💰 2509.95 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. ➖ SGK: Ayakta listede yok 🔬 ATC: N04BD03 📦 Barkod: 8699769090227

XADAGO 50 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Safinamid

Ruhsat Sahibi / Üretici DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Farmasötik Form Film Kapli Tablet
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🧭 İlaçAtlas Analizi — XADAGO 50 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.

🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?

XADAGO 50 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.

✓ Böbrek yetmezliği✓ Karaciğer yetmezliği✓ Gebelik✓ Emzirme✓ Kontrendikasyonlar✓ İlaç etkileşimleri— En yüksek günlük doz

"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.

⚡ Etkileşim ayak izi

Safinamid, İlaçAtlas'ın yayımladığı 13 etkileşim çiftinde yer alıyor.

Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (2 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 XADAGO 100 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Film Kapli Tablet DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 2509.95 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 XADAGO 50 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Film Kapli Tablet DEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 2509.95 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📑 XADAGO 50 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

XADAGO idiyopatik Parkinson hastalığı (PD) görülen yetişkin hastaların tedavisinde, tek başına veya orta veya ileri evre dalgalanma yaşayan hastalarda kullanılan diğer PD ilaçlarıyla kombinasyon halinde uygulanan stabil bir levodopa (L -dopa) dozuna ek tedavi olarak endikedir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Safinamid ile uygulanan tedaviye günde 50 mg ile başlanmalıdır. Bu günlük doz, bireyin klinik ihtiyacına bağlı şekilde 100 mg/gün seviyesine kadar artırılabilir. Bir dozun unutulması durumunda, bir sonraki doz ertesi gün her zamanki saatinde alınmalıdır. Uygulama şekli: Oral kullanıma yöneliktir. Safinamid su ile birlikte alınmalıdır. Safinamid aç veya tok karnına alınabilir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalar için dozda herhangi bir değişiklik yapılması gerekli değildir. Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda safinamid kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

• Etkin madde veya yardımcı maddelerden birine karşı aşırı duyarlılık (bkz. Bölüm 6.1). • Diğer monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri ile eş zamanlı tedavi (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.5). • Petidin ile eş zamanlı tedavi (bkz. Bölüm 4.4 ve 4.5). • Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanım (bkz. Bölüm 4.2). • Albinizm, retinal dejenerasyon, üveit, kalıtsal retinopati veya şiddetli progresif diyabetik retinopati görülen hastalarda kullanım (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.3).

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Güvenlilik profilinin özeti Diskinezi, safinamid hastalarında tek başına L -dopa ile kombinasyon halinde veya diğer PD tedavileriyle kombinasyon halinde kullanıldığında bildirilen en yaygın advers reaksiyondur. SSRI’lar, SNRI’lar, trisiklik/tetrasiklik antidepresanlar ve MAO inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı ile birlikte hipertansif kriz (yüksek kan basıncı, kollaps), nöroleptik malign sendrom (konfüzyon, terleme, kaslarda sertlik, hipertermi, CPK artışı), serotonin sendromu (konfüzyon, hipertansiyon, kaslarda sertlik, halüsinasyonlar) ve hipotansiyon gibi ciddi advers reaksiyonların ortaya çıktığı bilinmektedir. MAO inhibitörleri ile sempatomimetik tıbbi ürünlerin eş zamanlı kullanımı ile birlikte ilaç etkileşimi vakaları bildirilmiştir. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

In vivo ve in vitro farmakodinamik ilaç etkileşimleri MAO inhibitörleri ve petidin Hipertansif krize yol açabilecek selektif olmayan MAO inhibisyonu riski ortaya çıkabileceğinden, safinamid diğer MAO inhibitörleri (moklobemid dahil) ile birlikte uygulanmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3). Petidin ve MAO inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı ile birlikte ciddi advers reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu bir sınıf etkisi olabileceğinden, safinamid ile pet idinin eş zamanlı şekilde uygulanması kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3). MAO inhibitörleri ile sempatomimetik tıbbi ürünlerin eş zamanlı kullanımı ile birlikte ilaç etkileşimi vakaları bildirilmiştir. Safinamidin MAO inhibitörü aktivitesi göz önüne alındığında, safinamid ile nazal veya oral dekonjestanların içinde bulunanlar gibi sempatomimetiklerin ya da efedrin veya psödoefedrin içeren soğuk algınlığı ilaçları gibi ürünlerin eş zamanlı şekilde uygulanması sırasında dikkatli olunması gerekmektedir (bkz. Bölüm 4.4). Dekstrometorfan Dekstrometorfan ve selektif olmayan MAO inhibitörlerinin eş zamanlı kullanımı ile birlikte ilaç etkileşimi vakaları bildirilmiştir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi:C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Yeterli doğum kontrol önlemi uygulanmadıkça, safinamid çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlara verilmemelidir. Gebelik dönemi Safinamidin gebe kadınlarda kullanımına ili şkin yeterli veri mevcut de ğildir.Hayvanlar üzerinde yapılan ara ştırmalar üreme toksisitesinin bulundu ğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara y önelik potansiyel risk bilinmemektedir. XADAGO’nun hamilelik sırasında kullanılması önerilmemektedir.

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Hayvanlardan elde edilen farmakodinamik/toksikolojik veriler, safinamidin anne sütüne geçtiğini göstermektedir (bkz. Bölüm 5.3). Emzirilen çocuklara yönelik risk göz ardı edilemez. XADAGO emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

🔬 Safinamid Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

BCRP — 3 ifade

Safinamid ile BCRP substratı niteliğindeki tıbbi ürünler (örneğin rosuvastatin, pitavastatin, pravastatin, siprofloksasin, metotreksat, topotekan, diklofenak veya gliburid) birlikte alındığında hastaların takip edilmesi ve bir doz ayarlaması gerekip gerekmediğinin belirlenmesi için ilgili ilaçların KÜB'lerine başvurulması önerilir. — KÜB 4.5

In vivo ve in vitro farmakokinetik ilaç etkileşimleri Safinamid BCRP’yi in vitro geçici olarak inhibe edebilir. — KÜB 4.5

Safinamid BCRP substratları niteliğinde olan ürünlerle birlikte uygulanacak olduğunda lütfen ilgili tıbbi ürünün Kısa Ürün Bilgisi'ne başvurun. — KÜB 4.4

CYP3A — 1 ifade

İnsan karaciğeri mikrozomlarında safinamid klirensi ketokonazol tarafından %90 inhibe edildiği için, N-dealkilasyon adımı CYP3A4 tarafından katalize ediliyor gibi görünmektedir. — KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: XADAGO 50 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

XADAGO, safinamid etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Beyinde, hareket kontrolünde role sahip olan ve Parkinson hastalarının beyninde düşük miktarlarda bulunan dopamin adı verilen bir maddenin seviyesini artırarak etki gösteri r. XADAGO, yetişkinlerde Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. […]

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

XADAGO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer, • Safinamide veya bu ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa • Aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız: - Selegilin, rasagilin, moklobemid, fenelzin, izokarboksazid, tranilsipromin gibi monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri (örneğin Parkinson hastalığının tedavisi içi n veya başka herhangi bir tıbbi durum için kullanıldığında). - Petidin (güçlü bir ağrı kesici). […]

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği gibi alın ız. Emin değilseniz doktorunuza danışınız. XADAGO’nun önerilen başlangıç dozu, tercihen sabahları su ile birlikte alınacak olan bir adet 50 mg’lik tablettir ve bu doz bir adet 100 mg’lik tablete çıkarılabilir. Uygulama yolu ve metodu: XADAGO ağızdan kullanım içindir. XADAGO aç veya tok karnına alınabilir. Değisik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: XADAGO’nun çocuklarda ve ergenlerdeki kullanımına dair veri bulunmamaktadır. […]

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

XADAGO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Diskinezi (istemsiz hareketler), hipertansif kriz (çok yüksek kan basıncı, kollaps), nöroleptik malign sendrom (konfüzyon, terleme, kaslarda sertlik, hipertermi, kanınızdaki kreatin kinaz enzimi düzeylerinde artış), serotonin sendromu (konfüzyon, hipertansiyon, kaslarda sertlik, halüsinasyonlar) ve hipotansiyon ortaya çıkması […]

5. Nasıl Saklanmalıdır?

XADAGO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. 30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında muhafaza ediniz. Kutu ve blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz XADAGO’yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! […]

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)