⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Fluoksetin Hcl ve İmipramin Hidroklorür Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Fluoksetin Hcl ile İmipramin Hidroklorür arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Adayın TİTCK KÜB 4.5 bölümü 'Fluoksetin hcl' ürününü adıyla anmıyor; ürünün ait olduğu sınıfı anıyor (“ssri”). Sınıf üyeliği ürünün adından değil, TİTCK'nın verdiği ATC kodundan okunur: N06AB03. Aşağıdaki cümle belgenin kendi cümlesidir; bu ürün için söylenip söylenmediğine hekim karar verir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Fluoksetin Hcl belgesinde İmipramin Hidroklorür için söylenenler

  • Epileptojenik eşiği azaltabilen diğer ajanlarla (örn. trisiklik antidepresanlar, diğer SSRI’lar, fenotiyazinler, butirofenonlar, meflokin, klorokin, bupropion, tramadol) birlikte kullanıldığında riskin artmasına neden olabilir.
    KÜB 4.5 · FULSAC 20 MG 16 KAPSUL
  • CYP2D6 ile metabolize olan diğer ilaçlar: Fluoksetin, CYP2D6 enziminin güçlü bir inhibitörüdür; bu nedenle dar terapötik indekse sahip olan ilaçlar (flekainid, propafenon ve nebivolol gibi) ve titre edilenler ve aynı zamanda atomoksetin, karbamazepin, trisiklik antidepresanlar ve risperidon başta olmak üzere aynı enzim sistem sistemiyle metabolize edilen ilaçlarla beraber alınırsa ilaç etkileşimlerine yol açabilir.
    KÜB 4.5 · PSENAC 20 MG/5 ML ORAL COZELTI (70 ML)
  • Bu nedenle fluoksetin, Sınıf IA ve III antiaritmikler, antipsikotikler (ör. fenotiyazin türevleri, pimozid, haloperidol), trisiklik antidepresanlar, bazı antimikrobiyal ajanlar (örneğin sparfloksasin, moksifloksasin, eritromisin iv, pentamidin) antimalaryal tedavi özellikle halofantrin, belli antihistaminikler (astemizol, mizolastin) gibi QT aralığını uzatan ilaçlarla birlikte uygulanırken dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 4.4, 4.8 ve 4.9).
    KÜB 4.5 · FULSAC 20 MG 16 KAPSUL

İmipramin Hidroklorür belgesinde Fluoksetin Hcl için söylenenler

  • Dolayısıyla SSRI’lar ile TOFRANIL®’in bir arada kullanımı imipraminin özellikle kardiyovasküler sistemde advers etkilere neden olan plazma konsantrasyonunu artırabilir.
    KÜB 4.5 · TOFRANIL 25 MG 50 DRAJE
  • İmipraminin SSRI’lar , SNRI’lar, trisiklik antidepresanlar veya lityum gibi serotonerjik ilaçlarla eş zamanlı uygulandığı durumlarda serotonin sendromu ortaya çıkabilir (Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
    KÜB 4.5 · TOFRANIL 25 MG 50 DRAJE

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Fluoksetin Hcl
Mekitazin: Mekitazin advers olaylarının (QT aralığının uzaması gibi) riski, mekitazin metabolizmasının fluoksetin tarafından inhibe edilmesinden dolayı artabilir. KÜB 4.5
QT aralığı uzaması: Fluoksetin ve QT aralığını uzatan diğer ilaçlar arasında farmakokinetik ve farmakodinamik çalışmalar yapılmamıştır. KÜB 4.5
İmipramin Hidroklorür
QT uzamasına neden olan ilaçlar: İmipraminin QT uzamasına neden olan ilaçlarla (örneğin, tiyoridazin, sisaprid, kotrimaksazol ) kombine kullanımı, uzamış QT sendromuna ve taşikardi ve torsades de pointes indüksiyonuna neden olabilir (Bkz. Bölüm 4.4 . Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). KÜB 4.5
Öncelikle aşırı d ozla ilişkili olmak üzere TOFRANIL®’in supra -terapötik dozlarıyla izole QTc uzaması vakaları ve çok seyrek olarak da ventriküler taşikardi ve açıklanamayan ani ölüm ortaya çıkmıştır, ancak az sayıda olmak üzere birlikte uygulanan ilacın da (örn. tioridazin) QTc aralığında uzamaya neden olduğu bildirilmiştir. KÜB 4.4
CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
Fluoksetin Hcl
Önerilmeyen kombinasyonlar: Tamoksifen: CYP2D6 inhibitörleriyle tamoksifenin farmakokinetik etkileşiminde, tamoksifenin daha etkili formlarının, örn.: endoksifen, plazma düzeylerinde %65-75 azalma olduğu literatürde bildirilmiştir. KÜB 4.5
Önerilmeyen kombinasyonlar: Tamoksifen: CYP2D6 inhibitörleriyle tamoksifenin farmakokinetik etkileşiminde, tamoksifenin daha etkili formlarının, örn: endoksifen, plazma düzeylerinde %65- 75 azalma olduğu literatürde bildirilmiştir. KÜB 4.5
İmipramin Hidroklorür
Oral antifungal terbinafin: TOFRANIL®’in potent bir CYP2D6 inhibitörü olan terbinafin ile eş za manlı olarak verilmesi imipramin ve desipramin maruziyetinde ve birikiminde artışa neden olabilir. KÜB 4.5
Fluoksetin, paroksetin, sertralin veya sitalopram gibi SSRI’lar güçlü CYP2D6 inhibitörlerdir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

DEPREKS 20 MG 24 KAPSÜL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

DEPREKS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Fluoksetine ya da bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa. Döküntü ya da başka alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, yüzde ya da dudaklarda şişme ya da nefes darlığı gibi) gelişirse, ilacınızı almayı hemen kesiniz ve derhal doktorunuza bildiriniz. • Geri dönüşsüz, seçici olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ), olarak bilinen ilaçlar kullanıyorsanız, ciddi, hatta ölümcül reaksiyonlar ortaya çıkabilir (örn. depresyon tedavisi için iproniazid kullanımı). Geri dönüşsüz, seçici olmayan MAOİ tedavisi alıyorsanız DEPREKS tedavisi ilaç kesildikten en az 2 hafta sonra başlatılmalıdır. DEPREKS almayı bıraktıktan sonra en az beş hafta geri dönüşsüz, seçici olmayan MAOİ’lerinden hiçbirini almayınız. Eğer DEPREKS uzun bir dönem kullanılmak üzere ve/veya yüksek bir dozda reçetelendi ise, doktorunuz bu arayı uzatmayı düşünmelidir. • Kalp atımınızın çok yavaşlaması ile ilgili artmış bir risk olduğundan metoprolol (kalp yetmezliği tedavisi için) kullanıyorsanız. • Eğer tiyoridazin içeren ilaçlar kullanıyorsanız. DEPREKS’i bıraktıktan sonra 5 gün boyunca tiyoridazin içeren ilaçları almayınız. Tiyoridazin içeren ilaçlar DEPREKS ile birlikte kullanıldığında ciddi kalp ritim problemlerine neden olarak ani ölümlere yol açar. • Antipsikotik etkili pimozid içeren ilaçlar kullanıyorsanız. DEPREKS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Sara hastalığınız (epilepsiniz) varsa ya da geçmişte nöbet geçirdiyseniz, nöbet geçiriyorsanız ya da nöbet sıklığında artış varsa derhal doktorunuza bildiriniz; DEPREKS kullanımının kesilmesi gerekebilir; • Elektrokonvülsif tedavi (yapay bir şekilde (elektrik aracılığıyla) bir konvulsiyon (yaygın kasılmalar) nöbeti oluşturulması) görüyorsanız; •

TOFRANIL 25 MG 50 DRAJE — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

bakınız)] ve seçici serotonin gerialım inhibitörleri (fluoksetin, paroksetin, sertralin, sitalopram gibi depresyon tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar,  Uykuyu artıran ilaçlar, yatıştırıcılar (sedatifler), sakinleştiriciler (trankilizanlar), anestezikler, sinir sistemi uyuşturucu etkileri olan maddeler (barbitüratlar), epil epsi ilaçları (karbamazepin, fenitoin gibi antiepileptikler),  Kişilik değişikliği, düşünce ve duygu bozukluğu ile kendin i gösteren psikiyatrik hastalıkların (psikoz) tedavisinde kullanılan ilaçlar,  Yüksek kan basıncı ya da kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (adrenalin, noradrenalin, izoprenalin, efedrin, fenilefrin, kinidin, atropin, verapamil, dilti azem labetalol, propranolol),  Deri, saç ve tırnaklarda görülen mantar hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan bir ilaç olan terbinafin veya bakteriyal enfeksiyonlarda kullanılan bir ilaç olan klotrimazol,  Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (antikoagülanlar),  Astım ya da alerji ilaçları,  Parkinson hastalığı ilaçları,  Tiroid hormonu içeren ilaçlar,  Ülser veya reflü tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; simetidin),  Hiperaktivite tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; metilfenidat),  Doğum kontrol (oral kontraseptif) ilaçları veya östrojen içeren hormonal terapileri,  Nikotin bağımlılığının tedavisinde kullanılan ilaçlar,  Sindirim sisteminin hareketini artırmak için kullanılan ilaçlar (sisapride), Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç