İvabradin ve Sertindol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
İvabradin ile Sertindol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
İvabradin belgesinde Sertindol için söylenenler
-
Farmakodinamik etkileşimler: Birlikte kullanımı önerilmeyenler: QT uzatan tıbbi ürünler Kardiyovasküler QT uzatan t ıbbi ürünler (örne ğin, kinidin, disopiramid, bepridil, sotalol, ibütilid, amiodaron) Kardiyovasküler olmayan QT uzatan t ıbbi ürünler (örneğin, pimozid, ziprasidon, sertindol, meflokin, halofantrin, pentamidin, sisaprid, intravenöz eritromisin) Kalp atım hızı azalması QT aral ığının uzamasını artırabileceğinden ivabradinin kardiyovasküler ve kardiyovasküler olmayan QT uzatan tıbbi ürünler ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.
KÜB 4.5 · CORALAN 7,5 MG 56 FİLM TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Birlikte kullanımı önerilmeyenler: Orta seviye CYP3A4 inhibitörleri: Sağlıklı gönüllüler ve hastalarda yapılan spesifik etkileşim çalışmaları, diltiazem veya verapamil gibi kalp atım hızı azaltan ajanlar ile ivabradin kombinasyonunun, ivabradine maruz kalmayı (Eğri altı alanda (EAA) 2-3 kat artış) artırdığını ve kalp atım hızını ek olarak dakikada 5 vuruş azalttığını göstermiştir. KÜB 4.5
Orta seviye CYP3A4 inhibitörleri: Sağlıklı gönüllüler ve hastalarda yap ılan spesifik etkileşim çalışmaları, diltiazem veya verapamil gibi kalp atım hızı azaltan ajanlar ile ivabradin kombinasyonunun, ivabradine maruz kalmayı (Eğri altı altında (EAA) 2-3 kat artış) artırdığını ve kalp atım hızını ek olarak dakikada 5 vuruş azalttığını göstermiştir. KÜB 4.5
CYP2D6’nın zayıf metabolize edicilerini rutin olarak tespit etmek mümkün olmadığı için, CYP3A inhibitörleri ile sertindolün birlikte kullanımı kontrendikedir çünkü sertindol seviyelerinde belirgin artışlara yol açabilir (bkz. bölüm 4.3). KÜB 4.5
CYP3A Makrolid antibiyotiklerinin (örn., bir CYP3A inhibitörü olan eritromisin) ve kalsiyum kanal antagonistlerinin (diltiazem, verapamil), sertindolün plazma konsantrasyonlarında minör artışlara (<%25) neden olduğu bildirilmiştir. KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Farmakodinamik etkileşimler: Birlikte kullanımı önerilmeyenler: QT uzatan tıbbi ürünler: […] Kardiyovasküler olmayan QT uzatan tıbbi ürünler (örneğin, pimozid, ziprasidon, sertindol, meflokin, halofantrin, pentamidin, sisaprid, eritromisin IV) KÜB 4.5
İvabradin bradikardiye yol açabildi ği için, özellikle konjenital veya madde ile indüklenmi ş uzun QT sendromu olan hastalarda, hipokalemi ve bradikardi kombinasyonu şiddetli aritmilerin başlama eğilimine yol açar. KÜB 4.5
Sertindol ile ilişkili olarak meydana gelen QT aralığındaki artış, QT aralığında belirgin biçimde uzamaya neden olduğu bilinen diğer ilaçların birlikte uygulanması durumunda daha şiddetli bir hal alabilir. KÜB 4.5
QT aralığı uzaması üzerine etkilerine ek olarak (bkz. bölüm 4.3), CYP2D6 kinidin tarafından önemli derecede inhibe edilir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
CORALAN 5 MG 56 FİLM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CORALAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, İvabradin’e veya CORALAN’ın herhangi bir bileşenine karşı bilinen alerji ve/veya duyarlılığınız varsa, Tedaviden önce, istirahat halindeki kalp at ım hızınız yavaş ise (dakikada 70 vuruşun altında), Hastanede yatman ızı gerektirecek şok veya kalbi besleyen damarlarda tıkanıklık gibi önemli kalp hastal ığınız varsa (kardiyojenik şok veya akut kalp krizi), Kalp ritim bozukluğunuz varsa (hasta sinüs sendromu, sinoatriyal blok (kalbin sinüs düğümü adı verilen bölgesi ile kulakçık bölümü arasındaki elektriksel iletimin kesilmesi), 3.derece atriyoventriküler (AV) blok (kalbin kulakçık ve karıncık adı verilen kısımları arasındaki elektriksel iletinin gecikmesi veya kesilmesine bağlı olarak gelişen ritm bozukluğu), Kalp krizi geçiriyorsanız, Kan basıncınız çok düşük ise, Göğüs ağrınız “kararsız” ise, yani egzersiz, hareket, soğuk hava, stres veya heyecan olmaks ızın gö ğüs a ğrınız oluyorsa (stabil olmayan anjina pektoris), Yakın zamanda kötüleşen kalp yetmezliğiniz varsa, Kalp vuruşunuz sadece kalp piliniz tarafından (pacemaker ile) sağlanıyorsa, Ağır karaciğer problemleriniz varsa, Ağız veya enjeksiyon (zerk) yolu ile alınan mantar ilaçlarını (ketokonazol, itrakonazol), makrolid grubu antibiyotikleri (a ğızdan al ınan josamisin, klaritromisin, telitromisin, eritromisin), HIV virüsünü tedavi eden ilaçlar ı (nelfinavir, ritonavir), de presyon tedavisi için kullan ılan nefazodon ya da tansiyon yüksekliği veya göğüs ağrısının tedavisi için kullanılan diltiazem, verapamil kullanıyorsanız (bakınız: Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı), Çocuk do ğurma potansiyeliniz varsa ve güvenli do ğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, Hamileyseniz, veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
SERDOLECT 12 MG 28 FİLM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
SERDOLECT bellek ve düşünce bozukluğuna yol açan beyin fonksiyon kaybı (demans) olan, ileri yaştaki hastalar tarafından kullanılmamalıdır. Bunun nedeni, SERDOLECT’in de içinde bulunduğu gruptan olan ilaçların, demansı olan yaşl ı hastalarda inme ve bazı vakalarda ölüm riskini artırabilmesidir. SERDOLECT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer, • Sertindol veya SERDOLECT’in içeriğindeki maddelerden herhangi birine allerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) var ise. • Su veya tuz dengesi bozukluğunuz var ise ( kan potasyum veya magnezyum değerleriniz düşükse) ve doktorunuz bunu düzeltmek için sizi tedavi etmemiş ise. • Ciddi kan damar hastalığı veya ciddi kalp hastalığınız (kalp yetmezliği, kalp hipertrofisi (kalp kaslarının kalınlaşması), düz ensiz kalp atışları (aritmi), veya alışılmışın dışında yavaş kalp hızı (dakikada 50 atıştan daha az) var ise. • Doktorunuz elektrokardiyogram (EKG) ile kalp atışınızı ölçmüş ise ve QT aralığında (EKG’nin belirli bir bölümü) bir uzama teşhis etmiş ise. Böyle bir durum kalıtsal olabilir veya kendiliğinden gelişebilir. • Şiddetli bir karaciğer hastalığınız var ise. • QT aralığını uzatabilen veya kanınızdaki SERDOLECT miktarını etkileyebilen ilaçlar kullanıyorsanız. Bu ilaçlara örnek aşağıda verilmektedir: - Düzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, amiodaron, sotalol, dofetilid). - Antipsikotik ilaçlar (örn. tiyoridazin). - Makrolid grubu antibiyotikler (örn. eritromisin, klaritromisin). - Kinolon grubu antibiyotikler (örn. gatifloksasin, moksifloksasin). - Yüksek ateş veya diğer alerjileri tedavi etmek için kullanılan antihistamin grubu ilaçlar (örn. terfenadin, astemizol). - Azol grubu antifungal ilaçlar (örn. ketokanazol, itrakonazol). - Kalsiyum kanal blokörü olarak bilinen
🔗 İlgili Sayfalar
İvabradin
- İvabradin ve Diltiazem hcl
- İvabradin ve Klaritromisin
- İvabradin ve Verapamil hcl
- İvabradin ve İtrakonazol
- İvabradin ve Vorikonazol
- İvabradin ve Darunavir
- İvabradin ve Verapamil hcl + trandolapril
- İvabradin ve Ketokonazol
- İvabradin ve Amiodaron hcl
- İvabradin ve Sotalol hcl
- İvabradin ve Ziprasidon
- İvabradin ve Fingolimod
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç