ANTI-D IMMUNGLOBULIN GRIFOLS 1500 IU ENJ. ICIN COZ. ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

1- Babamn ve bebeğin RhoD(-) olduğunun kesinlikle bilindiği durumlar hariç olmak üzere; RhoD(-) kadına, RhoD(+) bebek doğumundan sonraki ilk 72 saat içinde uygulanır. mikrogram veya 250-1650 IU aralığında değişir. -Planlı doğum öncesi profllaksİsİ: Hamileliğin 28-30 haftalarında tek doz veya 28. ve 34. haftalarda 2 doz -Gebelik komplikasyonlarını takiben doğum öncesi profilaksİsi: Mümkünse 72 saat içerisinde tek doz ve eğer gerekirse hamilelik süresince 6-12 haftalık aralıklarda uygulanmalıdır. • Doğum sonrası profilaksİsi: Genel tavsiyelere göre, mevcut uygulanan doz aralığı 100-300 mikrogram veya 500-1500 IU’dİr. En düşük doz (100 mikrogram veya 500 IU) uygulandığında, fetal matemal hemoraji miktar tayini yapılmalıdır. Doğum sonrası kullanım için, ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRIFOLS, Rh pozitif İnfantın (D, D , D paTSiyel ) doğumunu takiben 72 saat içerisinde anneye uygulanmalıdır. Eğer 72 saatten fazla süre geçti ise, ürün mümkün olduğunca çabuk uygulanmalıdır. Doğum öncesi profilaksİsi uygulanmış olsa ve doğum öncesi pro fi (aksisinden kalan aktivite matemal serumda gösterİlebilse bile, doğum sonrası doz uygulamasına devam edilmelidir. […]

• İnsan immunglobulinlerine ve bileşenlerden birine karşı duyarlılığı olanlarda, • Rh-pozİtİf bireylerde, • Antİ-IgA antikorları İle birlikte immunglobulİn A (IgA) yetmezliği olan kişilerde ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRİFOLS uygulaması kontrendikedir. ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRİFOLS az miktarda IgA içermektedir. İnsan anti-D (Rh) immunglobulİn selektif IgA eksikliği olan bireylerin tedavisinde başarılı şekilde kullanılmış olmasına rağmen, IgA eksikliği olan bireyler, IgA İçeren kan ürünlerinin uygulamasından sonra anaflaktİk reaksiyonlar ve IgA antikor gelişimi potansiyeline sahiptir. Bu yüzden tedavi eden doktor aşırı duyarlılık reaksiyonlarının potansiyel riskine karşı yararını değerlendirmelidir. Rh Kan tipi: ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRİFOLS, sadece Rh-pozitif kırmızı kan hücrelerine maruz kalmış veya maruziyet olasılığı olan Rh-negatif hastalarda Rh immünizasyonunu önlemek İçin kullanılmalıdır.

in değerlendirilmesinde şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1000 İla <1/100), seyrek (>1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Seyrek: Hipersensitivİte, dispne ve şok dahil anaflaktik reaksiyonlar Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı Kardiyak hastalıklar Seyrek: Taşikardİ Vasküler hastalıklar Seyrek: Hipotansiyon Gastrointestinal hastalıklar Seyrek: Bulantı, kusma Deri ve derialtı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Döküntü, eritem, kaşıntı, prurit Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Bilinmiyor: Artralji Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Yaygın olmayan: Ateş, halsizlik, üşüme Bilinmiyor: Uygulama yerinde şişme, ağrı, eritem, sertleşme, sıcaklık, prurit, […]

Zayıflatılmış canlı virüs asıları ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRIFOLS, herhangi bir ilaç ya da diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır, İnsan anti-D immunglobulinlerin verilmesinden sonra, canlı virüs aşılarıyla aşılanma için (örneğin; kabakulak, kızamık, kızamıkçık, suçiçeği) en az 3 aylık bir süre geçmelidir. Bu tür aşıların uygulanmasından sonraki 2-4 hafta içinde ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRIFOLS uygulanmamalıdır. Seroloiik testler İle müdahale ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRIFOLS enjeksiyonundan sonra hasta kanında bulunan çeşitli antikorların miktarındaki geçici yükselme serolojik testlerde yalancı pozitif sonuca sebep olabilir. Örneğin, ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRIFOLS ile yapılan antepartum profılaksisinden sonra doğan çocuklarda, doğrudan Coombs testinde zayıf-pozitİf sonuçlar elde edilebilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgi bulunmamaktadır. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması mevcut değildir.

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Bu tıbbi ürün gebelikte kullanılır. ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRIFOLS ile hayvanlarda üreme üzerine çalışmalar yapılmamıştır. Mevcut kanıtlar Rh (D) immunglobulİn (insan)’in fetusa zarar vermediğini veya alıcı annenin gelecekteki gebeliklerine ya da üreme kapasitesine etkisi bulunmadığını ortaya koymaktadır. Gebelik dönemi İyi yönetilmiş epidemlyolojik çalışmalar İnsan Anti-D immunglobulİnin gebelik üzerinde ya da fetusun/yenİdoğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRIFOLS gebelik döneminde kullanılabilir.

Laktasyon dönemi ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRIFOLS anne sütü İle atılmamaktadır. ANTİ-D İMMUNGLOBULİN GRIFOLS emzirme döneminde kullanılabilir.