ZIRID 50 MG 40 FILM TABLET

ZİRİD, fonksiyonel ve ülsere bağlı olmayan dispepsinin; -midede dolgunluk hissi, -abdominal şişkinlik, -karnın üst bölümünde ağrı, rahatsızlık, -anoreksi, -pirozis, -bulantı ve kusma benzeri gastrointestinal semptomlarının tedavisinde endikedir. Erişkinlerde kullanılmalıdır.

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Erişkinler için olağan günlük doz yemeklerden önce günde üç kez bir tablettir (150 mg). Hastalığın seyrine göre bu doz azaltılabilir (örn. günde üç defa yarım tablete düşürülebilir). ZİRİD’in ideal dozu ve tedavinin süresi hastanın klin ik durumuna bağlıdır. Klinik çalışmalarda, itoprid hidroklorür 8 haftaya kadar uygulanmıştır. Uygulama şekli: ZİRİD ağız yoluyla alınır. Tablet yarım ya da bütün şekilde yemeklerden önce bir bardak su ile alınmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği: İtoprid karaciğerde metabolize olur ve itoprid ile metabolitlerinin başlıca eliminasyon yolu böbreklerdir. […]

İtoprid ya da ürünün bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı o lan kişilerde kullanılmamalıdır. Sindirim sisteminde kanama, mekanik obstrüksiyon ya da perforasyon nedeniyle mide boşalma hızının arttığı hastalara verilmemelidir.

İtopiridin kullanımına ilişkin istenmeyen etkiler için MedDRA terimleri ve sıklık dereceleri kullanılmıştır: Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1,000 ila <1/100); seyrek (≥ 1/10,000 ila <1/1,000); çok seyrek (<1/10,000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Lökopeni** Bilinmiyor: Trombositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Bilinmiyor: Anafilaktoid reaksiyon Sinir sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Baş ağrısı, uyku bozuklukları, baş dönmesi Bilinmiyor: Tremor Gastrointestinal hastalıkları Yaygın olmayan: İshal, abdominal ağrı, artmış salivasyon, kabızlık Bilinmiyor: Bulantı Hepatobilier hastalıkları Bilinmiyor: Sarılık Böbrek ve idrar yolu hastalıkları Yaygın olmayan: BUN ve kreatinin düzeylerinde artış Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Döküntü, eritem, kaşıntı Kas-iskele […]

İtoprid ile varfarin, diazepam, diklofenak, tiklopidin, nifedipin ve nikardipin klorür birlikte verildiğinde herhangi bir etkileşim görülmemiştir. İtoprid öncelikli olarak flavin monooksijenaz yoluyla metabolize olduğundan sitokrom P450 düzeyinde etkileşim beklenmez. İtoprid, gastrokinetik etkisi nedeniyle eş zamanlı olarak ağız yoluyla alınan diğer ilaçların gastrointestinal sistemden emilimini etkileyebilir. Bu nedenle terapötik indeksi dar olan ilaçlar, uzatılmış salınımlı veya enterik kaplı ilaç formülasyonlarında birlikte kullanımda dikkatli olunmalıdır. Antikolinerjik maddeler itopridin etkisini azaltırlar. Simetidin, ranitidin, teprenon ve setraksat gibi maddeler itopridin prokinetik aktivitesini etkilemez. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Pediyatrik popülasyon: Özel bir çalışma yoktur.

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü/ Kontrasepsiyon Veri bulunmamaktadır. Gebelik dönemi İtoprid hidroklorür ün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mev cut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve -veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İ nsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Bu nedenle gebe ya da gebe olduğundan kuşkulanılan kadınlarda bu ürün gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi İtoprid hidroklorür emziren sıçanların sütüne geçm ektedir. İnsanlarda emzirme sırasında itoprid kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Bu yüz den, emziren kadınlarda itoprid kullanımı önerilmemektedir.

Karaciğer yetmezliği: İtoprid karaciğerde metabolize olur ve itoprid ile metabolitlerinin başlıca eliminasyon yolu böbreklerdir. Renal ya da hepatik bozukluğu olan hastalarda bu ilaç kullanılırken hastalar dikkatlice izlenmelidir. Herhangi bir advers reaksiyon görüldüğünde, ila cın dozu azaltılmalı ya da tedaviye son verilmelidir.