⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Klopidogrel ve Naproksen + Esomeprazol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Klopidogrel ile Naproksen + Esomeprazol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: critical
🔬 Farmakolojik Mekanizma
NSAİİ'ler trombosit agregasyonunu inhibe eder ve GİS mukoza bariyerini zayıflatır. Antikoagülan/antiagregan tedaviyle eşzamanlı kullanımda şiddetli gastrointestinal kanama ve INR stabilitesinde bozulma riski belirgin olarak artar.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
🔴 Hayatı Tehdit Eden / Kombinasyondan Kaçınılmalı
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Kombinasyondan kaçınılmalıdır. Ağrı ve ateş kontrolünde non-opioid analjezik sınıfı değerlendirilir. Güçlü antiinflamatuar zorunlu ise koruyucu PPI ile birlikte yakın hekim gözetimi gereklidir. Bu metin, kullanılabilecek ilaç sınıflarını adlandırır; hasta özelinde bir reçete önerisi değildir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Klopidogrel belgesinde Naproksen + Esomeprazol için söylenenler

  • Dolayısıyla, NSAİİ’ler (COX-2 inhibitörleri dahil) ve klopidogrel birlikte uygulanırken dikkatli olunmalıdır (bk. Bölüm 4.4).
    KÜB 4.5 · DILOXOL 75 MG 28 FİLM TABLET
  • Nonsteroid Anti-İnflamatuar İlaçlar (NSAİİ’ler): Sağlıklı gönüllüler üzerinde yapılan bir klinik araştırmada, klopidogrel ve naproksenin birlikte uygulaması gizli gastrointestinal kan kaybını artırmıştır.
    KÜB 4.5 · ATERVIX 75 MG 28 FILM KAPLI TABLET
  • Bununla birlikte, diğer NSAİİ’ler ile yapılan çalışmaların bulunmaması nedeniyle, gastrointestinal kan kaybı riskinin bütün NSAİİ’ler ile artıp artmayacağı bilinmemektedir.
    KÜB 4.5 · CLOPRA 75 MG 28 FILM TABLET

Naproksen + Esomeprazol belgesinde Klopidogrel için söylenenler

  • Klopidogrel ve fiks doz naproksen+esomeprazol kombinasyonu (VONO) arasında etkileşimle ilgili herhangi bir klinik çalışma gerçekleştirilmemiştir.
    KÜB 4.5 · VONO 500 MG/20 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET (30 TABLET)
  • Sağlıklı kişilerde yapılan çalışmada, esomeprazol 20 mg ve asetilsalisilik asit 81 mg fiks doz kombinasyonu klopidogrel ile birlikte verildiğinde tek başına klopidogrel uygulanmasına göre klopidogrel aktif metabolitinde %40’a varan oranda azalma göstermiştir.
    KÜB 4.5 · VONO 500 MG/20 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET (30 TABLET)
  • Klopidogrel: Sağlıklı kişilerde yapılan çalışmalardan elde edilen sonuçlar, klopidogrel (günde 300 mg yükleme dozu/75 mg günlük idame dozu) ve esomeprazolün (günde bir kez 40 mg p.o) birlikte kullanımının, aralarında farmakokinetik/farmakodinamik bir etkileşim oluşturduğunu göstermiştir; klopidogrelin aktif metabolitinde ortalama %40 azalma ve trombosit agregasyonu (ADP ile uyarılan) maksimum inhibisyonunda ortalama %14 azalma.
    KÜB 4.5 · VONO 500 MG/20 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET (30 TABLET)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP2C19 — her iki üründe de geçiyor
Klopidogrel
Diğer eşzamanlı tedaviler: CYP2C19 indükleyicileri Klopidogrel kısmen CYP2C19 tarafından aktif metabolitine metabolize edildiğinden, bu enzimin aktivitesini indükleyen tıbbi ürünlerin kullanımının, klopidogrelin aktif metabolitinin artan ilaç seviyelerine neden olması beklenir. KÜB 4.5
CYP2C19 inhibitörleri Klopidogrelin aktif metabolitine dönüşmesi kısmen CYP2C19 aracılığı ile olduğundan, bu enzimin aktivitesini inhibe eden ilaçların kullanımının klopidogrel aktif metabolit kan düzeylerinde azalmaya yol açması beklenir. KÜB 4.5
Naproksen + Esomeprazol
Bu enzimlerle ilişkili olarak aşağıdakiler gözlenmiştir: […] Bir CYP2C19 substratı olan diazepam ile 30 mg esomeprazol birlikte alındıklarında, diazepam klerensinde %45 azalma neden olmuştur. Bu etkileşimin klinik açıdan bir önemi yoktur. KÜB 4.5
Bu enzimlerle ilişkili olarak aşağıdakiler gözlenmiştir: […] Esomeprazol ve CYP2C19 ve CYP3A4’ün vorikonazol gibi kombine bir inhibitörünün birlikte kullanılması, esomeprazolün etkisinin iki kattan fazla artmasına neden olabilir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

ATERVIX 75 MG 28 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ATERVİX®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Klopidogrele veya ATERVİX®’in içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa • Mide ülseri veya beyin kanaması gibi, kanamaya neden olabilen bir tıbbi durumunuz varsa • Ciddi karaciğer hastalığınız varsa ATERVİX®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Kanama riskine yol açabilecek aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa: − İç kanamaya yol açma riski bulunan tıbbi durumlar (örneğin, mide ülseri) − İç kanama eğilimini artıran bir kan hastalığı (vücudunuzun herhangi bir yerinde doku, organ veya eklem içi kanama) − Kısa süre önce geçirilmiş yaralanma − Kısa süre önce geçirilmiş cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere) − 7 gün içinde yapılması planlanan cerrahi girişim (dişlerle ilgili girişimler de dahil olmak üzere) • Mide hastalıkları tedavisi için proton pompa inhibitörü ilaç grubuna ait herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız (“ATERVİX® ile birlikte diğer ilaçların kullanımı” bölümüne bakınız) • Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa • Kan pıhtılaşma sürenizde uzama varsa, sizde pıhtılaşma yeteneğinde bozuklukla belirgin hemofili hastalığı gelişebilir. Bu hastalığın te şhis ve tedavisi uzman dok tor denetiminde yapılmalıdır. Bu durumda, ATERVİX® ile tedaviniz durdurulmalıdır. • Pıhtı oluşumu sonucu gelişen dolaşım bozukluğuna bağlı felç geçirme riski yüksek, yakın zamanda böyle bir bozukluk ya da felç geçirmiş hastalarda, aspirin ve klopidogrelin birlikte kullanılmasının büyük kanamaları artırdığı gösterilmiştir. Bu yüzden, yararının kanıtlandığı durumlar dışında, bu iki ilacın birlikte kullanılmasında tedbirli olunmalıdır. • Son 7 gün içinde beyninizdeki bir damarda pıhtı oluşmuş ise (iskemik inme) • Daha önce aynı gruptan bir ba

VONO 500 MG/20 MG DEĞİŞTİRİLMİŞ SALIMLI TABLET (30 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

VONO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ ▪ Naproksene alerjiniz varsa ▪ Esomeprazol ve diğer proton pompası inhibitörlerine alerjiniz varsa ▪ Eğer VONO’nun bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (şiddetli alerji) varsa VONO’yu kullanmayınız. ▪ Halen aktif veya tekrarlayan mide ve ince barsak ülseriniz varsa doktorunuza danışmadan kullanmayınız. ▪ Şiddetli böbrek, karaciğer ya da kalp yetmezliğiniz varsa kullanmayınız. ▪ Koroner arter (kalbi besleyen damar) bypass ameliyatından önce ve sonra kullanmayınız. ▪ Gebeliğin son 3 ayında kullanmayınız. ▪ Hasta 18 yaşından küçükse kullanmayınız. ▪ Bir bileşik olan atazanavir veya nelfinavir (AIDS hastalığının tedavisinde) ile tedavi oluyorsanız VONO’yu kullanmayınız. ▪ Asetilsalisilik asit (ör. aspirin), naproksen veya ağrı tedavisinde kullanılan ibuprofen, diklofenak veya selekoksib, etorikoksib gibi diğer ilaçlar astıma veya kaşıntı, deri döküntüsü gibi alerjik reaksiyonlara neden olmuşsa kullanmayınız. ▪ Herhangi bir kanama bozukluğunuz veya ciddi ve beklenmeyen bir kanamanız mevcutsa kullanmayınız. VONO’ yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. Eğer, ▪ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, VONO hastanede yatılması veya ölümle sonuçlanabilen kalp krizi veya inme gibi ciddi yan etkilere neden olabilir. Ciddi kalp damar sistemini ilgilendiren olaylar herhangi bir uyarıcı belirti vermeden ortaya çıkabilmekle birlikte, göğüs ağrısı, nefes darlığı, halsizlik, konuşmada zorluk gibi belirti ve bulgular gözlendiğinde, DERHAL doktorunuza başvurunuz. Riskin yüksek doz ve uzun süren tedavi ile çıkma ihtimali vardır. Önerilen doz ve tedavi süresini aşmayınız. ▪ Diğer ağrı, ateş ve iltihaba etkili ilaçlar ile olduğu gibi, VONO mide ve bağırsaklarda (Gİ)

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç