ZELDOX 40 MG 56 KAPSÜL

Ziprasidon ve QT aralığını uzatan diğer ilaçlar arasında farmakokinetik ve farmakodinamik etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. — KÜB 4.5

Dolayısıyla ziprasidon QT aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla beraber Yapılan plasebo kontrollü çalışmalarda; plasebo kullanan hastaların % 0.23’ünün, oral ziprasidon kullanan hastaların ise sadece % 0.06’sının EKG ölçümlerinde, klinik olarak anlamlı sınırı geçen QTc aralığında uzama saptanmıştır. — KÜB 4.4

Bununla birlikte, diğer antipsikotik ilaçlarla karşılaştırıldığında ziprasidonda QTc uzamasının daha fazla olması, şizofreniyi tedavi etmeye yönelik mevcut diğer ilaçlara kıyasla ani ölüm riskinin ziprasidon için daha yüksek olma olasılığını artırmaktadır. — KÜB 4.4

Pazarlama öncesi klinik çalışmalarda, 500 milisaniye’nin üzerinde QTc görülme sıklığı ziprasidon ile tedavi edilen 3.266 hastada 3 (%0.1) ve plasebo ile tedavi edilen 538 hastada 1 (%0.2) bulunmuştur. — KÜB 4.4

İn vitro veriler ziprasidonun CYP2D6 ve CYP3A4’ün orta dereceli bir inhibitörü olabileceğini göstermiştir, fakat ziprasidonun bu sitokrom P450 izoformları ile metabolize edilen ilaçların farmakokinetiğini klinik olarak anlamlı bir şekilde etkilemesi beklenmez. — KÜB 4.5

Ziprasidon CYP3A4'ün substratı olduğundan ayrıca CYP3A4 ve P-pg oluşumu ile ilişkili olduğundan; karbamazepin, rifampin ve St John's Wort gibi CYP3A4 ve P-pg indükleyicileri ile eş zamanlı kullanıldıklarında ziprasidonun plazma konsantrasyonunu düşürebilirler. — KÜB 4.5

Oral kontraseptifler: In vivo çalışmalarda ziprasidonun uygulaması östrojen (CYP3A4 substratı olan etinil östradiol) veya progesteron bileşenlerinin farmakokinetiğinde anlamlı bir değişikliğe yol açmamıştır. — KÜB 4.5

Diğer ilaçların ziprasidon üzerine etkisi CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol (400 mg/gün) ayrıca P-glikoprotein (P-gp) de inhibe eder, ziprasidonun serum konsantrasyonlarını <%40 artırmıştır. — KÜB 4.5

Ziprasidonun diğer ilaçlar üzerine etkisi Dekstrometorfan: Dekstrometorfan ile yapılan bir in vivo çalışma, günde iki kez 40 mg ziprasidon uygulandıktan sonra elde edilenden %50 düşük plazma konsantrasyonlarında CYP2D6’da belirgin bir inhibisyon göstermemiştir. — KÜB 4.5

İn vitro veriler ziprasidonun CYP2D6 ve CYP3A4’ün orta dereceli bir inhibitörü olabileceğini göstermiştir, fakat ziprasidonun bu sitokrom P450 izoformları ile metabolize edilen ilaçların farmakokinetiğini klinik olarak anlamlı bir şekilde etkilemesi beklenmez. — KÜB 4.5

Dekstrometorfan ile yapılan in vitro çalışmaların sonuçlarıyla uyumlu olarak, sağlıklı gönüllülerde yapılan bir çalışmada da ziprasidonun dekstrometorfan ın CYP2D6 bağımlı metabolizmasını ana metaboliti olan dekstrorfana değiştirmediği görülmüştür. — KÜB 4.4

CYP2D6 ve CYP3A4’ün in vitro inhibisyonu için, beklenen in vivo konsantrasyonun en az 1000 katı ziprasidon konsantrasyonu gerekir. — KÜB 4.4

Diğer ilaçların ziprasidon üzerine etkisi CYP3A4 inhibitörü olan ketokonazol (400 mg/gün) ayrıca P-glikoprotein (P-gp) de inhibe eder, ziprasidonun serum konsantrasyonlarını <%40 artırmıştır. — KÜB 4.5

In vitro çalışmalar ve hayvan çalışmaları, ziprasidonun P-gp substratı olabileceğini göstermiştir. — KÜB 4.5

Zorlu egzersiz yapma, aşırı sıcağa maruz kalma, antikolinerjik aktivitesi olan eşzamanlı ilaç alma veya dehidrasyona maruz kalma gibi merkezi vücut sıcaklığında artışa katkıda bulunabilecek rahatsızlıklar yaşayacak hastalar için ziprasidon reçete edilirken uygun düzeyde dikkat önerilmektedir. — KÜB 4.4

İnsan karaciğer mikrozomları kullanılarak, ziprasidonun CYP1A2, CYP2C9 ve CYP2C19 üzerinde inhibitör etkisi gösterilmemiştir. — KÜB 4.4

İnsan karaciğer mikrozomları kullanılarak, ziprasidonun CYP1A2, CYP2C9 ve CYP2C19 üzerinde inhibitör etkisi gösterilmemiştir. — KÜB 4.4

İnsan karaciğer mikrozomları kullanılarak, ziprasidonun CYP1A2, CYP2C9 ve CYP2C19 üzerinde inhibitör etkisi gösterilmemiştir. — KÜB 4.4

ZELDOX sert jelatin kapsüldür. 56 kapsül içeren blister ambalajlarda bulunur.

ZELDOX, antipsikotik ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına dahildir.

Bir tür psikiyatrik rahatsızlık olan şizofreni belirtilerinin tedavisinde ve belirtilerinin kontrol altında tutulmasında kullanılır. Şizofreni belirtileri şunları içerebilir: • Gerçekte var olmayan şeyler duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar) • Gerçek dışı inançlar (delüzyonlar) • Olağandışı şüphecilik (paranoya) • Aileden ve arkadaşlardan kopma ZELDOX erişkinlerde ve 10-17 yaş arası çocuk ve ergenlerde, manik depresif bozukluklarda (bipolar bozukluk) görülen manik veya karma vakaların tedavisinde endikedir. Bipolar bozukluğun manik belirtileri veya karma vakaları şunları kapsayabilir: • Aşırı derecede yüksek veya irite edici (irritabl) duygudurum • Enerji, aktivite ve huzursuzlukta artış • Fikir uçuşması veya çok hızlı konuşma • Dikkatin kolay dağılması • Uyku gereksiniminin az olması

Ziprasidonun elektrokardiyogramınızda (EKG) rit im bozukluğuna yol açma (QT aralığını uzatma) potansiyelini doktorunuz göz önünde bulunduracaktır.

ZELDOX’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer, • Ziprasidona veya ilacın başka herhangi bir bileşenine alerjik reaksiyon yaşadıysanız. Alerjik reaksiyon döküntü, kaşıntı, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığıyla anlaşılabilir. Daha önce böyle bir şey yaşadıysanız doktorunuza söyleyiniz. • Elektrokardiyogramınızda (EKG) doğuştan veya sonradan edinilmiş ritim bozukluğu (QT aralığında uzama) varsa • Yakın geçmişte kalp krizi geçirdiyseniz • İyi kontrol altına alınmamış kalp yetmezliğiniz varsa • Kalp atışlarınız düzenli değilse veya kalp ritminizi düzeltmek için ilaç kullanıyorsanız • QT aralığını uzatan ilaçlar kullanıyorsanız: sınıf IA ve sınıf III antiaritmikler, arsenik trioksit, halofantrin, levometadil asetat, mezoridazin, tiyoridazin, pimozid, sparfloksasin, gatifloksasin, moksifloksasin, dolasetron mesilat, meflokin, sertindol, dofetilid, sotalol, kinidin, klorpromazin, droperidol, pentamidin, probucol, ta krolimus veya sisaprid

ZELDOX’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer, • Kalp atışınız belirgin bir şekilde düzensiz ise • Kalp atımınız belirgin yavaşsa • Bu gibi ilaçlar kan pıhtılarının oluşumuyla ilişkilendirildiğinden, sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması öyküsü varsa. • Toplardamarlarda pıhtılaşma riskiniz varsa (seyrek olarak venlerde (toplardamarlarda) pıhtılaşmaya neden olabilir) • Sürekli kalp rahats ızlığınız varsa (doktorunuz e lektrokardiyogramınızı (EKG) inceleyecektir) • Çarpıntı, baş dönmesi, bayılma ve nöbet gibi kalp ile ilgili belirtiler gelişirse, malign kalp atım düzensizliği olasılığı düşünülmelidir ve EKG'yi de içeren bir kardiyak değerlendirme doktorunuz tarafından yapılacaktır. • Kanınızdaki potasyum veya magnezyum seviyelerinin düşük olması ile görülen elektrolit bozukluğunuz varsa • Vücut ısısındaki yükselme, titreme, zihin karışıklığı, terleme, kalp atım hızında ve kan basıncında artma, bilinç düzeyindeki değişim ve kaslarda sertleşme ile ortaya çıkan durumunuz (Nöroleptik Malign Sendrom) varsa. Nöroleptik Malign Sendrom seyrek görülür ancak ölümcül olabilen ciddi bir yan etkidir. Bu nedenle, bu belirtilerin oluşması durumunda dokt orunuza söyleyiniz. • Ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvlarınızda istemsiz harekeler (tardif diskinezi) oluşursa • Atipik antipsikotik ilaç (olanzapin, aripiprazol gibi) kullanıyorsanız, bazen ciddi olabilen yüksek kan şekeri (hiperglisemi) ile ilişkili yan etk iler bildirilmiştir. ZELDOX ile tedavi edilen hastalarda hiperglisemi veya şeker hastalığı az bildirilmiştir ve bu olaylar ile ZELDOX’un ilişkisi bilinmemektedir. Atipik antipsikotik ile tedavi görüyorsanız hipergliseminin belirtileri için doktorunuz sizi takip edecektir. • Döküntü oluşursa • Aspirasyon pnömonisi adı verilen akciğer rahatsızlığınız varsa • Herhangi bir nedenle ve herhangi bir düzeydeki engellemeyle ortaya çıkan yutma güçlüğünüz(disfaji) varsa • Erkekseniz ve uzun süreli ağrılı penis sertleşmeniz varsa • Epilepsi veya nöbet geçiriyorsanız ya da geçmişte geçirdiyseniz • Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa • Felç için risk faktörünüz varsa • 65 yaşın üzerindeyseniz, bunamanız varsa. Bu durumda, beyin damarları ile ilgili hastalık riskiniz yüksektir. • Antipsikotik ilaçlar ölüm riskinde artışa yol açabileceği için ZELDOX, bunamaya bağlı ruhsal bozukluğu (demansa bağlı psikozu) olan yaşlı hastalar (65 yaş üzeri) için onaylanmamıştır. • Prolaktin (süt hormonu) miktarınız artmışsa. Prolaktin seviyesini yükselten ilaçların (sisaprid, fenotiyazin, haloperidol gibi) kullanımı ile adet görmeme, erkekte meme büyümesi, göğüslerden süt gelmesi ve cinsel güçsüzlük gibi bozukluklar bildirilmiştir. Prolaktin seviyenizdeki artış uzun sürerse ve hipogonadizm (erkeklerde testis, kadınlarda yumurtalık işlevlerinde azalma) ile ilişkili olarak seyrederse kemik yoğunluğunuz azalabilir. • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar) • Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ve/veya bunu biliyorsanız, uzun süreli şiddetli ishal ve kusma (ha sta olma) veya diüretik (idrar söktürücü) kullanımının bir sonucu olarak tuz kaybı yaşayabilirsiniz. • Ayağa kalkarken hızlı veya düzensiz kalp atışı, bayılma, düşme veya baş dönmesi yaşarsanız, bu kalp hızı fonksiyonunun anormal çalıştığını gösterebilir.

ZELDOX bazı hastalarda özellikle doz ayarlaması sırasında, baş dönmesi, çarpıntı ve bayılma ile ilişkilendirilebilen ortostatik hipotansiyon (ayağa kalkınca tansiyonun aniden düşmesi) durumuna neden olabilir. Bu nedenle, herhangi bir kalp rahatsızlığınız (kalp krizi, kalp yetmezliği vb), beyin damar hastalığınız ya da tansiyonunuz un düşmesine neden olabilecek bir durumunuz (vücutta sıvı kaybı (dehidrasyon), kan hacminin azalması (hipovolemi ) ya da tansiyon düşürücü ilaçlar ile tedavi) varsa doktorunuza be lirtiniz. Özellikle, ZELDOX kullanmaya yeni başladıysanız veya doktorunuz ilacınızın dozunuzu artırıyorsa, kan basıncınızın düşmesine bağlı olarak ba ş dönmesi oluşabilir. Bu durum oluşursa, çok hızlı ayağa kalkmayınız ve bu problem hakkında doktorunuz ile görüşünüz.

ZELDOX’la aynı sınıf ilaçlarda olduğu gibi ZELDOX ile tıbbi tedavi vücudun ısı ayarlama yeteneğini engelleyebilir. Bu durumda, yüksek sıcaklık veya nemden kaçınmak en doğru yoldur.

İntihar girişimi olasılığı, psikotik hastalık veya bipolar bo zukluğun doğasında mevcuttur; yüksek risk taşıyan hastalarda ilaç tedavisi yakından takip edilmelidir. Ziprasidon reçeteleri, doktorunuz tarafından doz aşımı riskini azaltmak için, tedavinizle uyumlu olacak şekilde en düşük miktarlarda yazılacaktır.

Ziprasidonun 18 yaşın altındaki çocuk hastalarda güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

Ziprasidon kullanımına bağlı olarak kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ve tüm vücudu etkileyen bazı belirtilerin eş

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

ZELDOX ile tedavide olağan başlangıç dozu, günde iki kez 40 mg’dır. Doktorunuz dozu en fazla günde iki kez 80 mg’a kadar çıkarabilir (sabah bir ve akşam bir kapsül).

Uzun süre ZELDOX kapsül alacaksanız, doktorunuz alacağınız dozu azaltabilir.

• Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.

Kapsüller yemekle birlikte alınmalı ve çiğnenmeden, ezilmeden veya açılmadan bütün olarak yutulmalıdır. İlacın bağırsak tarafından emilme derecesini etkileyebileceğinden, kapsülleri çiğnememek, ezmemek veya açmamak önemlidir.

Kapsülü sabahları kahvaltı ile akşamları yemek ile alınız. Kapsülleri bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Kapsülleri hep aynı zamanda almanız en iyisidir.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: 18 yaşın altındaki çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. Şizofreni tedavisinde ziprasidonun etkililik ve güvenliliği çocuklarda ve ergenlerde belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş ve üzeri ndeyseniz düşük bir başlangıç dozu gere kli değildir, ama klinik durum unuza göre doktorunuz karar verecektir.

• Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması gerekmez.

Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddette k araciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından daha düşük doz verilecektir.

Eğer ZELDOX’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZELDOX kullandıysanız:

Doktorunuzun size s öylediği kapsül adedinden daha fazlasını almayınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZELDOX kullandıysanız, uyuşukluk, titreme, sersemlik ve baş ve boynun istemsiz hareketlerini yaşayabilirsiniz.

ZELDOX’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ZELDOX’u kullanmayı unutursanız

ZELDOX kapsülü düzenli olarak her gün aynı saatte almanız önemlidir.

Almanız gereken zamanda ZELDOX kapsül almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Bununla bera ber, bir sonraki tableti alacağınız zaman yaklaştıysa, almadığınız dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu zamanında kullanınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZELDOX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuz ZELDOX kapsülü ne kadar süre kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

Doktorunuz söylemedikçe ZELDOX kullanmayı bırakmayınız.

ZELDOX almayı bırakırsanız, rahatsızlığınız yeniden oluşabilir. Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız dahi ZELDOX’u tüm tedavi süresince kullanınız.

Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

8 Tüm ilaçlar gibi, ZELDOX’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hasta nın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, ZELDOX’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın

• Özellikle yüz ve dilinizde anormal ve istemsiz hareketler

Yaygın olmayan

• Hızlı ya da düzensiz kalp atımı, ayağa kalkarken sersemlik hissetme gibi kalp fonksiyonlarında anormallik olabileceğini gösteren belirtiler. Bu belirtiler postural hipotansiyon olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir.

Seyrek

• Yüzde, dilde, dudaklarda veya boğazda şişme, yutma ya da solunum problemleri, döküntü. Bu belirtiler, anjiyoödem gibi ciddi alerjik reaksiyonların belirtileri olabilir. • Ateş, hızlı soluk alıp verme, terleme, kas katılığı, titreme, yutmada zorluk ve bilinç azalması. Bu belirtiler nöroleptik malign sendrom adı verilen bir durumun belirtileri olabilir. • Döküntü, ateş ve şişmiş lenf düğümleri gibi cilt reaksiyonları. Bu belirtiler kanınızdaki alerjik yanıt olarak artan (eozinofili) hücrelerin ve yaygın belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS) belirtileri olabilir. • Bu durum hayatı tehdit edici olabilir. • Kafa karışıklığı, huzursuzluk, vücut ısısında yükselme, terleme, kas koordinasyon kaybı, kas seğirmesi. Bu belirtiler serotonin sendromu adı verilen bir durumun belirtileri olabilir. • Hızlı, düzensiz kalp atışı, bayılma. Bu belirtiler yaşamı tehdit edici olabilen Torsades de Pointes olarak bilinen bir durumun belirtileri olabilir. • Devamlı, olağandışı ve acılı penis ereksiyonu

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin ZELDOX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın • Uyumada güçlük • Uykulu olma ya da gün içerisinde aşırı uykulu olma • Baş ağrısı

Yaygın

• Burun akıntısı • Yüksek ruh hali kaynaklı enerjik olma, değişik düşünme biçimleri ve hiperaktivite, heyecanlı ya da kaygılı hissetme • Huzursuzluk • İstemsiz hareketler, kas sertliği, yavaş hareket etmeyi içeren anormal hareketler • Sersemlik • Sakinlik • Bulanık veya bozuk görme • Yüksek kan basıncı • Kabızlık, ishal, bulantı, kusma ve hazımsızlık, ağız kuruluğu, tükürük salgısında artma • Döküntü • Erkeklerde cinsel problemler • Ateş • Ağrı • Kilo alma ya da verme • Tükenmiş hissetme • Genel olarak hastalık hissi

Yaygın olmayan

• Kanda yüksek prolaktin (meme bezlerinin gelişimi ve doğumdan sonra süt üretimini sağlayan bir hormon) seviyesi • İştah artması • Panik atak • Gergin ya da depresif hissetme • Cinsel istekte azalma • Bilinç kaybı • Hareketleri kontrol etmede güçlük/istemsiz hareketler • Huzursuz bacak sendromu • Boğaz daralma hissi, kabus görme • Nöbetler, sabitlenmiş bir pozisyonda istemsiz göz hareketleri, sakarlık, konuşma bozuklukları, uyuşukluk, karıncalanma hissi, odaklanma kabiliyetinde azalma, salya artışı • Kalp çarpıntısı, soluk alamama • Işığa karşı hassasiyet, göz kuruluğu, kulak çınlaması, kulak ağrısı • Boğaz ağrısı, gaz, mide rahatsızlıkları • Kaşıntılı deri döküntüsü, akne • Kas krampları, eklemlerde katılık veya şişme • Susuzluk hissi, göğüs rahatsızlığı, yürüme bozukluğu • Reflü (mide salgılarının yemek borusu veya ağıza kadar gelmesi), mide ağrısı • Saç dökülmesi • Başın pozisyonunda alışılmadık duruş • İdrar kaçırma, idrar yaparken ağrı veya zorluk • Memede anormal süt salgılanması • Erkeklerde meme büyümesi • Adet görmeme • Kalp ya da kan test sonuçlarında anormallik • Karaciğer fonksiyon test sonuçlarında anormallik • Baş dönmesi (vertigo) • Genel zayıflık ve yorgunluk

Seyrek

• Kanda kalsiyum seviyesinin azalması • Düşünmede yavaşlama, his kaybı • Yüz düşmesi • Felç • Tek gözün kısmi ya da tamamen görme kaybı, göz kaşıntısı • Konuşmada güçlük, hıçkırık • İshal olma • Cilt tahrişi • Ağzı açamama • İdrar kesesini tamamen boşaltamama • Yeni doğan bebeklerde ilaç kesilmesi sendromu • Orgazm olamama • Sıcak basması • Kandaki beyaz kan hücre sayısında artma veya azalma (kan testi sonuçlarında) • Psöriyazis (sedef hastalığı) • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)

Bilinmiyor

• Antipsikotik ilaç kullanan demans (bunama) tedavisi gören yaşlı hastaların ölüm oranlarında, antipsikotik ilaç kullanmayanlara göre az bir miktar artış gözlenmiştir. • Özellikle bacaklardaki toplar damarlarda kan pıhtısı oluşumu (bacaklarda şişme, ağrı, kızarıklık gibi belirtileri içerir). Kan pıhtısı damar yolu ile dolaşarak akciğerlere ulaşabilir ve göğüs ağrısı v e nefes almada güçlüğe neden olabilir. Bu belirtileri fark ederseniz derhal medikal yardıma başvurunuz.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşı rsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkil eri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye

ZELDOX’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZELDOX’u kullanmayınız.

Artan ilaçları musluk suyuna veya ev atıkları içerisine atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: PFIZER İlaçları Ltd. Şti. 34347 Ortaköy – İstanbul

Üretim yeri: PFIZER İlaçları Ltd. Şti. 34347 Ortaköy – İstanbul

Bu kullanma talimatı …/…/…. tarihinde onaylanmıştır.