Fingolimod ve İvabradin Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Fingolimod ile İvabradin arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Fingolimod belgesinde İvabradin için söylenenler
-
Kalp hızı üzerindeki potansiyel ilave etkilerden dolayı beta blokörleri veya kalp hızını azaltabilecek sınıf Ia ve III antiaritmikler, kalsiyum kanalı blokörleri (verapamil veya diltiazem gibi), ivabradin, digoksin, antikolinesteratik ajanlar veya pilokarpin gibi diğer maddeleri kullanan hastalarda FONDOS ile tedavi başlatılmamalıdır (bkz. bölüm 4.4 ve 4.8).
KÜB 4.5 · FONDOS 0,5MG 28 KAPSUL
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
CYP3A4’ü inhibe eden maddelerle (proteaz inhibitörleri, azol anti -fungalleri, klaritromisin veya telitromisin gibi bazı makrolidler) dikkat gösterilmelidir. KÜB 4.5
CYP3A4’ü inhibe eden maddelerle (proteaz inhibitörleri, azol anti- fungalleri, klaritsomisin veya telitromisin gibi bazı makrolidler) dikkat gösterilmelidir. KÜB 4.5
Birlikte kullanımı önerilmeyenler: Orta seviye CYP3A4 inhibitörleri: Sağlıklı gönüllüler ve hastalarda yapılan spesifik etkileşim çalışmaları, diltiazem veya verapamil gibi kalp atım hızı azaltan ajanlar ile ivabradin kombinasyonunun, ivabradine maruz kalmayı (Eğri altı alanda (EAA) 2-3 kat artış) artırdığını ve kalp atım hızını ek olarak dakikada 5 vuruş azalttığını göstermiştir. KÜB 4.5
Orta seviye CYP3A4 inhibitörleri: Sağlıklı gönüllüler ve hastalarda yap ılan spesifik etkileşim çalışmaları, diltiazem veya verapamil gibi kalp atım hızı azaltan ajanlar ile ivabradin kombinasyonunun, ivabradine maruz kalmayı (Eğri altı altında (EAA) 2-3 kat artış) artırdığını ve kalp atım hızını ek olarak dakikada 5 vuruş azalttığını göstermiştir. KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Bunlara ek olarak, 6 saatten sonra kalp atım hızı yetişkin hastalarda <45 bpm, 12 yaş ve üzerindeki hastalarda <55 bpm, 10 ila 12 yaş arasındaki hastalarda <60 bpm ise ya da EKG yeni başlangıçlı ikinci derece veya daha yüksek AV bloğu ya da ≥ 500 milisaniye QTc aralığı gösterirse, uzatılmış izlem (en az gece boyu izlem) gerçekleştirilmeli ve bulgular kaybolana kadar devam ettirilmelidir. KÜB 4.4
QT aralığı: Kararlı durumda, fingolimodun kronotropik etkisi halen mevcutken 1,25 veya 2,5 mg’lık çalışma dozlarına ilişkin kapsamlı bir QT aralığı çalışmasında, fingolimod tedavisi QTcI uzaması ile sonuçlanmış olup, % 90 GA(güven aralığı)’nın üst sınırı ≤13,0 ms’dir. KÜB 4.4
Farmakodinamik etkileşimler: Birlikte kullanımı önerilmeyenler: QT uzatan tıbbi ürünler: […] Kardiyovasküler olmayan QT uzatan tıbbi ürünler (örneğin, pimozid, ziprasidon, sertindol, meflokin, halofantrin, pentamidin, sisaprid, eritromisin IV) KÜB 4.5
İvabradin bradikardiye yol açabildi ği için, özellikle konjenital veya madde ile indüklenmi ş uzun QT sendromu olan hastalarda, hipokalemi ve bradikardi kombinasyonu şiddetli aritmilerin başlama eğilimine yol açar. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
FINDEL 0,5 MG 28 KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
FİNDEL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Fingolimod veya FİNDEL’in içindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. • Bağışıklık sisteminiz zayıfsa (bağışıklık yetmezlik sendromu, bir hastalık veya bağışıklık sistemini baskılayan herhangi bir ilaç nedeniyle). • Sarılık (hepatit) veya verem (tüberküloz) gibi ciddi aktif enfeksiyonunuz veya aktif kronik enfeksiyonunuz varsa. • Aktif bir kanser hastalığınız varsa. • Ciddi karaciğer problemleriniz varsa. • Son 6 ay içerisinde kalp krizi, kalp ağrısı, inme veya inme habercisi bir durum veya belirli tiplerde kalp yetmezliği geçirmişseniz • FİNDEL tedavisine başlamadan önce , elektrokardiyogramın (EKG) uzamış QT aralığı gösterdiği hastalar da dahil olmak üzere belirli tiplerde düzensiz veya anormal kalp atışınız (aritmi) varsa. • Hamileyseniz veya etkin kontrasepsiyon (doğum kontrolü yöntemi) kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız. • Düzensiz kalp atışı için kinidin, disopiramid (sınıf Ia antiaritmik) veya amiodaron, sotalol (sınıf III antiaritmik) gibi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız. FİNDEL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Elektrokardiyogramınızda bir anormallik olduğu söylenmişse, • Uyku sırasında şiddetli solunum problemleri yaşıyorsanız (şiddetli uyku apnesi). • Yavaş kalp hızı belirtilerini yaşıyorsanız (örn. Sersemlik, bulantı veya çarpıntı), • Kalp hızınızı yavaşlatan ilaçlar alıyorsanız veya son zamanlarda aldıysanız (beta blokörler, verapamil, dilti azem veya ivabradin, d igoksin, antikolinesteratik ajanlar (neostigmin, fizostigmin, edrofonyum, pridostigmin) veya pilokarpin). • Ani bilinç kaybı veya bayılma (senkop) öykünüz varsa • A
CORALAN 5 MG 56 FİLM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
CORALAN’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, İvabradin’e veya CORALAN’ın herhangi bir bileşenine karşı bilinen alerji ve/veya duyarlılığınız varsa, Tedaviden önce, istirahat halindeki kalp at ım hızınız yavaş ise (dakikada 70 vuruşun altında), Hastanede yatman ızı gerektirecek şok veya kalbi besleyen damarlarda tıkanıklık gibi önemli kalp hastal ığınız varsa (kardiyojenik şok veya akut kalp krizi), Kalp ritim bozukluğunuz varsa (hasta sinüs sendromu, sinoatriyal blok (kalbin sinüs düğümü adı verilen bölgesi ile kulakçık bölümü arasındaki elektriksel iletimin kesilmesi), 3.derece atriyoventriküler (AV) blok (kalbin kulakçık ve karıncık adı verilen kısımları arasındaki elektriksel iletinin gecikmesi veya kesilmesine bağlı olarak gelişen ritm bozukluğu), Kalp krizi geçiriyorsanız, Kan basıncınız çok düşük ise, Göğüs ağrınız “kararsız” ise, yani egzersiz, hareket, soğuk hava, stres veya heyecan olmaks ızın gö ğüs a ğrınız oluyorsa (stabil olmayan anjina pektoris), Yakın zamanda kötüleşen kalp yetmezliğiniz varsa, Kalp vuruşunuz sadece kalp piliniz tarafından (pacemaker ile) sağlanıyorsa, Ağır karaciğer problemleriniz varsa, Ağız veya enjeksiyon (zerk) yolu ile alınan mantar ilaçlarını (ketokonazol, itrakonazol), makrolid grubu antibiyotikleri (a ğızdan al ınan josamisin, klaritromisin, telitromisin, eritromisin), HIV virüsünü tedavi eden ilaçlar ı (nelfinavir, ritonavir), de presyon tedavisi için kullan ılan nefazodon ya da tansiyon yüksekliği veya göğüs ağrısının tedavisi için kullanılan diltiazem, verapamil kullanıyorsanız (bakınız: Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı), Çocuk do ğurma potansiyeliniz varsa ve güvenli do ğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, Hamileyseniz, veya hamile kalmayı planlıyorsanız,
🔗 İlgili Sayfalar
İvabradin
- İvabradin ve Diltiazem hcl
- İvabradin ve Klaritromisin
- İvabradin ve Verapamil hcl
- İvabradin ve İtrakonazol
- İvabradin ve Vorikonazol
- İvabradin ve Darunavir
- İvabradin ve Verapamil hcl + trandolapril
- İvabradin ve Ketokonazol
- İvabradin ve Amiodaron hcl
- İvabradin ve Sotalol hcl
- İvabradin ve Sertindol
- İvabradin ve Ziprasidon
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç