⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Glekaprevir + Pibrentasvir ve Takrolimus Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Glekaprevir + Pibrentasvir ile Takrolimus arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Glekaprevir + Pibrentasvir belgesinde Takrolimus için söylenenler

  • Kombine kullanım zorunlu ise, yararın riskten fazla olduğu durumda yakın klinik takiple kullanım düşünülebilir ↑ pibrentasvir ↔ ↔ 1,26 (1,15, 1,37) Siklosporin 400 mg tek doz ↑ glekaprevir 4,51 (3,63, 6,05) 5,08 (4,11, 6,29) -- ↑ pibrentasvir ↔ 1,93 (1,78, 2,09) -- Takrolimus 1 mg tek doz (CYP3A4 ve P- gp inhibisyonu) ↑takrolimus 1,50 (1,24, 1,82) 1,45 (1,24, 1,70) -- MAVIRET’in takrolimus ile kombine kullanımında dikkatli olunmalıdır.
    KÜB 4.5 · MAVIRET 100 MG/40 MG 84 FILM KAPLI TABLET
  • Takrolimus maruziyetinde artış beklenir.
    KÜB 4.5 · MAVIRET 100 MG/40 MG 84 FILM KAPLI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Glekaprevir + Pibrentasvir
MAVIRET’in orta dereceli P-gp / CYP3A indükleyicileri (örn., okskarbazepin, eslikarbazepin, lumakaftor, krizotinib) olan tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması, glekaprevir ve pibrentasvir plazma konsantrasyonlarını azaltabilir. KÜB 4.5
MAVIRET ile beraber uygulandığında, maruz kalışta CYP3A (midazolam, felodipin) veya UGT1Al (raltegravir)’in duyarlı substratları için klinik olarak anlamlı artışlar gözlenmedi. KÜB 4.5
Takrolimus
Hem takrolimus dozundaki hem/veya dozlama sıklığındaki değişikliklerin kişiye özgü olması gerekir ve başlangıçta değerlendirilmesi, (ilk birkaç gün içinde başlayarak) sık sık izlenmesi ve CYP3A4 inhibitörleri verilirken ve tamamlandıktan sonra yeniden değerlendirilmesi gereken takrolimus çukur konsantrasyonlarına göre gerektiği şekilde ayarlanmalıdır. KÜB 4.5
Takrolimus dozundaki değişikliklerin kişiye özgü olması gerekir ve başlangıçta değerlendirilmesi, (ilk birkaç gün içinde başlayarak) sık sık izlenmesi ve CYP3A4 indükleyicisi verilirken ve tamamlandıktan sonra yeniden değerlendirilmesi gereken takrolimus çukur konsantrasyonlarına göre gerektiği şekilde ayarlanmalıdır. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Glekaprevir + Pibrentasvir
Simvastatin 5 mg günde bir kez (OATP1B1/3, P-gp, BCRP, İnhibisyonu) ↑ simvastatin 1,99 (1,60, 2,48) 2,32 (1,93, 2,79) -- ↑simvastatin asit 10,7 (7,88, 14,6) 4,48 (3,11, 6,46) -- Lovastatin 10 mg, günde bir kez (OATP1B1/3, P-gp, BCRP, İnhibisyonu) ↑ lovastatin  1,70 (1,40, 2,06) -- Eş zamanlı uygulama önerilmez. KÜB 4.5
MAVIRET ile eş zamanlı uygulama, P-gp (örn., dabigatran, eteksilat, digoksin), BCRP (örn., rosuvastatin), ya da OATP1B1/3 (örn., atorvastatin, lovastatin, pravastatin, rosuvastatin, simvastatin) substratları olan tıbbi ürünlerin plazma konsantrasyonunu arttırabilir. KÜB 4.5
Takrolimus
İlaç/Madde Sınıfı veya Adı İlaç etkileşim etkisi Birlikte uygulamaya ilişkin öneriler Kannabidiol (P-gp inhibitörü) Takrolimusun kannabidiol ile birlikte kullanımı sırasında takrolimus kan düzeylerinde artış rapor edilmiştir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

MAVIRET 100 MG/40 MG 84 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

MAVIRET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  Glekaprevir’e, pibrentasvir’e veya bu ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bu kullanma talimatının başında listelenmektedir),  Hepatit C dışında başka belirlenmiş bir karaciğer probleminiz varsa  Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız;  atazanavir HIV (insan immün yetmezliği virüsü enfeksiyonu için)  atorvastatin veya simvastatin (kan kolesterolünü düşürmek için)  karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (genellikle epilepside kullanılır)  dabigatran eteksilat (kan pıhtılarını önlemek için)  etinil östradiol içeren ilaçlar (örneğin, vajinal halkalar ve tabletler dahil doğum kontrol ilaçları)  rifampisin (enfeksiyon için)  Sarı kantaron (St.John’s wort) (hafif depresyon için bitkisel tedavi) Yukarıda belirtilenlerden biri sizin için geçerliyse MAVIRET’i kullanmayınız. Emin değilseniz MAVIRET’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. MAVIRET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuza söyleyin, doktorunuz sizi daha yakından izlemek isteyebilir:  Hepatit C dışında başka karaciğer probleminiz varsa  Mevcut veya daha önce geçirilmiş hepatit B virüsü enfeksiyonu  Diyabeti (şeker hastalığı) olan hastalarda, MAVIRET’e başladıktan sonra kan şekeri değerlerinin daha yakından takibi ve/veya diyabet ilaçlarının yeniden ayarlanması gerekebilir. Bazı diyabetik hastalarda MAVIRET gibi ilaçlarla tedaviye başladıktan sonra kan şekeri seviyelerinde düşüş oluşmuştur (hipoglisemi). Kan testleri Doktorunuz, MAVIRET ile tedaviden önce, sonra ve tedavi sırasında kan testlerinizi yapacaktır. Böylece doktorunuz aşağıdaki konularda karar verebilir:  MAVIRET’i

ADOPORT 0,5 MG 50 KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

ADOPORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer takrolimus veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa, • Eğer makrolid antibiyotiklerin alt grubundaki herhangi bir antibiyotiğe (örn. eritromisin, klaritromisin, josamisin) karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. ADOPORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Nakledilen organınızın reddini önlemek için bağışıklık sisteminizin baskılanmasına ihtiyaç duyduğunuz sürece ADOPORT’u her gün almanız gerekecektir. Doktorunuzla düzenli olarak iletişim halinde olmanız gerekmektedir. • ADOPORT’u kullanırken doktorunuz zaman zaman birtakım testler yaptırmanızı (kan, idrar, kalp fonksiyonu, görme ve nörolojik testler dahil) isteyebilir. Bu oldukça normaldir ve doktorunuzun sizin için en uygun ADOPORT dozuna karar vermesine yardımcı olacaktır. • Almanız gereken ADOPORT’un dozunu ve etki liliğini etkileyebileceği için, St. John’s Wort (Hipericum perforatum) (Sarı Kantaron) gibi bitkisel ilaçları ya da diğer herhangi bir bitkisel ürünü kullanmaktan kaçınınız. Şüphede olduğunuz takdirde, herhangi bir bitkisel ürün ya da ilacı kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız. Tedaviniz sırasında aşağıdakilerden biri sizin için geçerli olursa derhal doktorunuza söyleyiniz • Eğer karaciğer problem leriniz varsa ya da karaciğerinizi etkilemiş olabilecek bir hastalık geçirdiyseniz, alacağınız ADOPORT dozunu etkileyebileceği için lütfen doktorunuza söyleyiniz. • Eğer titreme, ateş, bulantı veya kusma gibi belirtilerin eşlik ettiği veya etmediği şiddetli karın ağrısı hissederseniz, • Eğer bir günden uzun süre ishal olursanız, lütfen doktorunuza söyleyiniz, çünkü aldığınız ADOPORT dozunun ayarlanması gerekebilir. • Eğer ‘QT uzaması’ olarak adlandırılan

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç