Everolimus ve Maribavir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Everolimus ile Maribavir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Maribavir belgesinde Everolimus için söylenenler
-
T akrolimus, siklosporin, everolimus veya sirolimus gibi immünosupresanlar maribavir ile birlikte kullanıldığında, immünosupresan seviyeleri maribavir tedavisi boyunca sık sık izlenmeli, özellikle maribavirin başlatılmasından ve sonlandırılmasından sonra gerekirse doz ayarlaması yapılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4 ve Tablo 1).
KÜB 4.5 · LIVTENCITY 200 MG FILM KAPLI TABLET (28 TB)
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Diğer etkin maddelerin everolimus üzerindeki etkileri Etkileşime göre etkin madde Etkileşim –Everolimus EAA/Cmaks değerinde değişiklik Geometrik ortalama oranı (gözlenen aralık) Eşzamanlı uygulama ile ilgili öneriler Kuvvetli CYP3A4/PgP inhibitörleri Ketokonazol EAA ↑15,3 kat (aralık 11,2-22,5) Cmaks ↑4,1 kat (aralık 2,6-7) AFINITOR ve kuvvetli inhibitörlerin eşzamanlı uygulanması önerilmez. KÜB 4.5
Güçlü ve orta güçte CYP3A4 indükleyicileri Etkileşime göre etkin madde Etkileşim – Everolimus EAA/Cmaks değerindeki değişiklik Geometrik ortalama oranı (gözlenen aralık) Eşzamanlı uygulamaya ilişkin öneriler Rifampisin EAA ↓ %63 (aralık %0-80) Cmaks ↓ %58 (aralık %10-70) Güçlü CYP3A4 indükleyicileri ile eşzamanlı uygulama fayda riske ağır basmadığı sürece önerilmemektedir. KÜB 4.5
Antifungal ilaçlar ketokonazol (400 mg tek doz, maribavir 400 mg tek doz) ↑ maribavir EAA 1,53 (1,44, 1,63) Cmax 1,10 (1,01, 1,19) (CYP3A ve P-gp inhibisyonu) Doz ayarlaması gerekmez. vorikonazol (günde iki kez 200 mg, maribavir günde iki kez 400 mg) Beklenen: ↑ maribavir (CYP3A inhibisyonu) ↔ vorikonazol EAA 0,93 (0,83, 1,05) Cmax 1,00 (0,87, 1,15) (CYP2C19 inhibisyonu) Doz ayarlaması gerekmez. KÜB 4.5
Güçlü veya orta düzeyde CYP3A indükleyicilerin (rifampisin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, efavirenz ve St John's wort gibi) eşzamanlı kullanımı, maribavir plazma konsantrasyonlarında önemli ölçüde azalmaya yol açması beklenmektedir ve bu da etkililiğinde azalmaya neden olabilir. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Diğer etkin maddelerin everolimus üzerindeki etkileri Etkileşime göre etkin madde Etkileşim –Everolimus EAA/Cmaks değerinde değişiklik Geometrik ortalama oranı (gözlenen aralık) Eşzamanlı uygulama ile ilgili öneriler Kuvvetli CYP3A4/PgP inhibitörleri Ketokonazol EAA ↑15,3 kat (aralık 11,2-22,5) Cmaks ↑4,1 kat (aralık 2,6-7) AFINITOR ve kuvvetli inhibitörlerin eşzamanlı uygulanması önerilmez. KÜB 4.5
Telitromisin, klaritromisin Nefazodon Ritonavir, atanazavir, sakinavir, darunavir, indinavir, nelfinavir Orta güçte CYP3A4/PgP inhibitörleri Eritromisin EAA â 4,4 kat (aralık 2-12,6) Câ 2 kat (aralık 0,9-3,5) CYP3A4/PgP inhibitörleri eşzamanlı kullanıldığında ve bunlar durdurulduktan sonra everolimus tam kan çukur konsantrasyonları izlenmelidir. KÜB 4.5
Antifungal ilaçlar ketokonazol (400 mg tek doz, maribavir 400 mg tek doz) ↑ maribavir EAA 1,53 (1,44, 1,63) Cmax 1,10 (1,01, 1,19) (CYP3A ve P-gp inhibisyonu) Doz ayarlaması gerekmez. vorikonazol (günde iki kez 200 mg, maribavir günde iki kez 400 mg) Beklenen: ↑ maribavir (CYP3A inhibisyonu) ↔ vorikonazol EAA 0,93 (0,83, 1,05) Cmax 1,00 (0,87, 1,15) (CYP2C19 inhibisyonu) Doz ayarlaması gerekmez. KÜB 4.5
Anti-aritmikler digoksin (0,5 mg tek doz, günde iki kez 400 mg maribavir) ↔ digoksin EAA 1,21 (1,10, 1,32) Cmax 1,25 (1,13, 1,38) (P-gp inhibisyonu) Maribavir ve digoksini birlikte uygularken dikkatli olunuz. KÜB 4.5
CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
İn vitro koşullarda everolimusun, CYP3A4'ün rekabetçi bir inhibitörü ve CYP2D6'nın karma bir inhibitörü olduğu belirlenmiştir. KÜB 4.5
Öksürük Kesiciler dekstrometorfan (30 mg tek doz, maribavir günde iki kez 400 mg) ↔ dekstrorfan EAA 0,97 (0,94, 1,00) Cmax 0,94 (0,88, 1,01) (CYP2D6 inhibisyonu) Doz ayarlaması gerekmez. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
AFINITOR 10 MG 30 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
AFINITOR sadece kanser tedavisi konusunda deneyimli bir hekim tarafından reçete edilebilir. Doktorunuzun bütün talimatlarını dikkatle takip ediniz. Talimatlar bu Kullanma Talimatı’nda yer alan genel bilgilerden farklı olabilir. AFINITOR ile ilgili sorunuz varsa veya bu ilacın size neden reçete edildiği konusunda sorunuz varsa, doktorunuza danışınız. AFINITOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer: Everolimusa veya sirolimus (rapamisin), temsirolimus gibi benzer ilaçlara karşı veya AFINITOR’un yardımcı maddelerinden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa Alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. AFINITOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer: Karaciğerle ilgili problemleriniz varsa veya daha önce karaciğerinizi etkilemiş olabilecek bir hastalık geçirmişseniz, bu durumda kullandığınız AFINITOR dozunu doktorunuz değiştirecektir. Şeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa. AFINITOR kan şekeri düzeylerini artırarak şeker hastalığınızı (diyabetes mellitusu) kötüleştirebilir. Bu durum insülin ve/veya ağızdan şeker hastalığı ilacı (antidiyabetik ilaç) tedavisinin uygulanmasını gerektirebilir. Aşırı susama veya idrara çıkma sıklığında artış fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz, AFINITOR alırken aşı olmanız gerekirse, önce doktorunuza danışınız. Yüksek kolesterolünüz varsa. AFINITOR, kolesterolü ve/veya diğer kan yağlarını yükseltebilir. Önemli bir ameliyat geçirdiyseniz veya ameliyat sonrasında yaranız halen iyileşmediyse. AFINITOR, yara iyileşmesi ile ilgili problemlerin ortaya çıkma riskini artırabilir. Herhangi bir enfeksiyonunuz varsa. AFINITOR ile tedavinize başlanmadan önce enfeksiyonunuzun tedavi edilmesi gerekli olabilir. AFINITOR ile tedaviniz sırasında tekrar aktifleşe
LIVTENCITY 200 MG FILM KAPLI TABLET (28 TB) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
LİVTENCİTY’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer bu ilacın etkin maddesine veya bu ilacın içeriğinde yer alan diğer maddelere alerjiniz varsa (bakınız Yardımcı maddeler). Eğer bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız: • gansiklovir (CMV enfeksiyonunu kontrol altına almak için kullanılır) • valgansiklovir (CMV enfeksiyonunu kontrol altına almak için kullanılır) Yukarıdakilerden herhangi biri size uygulanıyorsa, LİVTENCİTY almamalısınız. Emin değilseniz, LİVTENCİTY almadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. LİVTENCİTY’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ LİVTENCİTY’i kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Halihazırda siklosporin, takrolimus, sirolimus veya everolimus (nakil reddini önlemek için kullanılan ilaçlar) ile tedavi görüyorsanız, LİVTENCİTY kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. Bu ilaçların kan seviyelerini kontrol etmek için ek kan testleri gerekebilir. Bu ilaçların yüksek seviyeleri ciddi yan etkilere neden olabilir. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. LİVTENCİTY’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması Bu ilacı, bütün bir tablet veya ezilmiş olarak yiyecekle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, LİVTENCİTY kullanmaya başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LİVTENCİTY, hamilelikte önerilmez. Bunun nedeni, hamilelikte incelenmemiş olması ve hamileyken LİVTENCİTY'nin bebeğinize zarar verip vermeyeceğinin bilinmemesidir. LİVTENCİTY, doğum kontrol yöntemi kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda önerilm
🔗 İlgili Sayfalar
Everolimus
- Everolimus ve Vorikonazol
- Everolimus ve Darunavir
- Everolimus ve Ritonavir
- Everolimus ve Verapamil hcl
- Everolimus ve Siklosporin
- Everolimus ve Flukonazol
- Everolimus ve İtrakonazol
- Everolimus ve Karbamazepin
- Everolimus ve Verapamil hcl + trandolapril
- Everolimus ve Alpelisib
- Everolimus ve Ranolazin
- Everolimus ve Ketokonazol
- Everolimus ve Klaritromisin
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç