⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Naproksen + Esomeprazol ve Varfarin Sodyum Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Naproksen + Esomeprazol ile Varfarin Sodyum arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: critical
🔬 Farmakolojik Mekanizma
NSAİİ'ler trombosit agregasyonunu inhibe eder ve GİS mukoza bariyerini zayıflatır. Antikoagülan/antiagregan tedaviyle eşzamanlı kullanımda şiddetli gastrointestinal kanama ve INR stabilitesinde bozulma riski belirgin olarak artar.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
🔴 Hayatı Tehdit Eden / Kombinasyondan Kaçınılmalı
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Kombinasyondan kaçınılmalıdır. Ağrı ve ateş kontrolünde non-opioid analjezik sınıfı değerlendirilir. Güçlü antiinflamatuar zorunlu ise koruyucu PPI ile birlikte yakın hekim gözetimi gereklidir. Bu metin, kullanılabilecek ilaç sınıflarını adlandırır; hasta özelinde bir reçete önerisi değildir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Naproksen + Esomeprazol belgesinde Varfarin Sodyum için söylenenler

  • Varfarin ile tedavi edilen hastalara 40 mg esomeprazol'ün eşzamanlı uygulanması, varfarinin daha az potent R izomerinin çukur plazma konsantrasyonunda hafif bir yükselme olmasına rağmen, koagülasyon sürelerinin kabul edilen aralıkta olduğunu göstermiştir.
    KÜB 4.5 · VONO 500 MG/20 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET (30 TABLET)
  • Bununla birlikte, pazarlama sonrası araştırmalarda, varfarin ile birlikte kullanımda klinik önemi artmış INR vakaları bildirilmiştir.
    KÜB 4.5 · VONO 500 MG/20 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET (30 TABLET)

Varfarin Sodyum belgesinde Naproksen + Esomeprazol için söylenenler

  • Bu ilaçlar varfarin ile eş zamanlı kullanıldığında kanama riski arttığından, PLASORİN ile birlikte bu ilaç sınıfına ait herhangi bir ilaç kullanılırken hastalar yakından izlenmelidir. […] Nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar (NSAİİ) (örn. selekoksib, diklofenak, diflunisal, fenoprofen, ibuprofen, indometasin, ketoprofen, ketorolak, mefenamik asit, naproksen, oksaprozin, piroksikam, sulindak)
    KÜB 4.5 · PLASORIN 10 MG TABLET (28 TABLET)
  • INR üzerinde etkili ilaçlar PLASORİN ile etkileşerek INR artışına yol açan ilaçlar […] İnflamasyon ve ağrı için kullanılan ilaçlar: Asetominofen (parasetamol), aspirin (asetilsalisilik asit), diflunizal, proproksifen, tramadol, diklofenak, indometazin, ketorolak, sulindak, fenoprofen, ibuprofen, ketoprofen, naproksen, oksaprozin, selekoksib, etorikoksib, lumirakaksib, rofekoksib, mefenamik asit, meklofenamik asit, lornoksikam, piroksikam, glukozamin
    KÜB 4.5 · PLASORIN 10 MG TABLET (28 TABLET)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Naproksen + Esomeprazol
Bununla birlikte, esomeprazolün dozunun ayarlanması her iki durumda da gerekmemiştir. […] Esomeprazol ve bir CYP3A4 inhibitörü olan klaritromisin (500 mg günde 2 kez), birlikte kullanıldığında, esomeprazolün EAA iki kat artmıştır. KÜB 4.5
Bu enzimlerle ilişkili olarak aşağıdakiler gözlenmiştir: […] Esomeprazol ve CYP2C19 ve CYP3A4’ün vorikonazol gibi kombine bir inhibitörünün birlikte kullanılması, esomeprazolün etkisinin iki kattan fazla artmasına neden olabilir. KÜB 4.5
Varfarin Sodyum
Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve 3A4 ile metabolize olmaktadır. […] CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 indükleyicileri varfarin maruziyetini azaltarak varfarin etkisini azaltma (INR azalması) potansiyeline sahiptir. KÜB 4.5
Daha güçlü olan varfarin S enantiomeri CYP2C9 ve R enantiomeri CYP1A2 ve 3A4 ile metabolize olmaktadır. […] CYP2C9, 1A2 ve/veya 3A4 inhibitörleri varfarin maruziyetini artırarak varfarin etkisini artırma (INR artışı) potansiyeline sahiptir. KÜB 4.5
CYP2C19 — her iki üründe de geçiyor
Naproksen + Esomeprazol
Bu enzimlerle ilişkili olarak aşağıdakiler gözlenmiştir: […] Bir CYP2C19 substratı olan diazepam ile 30 mg esomeprazol birlikte alındıklarında, diazepam klerensinde %45 azalma neden olmuştur. Bu etkileşimin klinik açıdan bir önemi yoktur. KÜB 4.5
Bu enzimlerle ilişkili olarak aşağıdakiler gözlenmiştir: […] Esomeprazol ve CYP2C19 ve CYP3A4’ün vorikonazol gibi kombine bir inhibitörünün birlikte kullanılması, esomeprazolün etkisinin iki kattan fazla artmasına neden olabilir. KÜB 4.5
Varfarin Sodyum
CYP450 etkileşimleri Varfarin metabolizmasına katılan CYP450 izozimler CYP2C9, 2C19, 2C8, 2C18, 1A2 ve 3A4'ü içerir. KÜB 4.5
CYP450 etkileşimleri Varfarin metabolizmasına katılan CYP450 izozimler CYP2C9, 2C19, 2C8, 2C18, 1A2 ve 3A4’ü içerir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

VONO 500 MG/20 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET (30 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

VONO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ▪ Naproksene alerjiniz varsa ▪ Esomeprazol ve diğer proton pompası inhibitörlerine alerjiniz varsa ▪ Eğer VONO’nun bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (şiddetli alerji) varsa VONO’yu kullanmayınız. ▪ Halen aktif veya tekrarlayan mide ve ince barsak ülseriniz varsa doktorunuza danışmadan kullanmayınız. ▪ Şiddetli böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliğiniz varsa kullanmayınız. ▪ Koroner arter (kalbi besleyen damar) bypass ameliyatından önce ve sonra kullanmayınız. ▪ Gebeliğin son 3 ayında kullanmayınız. ▪ Hasta 18 yaşından küçükse kullanmayınız. ▪ Bir bileşik olan atazanavir veya nelfinavir (AIDS hastalığının tedavisinde) ile tedavi oluyorsanız VONO’yu kullanmayınız. ▪ Asetilsalisilik asit (ör. aspirin), naproksen veya ağrı tedavisinde kullanılan ibuprofen, diklofenak veya selekoksib, etorikoksib gibi diğer ilaçlar astıma veya kaşıntı, deri döküntüsü gibi alerjik reaksiyonlara neden olmuşsa kullanmayınız. ▪ Herhangi bir kanama bozukluğunuz veya ciddi ve beklenmeyen bir kanamanız mevcutsa kullanmayınız. VONO’ yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. Eğer, ▪ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, VONO hastanede yatılması veya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddi kalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcı belirti vermeden ortaya çıkabilmekle birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti ve bulgular gözlendiğinde, DERHAL doktorunuza başvurunuz. Riskin yüksek doz ve uzun süren tedavi ile çıkma ihtimali vardır. Önerilen doz ve tedavi süresini aşmayınız. ▪ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, VONO mide ve bağırsaklarda (Gİ)

PLASORIN 10 MG TABLET (28 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PLASORİN ’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Hamileyseniz (kalbinize takılmış mekanik kalp kapağı nedeniyle toplardamarlarda pıhtı oluşumu ve pıhtının başka damarlara giderek (emboli) tıkanmaya yol açma riskiniz olması durumu hariç). Detaylı bilgi için ‘‘Hamilelik’’ bölümü altında yazılan bilgilere bakınız. • Kanama eğiliminiz veya kan hücrelerinizle ilgili bir hastalığınız (kan diskrazileri) varsa • Yakın zamanda beyin, omurilik veya göz ameliyatı geçirdiyseniz ya da size geniş yüzeylerin açılmasını gerektiren travma cerrahisi uygulandıysa • Aşağıdaki durumlara bağlı kanama eğilimi söz konusuysa o Mide bağırsak sistemi, idrar yolları ve üreme sistemi ya da solunum sisteminizde aktif yaralarla (ülser) ilişkili kanama eğilimi ya da aşikar kanamalar, o Beyin, omurilikte kanama, o Beyin damarlarında balonlaşma (anevrizma), aort damarı yırtılması o Kalbin dışını saran zarın iltihabı (perikardit) ve kalbin dış zarı boşluğunda sıvı toplanması, o Kalbin iç zarında bakterilerin neden olduğu iltihap (endokardit) • Gebelikte düşük tehdidi, • Gebelikte kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su tutmasıyla seyreden hastalık (preeklampsi) ve bu durumun ileri bir aşaması olan eklampsi (bilinç kaybı, kasılmalar ile başlayıp, koma ile sonuçlanabilen gebelik zehirlenmesi) • Gözetim altında olmayan ve tedavi uyuncu ile ilgili yüksek risk taşıyan bir hastalığınız varsa, • Beyin omurilik sıvısı örneği almak için bel bölgesine bir iğneyle girilerek yapılan tıbbi işlem (lomber ponksiyon) gibi kanamaya yol açma ihtimali olan teşhis ve tedavi uygulamaları yapıldıysa • Bölgesel olarak büyük çaplı anestezi veya bel bölgesine blok anestezi uygulanması söz konusuysa • Kontrolsüz tansiyon yüksekliğiniz varsa • PLASORİN ’ ün içeriğinde buluna

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç