⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Delamanid ve Nirmatrelvir + Ritonavir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Delamanid ile Nirmatrelvir + Ritonavir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Nirmatrelvir + Ritonavir belgesinde Delamanid için söylenenler

  • DM -6705 ile ilişkili QTc uzaması riskinden ötürü delamanidin ritonavir ile birlikte uygulanması gerekli görülürse, P AXLOVID tedavi döneminin tamamı boyunca çok sık EKG izlemesi yapılması önerilir (bkz. Bölüm 4.4 ve delamanid KÜB). ↑Eritromisin, ↑İtrakonazol* İtrakonazol, nirmatrelvirin EAA ve Cmaks değerlerini sırasıyla %39 ve %19 oranında artırır.
    KÜB 4.5 · PAXLOVID 150 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET)
  • Delamanid Yalnızca ritonavirle yapılan bir etkileşim çalışması mevcut değildir.
    KÜB 4.5 · PAXLOVID 150 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET)
  • Sağlıklı gönüllülerde 14 gün boyunca günde iki kez d elamanid 100 mg ve günde iki kez 400/100 mg lopinavir/ritonavir uygulanan bir ilaç etkileşim çalışmasında, delamanid metaboliti DM-6705’in maruziyeti %30 artmıştır.
    KÜB 4.5 · PAXLOVID 150 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET)

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Delamanid
Güçlü CYP3A4 inhibitörleriyle birlikte uygulama Delamanidin CYP3A4’ün kuvvetli bir inhibitörüyle birlikte (lopinavir/ritonavir) uygulanması, %30 daha yüksek DM-6705 metaboliti oluşumuna neden olur, bu da QTc uzamasıyla ilişkilendirilmiştir. KÜB 4.4
Dolayısıyla, delamanidin güçlü bir CYP3A4 inhibitörüyle birlikte uygulanması gerekliyse, delamanid tedavi periyodunun tamamı boyunca EKG’nin çok sık izlenmesi önerilmektedir. KÜB 4.4
Nirmatrelvir + Ritonavir
Antihistaminler ↑Feksofenadin Ritonavir, farmakokinetik güçlendirici olarak uygulandığında P -gp aracılı feksofenadin eflaksını değiştirerek artmış feksofenadin konsantrasyonlarıyla sonuçlanabilir. ↑Loratadin Farmakokinetik güçlendirici olarak dozlanan ritonavir in CYP3A’yı inhibe etmesi nedeniyle loratadinin plazma konsantrasyonlarını artırması beklenmektedir. KÜB 4.5
Bir farmakokinetik güçlendirici veya antiretroviral ilaç olarak dozlanan ritonavir ile birlikte kullanıldığında, olası en düşük atorvastatin veya rosuvastatin dozları uygulanmalıdır. ↑Fluvastatin, Pravastatin Metabolizma için CYP3A'ya bağımlı olmamakla birlikte, pravastatin ve fluvastatin maruziyeti taşıyıcı inhibisyonu nedeniyle artabilir. KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Delamanid
QTc’yi uzatma potansiyeli olan tıbbi ürünler QT uzamasına neden olan ilaçları almakta olan hastalarda delamanid kullanılırken dikkat edilmelidir. KÜB 4.5
Bu hastalarda, delamanid tedavi periyodunun tamamı boyunca çok sık EKG takibi yapılmalıdır: […] QT uzatma potansiyeline sahip belirli antimalaryaller (örneğin; halofantrin, kinin, klorokin, artesunat / amodiaksin, dihidroartemisinin / piperakinin) KÜB 4.4
Nirmatrelvir + Ritonavir
DM -6705 ile ilişkili QTc uzaması riskinden ötürü delamanidin ritonavir ile birlikte uygulanması gerekli görülürse, P AXLOVID tedavi döneminin tamamı boyunca çok sık EKG izlemesi yapılması önerilir (bkz. Bölüm 4.4 ve delamanid KÜB). ↑Eritromisin, ↑İtrakonazol* İtrakonazol, nirmatrelvirin EAA ve Cmaks değerlerini sırasıyla %39 ve %19 oranında artırır. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Delamanid
İnvitro çalışmalar, delaman id ve metabolitlerinin, kararlı durumda C maks’tan yaklaşık 5 ilâ 20 kat daha fazla konsantrasyonlarda MDR1(p -gp), BCRP, OATP1, OATP3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 ve BSEP taşıyıcıları üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. KÜB 4.5
İnvitro çalışmalar, delamanid ve metabolitlerinin, kararlı durumda C'tan yaklaşık 5 ilâ 20 kat daha fazla konsantrasyonlarda MDR1(p-gp), BCRP, OATP1, OATP3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3 ve BSEP taşıyıcıları üzerinde hiçbir etkisi olmadığını göstermiştir. KÜB 4.5
Nirmatrelvir + Ritonavir
Tablo 1: Diğer müstahzarlarla etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri Müstahzar sınıfı Sınıf içi müstahzar (EAA Değişimi, Cmaks Değişimi) Klinik yorumlar Anti-HCV ↑Glekaprevir/pibrentasvir Ritonavir ile P -gp, BCRP ve OATP1B inhibisyonu nedeniyle serum konsantrasyonları artabilir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

DELTYBA 50 MG 40 FILM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

DELTYBA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Delamanide veya ilaç içeriğindeki başka herhangi bir maddeye alerjiniz varsa; - Kanınızdaki albümin (bir çeşit kan proteini) seviyeleri düşükse; - “CYP450 3A4” adı verilen bir karaciğer enzimini n aktivitesini kuvvetli bir şekilde arttıran ilaçlar (örneğin rifampisin içeren verem tedavisinde kullanılan bir ilaç, karbamazepin içeren sara tedavisinde kullanılan bir ilaç) alıyorsanız. Bu gruptaki ilaçlar DELTYBA’nın etkisini azaltmaktadırlar. DELTYBA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Bu ürünü kullanmadan önce ve tedavi süresince doktorunuz elektrokardiyografi (EKG) makinesini (kalbin elektriksel kaydını alan cihaz) kullanarak kalbinizin elektriksel aktivitesini kontrol edebilir. Ayrıca doktorunuz kalp fonksiyonu için önemli olan bazı mineral ve proteinlerin konsantrasyonlarını kontrol etmek için kan testi uygulayabilir. Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizde mevcut ise doktorunuza söyleyiniz; - Kanınızdaki albümin, potasyum, magnezyum veya kalsiyum seviyeleri düşükse; - Düşük kalp ritmi (bradikardi) gibi kalp problemleriniz olduğu size söylendiyse ya da bir kalp krizi (miyokard enfarktüsü) öykünüz varsa; - Konjenital (doğuştan) uzun QT sendromu adı verilen bir hastalığınız varsa ya da ciddi bir kalp hastalığınız veya kalp ritmi problemleriniz varsa; - Karaciğer veya ciddi böbrek hastalığınız varsa ya da - Tüberküloz semptomlarının yeniden ortaya çıktığını veya kötüleştiğini fark ederseniz (bkz. 4. Olası yan etkiler) derhal doktorunuza bilgi veriniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliys e lütfen doktorunuza danışınız. DELTYBA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmamaktadır. Hamilelik İlacı k

PAXLOVID 150 MG/100 MG FILM KAPLI TABLET (30 ADET) — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

PAXLOVID’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer, • Nirmatrelvir, ritonavir veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız (PAXLOVID’in bu ilaçlarla birlikte alınması ciddi veya yaşamı tehdit edici yan etkilere neden olabilir veya PAXLOVID’in çalışmasını etkileyebilir: - Alfuzosin (büyümüş prostatın belirtilerini tedavi etmek için kullanılır) - Ranolazin (kronik göğüs ağrısı [anjina pektoris] tedavisinde kullanılır) - Dronedaron, propafenon, kinidin (kalp rahatsızlıklarının tedavisinde ve düzensiz kalp atışlarının düzeltilmesinde kullanılır) - Rifampisin, rifapentin (bakteri enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır) - Apalutamid, enzalutamid, neratinib, venetoklaks (kanser tedavisinde kullanılır) - Karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, primidon (nöbetleri önlemek ve kontrol etmek için kullanılır) - Kolşisin (gut tedavisinde kullanılır) - Terfenadin (alerji tedavisinde kullanılır) - Kariprazin ve lurasidon (şizofreni tedavisinde kullanılır) - Pimozid, ketiapin (şizofreni, bipolar bozukluk, şiddetli depresyon ve anormal düşünceler ya da duyguların tedavisinde kullanılır) - Silodosin (büyümüş prostat bezi tedavisinde kullanılır) - Eplerenon ve ivabradin (kalp ve/veya kan damarı sorunlarının tedavisinde kullanılır) - Dihidroergotamin ve ergotamin (migren tipi baş ağrılarının tedavisinde kullanılır) - Ergonovin ve metilergonovin (doğum veya düşük yapma sonrasında oluşabilecek aşırı kanamayı durdurmak için kullanılır) - Sisaprid (bazı mide problemlerini hafifletmek için kullanılır) - Sarı kantaron otu (Hypericum perforatum) (depresyon ve anksiyete tedavisinde kullanılır) - Voklosporin (bağışıklık sistemi bozukluklarının tedavisinde kullanılır) - Lova

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç