1/3 POLIDEKS (%3,33 DEKSTROZ-%3 SODYUM KLORUR)500 CC SETSIZ(CAM SISE)

1/3 İZODEKS vücut için ya şamsal önemi olan sodyum, klorür iyonları ile glukoz içeren damar içi yoldan kullanılan steril bir çözeltidir. 1/3 İZODEKS, 500 mililitre hacminde cam şişelerde sunulmu ştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında i şe yarar. Ayrıca vücudun enerji ihtiyacının bir bölümünü de kar şılar. Vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu dur umun olu şmasını önlemek için kullanılır. Özellikle terleme, kusma ve ameliyat vb gibi durumlarda mide sıvılarının dı şarı çekilmesi gibi nedenlerle vücuttaki klorür adlı bir maddenin kaybının, sodyum adlı maddenin kaybına e şit ya da daha fazla oldu ğu durumlarda, kan nakline ek olarak ayrıca sıvı verilmesi istenen hastalarda, ameliya t öncesi ve sonrası bakımında, böbrek fonksiyonlarını ba şlatabilecek bir ilaç olarak tercih edilir. 1/3 İZODEKS, konsantre formda bulunan bazı damar içi uygulamaya uygun ilaçl arın damar içine uygulanmadan önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılmaktadır.

1/3 İZODEKS bir çok hastada emniyetli bir ilaçtır. Ancak kalbiniz , böbrekleriniz, karaci ğeriniz veya akci ğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine ba ğlı şişlikler (ödem) varsa doktorunuz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

1/3 İZODEKS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Daha önce 1/3 İZODEKS, içerdi ği etkin maddeler ya da yardımcı maddeleri içeren ilaçları aldı ğınızda alerjik bir tepki gösterdiyseniz, yani sizde aniden soluk ke silmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, ka şıntı ya da vücudunuzda şişme gibi belirtiler olu ştuysa bu ilacı KULLANMAYINIZ. Ayrıca aşağıdaki durumlar sizde varsa bu ilacı KULLANMAYINIZ: - Vücudunuzda a şırı sıvı ve tuz birikmi ş olması ve buna ba ğlı yaygın şişlikler (ödem) görülmesi. - Ağır bir böbrek yetmezli ğiniz olması (idrara hiç çıkamıyor olmanız ya da ancak çok az miktarlarda idrar yapıyor olmanız). - Ağır ve tedaviyle yanıt alınamayan bir kalp yetmezli ğinizin olması. - Kanınızdaki sodyum, klorür ve laktat düzeylerinin yükselmi ş olması (hipernatremi, hiperkloremi ve hiperlaktatemi). - Siroz (karında sıvı birikimi olan). - Koma durumu ( şeker hastalı ğı ya da kanınızın yo ğunlu ğunun artmasına ba ğlı komalar) - Kan şekerinin a şırı yüksek oldu ğu durumlar ve açlık ya da travma gibi durumlarda (metabolik stress durumları) şekere kar şı tahammülsüzlük olması. - Mısır kaynaklı ürünlere kar şı bir alerjiniz olması durumu (alerjiniz olup olmadı ğından emin de ğilseniz, doktorunuza danı şınız).

1/3 İZODEKS’i aşağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ Eğer sizde a şağıdaki hastalıklardan biri varsa: - Şeker hastalı ğı ya da karbonhidratlara kar şı tahammülsüzlük durumu, - kalp yetmezli ği, - ciddi bir böbrek yetmezli ği, - idrar yollarınızda tıkanıklık, - vücudunuzda veya kol ya da bacaklarınızda su toplanması (ödem) ve özellikle de ameliyattan hemen sonraki dönemdeyseniz ya da ya şlı iseniz bu ilaç size dikkatle uygulanmalıdır. Eğer, - bu ilaç size elektronik bir pompa aracılı ğıyla uygulanacaksa, şişenin tümüyle bo şalmadan önce pompanın çalı şmasının durmu ş oldu ğuna dikkat edilmelidir. Bu ilacın size uygulanırken kullanılan boruların (setlerin) 24 saat te bir de ğiştirilmesi önerilir. Ayrıca yalnızca şişe sa ğlam ve sızdırmıyorsa, içindeki çözelti berraksa kullanılmalıdır . 1/3 İZODEKS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması 1/3 İZODEKS damar yoluyla uygulanan bir ilaçtır; uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkile şimi yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danı şınız. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmedi ği takdirde, gebelik döneminde 1/3 İZODEKS’i kullanmayınız. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danı şınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danı şınız. Bebe ğinizi emziriyorsanız, bu durumu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tarafından özellikle uygun görülmedi ği takdirde, emzirme döneminde 1/3 İZODEKS’i kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı 1/3 İZODEKS’in araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etk isi bulunmamaktadır.

1/3 İZODEKS’in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler 1/3 İZODEKS’in içeri ğinde bulunan yardımcı maddelere kar şı bir duyarlılı ğınız yoksa, bu maddelere ba ğlı olumsuz bir etki beklenmez.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Reçetesiz alınan ilaçlar, a şılar ve bitkisel ilaçlar da dahil olmak üzere ba şka herhangi bir ilaç almayı planlıyorsanız, alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysa nız lütfen doktorunuza bildiriniz. 1/3 İZODEKS, bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz oldu ğu bilinen bu ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için ba şka çözeltiler tercih edilmelidir: A şağıdakiler geçimsiz oldu ğu bilinen ilaçlardandır. - Ampisilin sodyum - Mitomisin - Amfoterisin B - Eritromisin laktobinat Ayrıca çözeltiye eklenecek herhangi ba şka bir ilaçla olabilecek bir geçimsizlik riskini en aza indirmek için, karı ştırma i şleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralarla uygulaması yapılacak son karı şımda herhangi bir bulanıklık veya çökelme olup olmadı ğı sa ğlık görevlisi tarafından kontrol edilecektir. 1/3 İZODEKS, karbenoksolon (mide ülserinde mide yüzeyini koruyucu olarak kull anılır), kortikosteroid (çe şitli alerjik durumlarda damar içi yoldan, astım vb alerjik sol unum yolu hastalıklarda solunum yoluyla ve çe şitli alerjik durumlarda cilt üzerine sürülerek kullanılan bir ilaç) veya kortikotropin (beyinden salgılanan bir hormondur; eksikli ğinde ilaç olarak kullanılır) kullanan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır. Böbrek i şlevleri iyi olan aç hastalara, özellikle hastanın digitalis türü kalp ilaçlarıyla tedavi altında oldu ğu durumlarda, 1/3 İZODEKS yeterli potasyum eklenerek uygulanmalıdır. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız oldu ğuna ve size ne zaman uygulanaca ğına doktorunuz karar verecektir. Buna ya şınız, vücut a ğırlı ğınız ve bu ilacın size uygulanma nedenine göre karar verecektir. Doktorunuz size ayrı bir tavsiye de bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. Doktorunuz 1/3 İZODEKS ile tedavinizin ne kadar sürece ğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.

Uygulama yolu ve metodu: Toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru (set) aracılı ğıyla kullanılır.

De ğişik ya ş grupları: Çocuklarda kullanım: Çocuklar için, doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tar afından karar verilir. Ya şlılarda kullanım: Karaci ğer, böbrek ya da kalp i şlevlerinde azalma daha sık görüldü ğünden ve birlikte ba şka hastalık görülme ya da ba şka ilaç kullanma olasılı ğı daha fazla oldu ğundan genel olarak ya şlılarda doz seçimi dikkatle ve genelde doz aralı ğının mümkün olan en alttaki sınırı alınarak yapılmalıdır. Bu ilaç büyük oranda böbrekler yoluyla atıldı ğından, böbrek i şlevlerinin bozuk oldu ğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artar. Ya şlılarda böbrek i şlevlerinin azalması daha fazla oldu ğundan doz seçiminde dikkatli olunmalı ve tedavi sırasında böbrek işlevleri izlenmelidir. Özel kullanım durumları: Böbrek / Karaci ğer yetmezli ği: Böbrek ve karaci ğer yetmezli ği durumunda doktorunuz hastalı ğınızın şiddetine ba ğlı olarak bu ilacı size uygulamayabilir; uygulamaya karar verdi ği durumlarda ise sizi uygulama sırasında dikkatle izleyecektir.

Eğer 1/3 İZODEKS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konu şunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla 1/3 İZODEKS kullandıysanız: 1/3 İZODEKS’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konu şunuz.

1/3 İZODEKS’i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

1/3 İZODEKS ile tedavi sonlandırıldı ğında olu şabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, 1/3 İZODEKS’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, 1/3 İZODEKS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: - İlacın uygulandı ğı bölgede ka şıntılı kızarıklık/kabarıklık, yanma hissi; - Solunum sıkıntısı, hırıltılı solunum, gö ğüste a ğrı; - Vücutta a şırı sıcaklık ya da so ğukluk hissi; - Ellerde, ayaklarda, dudaklarda, yüzde veya tüm vücutta şişme; - Ba ş dönmesi, bayılma hissi; - Kalpte çarpıntı. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin 1/3 İZODEKS’e kar şı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Ayrıca uygulama devam ederken vücudunuzda ate ş, titreme gibi belirtiler olu şursa (febril reaksiyon) DERHAL doktorunuza bildiriniz; bu durumda doktor uygulamaya son ver erek acil tıbbi müdahalede bulunabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktoru nuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba şvurunuz: Çok yaygın görülenler: - Kalp yetmezli ği (kalp hastalarında) - Vücudunuza a şırı sıvı yüklenmesi (idrar miktarında artı şla birlikte veya idrar miktarında bir artı ş olmaksızın) - Akci ğerlerde sıvı birikimi (akci ğer ödemi) - Kanınızdaki iyon adı verilen maddelerin dengesinde herhangi bir beli rtiye neden olmayan (asemptomatik) bozukluklar Yaygın olmayan sıklıkla görülenler: - Kandaki sodyum adı verilen iyonun düzeylerinde azalma (hiponatremi) Bilinmiyen sıklıkta görülenler (bu yan etkiler uygulama tekni ğine ba ğlı olarak görülen ve görülme sıklıkları bilinmeyen yan etkilerdir): - Uygulamanın yapıldı ğı bölgenin çevresinde a ğrı, kızarıklık, şişme - Uygulamanın yapıldı ğı bölgede iltihaplanma - Uygulamanın yapıldı ğı damarlarda tahri ş - Uygulamanın yapıldı ğı damardan, damar dı şına sızma - Dola şan kan hacminin artması (hipervolemi) - Uygulamanın yapıldı ğı bölgeden ba şlayarak toplardamarlar boyunca yayılan iltihaplanma - Uygulamanın yapıldı ğı bölgeden ba şlayarak toplardamarlarınızı tıkayan pıhtıların olu şumu Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

1/3 İZODEKS’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altı sıcaklıkta saklayınız. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmı ş şişeler saklanmamalı; uygulamanın yapıldı ğı sa ğlık kurulu şunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. Her bir şişenin etiketinde son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmi şse size bu ilaç verilmeyecektir. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra 1/3 İZODEKS’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi ve üretici: Eczacıba şı-Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A. Ş. Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi 34390 Ayaza ğa-İSTANBUL Tel: (0212) 329 62 00 Faks: (0212) 289 02 61 Bu kullanma talimatı 19/10/2011 tarihinde onaylanmı ştır. AŞAĞIDAK İ B İLG İLER BU İLACI UYGULAYACAK SA ĞLIK PERSONEL İ İÇİND İR. Çözelti steril uygulama seti aracılı ğıyla aseptik teknik kullanılarak uygulanmalıdır. Sisteme hava girmemesi için uygulama setinden, kullanım öncesi sıvı geçirilmelidir. Ek ilaçlar, aseptik ko şullarda bir i ğne yardımı ile infüzyon öncesi ve sırasında katılabilir. Olu şan son ürünün izotonisitesi parenteral uygulama yapılmadan önce belirlenmi ş olmalıdır. Hastaya uygulamadan önce eklenmi ş ilacın çözeltiyle tümüyle karı şmı ş olması gereklidir. Ek ilaç içeren çözeltiler, ilaç eklenmesinden hemen sonra kullanılmalıdır; daha sonra kullanılmak üzere saklanmamalıdır. Çözeltiye ek ilaç katılması ya da yanlı ş uygulama tekni ği, ürüne pirojen kontaminasyonuna ba ğlı ate ş reaksiyonuna neden olabilir. Advers reaksiyon görülmesi durumund a infüzyona hemen son verilmelidir. Tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmı ş çözeltiler saklanmamalıdır. Kısmen kullanılmı ş şişeler yeniden hastaya uygulanan sistemlere ba ğlanmamalıdır. Ek ilaç ekleme: Dikkat: Tüm parenteral çözeltilerde oldu ğu gibi, ürüne eklenecek tüm maddeler ürünle geçimli olmalıdır. Ürüne ekleme yapılacaksa, hastaya uygulama dan önce son karı şımında geçimlilik kontrol edilmelidir. Uygulama öncesi ilaç ekleme 1. Şişenin tıpası dezenfekte edilir. 2. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlı ğındaki bir i ğnesi olan enjektörle şişe içine eklenir. 3. Çözelti ve içine eklenen ilaç iyice karı ştırılır. Dikkat: İçine ek ilaç uygulanmı ş şişeler saklanmamalıdır. Uygulama sırasında ilaç ekleme 1. Setin klempi kapatılır. 2. Şişenin tıpası dezenfekte edilir. 3. Eklenecek ilaç 19-22 gauge kalınlı ğındaki bir i ğnesi olan enjektörle şişenin içine uygulanır. 4. Çözelti askısından çıkarılır ve ters çevrilir. 5. Bu pozisyondayken şişeye hafifçe vurularak çözelti ve ek ilacın karı şması sa ğlanır. 6. Şişe eski konumuna getirerek klemp açılır ve uygulamaya devam edilir.