%10 DEKSTROZ SOLUSYONU 500 ML SETLI (CAM SISE)

%10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU vücuttan kaybedilen y a da ağız yoluyla yeterli düzeyde alınamayan karbonhidratların yerine konması nda, vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü karşılamak amacıyla kullanılan damar içi yoldan uygulanan bir çözeltidir. %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU, 500 mililitre milili tre hacminde cam şişelerde sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. Ameliyat öncesi ve ameliyat sonrası dönemlerde ya d a ağır karaciğer, böbrek, kalp ve mideğ bağırsak hastalıklarında olduğu gibi ağızdan besin ve su alımının kısıtlandığı durumlarda, proteinlerin mideğbağırsak sisteminden emiliminin b ozulduğu durumlarda ya da vücudun proteinlere gereksinimin ileri derecede arttığı yan ık gibi durumlarda uygun bir protein kaynağıyla birlikte kullanılır. Đçerdiği glukoz (şeker) nedeniyle kan şekerinin düştüğü bazı durumlarda da kullanılabilen %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU vücuda kalori yanında su da sağladığından vücudun susuz kaldığı bazı durumların (kısıtlı su alımı, ishal, kusma ya da aşırı idrar yapmaya bağlı aşırı sıvı kaybı durumları) tedavisinde de kullanılır. %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU, konsantre formda bul unan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçların damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır. Đlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun b ir plastik boru (set) aracılığıyla uygulanır. 2. %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nu kullanmadan önc e dikkat edilmesi gerekenler % 10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU bir çok hastada emni yetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz, böbrekleriniz, karaciğeriniz veya akciğer lerinizde sorunlar varsa ya da şeker hastasıysanız doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir. %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Daha önce %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU, içerdiği e tkin madde olan dekstrozu ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldığınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri dök üntüleri, kaşıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler oluştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ. Ayrıca mısır kaynaklı ürünlere karşı alerjiniz varsa da bu ilacı KULLANMAYINIZ. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza danışınız. Bu ilaç aşağıdaki durumlarda da sizde kullanılmamalıdır: - Kafa içi kanamalar. - Vücudun ağır bir şekilde susuz kaldığı durumlar. - Đdrar çıkaramadığınız durumlar (anüri durumları). - Karaciğer hastalığına bağlı koma. %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nu aşağıdaki durumlarda DĐKKATLĐ KULLANINIZ Eğer, - Gizli ya da aşikar şeker hastalığınız varsa veya he rhangi bir nedenle karbonhidratlara karşı tahammülsüzlüğünüz varsa; - Vücudunuzdaki tuz miktarı azalmışsa; - Kalp yetmezliğiniz varsa (dolaşım sisteminizde aşırı bir sıvı birikimi olabilir); - Böbrek yetmezliğiniz varsa (bu durumda şekere taham mülünüz azalabilir, ayrıca eğer böbrek işlevleri bozuksa, bu tür ilaçların uygulanması sırasında vücuda alınan alüminyum zehirlenme oluşturabilecek düzeylere ulaşabilmektedir) bu ilaç size dikkatle uygulanacaktır. Ayrıca bu ilaç çok düşük doğum ağırlıklı yenidoğan bebeklerde de dikkatle uygulanacaktır (kanın sıvı kısmının yoğunluğunda artışa ve buna bağlı kafa içi kanama riskinde artışa neden olabilir). Đlacı kullanmaktayken özellikle de size uygulanan d amariçi tedavinin uzaması durumunda tedaviyi yürüten doktorunuz tarafından tekrar muaye ne edilebilirsiniz ve size çeşitli kan tahlilleri yapılabilir. Bu ilaç size uygulanırken kullanılan boruların (set lerin) 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca şişe sağlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır. %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU damar yoluyla uygulan an bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi yoktur. Hamilelik Đlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, gebelik döneminde %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nu kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme Đlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Bebeğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde, emzirme döneminde %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nu kullanmayınız. Araç ve makine kullanımı %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nun araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nun içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere başka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zaman da aldıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz. %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU, bazı ilaçlarla geçim sizdir. Geçimsiz olduğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenecek herhangi başka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karıştırma işleminden hemen sonr a, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karışımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir. %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU, steroid cinsinden il aç kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

gerekenler 3. %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nun saklanması Başlıkları yer almaktadır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğu na ve size ne zaman uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Buna yaşınız, vücut ağ ırlığınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayr ı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. Đlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU ile tedavi nizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız. Uygulama yolu ve metodu: Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılığıyla kullanılır.

Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanım: Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uyg ulamayı öneren doktor tarafından karar verilir. Yaşlılarda kullanım: Uygulanacak doz ve uygulama hızı, erişkinlerdeki gibi hastanın ağırlığına, klinik ve biyolojik durumuna ve birlikte uygulanan tedaviye göre hekim tarafından ayarlanır. Özel kullanım durumları: Özel kullanım durumu yoktur. Eğer %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nun etkisinin ço k güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU kullandıysanız: %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nu kullanmanız gereke nden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Doz aşımının tipik başlangıç işaretleri arasında vücuttaki su düzeyinde artış, kan şekeri artışı, kan değerlerinde (hemoglobin ve hematokrit) azalma, kandaki tuz yoğunluklarında azalma ve kanın yoğunluğundaki artış bulunur. Böbrek fonksiyonları normal olan hastalarda doz aşımı durumunda idrar çıkışı artar ve buna vücuttaki tuzların kaybı eşlik eder. Đdrar çıkışını n artmasına bağlı olarak vücutta derecesi değişik bir susuz kalma durumu (dehidratasyon) oluşur. Đdrar miktarında artış olmadığı durumlarda kan dola şımının aşırı yüklenmesiyle ilişkili belirtiler (vücutta su birikimi ve hücre içi potasyum düzeylerinde azalma) görülebilir. %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nu kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: - Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. - Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. - Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Aşağıdakilerden biri olursa, %10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Đlacın uygulandığı bölgede kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi; - Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, göğüste ağrı; - Vücutta aşırı sıcaklık ya da soğukluk hissi; - Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme; - Baş dönmesi, bayılma hissi; - Kalpte çarpıntı. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin %10 DEK STROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’na karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın görülen yan etkiler: − Vücuttaki tuz (elektrolit) düzeylerinde bozukluklar − Kan şekerinde yükselmeler (hiperglisemi) Yaygın olmayan şekilde görülen yan etkiler: : − Kanın seyrelmesi (hemodilüsyon) − Vücutta su miktarının artışına (hipervolemi) bağlı vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem), sık nefes alıp verme, soluk alıp vermenizde zorlaşma, yatarken ya da merdiven çıkarken nefes alıp vermede zorlanma (konjestif kalp yetmezliği belirtileri). − Ateş, titreme gibi tepkiler − Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma − Đdrarla şeker çıkışı − Terleme. Seyrek görülen yan etkiler: − Alerjik tepkiler (çözelti içine eklenen ilaca bağlı). − Uygulamanın yapıldığı yerden başlayarak toplardamar larınız boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik (tromboflebit) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhang i bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

%10 DEKSTROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nu çocukların göremey eceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altı sıcaklıkta saklayınız. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazm aktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra %10 DEKST ROZ SUDAKĐ SOLÜSYONU’nu

kullanmayınız. Ruhsat sahibi ve üretici: EczacıbaşığBaxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticar et A.Ş. Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi 34390 AyazağağĐSTANBUL Tel: (0212) 329 62 00 Faks: (0212) 289 02 61

Bu kullanma talimatı AAAAAAAAAAAA tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKĐ BĐLGĐLER BU ĐLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELĐ ĐÇĐNDĐR. Kullanım öncesi çözelti kontrol edilmelidir. Uygulama steril apirojen setlerle intravenöz yoldan yapılır. Yalnızca berrak, partikülsüz ve ambalaj bütünlüğü bozulmamış ürünler kullanılmalıdır. Uygulama seti ürüne iliştirildikten sonra uygulamaya en kısa sürede başlanmalıdır. Şişedeki rezidüel havaya bağlı olarak meydana gelebilecek bir hava embolisini önlemek için, başka infüzyon sıvılarıyla seri bağlantı yapılmamalıdır. Çözelti steril uygulama seti aracılığıyla aseptik t eknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir. Ek ilaçlar, aseptik koşullarda enjeksiyon ucundan b ir iğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Oluşan son ürünün izotonisit esi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmiş olmalıdır. Hastaya uygulamadan önce eklenmiş ilacın çözeltiyle tümüyle karışmış olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır. Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlış uygulama t ekniği, ürüne pirojen kontaminasyonuna bağlı ateş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reak siyon görülmesi durumunda infüzyona hemen son verilmelidir. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış çözeltiler saklanmamalıdır. Kısmen kullanılmış şişeler yeniden hastaya uygulanan sistemlere bağlanmamalıdır. Ek ilaç ekleme: Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde olduğu gibi, ürüne ekle necek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastay a uygulamadan önce son karışımında geçimlilik kontrol edilmelidir. Uygulama öncesi ilaç ekleme 1. Şişenin tıpası dezenfekte edilir. 2. Eklenecek ilaç 19ğ22 gauge kalınlığındaki bir iğnesi olan enjektörle şişe içine eklenir. 3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karıştırılır. Dikkat: Đçine ek ilaç uygulanmış şişeler saklanmamalıdır. Uygulama sırasında ilaç ekleme 1. Setin klempi kapatılır. 2. Şişenin tıpası dezenfekte edilir. 3. Eklenecek ilaç 19ğ22 gauge kalınlığındaki bir iğnes i olan enjektörle şişenin içine uygulanır. 4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir. 5. Bu pozisyondayken şişeye hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karışması sağlanır. 6. Şişe eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.