Krizotinib ve Siklosporin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Krizotinib ile Siklosporin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Krizotinib belgesinde Siklosporin için söylenenler
-
Bu nedenle krizotinibin, alfentanil, sisaprid, siklosporin, ergot türevleri, fentanil, pimozid, kinidin, sirolimus ve takrolimus dahil fakat bunlarla sınırlı olmayacak şekilde, dar terapötik endekse sahip CYP3A substratları ile eş zamanlı uygulamasından kaçınılmalıdır ( bkz. bölüm 4.4).
KÜB 4.5 · XALKORI 200 MG 60 KAPSUL
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Krizotinibin tekrarlı dozlarının (günde bir kez 250 mg) güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan itrakonazolün tekrarlı dozları (günde bir kez 200 mg) ile birlikte uygulanması, krizotinibin tek başına uygulanmasında görülenlerin sırasıyla yaklaşık 1,6 ve 1,3 katı olacak şekilde krizotinib kararlı durum EAAve Cdeğerlerinde artışlarla sonuçlanmıştır. KÜB 4.5
Hastaya olan potansiyel fayda riskten fazla olduğunda hastalar krizotinib yan etileri için yakından takip edilmelidir (bkz. bölüm 4.4) Fizyolojik-temelli farmakokinetik simülasyonlar, orta CYP3A4 inhibitörü olan diltiazem veya verapamil ile tedavi sonrası krizotinibin kararlı durum EAA değerinde %17’lik bir artış olacağını öngörmüştür. KÜB 4.5
Diğer ilaçların düzeylerinde artışa neden olan etkileşimler: Siklosporin, aynı zamanda, CYP3A4 enziminin ve birçok ilacın dışa yönelik taşıyıcısı olan P - glikoprotein inhibitörüdür ve organik anyon taşıyıcı proteinleri (OATP) ve birlikte uygulanan ve bu enzimin ve/veya taşıyıcının substratları olan ilaçların plazma düzeylerini artırabilir. KÜB 4.5
Siklosporinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi Siklosporin, aynı zamanda, CYP3A4 enziminin ve birçok ilacın dışa yönelik taşıyıcısı olan P-gp inhibitörüdür ve organik anyon taşıyıcı proteinleri (OATP) ve birlikte uygulanan ve bu enzimin ve/veya taşıyıcının substratları olan ilaçların plazma düzeylerini artırabilir. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Bu nedenle, krizotinibin P-gp substratları olan tıbbi ürünler (örn. digoksin, dabigatran, kolşisin, pravastatin) ile uygulanması, terapötik etkilerini ve advers reaksiyonlarını arttırabilir. KÜB 4.5
Bir in vitro çalışma temelinde, krizotinibin intestinal P-gp’yi inhibe ettiği öngörülmektedir. KÜB 4.5
Siklosporinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi Siklosporin, aynı zamanda, CYP3A4 enziminin ve birçok ilacın dışa yönelik taşıyıcısı olan P-gp inhibitörüdür ve organik anyon taşıyıcı proteinleri (OATP) ve birlikte uygulanan ve bu enzimin ve/veya taşıyıcının substratları olan ilaçların plazma düzeylerini artırabilir. KÜB 4.5
Siklosporinayrıca çoklu ilaç dışa akış taşıyı cısı P-glikoprotein, CYP3A4 ve organik anyon taşıyıcı proteinlerin (OATP) inhibitörüdür ve bu enzim ve/veya taşıyıcıların substratları olan, eşzamanlı uygulanan ilaçların plazma düzeylerini yükseltebilir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
XALKORI 200 MG 60 KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
XALKORİ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Krizotinibe veya XALKORİ’nin içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz varsa XALKORİ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer, • Orta veya şiddetli derece karaciğer hastalığınız varsa • Akciğerlerinizde bir sorun varsa. Bazı akciğer rahatsızlıkları, tedavi sırasında XALKORİ akciğer inflamasyonunu arttırabileceğinden daha kötüye gidebilir. Belirtiler akciğer kanseri ile benzer olabilir. Eğer solunum güçlüğü, nefes darlığı, mukus içeren veya içermeyen öksürük veya ateş gibi belirtiler başlarsa veya daha kötüye giderse hemen doktorunuza söyleyiniz. • Elektrokardiyogram (EKG) ile izlenebilen uzun QT sendromu denilen hastalık dahil kalp hızı sorunlarınız varsa, • Kalp hızınızda yavaşlama varsa, • Mide-bağırsak delinmesi gibi (perforasyon) problemleriniz var ise • Karnınızda iltihaba sebep olacak bir durumunuz var ise (divertikül) • Karnınızda kanser yayılmış ise (metastaz) • Görme bozukluklarınız varsa (gözde ışık çakması, bulanık görme ve çift görme) • Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa • “Diğer ilaçlar ile birlikte kullan ımı” bölümünde belirtilen ilaçlard an biri ile hali hazırda tedavi görüyorsanız Mevcut bilgilerin büyük bir çoğunluğu ALK geninde meydana gelen değişikliklere sahip alt hücre tipli küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarından (örn salgı bezlerinde görülen bir çeşit kanser olan adenokarsinom) elde edilmiştir. Diğer hücre/gen değişikliği olan hastalar için sınırlı bilgi vardır. Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse XALKORİ kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Aşağıdaki durum ile karşılaşırsanız derhal doktorunuz ile irti
CYLORIN 100 MG YUMUSAK KAPSUL (50 KAPSUL) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Eğer transplantasyon (organ nakli) için CYLORİN kullanıyorsanız, bu ilaç size, yalnızca, transplantasyon ve/veya otoimmun hastalıklar konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilecektir. Bu kullanma talimatındaki önerilerin, bu ilacı transplantasyon için mi yoksa otoimmün hastalığınız için mi aldığınıza bağlı olarak değişebildiğini göreceksiniz. Bu kullanma talimatındaki bilgilerden farklı olsalar bile doktorunuzun talimatlarına mutlaka uyunuz. Eğer herhangi bir sorunuz olursa lütfen doktorunuza danışınız. CYLORİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; • Siklosporine veya CYLORİN’in bu kullanma talimatının başında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. • Hypericum perforatum (Sarı Kantaron/Binbirdelik otu) içeren ürünlerle birlikte. • Dabigatran eteksilat (ameliyat sonrası kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılır) veya bosentan ve aliskiren (kan basıncını düşürmek için kullanılır) içeren ürünlerle birlikte. Alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız. CYLORİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer; • CYLORİN’de alkol (etanol) bulunduğundan (ayrıca bkz. CYLORİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler) alkolle ilişkili problemleriniz varsa veya olduysa • Epilepsiniz varsa • Karaciğer problemleri yaşıyorsanız • Gebeyseniz • Emziriyorsanız • İlaç çocuğunuza verildiyse Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, CYLORİN‘i kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. • CYLORİN immün sistemi baskılayarak, özellikle deri ve lenf (akkan) sistemi olmak üzere kanser gelişimi açısından riski artırır. Bu ned enle, uygun koruyucu giysiler giyerek ve sık olarak yüksek koruma faktörlü güneş kremleri uygulayara
🔗 İlgili Sayfalar
Krizotinib
- Krizotinib ve İtrakonazol
- Krizotinib ve Digoksin
- Krizotinib ve Diltiazem hcl
- Krizotinib ve Verapamil hcl
- Krizotinib ve Guanfasin
- Krizotinib ve Pilokarpin hcl
- Krizotinib ve Ketokonazol
- Krizotinib ve Amiodaron hcl
- Krizotinib ve Klaritromisin
- Krizotinib ve Vorikonazol
- Krizotinib ve Ritonavir
- Krizotinib ve Posakonazol
- Krizotinib ve Sirolimus
Siklosporin
- Siklosporin ve Rosuvastatin
- Siklosporin ve Atorvastatin
- Siklosporin ve Bosentan
- Siklosporin ve İmatinib
- Siklosporin ve Pitavastatin
- Siklosporin ve Vorikonazol
- Siklosporin ve Takrolimus
- Siklosporin ve Lerkanidipin hcl
- Siklosporin ve Mikofenolat
- Siklosporin ve Diltiazem hcl
- Siklosporin ve Pravastatin sodyum
- Siklosporin ve Dabigatran
- Siklosporin ve Amiodaron hcl
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç