Alektinib ve Lapatinib Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Alektinib ile Lapatinib arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Alektinib belgesinde Lapatinib için söylenenler
-
ALECENSA, BCRP substratları (örn., metotreksat, mitoksantron, topotekan ve lapatinib) ile birlikte uygulandığında uygun izlem önerilir.
KÜB 4.5 · ALECENSA 150 MG 224 SERT KAPSUL -
ALECENSA, P -gp substratları (örn., digoksin, dabigatran eteksilat, topotekan, siroli mus, everolimus, nilotinib ve lapatinib) ile birlikte uygulandığında uygun izlem önerilir.
KÜB 4.5 · ALECENSA 150 MG 224 SERT KAPSUL
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
CYP3A indükleyicileri Güçlü bir CYP3A indükleyicisi olan rifampisinden günde bir kez 600 mg’lık çoklu oral dozların 600 mg alektinib tekli oral dozu ile birlikte uygulanması, alektinibin Cmaks ve EAAinf değerlerini sırasıyla %51 ve %73 azaltmış ve M4’ün Cmaks ve EAAinf değerlerini sırasıyla 2,20 ve 1,79 kat artırmıştır. KÜB 4.5
CYP3A inhibitörleri Güçlü bir CYP3A inhibitörü olan posakonazolden günde iki kez 400 mg’lık çoklu oral dozların 300 mg alektinib tekli oral dozu ile birlikte uygulanması, alektinibin Cmaks ve EAAinf değerlerini sırasıyla 1,18 ve 1,75 kat artırmış ve M4’ün C maks ve EAAinf değerlerini sırasıyla %71 ve %25 azaltmıştır. KÜB 4.5
Güçlü bir CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol ile 7 gün süreyle 200 mg dozunda tedavi edilen sağlıklı gönüllülerde lapatinibe (100 mg/gün) sistemik maruziyet yaklaşık 3,6 kat artmış ve yarılanma ömrü 1,7 kat artmıştır. KÜB 4.5
Bir CYP3A4 indükleyicisi olan karbamazepini 3 gün süreyle günde iki kez 100 mg ve 17 gün süreyle günde iki kez 200 mg dozlarında alan sağlıklı gönüllülerde lapatinibe sistemik maruziyette %72 azalma olmuştur. KÜB 4.5
BCRP — her iki üründe de geçiyor
ALECENSA, BCRP substratları (örn., metotreksat, mitoksantron, topotekan ve lapatinib) ile birlikte uygulandığında uygun izlem önerilir. KÜB 4.5
Bu nedenle alektinib ve M4, birli kte uygulanan BCRP substratlarının plazma konsantrasyonlarını artırma potansiyeline sahip olabilir. KÜB 4.5
Lapatinibin, BCRP (örn. topotekan) ve OATP1B1 (örn. rosuvastatin) subtratlarının farmakokinetiğini etkileme olasılığı dışlanamamaktadır (bkz. Bölüm 5.2). KÜB 4.5
Lapatinib, in vitro koşullarda BCRP ve OATP1B1 taşıyıcı proteinlerini inhibe eder. KÜB 4.5
P-gp — her iki üründe de geçiyor
Alektinibin diğer tıbbi ürünler üzerindeki etkileri: P-gp substratları İn vitro olarak alektinib ve majör aktif metaboliti M4, dışa-atım taşıyıcısı P-glikoproteinin (P- gp) inhibitörleridir. KÜB 4.5
Bu nedenle alektinib ve M4, birlikte uygulanan P-gp substratlarının plazma konsantrasyonlarını artırma potansiyeline sahip olabilir. KÜB 4.5
Lapatinib dozlarının, dar terapötik pencereye sahip Pgp substratı olan tıbbi ürünlerle bir arada verilmesi sırasında dikkatli olunmalıdır ve Pgp substratının dozunda azaltma düşünülmelidir. KÜB 4.5
Lapatinibin intravenöz paklitaksel ile bir arada uygulanması, lapatinibin CYP2C8 ve/veya Pgp inhibisyonu nedeniyle paklitaksel maruziyetini %23 artırmıştır. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
ALECENSA 150 MG 224 SERT KAPSUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ALECENSA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Alektinib veya bu ilacın içindeki diğer bileşenlere alerjiniz varsa . Emin değilseniz ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. ALECENSA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ALECENSA’yı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız: Eğer h erhangi bir zamanda mide veya bağırsakta delinm e (perforasyon) probleminiz olduysa veya batın bölgenizin içinde iltihaplanmaya (divertikülit) neden olan bir durumunuz varsa veya batın bölgenizin içinde kanser yayılmışsa (metastaz). ALECENSA, mide ve bağırsak duvarlarının delinmesi riskini arttırabilir. Eğer “galaktoz intoleransı” veya “kalıtsal laktaz eksikliği” veya “glukoz -galaktoz malabsorpsiyonu” olarak bilinen kalıtsal hastalıklarınız varsa Emin değilseniz ALECENSA’yı almadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. ALECENSA aldıktan sonra aşağıdaki durumlarda hemen doktorunuzla konuşunuz: Eğer karnınızda veya batın bölgenizde şiddetli ağrı, ateş, titreme, bulantı, kusma veya batın bölgenizde sertlik veya şişkinlik hissederseniz. Bu semptomlar mide -bağırsak duvarının delinmesine ait olabilir. ALECENSA derhal doktorunuza bildirmeniz gereken yan etkilere neden olabilir. Bunlar aşağıdakileri içerir: Karaciğer hasarı (hepatotoksisite). Doktorunuz tedaviye başlamadan önce, ardından tedavinizin ilk 3 ayı sırasında her 2 haftada bir ve sonrasında daha seyrek olmak üzere kan testleri yapacaktır. Bunun amacı ALECENSA kullanırken herhangi bir karaciğer sorunu yaşayıp yaşamadığınızı kontrol etmektir. Şu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz: derinizde veya göz aklarınızda sararma, karın bölgenizin sağ tarafında ağrı, koyu idrar, ka
TYKERB 250 MG 70 FİLM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
TYKERB’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Bu ilacı kullanmaya ba şlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastane ye gittiğini zde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. • Lapatinibe veya TYKERB’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız) TYKERB kapesitabin ile birlikte alınır, bu nedenle k apesitabin ile ilgili bir uyarı olup olmadığını öğrenmek için kapesitabinin kendi kullanma talimatına bakınız. TYKERB’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer: • Kalp hastalığınız varsa , TYKERB almadan önce doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz kalbinizin düzgün çalıştığını görmek için TYKERB ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi boyunca bazı testler yapacaktır. • Karaciğer hastalığınız varsa karaciğerinizin ye terli düzeyd e çalıştığını görmek için hekiminiz bazı testler yaptırmanızı isteyebilir, • Akciğer hastalığınız varsa, • Akciğer iltihabı varsa, • Böbrek hastalığınız varsa, • Tedavi sırasında ishal görüldüyse , en kısa sürede tedavi edilmesi önemli olduğundan, ishalin ilk belir tisinde (sulu dışkı) derhal doktorunuza başvurunuz. Ayrıca ishaliniz kötüleşirse derhal doktorunuza söyleyiniz. TYKERB kapasitabin ile birlikte alınır, bu nedenle kapesitabin ile ilgili bir uyarı olup olmadığını öğrenmek
🔗 İlgili Sayfalar
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç