⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Amiodaron Hcl ve Maprotilin Hidroklorür Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Amiodaron Hcl ile Maprotilin Hidroklorür arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Adayın TİTCK KÜB 4.5 bölümü 'Maprotilin hidroklorür' ürününü adıyla anmıyor; ürünün ait olduğu sınıfı anıyor (“trisiklik antidepresanlar”). Sınıf üyeliği ürünün adından değil, TİTCK'nın verdiği ATC kodundan okunur: N06AA21. Aşağıdaki cümle belgenin kendi cümlesidir; bu ürün için söylenip söylenmediğine hekim karar verir.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Aşağıdaki cümlenin bu reçete için geçerli olup olmadığı değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Amiodaron Hcl belgesinde Maprotilin Hidroklorür için söylenenler

  • Amiodaron ile etkileşime giren daha önemli ilaçlardan bazıları arasında varfarin, digoksin, fenitoin ve QT aralığını uzatan ilaçlar bulunur. […] Torsades de Pointes’ı indükleyen ilaçlar: ‘Torsades de P ointes’ı indükleyen aşağıdaki ilaçlar ile kombine tedavi kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3) ­ Sınıf Ia antiaritmik ilaçlar (ör. kinidin, prokainamid, dizopiramid bepidril), ­ Sınıf III antiaritmik ilaçlar (ör. sotalol, bretilyum), ­ Olası ölümcül “ Torsades de Pointes” riski artışı olduğundan vinkamin, bazı nöroleptik ajanlar, sisaprid, intravenöz eritromisin, ko- trimoksazol veya pentamidin enjeksiyonu (parenteral olarak uygulandığında) gibi antiaritmik olmayan ilaçlar ­ Bazı antipsikotikler; klorpromazin, tiyoridazin, flufenazin, pimozid, haloperidol, amisülpirid ve sertindol ­ Lityum ve doksepin, maprotilin, amitriptilin gibi trisiklik antidepresanlar ­ Terfenadin, astemizol, mizolastin gibi belli antihistaminler ­ Kinin, meflokin, klorokin, halofantrin gibi antimalaryal ilaçlar
    KÜB 4.5 · CORDARONE BT 200 MG 30 TABLET

Maprotilin Hidroklorür belgesinde Amiodaron Hcl için söylenenler

  • Antiaritmikler: Güçlü birer CYP2D6 inhibitörü olan kinidin ve propafenon gibi antiaritmikler LUDIoMIL@ ile birlikte kullanılmamalıdır.
    KÜB 4.5 · LUDIOMIL 75 MG 14 TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP2D6 — her iki üründe de geçiyor
Amiodaron Hcl
Flekainid: Flekainid esas olarak CYP 2D6 tarafından metabolize olur, bu enzimin inhibe edilmesi sonucu amiodaron, flekainidin plazma seviyelerini artırabilir; dolayısıyla flekainid dozunun % 50 azaltılması ve hastanın yan etkiler için yakından takip edilmesi tavsiye edilir. KÜB 4.5
Amiodaronun diğer tıbbi ürünlere etkileri Amiodaron ve/veya metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P -glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir. KÜB 4.5
Maprotilin Hidroklorür
Selektif serotonin geri-allm inhibitörleri : Fluoksetin, fluvoksamin (ayrıcaCYP3A4, cYP2c|g,CYP2C9 ve CYPIA2 inhibitörüdür), paroksetin, sertralin veya sitalopram gibi CYP2D6 inhibitörü olan selektif serotonin geri-allm inhibitörleri (SSRI), plazmadaki Maprotilin düzeylerinin ileri derecede yükselmesine ve buna bağlı yan etkilere neden olabilir. KÜB 4.5
CYP2D6 inhibitorleriyle birlikte verilmesi (örn. debrizokin) geniş kapsamlı metabolizer fenotipini, yavaş metabolize eden fenotipe değiştirerek hastalardaki Maprotilin konsantrasyonlarının yaklaşık 3,5 kata varabilecek şekilde artmasına sebep olabilir. KÜB 4.5
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Amiodaron Hcl
Oral antikoagülan dozu, amiodaron tedavisi sırasında ve tedavi kesildikten sonra ayarlanmalıdır. +Sitokrom P450 3A4 sistemiyle metabolize edilen ilaçlar Bu gibi ilaçların, bir CYP 3A4 inhibitörü olan amiodaron ile birlikte uygulanması; bu ilaçların plazma konsantrasyonlarının yükselmesine ve dolayısıyla toksisitelerin artmasına neden olabilir: KÜB 4.5
Statinler: Amiodaron ile birlikte CYP 3A4 tarafından metabolize edilen simvastatin, atorvastatin ve lovastatin gibi statinlerin birlikte kullanılması kas toksisitesi (örn. rabdomiyoliz) riskini arttırır. Amiodaron ile birlikte CYP 3A4 tarafından metabolize edilmeyen bir statin kullanılması önerilir. KÜB 4.5
Maprotilin Hidroklorür
Karaciğerdeki sitokrom P450 enzimlerini ve özellikle de trisiklik antidepresanlarln metabolizmasında rol oynayanları (örneğin CYP3A4, CYP2Cl9 ve/veyacYP142) indükleyen rifampisin, karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi ilaçlarla birlikte kullanllması durumunda LUDIoMIL@ dozajının ayarlanmasına ihtiyaç duyulabilir. KÜB 4.5
QT aralığı — her iki üründe de geçiyor
Amiodaron Hcl
Torsades de Pointes riski artabileceğinden (bkz. Bölüm 4.4), amiodaronun QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla birlikte kullanımına ancak her hasta için potansiyel risk ve yararlar dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra karar verilmeli ve hastalar QT uzaması açısından izlenmelidir. KÜB 4.5
Torsades de pointes riski artabileceğinden, amiodaronun QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla birlikte kullanımına ancak her hasta için potansiyel risk ve yararlar dikkatli bir şekilde değ erlendirildikten sonra karar verilmeli ve hastalar QT uzaması açısından izlenmelidir. KÜB 4.5
Maprotilin Hidroklorür
Ventriküler ta şikardi, ventriküler fibrilasyon ve Torsade de Pointes; LUDIOMIL ® kullanan hastalarda çok ender bildirilmi ş ve bu vakaların bazıları ölümle sonuçlanmı ştır. KÜB 4.4
Ventriküler taşikardi, ventriküler fibrilasyon ve Torsade de Pointes; LUDIOMIL@ kuılanan hastalarda çok ender bildirilmiş ve bu vakaların bazı|arı ölümle sonuçlanmıştır. KÜB 4.4
CYP1A2 — her iki üründe de geçiyor
Amiodaron Hcl
Amiodaronun diğer tıbbi ürünlere etkileri Amiodaron ve/veya metaboliti desetilamiodaron, CYP1A1, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 ve P -glikoproteini inhibe eder ve bunların substratlarına maruziyeti artırabilir. KÜB 4.5
Diğer CYP 450 izoenzim substra tları ile etkileşimler: İn vitro çalışmalar ayrıca; amiodaronun CYP1A2, CYP2C19 ve CYP 2D6’yı da ana metabolitleri aracılığı ile inhibe ettiğini göstermiştir. KÜB 4.5
Maprotilin Hidroklorür
Sitokrom P450 indüktörlerinin Maprotilin metabolizması üzerindeki etkileri: Maprotilin, öncelikle CYP2D6 ve bir miktar da CYP1A2 taraflndan metabolize edilir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

AMIDOVIN 150 MG/3 ML IV 6 AMPUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

2. AMİDOVİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler AMİDOVİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • İyoda karşı alerjiniz varsa • Kendini kalp atımlarının aşırı hızlı veya aşırı yavaş ya da düzensiz olması şeklinde gösteren bir kalp bloğu durumunuz varsa • İleti bozukluğunuz varsa • Tiroid beziyle ilgili bir hastalığınız mevcutsa • Etkin madde olan amiodarona veya ilacın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa • Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız • Torsades de pointes’e (ciddi kalp ritim bozukluğu) yol açan ilaçlar ile birlikte: - Sınıf Ia antiaritmikler (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid), - Sınıf III antiaritmikler (dofetilid, ibutilid, sotalol), - Diğer ilaçlar: Bepridil, sisaprid, difemanil, IV eritromisin, mizolastin, IV vinkamin - Sültoprid ile beraber kullanımda öldürücü ciddi kalp ritim bozukluğu oluşma riskinde artış oluşur • Ciddi düşük tansiyon durumu • Ciddi solunum yetmezliği • Kalp kası hastalığı veya kalp yetmezliği olgularında • Ciddi kan dolaşım problemleriniz varsa, • 3 yaşın altındaki çocuklarda, erken ve yeni doğan bebeklerde, • Kalp ritmi düzenleyici olmayan ilaçlar; bazı nöroleptik ajanlar, pentamidin (damar içine uygulandığında) • Sparfloksazin ile birlikte kullanım AMİDOVİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Tansiyonunuz düşükse • Karaciğer hastalığınız varsa • Astım da dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığınız varsa • Herhangi bir görme probleminiz varsa (“optik nörit” adı verilen hastalık dahil) • Amiodaron tablet kullanıyorsanız • İleri yaştaysanız (kalp hızını belirgin şekilde azaltabilir) • Kalp yetmezliğiniz varsa • Uzun QT sendromu (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen bir durum) veya Torsades de pointes (yaşamı tehdit eden düzensiz kalp ritm

LUDIOMIL 25 MG 30 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Antidepresan ilaçların çocuklar ve 24 ya şına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının, intihar dü şünce ya da davranı şlarını artırma olasılı ğı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin ba şlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebilece ği huzursuzluk, a şırı hareketlilik gibi beklenmedik davranı ş de ğişiklikleri ya da intihar olasılı ğı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir. LUDIOMIL ®’in çocuklarda ve ergenlerde (0-17 ya ş) güvenlilik ve etkinli ği saptanmamı ştır. Bu nedenle bu ya ş gruplarında kullanılması önerilmez. LUDIOMIL ®’i a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ E ğer: • Maprotilin veya bu kullanma talimatının ba şında listelenen LUDIOMIL ®’in di ğer yardımcı maddelerinden herhangi birine kar şı a şırı duyarlılı ğınız (alerjiniz) var ise, • Depresyon tedavisinde kullanılan bazı ilaçlara (trisiklik antidepresanlar) kar şı alerjiniz var ise, • Sara krizleri geçirdiniz ise, • Ciddi kalp hastalı ğınız var ise ya da son zamanlarda bir kalp krizi geçirdiniz ise, • Ciddi karaci ğer ya da böbrek rahatsızlıklarınız var ise, • Yüksek göz basıncı şikayetiniz var ise (dar açılı glokom), • İdrar yapmada zorluklarınız var ise ( İdrarın retansiyonu), • Halen, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAO engelleyicileri) olarak bilinen tipteki depresyona /ruhsal çöküntüye kar şı etkili ilaçları alıyorsanız, • Zihinsel durumunuzu etkileyen büyük miktarlarda alkol veya maddeler (örnek: hipnotik veya psikotropik ajanları) aldı ğınız zaman LUDIOMIL ® kullanmayınız. LUDIOMIL ®’i a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ E ğer: • İntihar etme dü şünceniz varsa, • Düzensiz kalp ritimlerine kar şı ilaç alıyorsanız (örn: kini

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç