ZILADONE 10 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Vilazodon
🧭 İlaçAtlas Analizi — ZILADONE 10 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
ZILADONE 10 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Vilazodon, İlaçAtlas'ın yayımladığı 6 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Vilazodon ve Varfarin Sodyum
- Vilazodon ve Digoksin
- Vilazodon ve Fenitoin Sodyum
- Vilazodon ve Flurbiprofen
- Vilazodon ve Kafein Sitrat
- Vilazodon ve Nifedipin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 ZILADONE 10 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) | Film Kapli Tablet | Nobel İlaç | - | — | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 ZILADONE 10 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
ZİLADONE yetişkinlerde majör depresif atak belirtilerinin semptomatik olarak iyileştirilmesi için endikedir. ZİLADONE’nin majör depresif bozuklukta depreşme ve yinelemeleri önleme bakımından etkili olduğuna dair bir kanıt bulunmamaktadır. Bu nedenle majör depresif atak belirtileri geriledikten sonra tedaviye devam edip etmeme kararı her hasta için periyodik olarak yeniden değerlendirilmelidir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: ZİLADONE için önerilen doz günde bir kez öğün ile birlikte 20-40 mg'dır. Vilazodon, 7 gün boyunca günde bir kez 10 mg başlangıç dozu ile başlayıp, en az 7 gün boyunca günde bir kez 20 mg dozunda uygulanmalı, ve ardından günde bir kez 40 mg’a yükseltilmelidir. Açlık durumunda vilazodon kan konsantrasyonları (Eğri Altında kalan Alan- EAA), tokluğa göre yaklaşık %50 oranında azalabilir ve bu durum bazı hastalarda etkililiğin azalmasına neden olabilir (bkz. Bölüm 5.2). İdame/Devam/Uzatılmış Tedavi Vilazodonun etkililiği 8 haftadan daha uzun süren klinik çalışmalarda araştırılmamıştır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Vilazodona ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Monoamin Oksidaz İnhibitörleri Vilazodon, MAOI alan hastalarda veya önceki 14 gün içinde MAOI (linezolid ya da intravenöz metilen mavisi) almış olan hastalarda serotonerjik ilaçlarla ciddi, bazen ölümcül olan ilaç etkileşimi gelişmesi riski nedeniyle, birlikte kullanılmamalıdır. Bu etkileşimlerin içerdiği, nöroleptik malign sendromu andıran semptomlar şunlardır: titreme, miyoklonus, diyaforez, mide bulantısı, kusma, kızarma, baş dönmesi, hipertermi gibi semptomlarla, vital bulgularda muhtemel hızlı dalgalanmalarla birlikte otonom instabilite ve delirium ve komaya varabilen ileri derecede ajtasyon içeren zihinsel durum değişiklikleri gibi ruhsal durumdaki değişikliklerdir. Vilazodonu durdurduktan sonra bir MAOI'ye başlamadan önce en az 14 gün ara verilmelidir. (bkz. […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Klinik Çalışmalar Deneyimi Vilazodon ile tedavi edilen MDB hastalarında plasebo kontrollü çalışmalarda en sık gözlenen advers reaksiyonlar (sıklığı ≥%5 ve plasebonun en az iki katı): ishal, bulantı, kusma ve uykusuzluktur. Vilazodonun güvenliği, 676 hasta -yıllık maruziyeti temsil eden, klinik çalışmalara katılan MDB tanısı alan 3.007 hastada (18- 70 yaş) değerlendirilmiştir. Açık etiketli, 52 haftalık çalışmada, 599 hasta, günlük 40 mg doz ile toplam 348 hasta yılı olacak şekilde Vilazodon tedavisi aldı. Bu bölümlerde sunulan bilgiler, majör depresif bozuklukta günlük 20 mg ve 40 mg Vilazodon çalışmalarından elde edilmiştir: 1) 1.266 Vilazodon ile tedavi edilen hasta dahil olmak üzere 2.233 hasta üzerinde dört plasebo kontrollü 8 ila 10 haftalık çalışma; ve 2) açık etiketli, 52 haftalık, 599 hastada yapılan çalışmada vilazodon kullanıldı. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Kötüye Kullanma ve Bağımlılık Vilazodon, sistemli olarak hayvanlarda araştırılmış ve kötüye kullanım veya bağımlılık potansiyeli göstermemiştir. Vilazodon, insanlarda kötüye kullanma potansiyeli açısından sistematik olarak çalışılmamış olmasına rağmen, klinik çalışmalarda ilaç arama davranışı için herhangi bir kanıt bulunamamıştır. Bununla birlikte, klinik deneyime dayanarak, SSS üzerine etkili bir ilacın pazarlandığında ne kadar kötüye kullanılacağını tahmin etmek mümkün değildir. Sonuç olarak, doktorlar hastaları ilaç bağımlılığı öyküsü açısından dikkatlice değerlendirmeli ve bunla rı Vilazodonun kötüye kullanımı veya kötüye kullanımı belirtileri açısından gözlemleyerek bu tür hastaları yakından takip etmelidir (örneğin, tolerans geliştirme, ilaç alma davranışı, doz artışları vb.). […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Tedavi sırasında gebe kalan ya da gebe kalmayı planlayan hastaların bu durumu hekimlerine bildirmeleri önerilmelidir. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar doktorun tavsiye ettiği uygun doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Gebelik dönemi Vilazodon’un gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir ZİLADONE gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Risk özeti Yayınlanmış gözlemsel çalışmalardan elde edilen verilere dayanarak, özellikle doğumdan önceki ay SSRI'lara maruz kalmanın, doğum sonu kanama riskinde 2 kattan daha az bir artışla ilişkili olduğu görülmüştür. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Vilazodon emziren dişi sıçanların sütüne geçtiği gösterilmiştir . Vilazodonun insanlarda laktasyon ve emzirme üzerindeki etkisi bilinmemektedir. Vilazodon ile tedavi edilen kadınlarda emzirmek, yalnızca potansiyel yarar çocuğun potansiyel riskinden daha ağır basarsa dikkate alınmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif, orta veya şiddetli …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
🔬 Vilazodon Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 14 ifade
Vilazodon dozu, güçlü bir CYP3A4 inhibitörünün birlikte kullanılmasıyla günde bir kez 20 mg'ı aşmamalıdır (bkz. Bölüm 4.2, Bölüm 5.2) Güçlü CYP3A4 İndüktörler (örneğin, karbamazepin, fenitoin, rifampin) Vilazodon ve güçlü CYP3A4 indükleyicilerin birlikte kullanımı, sadece Vilazodon kullanımına kıyasla vilazodon maruziyetini azaltmıştır. — KÜB 4.5
Diğer ilaçların vilazodon farmakokinetiği üzerindeki etkisi İn vitro çalışmalar CYP2C8 substratları hariç, vilazodonunun CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 veya 3A5 substratlarının metabolizmasını inhibe etmesi veya indüklemesinin muhtemel olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
Güçlü CYP3A4 İnhibitörleri (örneğin, itrakonazol, klaritromisin, vorikonazol) Birlikte kullanılan Vilazodon ve güçlü CYP3A4 inhibitörlerinin kullanımı, sadece Vilazodon kullanımına kıyasla vilazodon maruziyetini arttırdı. — KÜB 4.5
Sağlıklı deneklerdeki bir çalışma, Vilazodonun (8-10 gün boyunca 20 mg/gün), kafein (CYP1A2), flurbiprofen (CYP2C9), nifedipin (CYP3A4) veya debrisokinin (CYP2D6) farmakokinetiğine etkisinin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP2D6 — 7 ifade
Diğer ilaçların vilazodon farmakokinetiği üzerindeki etkisi İn vitro çalışmalar CYP2C8 substratları hariç, vilazodonunun CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 veya 3A5 substratlarının metabolizmasını inhibe etmesi veya indüklemesinin muhtemel olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
Sağlıklı deneklerdeki bir çalışma, Vilazodonun (8-10 gün boyunca 20 mg/gün), kafein (CYP1A2), flurbiprofen (CYP2C9), nifedipin (CYP3A4) veya debrisokinin (CYP2D6) farmakokinetiğine etkisinin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
Vilazodonun CYP1A2, CYP2C9, CYP3A4 veya CYP2D6 substratlarıyla birlikte uygulandığında, CYP substratlarının konsantrasyonlarında klinik olarak önemli değişikliklere neden olması beklenmez. — KÜB 4.5
CYP izoformlarının indüksiyonu Bir in vitro çalışmada Vilazodon, kültür ortamındaki insan hepatositlerinde CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 veya 3A5'i indüklememiştir. — KÜB 4.5
CYP1A2 — 6 ifade
Diğer ilaçların vilazodon farmakokinetiği üzerindeki etkisi İn vitro çalışmalar CYP2C8 substratları hariç, vilazodonunun CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 veya 3A5 substratlarının metabolizmasını inhibe etmesi veya indüklemesinin muhtemel olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
Sağlıklı deneklerdeki bir çalışma, Vilazodonun (8-10 gün boyunca 20 mg/gün), kafein (CYP1A2), flurbiprofen (CYP2C9), nifedipin (CYP3A4) veya debrisokinin (CYP2D6) farmakokinetiğine etkisinin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
Vilazodonun CYP1A2, CYP2C9, CYP3A4 veya CYP2D6 substratlarıyla birlikte uygulandığında, CYP substratlarının konsantrasyonlarında klinik olarak önemli değişikliklere neden olması beklenmez. — KÜB 4.5
CYP izoformlarının indüksiyonu Bir in vitro çalışmada Vilazodon, kültür ortamındaki insan hepatositlerinde CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 veya 3A5'i indüklememiştir. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 6 ifade
Diğer ilaçların vilazodon farmakokinetiği üzerindeki etkisi İn vitro çalışmalar CYP2C8 substratları hariç, vilazodonunun CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 veya 3A5 substratlarının metabolizmasını inhibe etmesi veya indüklemesinin muhtemel olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
Sağlıklı gönüllüler de Vilazodon ile mefenitoin birlikte alındığında, hafif bir CYP2C19 indüksiyonunu düşündüren, me fentoin biyotransformasyonunda küçük bir (%11) artış gözlenmiştir. — KÜB 4.5
CYP izoformlarının indüksiyonu Bir in vitro çalışmada Vilazodon, kültür ortamındaki insan hepatositlerinde CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 veya 3A5'i indüklememiştir. — KÜB 4.5
Diğer CYP enzim inhibitörleri Vilazodon CYP2C19 ve CYP2D6 inhibitörleriyle birlikte uygulandığında, vilazodonun plazma konsantrasyonlarının değişmesi beklenmez. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 6 ifade
Diğer ilaçların vilazodon farmakokinetiği üzerindeki etkisi İn vitro çalışmalar CYP2C8 substratları hariç, vilazodonunun CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 veya 3A5 substratlarının metabolizmasını inhibe etmesi veya indüklemesinin muhtemel olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
Sağlıklı deneklerdeki bir çalışma, Vilazodonun (8-10 gün boyunca 20 mg/gün), kafein (CYP1A2), flurbiprofen (CYP2C9), nifedipin (CYP3A4) veya debrisokinin (CYP2D6) farmakokinetiğine etkisinin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
Vilazodonun CYP1A2, CYP2C9, CYP3A4 veya CYP2D6 substratlarıyla birlikte uygulandığında, CYP substratlarının konsantrasyonlarında klinik olarak önemli değişikliklere neden olması beklenmez. — KÜB 4.5
CYP izoformlarının indüksiyonu Bir in vitro çalışmada Vilazodon, kültür ortamındaki insan hepatositlerinde CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 veya 3A5'i indüklememiştir. — KÜB 4.5
CYP2A6 — 3 ifade
Diğer ilaçların vilazodon farmakokinetiği üzerindeki etkisi İn vitro çalışmalar CYP2C8 substratları hariç, vilazodonunun CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 veya 3A5 substratlarının metabolizmasını inhibe etmesi veya indüklemesinin muhtemel olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP izoformlarının indüksiyonu Bir in vitro çalışmada Vilazodon, kültür ortamındaki insan hepatositlerinde CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 veya 3A5'i indüklememiştir. — KÜB 4.5
İn vitro çalışmalar, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9 ve CYP2E1'in vilazodon metabolizmasına çok düşük oranda katkı yaptıklarını göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP2C8 — 3 ifade
Diğer ilaçların vilazodon farmakokinetiği üzerindeki etkisi İn vitro çalışmalar CYP2C8 substratları hariç, vilazodonunun CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 veya 3A5 substratlarının metabolizmasını inhibe etmesi veya indüklemesinin muhtemel olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP2C8 tarafından metabolize edilen ilaçlar Vilazodon ile bir CYP2C8 substratı nın birlikte uygulanması, diğer ilacın konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir. — KÜB 4.5
İn vitro çalışmalar, Vilazodonun CYP2C8 substratlarının biyotransformasyonunu inhibe edebileceğini göstermektedir. — KÜB 4.5
CYP2E1 — 3 ifade
Diğer ilaçların vilazodon farmakokinetiği üzerindeki etkisi İn vitro çalışmalar CYP2C8 substratları hariç, vilazodonunun CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 veya 3A5 substratlarının metabolizmasını inhibe etmesi veya indüklemesinin muhtemel olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP izoformlarının indüksiyonu Bir in vitro çalışmada Vilazodon, kültür ortamındaki insan hepatositlerinde CYP1A1, 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 veya 3A5'i indüklememiştir. — KÜB 4.5
İn vitro çalışmalar, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9 ve CYP2E1'in vilazodon metabolizmasına çok düşük oranda katkı yaptıklarını göstermiştir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: ZILADONE 10 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
ZİLADONE 10 mg film kaplı tabletler pembe renkli, oval, bombeli, bir tarafı “10” baskılı, bir tarafı çentikli film kaplı tabletler olarak 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. ZİLADONE yetişkinlerde majör depresif bozuklukta görülen depresif atakların belirtilerinin azaltılması için kullanılan reçeteli bir ilaçtır. Majör depresif bozuklukta bir atak düzeldikten sonra yeni ataklar görülebilir. Fakat ZİLADONE’nin yeni ataklara karşı koruyucu olup olmadığı bilinmemektedir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
ZİLADONE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Vilazodona ya da ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (bakınız “Yardımcı maddeler”). • Bir Monoamin Oksidaz İnhibitörü (MAOI) alıyorsanız. Antibiyotik linezolid dahil bir MAOI alıp almadığınızdan emin değilseniz hekiminize veya eczacınıza danışınız. • Hekiminiz tarafından yönlendirilmedikçe ZİLADONE'yi durdurduktan sonraki 2 hafta içinde MAOI almayın. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Tedavinin ilk 2 haftası süresince, ZİLADONE dozu kademeli olarak arttırılarak ulaşılan 40 mg’lık doz, günlük önerilen tedavi dozudur. Günde bir tablet alınız. 1. Hafta (1-7 gün): İlk hafta boyunca günde bir defa 10 mg Vilazodon HCl alınız. (1 tablet ZİLADONE 10 mg film kaplı tablet) 2.Hafta (8-14 gün): İkinci hafta boyunca günde bir defa 20 mg Vilazodon HCl alınız. (1 tablet ZİLADONE 20 mg film kaplı tablet) 3. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZİLADONE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, ZİLADONE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde • vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık (anafilaktik reaksiyon) • kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
ZİLADONE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında nemden ve ışıktan koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZİLADONE’yi kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZİLADONE’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)