuz ilacı ne kadar süreyle alacağınızı kararlaştırmalısınız.

İlacı almayı aniden bırakırsanız veya dozu hızla azaltırsanız, yoksunluk reaksiyonları meydana gelebilir. Bu ilacı aniden kesmeyiniz. Tedaviyi nasıl durduracağınız konusunda doktorunuzdan tavsiye isteyiniz.

Bazı yoksunluk reaksiyonları hayatı tehdit edici olabilir.

Yoksunluk semptomları hafif depresif ruh hali ve uykusuzluktan kas ve karın krampları, kusma, terleme, titreme ve nöbetlerle seyreden majör semptomlara kadar değişebilir. Hayatı tehdit eden reaksiyonlar da dahil olmak üzere daha şiddetli yoksunluk belirtileri ve semptomları deliryum tremens, depresyon, halüsinasyonlar, mani, psikoz, nöbetler ve intiharı içerebilir. Epileptik nöbetler/nöbetler, önceden nöbet bozukluğu olan hastalarda veya antidepresanlar gibi nöbet eşiğini düşüren diğer ilaçları alan hastalarda daha sık görülebilir.

Diğer yoksunluk reaksiyonları şunları içerebilir: baş ağrısı, kaygı, huzursuzluk, stres, kafa karışıklığı ve sinirlilik, depresif ruh ha

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlarda olduğu gibi ATIVAN EXPIDET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir. Olası yan etkiler genellikle benzodiyazepin tedavisinin başında ortaya çıkar. Genel olarak, tedavi devam ettikçe veya doz düşürüldüğünde, bu etkiler azalır.

Aşağıdakilerden biri olursa AT IVAN EXPIDET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz; - Şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik şok) - Yüz, dil ve boğazda şişlik olması ve bunun sonucunda yutkunma ve nefes almada güçlük. - İlacın uygulanmasından sonra hatırlamakta zorluk (anterograd amnezi). Buna davranışsal değişiklikler eşlik edebilir. - Madde kötüye kullanımı, madde bağımlılığı ( bkz. B ölüm 2 t olerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı)

-Madde y oksunluk belirtileri (bkz. B ölüm 2 t olerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı) -Geri tepme semptomlar (rebound semptomları (bkz. Bölüm 2 t olerans ve bağımlılık gelişimi, yoksunluk reaksiyonları ve madde kötüye kullanımı) -Koma -İntihar düşünceleri, intihar girişimi -ATIVAN EXPIDET veya diğer benzeri ilaçların ( benzodiyazepinler) aşırı kullanımı (kötüye kullanımı) -Beyaz kan hücrelerinin sayısında ciddi azalma, enfeksiyonlara yatkınlığın artması

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek Bilinmiyor : : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz; doktoronuza söyleyiniz:

Beklenenin tersi olan etkiler (paradoksal etkiler) (bkz. Bölüm 2)

Bunlar; -depresyon veya maskelenen depresyonun ortaya çıkması veya mevcut depresyonun kötüleşmesi - huzursuzluk - ajitasyon - sinirlilik - saldırganlık - hayal kırıklığı hissi - öfke - kabuslar - halüsinasyonlar - gerçeği doğru yorumlamada zorluklar ve düşünce bozuklukları - davranış değişiklikleri - gün boyunca da dahil olmak üzere uyuşukluk, - sersemlik - hareketleri koordine etme yeteneğinin kaybı - uyku bozuklukları, uykusuzluk - kafa karışıklığı - seks dürtüsünde değişiklikler - kaygı durumları - düşmanca tutum - genel heyecan - cinsel uyarılma - cinsel doruğa erişme yeteneğinin azalması (orgazm) - yorgunluk - iktidarsızlık

Yaygın: • Kas zayıflığı Yaygın Olmayan • Mide bulantısı

Bilinmiyor: • kanda bulunan hücrelerin hepsinde azalma; • kandaki trombosit sayısında azalma; • aşırı duyarlılık reaksiyonları; • sıvı tutulması ve kandaki sodyum seviyelerinin azalmasına neden olan antidiüretik hormonun aşırı salgılanması ile karakterize edilen hastalık • vücutta ve kandaki sodyum seviyelerinde azalma; • iştah değişiklikleri; • kan sodyum seviyelerinde azalma; • inhibisyon kaybı; • uyum kaybı; • aşırı gülme, mutluluk hali (öfori); • duyguları hissetme kapasitesinin azalması; • içgüdüsel hareketleri kontrol eden sinir merkezlerinin değiştirilmesi. Bu ; titreme, sersemlik, konuşma problemlerine (ekstrapiramidal semptomlar) neden olabilir • nöbet / epileptik kriz; • amnezi; • dikkatin azalması ve / veya konsantrasyonun azalması; • bilinç durumunda azalma; • cildinizin renginde, kan basıncında, kalp atış hızında, tükürük salgısında ve diğer istemsiz sinir fonksiyonlarında değişiklik gibi epileptik bir krizin eşlik edebileceği semptomlar • denge bozuklukları; • kararsızlık hissi; • baş ağrısı; • çift veya bulanık görme gibi görme bozuklukları; • göz fonksiyon bozuklukları; • vücut sıcaklığında düşüş; • kan basıncında azalma; • solunum depresyonu; • birkaç saniye nefes kesilmesi (apne); • ilacı almadan önce mevcut olan gece apnesinin kötüleşmesi; • solunum güçlüğü olan kronik akciğer hastalığında kötüleşme, • mide ve bağırsak bozuklukları • kabızlık; • alerjik cilt reaksiyonları; • kısmi kellik (alopesi); • cilt ve mukozanın sararması (sarılık); • mesanenin tamamen boşalmaması (idrar retansiyonu; • bilirubin, aminotransferaz ve alkalin fosfatazın kan seviyelerinde artış ( karaciğer tarafından üretilen maddeler) . Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. ATIVAN EXPIDET ®’in saklanması ATIVAN EXPIDET ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

ATIVAN EXPIDET’i 25°C altında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.

Son kullanma tarihi ge çmiş veya kullanı lmayan ila çları çöpe atmay ınız. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ATIVAN EXPIDET ®’i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbul

Üretim yeri: Catalent U.K. Swindon Zydis Ltd., İngiltere

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

Başlıkları yer almaktadır.