⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Sitalopram ve Ondansetron Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Sitalopram ile Ondansetron arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: major
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Her iki ajan da kardiyak repolarizasyonu uzatır; etki additiftir. Uzayan QTc, torsades de pointes riskini artırır ve risk hipokalemi, hipomagnezemi, bradikardi ve ileri yaşla birlikte belirginleşir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
🔴 Majör Etkileşim / Doz ve İzlem Gerekir
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Bu kural bir mutlak kontrendikasyon tanımlamaz; birlikte kullanılacaksa başlangıçta ve doz artışlarında EKG ile QTc ölçülmeli, potasyum ve magnezyum normal aralıkta tutulmalıdır. QTc 500 ms'yi aşarsa veya bazale göre 60 ms'den fazla uzarsa ajanlardan biri kesilmelidir. Bu metin küratörlü bir klinik nottur; hasta özelinde doz ve izlem kararı hekimindir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Ondansetron belgesinde Sitalopram için söylenenler

  • Serotonerjik İlaçlar (örn; SSRI’lar ve SNRI’lar) Eşzamanlı ondansetron ve seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI’lar) ve serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri (SNRI’lar) dahil olmak üzere diğer serotonerjik ilaçları takiben serotonin sendromu (değişmiş ruhsal durum, otonom instabilite ve nöromüsküler anomaliler) tarif edilmiştir (bkz. Bölüm 4.4).
    KÜB 4.5 · ONZYD 4 MG AĞIZDA DAĞILAN 10 TABLET
  • Serotonerjik ilaçlar (örn; SSRI’lar ve SNRI’lar) Eşzamanlı ondansteron ve seçici serotonin geri alım inhibitörler (SSRI’lar) ve serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri (SNRI’lar) dahil olmak üz ere diğer serotonerjik ilaçları takiben serotonin sendromu (değişmiş ruhsal durum, otonom instabilite ve nöromüsküler anomaliler) tarif edilmiştir. (bkz. Bölüm 4.4) Apomorfin Ondansetronun apomorfin hidroklorür ile eşzamanlı kullanımı şiddetli hipotansi yon ve bilinç kaybı bildirimleri nedeniyle kontrendikedir.
    KÜB 4.5 · ZOFER 8 MG 10 TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Sitalopram
Uzun QT sendromuna neden olan diğer ilaçlarla birlikte kullanım: Pimozid ve sitalopramın beraber kullanımı QT c aralığında yaklaşık olarak 10 msn’lik ortalama bir artış ile sonuçlanmıştır. KÜB 4.5
QT aralığı uzaması Sitalopram ve QT aralığını uzatan diğer tıbbi ürünler arasında farmakokinetik ve farmakodinamik çalışmalar yapılmamıştır. KÜB 4.5
Ondansetron
Ondansetron hidroklorür dihidratın, QT aralığını uzatan ve/veya elektrolit anomalilerine sebep olan ilaçlarla eş zamanlı olarak uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). KÜB 4.5
Ondansetronun, QT aralığını uzatan ve/veya elektrolit anomalilerine sebep olan ilaçlarla eş zamanlı olarak uygulanması sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). KÜB 4.5
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Sitalopram
Sitalopram ve demetilsitalopram; belirgin inhibitör etkisi olduğu bilinen diğer SSRI’larla karşılaştırıldığında, CYP2C9, CYP2E1 ve CYP3A4’ün ihmal edilebilir ölçüde inhibitörleri ve sadece CYP1A2, CYP2C19 ve CYP2D6’nın zayıf inhibitörleridir. KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler Sitalopramın demetilsitaloprama biyotrasformasyonu; sitokrom P450 sistemi izozimleri olan CYP2C19 (yaklaşık %38), CYP3A4 (yaklaşık %31) ve CYP2D6 (yaklaşık %31) tarafından gerçekleştirilir. KÜB 4.5
Ondansetron
Fenitoin, Karbamazepin ve Rifampisin CYP3A4'ün potent indükleyicileri (örn, fenitoin, karbamazepin ve rifampisin) ile tedavi edilen hastalarda, ondansetronun klirensi artmıştır ve ondansetron hidroklorür dihidratın kan konsantrasyon düzeyleri azalmıştır. KÜB 4.5
Fenitoin, Karbamazepin ve Rifampisin CYP3A4’ün potent indükleyicileri (ör n, fenitoin, karbamazepin ve rifampisin) ile tedavi edilen hastalarda, ondansetronun klirensi artmıştır ve ondansetronun kan konsantrasyon düzeyleri azalmıştır. KÜB 4.5
CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
Sitalopram
Sitalopramın diğer ilaçlar üzerine etkileri Sitalopramla metoprololün (bir CYP2D6 substratı) beraber alındığı bir farmakokinetik / farmakodinamik etkileşim çalışması; metoprolol konsantrasyonlarında iki katı artış olduğunu göstermiştir ancak, metoprololün sağlıklı gönüllülerde kan basıncı ve kalp hızı üzerinde olan etkisinde istatistiksel olarak anlamlı bir artış gözlenmemiştir. KÜB 4.5
Sitalopram ve demetilsitalopram; belirgin inhibitör etkisi olduğu bilinen diğer SSRI’larla karşılaştırıldığında, CYP2C9, CYP2E1 ve CYP3A4’ün ihmal edilebilir ölçüde inhibitörleri ve sadece CYP1A2, CYP2C19 ve CYP2D6’nın zayıf inhibitörleridir. KÜB 4.5
Ondansetron
Bu metabolik enzimlerin ondansetronu metabolize etmedeki çeşitliliğinden dolayı, enzim inhibisyonu ya da bir enzimin düşük aktivitesi (örn, CYP2D6 genetik bozukluğu) normal olarak diğer enzimler tarafından telafi edilmektedir ve ondansetron atılımında veya doz gereksiniminde çok az değişikliğe neden olmakta ya da herhangi bir değişikliğe neden olmamaktadır. KÜB 4.5
Ondansetron hidroklorür dihidrat multipl hepatik sitokrom P-450 enzimleri CYP3A4, CYP2D6 ve CYP1A2 tarafından metabolize olur. KÜB 4.5
CYP1A2 — her iki üründe de geçiyor
Sitalopram
Sitalopram ve demetilsitalopram; belirgin inhibitör etkisi olduğu bilinen diğer SSRI’larla karşılaştırıldığında, CYP2C9, CYP2E1 ve CYP3A4’ün ihmal edilebilir ölçüde inhibitörleri ve sadece CYP1A2, CYP2C19 ve CYP2D6’nın zayıf inhibitörleridir. KÜB 4.5
Simetidin Simetidin (potent CYP2D6, 3A4 ve 1A2 inhibitörü) sitalopramın ortalama kararlı durum seviyelerinde orta derecede artışa yol açmıştır. KÜB 4.5
Ondansetron
Ondansetron hidroklorür dihidrat multipl hepatik sitokrom P-450 enzimleri CYP3A4, CYP2D6 ve CYP1A2 tarafından metabolize olur. KÜB 4.5
Ondansetron multipl hepatik sitokrom P-450 enzimleri CYP3A4, CYP2D6 ve CYP1A2 tarafından metabolize olur. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

CIPRAM 20 MG 28 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

CIPRAM’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Sitalopram veya CIPRAM’ın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa, • Aynı zamanda monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI) olarak bilinen ilaçlardan birini kullanıyorsanız. Fenelzin, iproniyazid, izokarboksazid, ni alamid, tranilsipromin gibi MAOI grubu ilaçlar, selejilin (Parkinson hastalığının tedavisinde de kullanılır), moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (bir antibiyotik) gibi ilaçlar, • Aynı zamanda pimozid kullanıyorsanız, • Doğuştan gelen veya sonradan yaşadığınız anormal kalp ritmi (kalbin nasıl çalıştığını değerlendiren bir inceleme olan EKG’de görüntülenir) hikayeniz varsa. • Kalp ritmi sorunları için veya kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar alıyorsanız ( bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”). Yukarıda belirtilen monoamin oksidaz inhibitörlerinden birini kullanmayı bitirmişsen iz, CIPRAM tedavisine başlamadan önce 2 hafta beklemeniz gerekecektir. Moklobemid kullanmayı bıraktığınızda CIPRAM tedavisine başlamadan önce mutlaka bir gün geçmelidir. CIPRAM kullanmayı bıraktıktan sonra herhangi bir monoamin oksidaz inhibitörü kullanmaya başlamadan önce 1 hafta beklemelisiniz. CIPRAM’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Mani (taşkınlık) veya panik bozukluğu (aniden ortaya çıkan ve zaman zaman tekrarlayan yoğun sıkıntı ya da korku nöbetleridir) dönemleriniz varsa. • Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa. Doktorunuzun ilaç dozunuz u ayarlaması gerekebilir. • Diyabetiniz varsa. CIPRAM tedavisi glisemik kontrolü (kan şekeri kontrolünü) etkileyebilir. İnsülin ve/veya oral hipoglisemik (kan şekeri düşürücü) ilaç dozunuzun ayarlanması gerekebilir. • Epilepsiniz v arsa. Nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığın

KEMOSET 4 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 AMPUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KEMOSET’i a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Ondansetron hidroklorür dihidrat veya KEMOSET’in iç eri ğindeki herhangi bir maddeye kar şı a şırı duyarlı (alerjik) iseniz • Apomorfin hidroklorür (parkinson tedavisinde kullanılır) içeren ilaç kullanıyorsanız KEMOSET’i a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ Eğer; • Granisetron gibi di ğer selektif 5-HT 3 reseptör antagonistlerine (bulantı ve kusmayı önleyen bir ilaç grubu) kar şı a şırı duyarlı (alerjik) iseniz • Ba ğırsaklarınızda tıkanma ya da ciddi kabızlık şikayetleriniz varsa • Karaci ğer rahatsızlı ğınız varsa • Kalp atı şında düzensizlik (aritmi) ya da kalp yetmezli ği (nefes almada zorluk ve ayaklarda şişme) içeren kalp problemleriniz varsa. • Konjestif kalp yetmezli ğiniz (sa ğ ve sol kalp yetersizli ğinin bir arada olma durumu) varsa • Kalp atı şında yava şlama (brandiaritmi) hastalı ğınız varsa • Ani ölüme sebep olabilen ve genetik bir hastalık ol an konjenital uzun QT sendromunuz varsa • Serotonin hormonunun seviyesini yükselten di ğer ilaçları kullanıyorsanız • Kanınızdaki sodyum, potasyum, magnezyum gibi elektrolit deneylerinde anormallik varsa • Yakın zamanda bademcik ve/veya geniz eti ameliyatı olduysanız • Bademcik ve geniz eti ameliyatı sonrasında KEMOSET kullanımı gizli kanamaları maskeleyebilir. Böyle bir durumda doktorunuz sizi dikkatle takip edecektir. • Vücuttaki serotonin ismi verilen maddeyi artıran se rotonerjik ilaçlar ile birlikte kullanımı sonrasında huzursuzluk, kafa karı şıklı ğı, terleme, reflekslerde artı ş, kas spazmı, titreme, kalp atımında artı ş gibi belirtiler ortaya çıkabilir. KEMOSET’ın bu il açlarla kullanılması durumunda doktorunuz sizi yakından takip edecektir. • KEMOSET’ı karaci ğere zarar veren kemoterapi ilaçları ile birl

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç