Posakonazol ve Venetoklaks Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Posakonazol ile Venetoklaks arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Posakonazol belgesinde Venetoklaks için söylenenler
-
Venetoklaks Tek başına uygulanan 400 mg venetoklaks ile karşılaştırıldığında, güçlü bir CYP3A inhibitörü olan 300 mg posakonazolün 12 hastada 7 gün boyunca 50 mg ve 100 mg venetoklaks ile birlikte uygulanması, sırasıyla venetoklaks Cmaks’ı 1,6 kat ve 1,9 kat ve EAA’yı 1,9 kat ve 2,4 kat arttırmıştır (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4).
KÜB 4.5 · POSECTIO 300 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 FLAKON) -
Venetoklaks KÜB'e bakınız.
KÜB 4.5 · NOXAFIL 40 MG/ML ORAL SÜSPANSİYON -
Venetoklaks KÜB’e bakınız.
KÜB 4.5 · FUGAFYL 40 MG/ML SUSPANSIYON (105 ML)"
Venetoklaks belgesinde Posakonazol için söylenenler
-
Tek başına 400 mg uygulanan venetoklaks ile karşılaştırıldığında güçlü bir CYP3A ve P -gp inhibitörü olan posakonazolün 300 mg’lık dozunun, 50 mg ve 100 mg venetoklaks ile 7 gün boyunca 12 hastada birlikte kullanımı venetoklaks Cmaks'ını sırasıyla 1,6 kat ve 1,9 kat ve EAA değerlerini sırasıyla 1,9 kat ve 2,4 kat artırmıştır.
KÜB 4.5 · VENCLYXTO 100 MG 112 FILM KAPLI TABLET -
VENCLYXTO’nun güçlü CYP3A inhibitörleri (örn., itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromisin, ritonavir) ya da orta e tkili CY P3A inhibitörleri (örn., siprofloksasin, diltiazem, eritromisin, flukonazol, verapamil) ile eşzamanlı kullanımı gereken hastalar için venetoklaks dozlaması Tablo 7’ye göre uygulanmalıdır.
KÜB 4.5 · VENCLYXTO 100 MG 112 FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Eğer Posakonazol oral yolla uygulanan bir CYP3A4 substratı ile birlikte eşzamanlı uygulanırsa, bu durum CYP3A4 substratının plazma konsantrasyonlarında kabul edilemez istenmeyen etkilere neden olan bir artışa neden olabilir, bu nedenle CYP3A4 substratının plazma konsantrasyonları veya istenmeyen etkiler yakından izlenmeli ve gerektiğinde doz ayarlaması yapılmalıdır. KÜB 4.5
Venetoklaks: Tek başına uygulanan 400 mg venetoklaks ile karşılaştırıldığında, güçlü bir CYP3A inhibitörü olan 300 mg posakonazolün 12 hastada 7 gün boyunca 50 mg ve 100 mg venetoklaks ile birlikte uygulanması, sırasıyla venetoklaks Cmaks’ı 1,6 kat ve 1,9 kat ve EAA’yı 1,9 kat ve 2,4 kat arttırmıştır (bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). KÜB 4.5
VENCLYXTO'nun güçlü CYP3A inhibitörleri (örn., itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol, klaritromisin, ritonavir) ya da orta etkili CYP3A inhibitörleri (örn., siprofloksasin, diltiazem, eritromisin, flukonazol, verapamil) ile eşzamanlı kullanımı gereken hastalar için venetoklaks dozlaması Tablo 7'ye göre uygulanmalıdır. KÜB 4.5
Tek başına 400 mg uygulanan venetoklaks ile karşılaştırıldığında güçlü bir CYP3A ve P-gp inhibitörü olan posakonazolün 300 mg'lık dozunun, 50 mg ve 100 mg venetoklaks ile 7 gün boyunca 12 hastada birlikte kullanımı venetoklaks C'ını sırasıyla 1,6 kat ve 1,9 kat ve EAA değerlerini sırasıyla 1,9 kat ve 2,4 kat artırmıştır. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Diğer tıbbi ürünlerin posakonazol üzerindeki etkileri: Posakonazol UDP glukuronidasyon (faz 2 enzimleri) yoluyla metabolize olur ve p- glikoprotein (P-gp) dışa atım mekanizmasının substratıdır. KÜB 4.5
Diğer tıbbi ürünlerin posakonazol üzerindeki etkileri: Posakonazol UDP glukuronidasyon (faz 2 emzimleri) yoluyla metabolize olur ve p-glikoprotein (P-gp) dışa atım mekanizmasının substratıdır. KÜB 4.5
Tek başına 400 mg uygulanan venetoklaks ile karşılaştırıldığında güçlü bir CYP3A ve P-gp inhibitörü olan posakonazolün 300 mg'lık dozunun, 50 mg ve 100 mg venetoklaks ile 7 gün boyunca 12 hastada birlikte kullanımı venetoklaks C'ını sırasıyla 1,6 kat ve 1,9 kat ve EAA değerlerini sırasıyla 1,9 kat ve 2,4 kat artırmıştır. KÜB 4.5
Venetoklaksın başlangıçta ve doz titrasyonu fazı sürecince P-gp ve BCRP inhibitörleri ile eş zamanlı kullanımından kaçınılmalıdır, eğer bir P-gp veya BCRP inhibitörü kullanılmalıysa, hastalar toksisite belirtileri açısından yakından izlenmelidir (bkz. Bölüm 4.4). KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
NOXAFIL 100 MG 24 ENTERIK TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
NOXAFIL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Posakonazol ya da ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz varsa. • Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır) , astemizol (alerji tedavisinde kullanılır) , sisaprid (mide problemlerinin tedavisinde kullanılır) , pimozid (Tourette hastalığı belirtilerinin tedavisinde kullanılır) , halofantrin (sıtma tedavisinde kullanılır) , kinidin (anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılır) alıyorsanız. • Ergotamin ya da dihidroergotamin gibi “ergot alkaloidi” içeren (migren tedavisinde kullanılır) ilaçlar alıyorsanız. • Simvastatin, atorvastatin ya da lovastatin gibi “statin” içeren (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılır) herhangi bir ilaç alıyorsanız. • Venetoklaks almaya yeni başladıysanız veya kronik lenfositik löseminin (KLL) tedavisi için venetoklaks dozunuz yavaş yavaş artırılıyorsa. Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, NOXAFIL’i kullanmayınız . Emin değilseniz, NOXAFIL almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. NOXAFIL ile etkileşime girebilecek diğer ilaçlarla ilgili bilgi için, bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”. NOXAFIL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdaki durumlar sizin için geçerliyse, doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz: • Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol ya da vorikonazol gibi diğer antifungal ilaçlara alerjikseniz, • Karaciğer probleminiz varsa veya daha önce olduysa. NOXAFIL’i alırken özel kan testlerinin yapılması gerekebilir, • Böbrek problemleriniz varsa veya olduysa, • Şiddetli ishal veya kusmanız varsa, bu durum ilacın etkisini azaltabilir. • EKG’de ve klinikte aritmi bulgusu varsa (uzamış QTc vs.) • Kalp kasınızda zayıflık veya kalp yetmezliğiniz varsa, • Çok yavaş kalp atım hızınız varsa, • Herhang
VENCLYXTO 10 MG 14 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
VENCLYXTO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Etkin madde venetoklaksa ya da bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden (bu kullanma talimatının başında listelenen) herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa. • Eğer KLL’niz varsa ve tedavinize başladığınızda ya da tedavinizde doz artımı olduğu süre içerisinde (genellikle 5 hafta süreyle) aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız. VENCLYXTO’nun bu ilaçlarla birlikte alınması ciddi ve hayatı -tehdit edici etkilere yol açabilir. • Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan itrakonazol, ketokonazol, posakonazol veya vorikonazol • Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan klaritromisin • HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ritonavir VENCLYXTO dozunuz tam standart doza artırıldığında, halihazırda bu ilaçları yeniden alıp alamayacağınız konusunda doktorunuzla iletişime geçiniz. • Eğer depresyon için kullanılan, St. John’s wort (Sarı Kantaron) denilen bitkisel bir ilaç alıyorsanız. Eğer bu konuda emin değilseniz bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Kullanmakta olduğunuz reçeteli veya reçetesiz ilaçlar, vitaminler, bitkisel ilaçlar olmak üzere almakta oldu ğunuz tüm ilaçlar h akkında dokto runuza, hemşirenize v eya eczacınıza bunl ar hakkında bil gi vermeniz önemlidir. VENCLYXTO kull anmaya ilk başladığınızda ve dozunuzun tam standart doza ulaşmak için artırıldığı ilk günlerde veya haftalarda doktorunuz bazı ilaçların kullanımını sonlandırabilir. VENCLYXTO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa bunları VENCLYXTO’yu kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza ya da hemşirenize bildiriniz: Eğer; • Böbrek problemleriniz varsa (tümör lizis sendromu adı verilen bir yan
🔗 İlgili Sayfalar
Posakonazol
- Posakonazol ve Atorvastatin
- Posakonazol ve Rifabutin
- Posakonazol ve Midazolam
- Posakonazol ve Takrolimus
- Posakonazol ve Rivaroksaban
- Posakonazol ve Apiksaban
- Posakonazol ve Formoterol + budesonid
- Posakonazol ve Sirolimus
- Posakonazol ve Omeprazol
- Posakonazol ve Efavirenz
- Posakonazol ve Fenitoin sodyum
- Posakonazol ve Fenobarbital
Venetoklaks
- Venetoklaks ve Vorikonazol
- Venetoklaks ve İtrakonazol
- Venetoklaks ve Ritonavir
- Venetoklaks ve Azitromisin
- Venetoklaks ve Bosentan
- Venetoklaks ve Efavirenz
- Venetoklaks ve Etravirin
- Venetoklaks ve Everolimus
- Venetoklaks ve Fenitoin sodyum
- Venetoklaks ve Karbamazepin
- Venetoklaks ve Modafinil
- Venetoklaks ve Lopinavir + ritonavir
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç