Efavirenz ve Maravirok Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Efavirenz ile Maravirok arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Maravirok belgesinde Efavirenz için söylenenler
-
Güçlü bir CYP3A inhibitörü olmadan efavirenz ile eş zamanlı verildiğinde, CELSENTRI dozu 600 mg günde iki kez olmalıdır.
KÜB 4.5 · CELSENTRI 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) -
Non-Nükleozit Revers Transkriptaz İnhibitörleri (NNRTİ’ler) Efavirenz 600 mg Günde bir kez (Maravirok 100 mg Günde iki kez) Maravirok EAA12: ↓ 0,55 Maravirok Cmaks: ↓ 0,49 Efavirenz konsantrasyonları ölçülmemiştir, etki beklenmemektedir.
KÜB 4.5 · CELSENTRI 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) -
NNRTİ + Pİ Efavirenz 600 mg Günde bir kez + lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg Günde iki kez (Maravirok 300 mg Günde iki kez) Maravirok EAA12: ↑ 2,53 Maravirok Cmaks: ↑ 1,25 Efavirenz, lopinavir/ritonavir konsantrasyonları ölçülmemiştir, etki beklenmemektedir.
KÜB 4.5 · CELSENTRI 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Antimikobakteriyaller Rifabutin/Efavirenz (300 mg günde bir kez/600 mg günde bir kez) Rifabutin: EAA: %38 ↓ (↓ %28'den ↓ %47'ye kadar) Cmaks: %32 ↓ (↓% 15'ten ↓ %46'ya kadar) Cmin: %45 ↓ (↓% 31'den ↓ %56'ya kadar) Efavirenz: EAA: ↔ Cmaks: ↔ Cmin: %12 ↓ (↓% 24'ten ↑ %1'e kadar) (CYP3A4 indüksiyonu) Efavirenz ile birlikte uygulandığında rifabutinin günlük dozu % 50 artırılmalıdır. KÜB 4.5
Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg günde bir kez/200 mg günde bir kez/600 mg günde bir kez, hepsi yemeklerle birlikte uygulanır) Atazanavir (pm): EAA: ↔*/**(%10↓ ila %26↑) Cmaks: ↔*/** (%5↓ ila %26↑) Cmin: %12↑ */** (%16↓ ila %49↑) (CYP3A4 indüksiyonu). *Efavirenz olmadan günde bir kez akşamları Atazanavir 300 mg /ritonavir 100 mg ile karşılaştırıldığında. KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve doz önerileri Terapötik alanlara göre tıbbi ürün (çalışmada kullanılan maravirok dozu) Etkin madde belirtilmedikçe) Eş zamanlı kullanım önerileri Enfeksiyon İlaçları Antiretroviraller Farmakokinetik Güçlendiriciler Kobisistat Etkileşim incelenmemiştir Kobisistat güçlü bir CYP3A inhibitörüdür. KÜB 4.5
In vitro çalışmalar, klinik uygulamalardaki konsantrasyonlarda CELSENTRI'nin OATP1B1, MRP2 veya herhangi bir majör P450 enzimini inhibe etmediğini göstermiştir (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4). KÜB 4.5
CYP2B6 — her iki üründe de geçiyor
NOREPİNEFRİN VE DOPAMİN GERİ ALIM İNHİBİTÖRÜ Bupropion/Efavirenz [150 mg tekli doz (sürekli salımlı)/600 mg günde bir kez] Bupropion: EAA: ↓ %55 (↓%48 - ↓ %62) Cmaks: ↓ %34 (↓%21 - ↓ %47) Hidroksibupropion: EAA: ↔ Cmaks: ↑ %50 (↑%20 - ↑ %80) (CYP2B6 indüksiyonu) Bupropion dozajında artışlar klinik yanıt temel alınarak yapılmalıdır ancak bupropionun önerilen maksimum dozu aşılmamalıdır. KÜB 4.5
Efavirenzin, CYP2B6 ve CYP3A4 dahil olmak üzere metabolize edici enzimlerin indükleyicisi olan metamizol ile birlikte uygulanması, klinik etki lilikte potansiyel düşüşle birlikte efavirenzin plazma konsantrasyonlarında bir azalmaya neden olabilir. KÜB 4.5
In vitro çalışmalar, klinik uygulamalardaki konsantrasyonlarda CELSENTRI'nin OATP1B1, MRP2 veya herhangi bir majör P450 enzimini inhibe etmediğini göstermiştir (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4). KÜB 4.5
CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
Fluoksetin ile paroksetinin metabolik profili benzer olduğundan (örn. güçlü CYP2D6 inhibitör etkisi) benzer bir şekilde etkileşim beklenmemektedir. KÜB 4.5
In vitro çalışmalar, klinik uygulamalardaki konsantrasyonlarda CELSENTRI'nin OATP1B1, MRP2 veya herhangi bir majör P450 enzimini inhibe etmediğini göstermiştir (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4). KÜB 4.5
Yüksek dozlarda CELSENTRI maruziyetinde, CYP2D6 inhibisyonu olasılığı göz ardı edilemez. KÜB 4.5
CYP2C19 — her iki üründe de geçiyor
Efavirenz, CYP2C19 ve CYP2C9’un indükleyicisi olabilir . KÜB 4.5
In vitro çalışmalar, klinik uygulamalardaki konsantrasyonlarda CELSENTRI'nin OATP1B1, MRP2 veya herhangi bir majör P450 enzimini inhibe etmediğini göstermiştir (CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ve CYP3A4). KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
STOCRIN 600 MG 30 FİLM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. STOCRIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler STOCRIN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Efavirenz veya STOCRIN'in içeriğindeki diğer herhangi bir maddeye karşı (bkz. Yardımcı maddeler) alerjiniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa, • Kalp ritmi veya kalp atış hızındaki değişiklikler, yavaş kalp atışı veya ciddi kalp hastalığı gibi bir kalp rahatsızlığınız varsa • Ailenizin herhangi bir üyesi (anne, baba, büyükanne, büyükbaba, erkek veya kız kardeş) kalp rahatsızlığı nedeniyle aniden ölmüş veya kalp problemleri ile doğmuşsa • Doktorunuz kanınızda potasyum veya magnezyum gib i elektrolitlerin yüksek veya düşük seviyelerde olduğunu söylemişse • Halihazırda aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”) − Astemizol veya terfenadin (alerji semptomlarının tedavisinde kullanılır), − Bepridil (kalp hastalığının tedavisinde kullanılır), − Sisaprid (mide yanmasının tedavisinde kullanılır), − Ergot alkaloidleri (örn. ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin ve metilergonovin) (migren ve küme tipi baş ağrılarının tedavisinde kullanılır), − Midazolam veya triazolam (uyumaya yardımcı olmak için kullanılır), − Pimozid, imipramin, amitriptilin ya da klomipramin (belirli ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılır), − Sarı kantaron bitkisi (St. John's wort - Hypericum perforatum, Binbirdelik otu) (depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün). − Flekainid, metoprolol (düzensiz kalp ritmini tedavi etmek için kullanılır), − Bazı antibiyotikler (makrolidler, flurokinolonlar, imidazol), − Triazol antifungal ajanlar (flukonazol, itrakonazol) − Bazı antimalaryal tedaviler, − Metadon (opiyat bağımlılığını tedavi et
CELSENTRI 150 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2. CELSENTRI’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler CELSENTRI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • İlacın içeriğindeki maraviro ka, yer fıstığına, soyaya veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Kullanma Talimatının başındaki yardımcı maddeler listesine bakınız). Bu durumun sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız. CELSENTRI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ CELSENTRI’yi kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz. Doktorunuz, CELSENTRI’nin sizin için uygun tedavi olup olmadığına karar verme k için sizden kan örnekleri almalıdır. CELSENTRI kullanan bazı hastalarda şiddetli alerjik veya cilt reaksiyonları görülmüştür (bkz. Bölüm 4). Bu ilacı kullanmadan önce, aşağıdakilerden herhangi biri halihazırda sizde varsa veya daha önce olmuşsa doktorunuzu bilgilendiriniz: • Karaciğer sorunları olan hastalarla ilgili deneyimin kısıtlı olması nedeni ile , kronik hepatit B ve C dahil karaciğerinizle ilgili sorunlar ınız var ise karaciğer fonksiyonlarınızın yakından izlenmesi gerekebilir. Eğer sizde hepatit ile ilgili belirtiler (iştah kaybı, ateş, bulantı/kusma ve/veya cildinizde ve gözlerinizde sararma) , döküntü ve/veya kaşıntı gelişirse , CELSENTRI kullanmayı bırakarak derhal doktorunuzu bilgilendirmeniz gerekir (bkz. Bölüm 4). • Baş dönmesi de dahil olmak üzere, hızlıca ayağa kalktığınızda veya doğrulduğunuzda tansiyonunuz düşüyorsa veya tansiyonunuzu düşürmek için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız. Bu durum, kan basıncınızdaki ani düşmeden kaynaklanır. Böyle bir durum yaşarsanız daha iyi hissedene kadar uzanınız. Ayağa kalkarken mümkün olduğunca yavaş hareket ediniz. • Tüberküloz (verem) ve ciddi mantar enfeksiyonları. CELSENTRI, sizde enfek
🔗 İlgili Sayfalar
Efavirenz
- Efavirenz ve Ritonavir
- Efavirenz ve Tenofovir disoproksil
- Efavirenz ve Paklitaksel
- Efavirenz ve Bupropiyon hcl
- Efavirenz ve Tenofovir disoproksil + emtrisitabin
- Efavirenz ve Vorikonazol
- Efavirenz ve Posakonazol
- Efavirenz ve Klaritromisin
- Efavirenz ve Abakavir + lamivudin + dolutegravir
- Efavirenz ve Darunavir
- Efavirenz ve Klopidogrel
- Efavirenz ve Lamivudin + dolutegravir
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç