⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Everolimus ve İtrakonazol Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Everolimus ile İtrakonazol arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

İtrakonazol belgesinde Everolimus için söylenenler

  • Aksitinib, Bosutinib, Kabazitaksel, Kabozantinib, Seritinib, Krizotinib, Dabrafenib, Dasatinib, Dosetaksel, Everolimus, Glasdegib, İbrutinib, Lapatinib, Nilotinib, Pazopanib, Regorafenib, Sunitinib, Temsirolimus, Trabektedin, Trastuzumab emtansin, Vinka alkaloidleri (örn. vinflunin, vinorelbin) Doğrudan araştırılmamış olsa da itrakonazolün, kabazitaksel ve regorafenib dışında bu ilaçların konsantrasyonlarını artırması muhtemeldir.
    KÜB 4.5 · SPORANOX 10 MG/ML ORAL COZELTI

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Everolimus
Diğer etkin maddelerin everolimus üzerindeki etkileri Etkileşime göre etkin madde Etkileşim –Everolimus EAA/Cmaks değerinde değişiklik Geometrik ortalama oranı (gözlenen aralık) Eşzamanlı uygulama ile ilgili öneriler Kuvvetli CYP3A4/PgP inhibitörleri Ketokonazol EAA ↑15,3 kat (aralık 11,2-22,5) Cmaks ↑4,1 kat (aralık 2,6-7) AFINITOR ve kuvvetli inhibitörlerin eşzamanlı uygulanması önerilmez. KÜB 4.5
Güçlü ve orta güçte CYP3A4 indükleyicileri Etkileşime göre etkin madde Etkileşim – Everolimus EAA/Cmaks değerindeki değişiklik Geometrik ortalama oranı (gözlenen aralık) Eşzamanlı uygulamaya ilişkin öneriler Rifampisin EAA ↓ %63 (aralık %0-80) Cmaks ↓ %58 (aralık %10-70) Güçlü CYP3A4 indükleyicileri ile eşzamanlı uygulama fayda riske ağır basmadığı sürece önerilmemektedir. KÜB 4.5
İtrakonazol
KKY riskinde artış nedeniyle itrakonazol ile kalsiyum kanal blokerleri beraber kullanılırken dikkat edilmelidir. ilaç metabolizmasında rol oynayan CYP3A4 ile etkileşimler dahil olası farmakokinetik etkileşimlere ek olarak, kalsiyum kanal blokerleri de itrakonazolünkine eklenebilen negatif inotrop etkilere sahip olabilir. KÜB 4.5
l. itrakonazolün emilimini etkileyen ilaçlar Gastrik asiditeyi aza|tan ilaçlar, itrakonazolün ITRAXYL kapsüllerden emilimini bozabilir (bkz. Bölüm 4.4). 7lt7 2. itrakonazo l biyotransformasyonunu etkil eyen ilaçlar itrakonazol esas olarak CYP3A4 ile metabolize olmaktadır. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Everolimus
Diğer etkin maddelerin everolimus üzerindeki etkileri Etkileşime göre etkin madde Etkileşim –Everolimus EAA/Cmaks değerinde değişiklik Geometrik ortalama oranı (gözlenen aralık) Eşzamanlı uygulama ile ilgili öneriler Kuvvetli CYP3A4/PgP inhibitörleri Ketokonazol EAA ↑15,3 kat (aralık 11,2-22,5) Cmaks ↑4,1 kat (aralık 2,6-7) AFINITOR ve kuvvetli inhibitörlerin eşzamanlı uygulanması önerilmez. KÜB 4.5
Telitromisin, klaritromisin Nefazodon Ritonavir, atanazavir, sakinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir Orta güçte CYP3A4/PgP inhibitörleri Eritromisin EAA ↑ 4,4 kat (aralık 2-12,6) C↑ 2 kat (aralık 0,9-3,5) CYP3A4/PgP inhibitörleri eşzamanlı kullanıldığında ve bunlar durdurulduktan sonra everolimus tam kan çukur konsantrasyonları izlenmelidir. KÜB 4.5
İtrakonazol
İtrakonazol güçlü bir CYP3A4 inhibitörü ve P-glikoprotein inhibitörü ve Meme Kanseri Direnç Proteini (BCRP) inhibitörüdür. KÜB 4.5
CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
Everolimus
İn vitro koşullarda everolimusun, CYP3A4'ün rekabetçi bir inhibitörü ve CYP2D6'nın karma bir inhibitörü olduğu belirlenmiştir. KÜB 4.5
İtrakonazol
Hafif dereceli karaciğer yetmezliği olan CYP2D6 EM’lerde 84 mg/günlük bir eliglustat dozu düşünülmelidir Sinakalset Doğrudan araştırılmamış olsa da itrakonazolün, sinakalset konsantrasyonlarını artırması muhtemeldir. KÜB 4.5
Kuvvetli veya orta kuvvetli bir CYP2D6 inhibitörü alan, CYP2D6 orta kuvvetli metabolizörleri (OM) veya kapsamlı metabolizörler (EM) olanlarda kontrendikedir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

AFINITOR 10 MG 30 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

AFINITOR sadece kanser tedavisi konusunda deneyimli bir hekim tarafından reçete edilebilir. Doktorunuzun bütün talimatlarını dikkatle takip ediniz. Talimatlar bu Kullanma Talimatı’nda yer alan genel bilgilerden farklı olabilir. AFINITOR ile ilgili sorunuz varsa veya bu ilacın size neden reçete edildiği konusunda sorunuz varsa, doktorunuza danışınız. AFINITOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer:  Everolimusa veya sirolimus (rapamisin), temsirolimus gibi benzer ilaçlara karşı veya AFINITOR’un yardımcı maddelerinden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. AFINITOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer:  Karaciğerle ilgili problemleriniz varsa veya daha önce karaciğerinizi etkilemiş olabilecek bir hastalık geçirmişseniz, bu durumda kullandığınız AFINITOR dozunu doktorunuz değiştirecektir.  Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa. AFINITOR kan şekeri düzeylerini artırarak şeker hastalığınızı (diyabetes mellitusu) kötüleştirebilir. Bu durum insülin ve/veya ağızdan şeker hastalığı ilacı (antidiyabetik ilaç) tedavisinin uygulanmasını gerektirebilir. Aşırı susama veya idrara çıkma sıklığında artış fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz,  AFINITOR alırken aşı olmanız gerekirse, önce doktorunuza danışınız.  Yüksek kolesterolünüz varsa. AFINITOR, kolesterolü ve/veya diğer kan yağlarını yükseltebilir.  Önemli bir ameliyat geçirdiyseniz veya ameliyat sonrasında yaranız halen iyileşmediyse. AFINITOR, yara iyileşmesi ile ilgili problemlerin ortaya çıkma riskini artırabilir.  Herhangi bir enfeksiyonunuz varsa. AFINITOR ile tedavinize başlanmadan önce enfeksiyonunuzun tedavi edilmesi gerekli olabilir.  AFINITOR ile tedaviniz sırasında tekrar aktifleşe

FUNIT 100 MG 15 KAPSÜL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

FUNİT' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  FUNİT’e karşı aşırı duyarlı olduğunuz biliniyorsa;  Hamileyseniz (doktorunuzun da gebe olduğunuzu bilerek kullanmanıza izin verdiği durumlar dışında);  Doğurganlık çağında olan bir k adınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı almaktayken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. FUNİT, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzda kalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip FUNİT’i kulla nmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz.  Kalp yetmezliğiniz varsa (kalbin pompalama yeteneğinin bozularak yetmezliğe girdiği bir durum olan “konjestif kalp yetmezliği” olarak da a dlandırılır), FUNİT yetmezlik durumunu daha da kötüleştirebilir. Doktorunuzun bu hastalığınızı bilmesine rağmen sizde FUNİT kullanımını gerekli bulduğu durumlarda, artan nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik, alışılmamış yorgunlu k hali olursa ya da geceleri uykunuzdan uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuza ya da bir hastanenin acil servisine başvurunuz. FUNİT’i kullanmaktayken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız:  Alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar;  Anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyon için kullanılan bepridil ve nisoldipin;  Belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid;  Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar;  Uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam;  Pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar;  Morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol;

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç