VOSEVI 400 MG-100 MG-100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Sofosbuvir + velpatasvir + voksilaprevir
🧭 İlaçAtlas Analizi — VOSEVI 400 MG-100 MG-100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
VOSEVI 400 MG-100 MG-100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
⚡ Etkileşim ayak izi
Sofosbuvir + Velpatasvir + Voksilaprevir, İlaçAtlas'ın yayımladığı 3 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Sofosbuvir + Velpatasvir + Voksilaprevir ve Rosuvastatin
- Sofosbuvir + Velpatasvir + Voksilaprevir ve Siklosporin
- Sofosbuvir + Velpatasvir + Voksilaprevir ve Famotidin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 VOSEVI 400 MG-100 MG-100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) | Film Kapli Tablet | GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİCARET LTD. ŞTİ | 402744.46 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 VOSEVI 400 MG-100 MG-100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
VOSEVI, yetişkinlerde kronik hepatit C virüsü (KHC) enfeksiyonunun tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4. ve 5.1).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: VOSEVI tedavisi, KHC enfeksiyonu hastalarının tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Önerilen VOSEVI dozu yemekle birlikte alınan günde bir tablettir (bkz. Bölüm 5.2). Tüm KHC genotipleri için geçerli önerilen tedavi süreleri Tablo 1’de gösterilmiştir. Tablo 1: Tüm KHC genotipleri için VOSEVI ile önerilen tedavi süreleri Hasta popülasyonu Tedavi süresi DEA tedavisi almamış, sirozu olmayan hastalar 8 hafta DEA tedavisi almamış, kompanse sirozu olan hastalar 12 hafta Genotip 3 ile enfekte hastalar için 8 hafta düşünülebilir (bkz. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddelere veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Güçlü P-glikoproteini (P-gp) ve/veya güçlü sitokrom P450 (CYP) indükleyicisi olan tıbbi ürünlerle ( örn. k arbamazepin, fenobarbital , fenitoin, rifampisin, rifabutin and sarı kantaron ) birlikte kullanım (bkz. Bölüm 4.5). Rosuvastatin veya dabigatran eteksilat ile birlikte kullanım (bkz. Bölüm 4.5). Kombine oral kontraseptifler veya transdermal yamalar veya kontraseptif vajinal halkalar gibi etinil estradiol içeren tıbbi ürünlerle birlikte kullanım (bkz. Bölüm 4.5).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Faz 2 ve Faz 3 klinik çalışmalarında, advers reaksiyonlardan ötürü tedaviyi kalıcı olarak sonlandıran hastaların oranı , 8 hafta süreyle sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir alan hastalar için %0,1 idi. Faz 2 ve 3 pivotal klinik çalışmalarda, 12 hafta süreyle sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir alan hastaların hiçbiri tedaviyi advers reaksiyonlar nedeniyle kalıcı olarak sonlandırmadı. Advers reaksiyonların tablo halindeki özeti VOSEVI için advers reaksiyonların değerlendirilmesi, klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilen güvenli lik verilerine dayanmaktadır. Tüm advers reaksiyonlar Tablo 3’de sunulmaktadır. Advers reaksiyonlar vücut sistem organ sınıfı ve sıklığa göre aşağıda listelenmektedir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
VOSEVI sofosbuvir, velpatasvir ve voksilaprevir içerdiğinden, bu etkin maddelerle ayrı olarak tanımlanan her etkileşim, VOSEVI kullanımı sırasında ortaya çıkabilir. Farmakokinetik etkileşimler VOSEVI’nin diğer tıbbi ürünleri etkileme potansiyeli Velpatasvir ve voksilaprevir, ilaç taşıyıcı P -gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon-taşıyıcı polipeptit (OATP) 1B1 ve OATP1B3’ün inhibitörleridir. VOSEVI’nin bu taşıyıcıların substratları olan tıbbi ürünlerle eşzamanlı kullanımı, bu tıbbi ürünler e maruziyeti arttırabilir. Bu taşıyıcıların duyarlı substratları olan ve artmış plazma seviyelerinin ciddi olaylarla ilişkilendirildiği tıbbi ürünler kontrendikedir (bkz. Tablo 2). Dabigatran eteksilat (P-gp substrat ı) ve rosuvastatin (OATP1B ve BCRP substrat ı) kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve Tablo 2). VOSEVI’nin diğer tıbbi ürünlerle etkileşim potansiyeli Sofosbuvir, velpatasvir ve voksilaprevir ilaç taşıyıcıları olan P-gp ve BCRP’nin substratlarıdır. Velpatasvir ve voksilaprevir ilaç taşıyıcı OATP1B1 ve OATP1B3’ün substratlarıdır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ın VOSEVI ile tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları gerekmektedir (Bkz. Bölüm 4.5). Gebelik Dönemi Sofosbuvir, velpatasvir, voksilaprevir ya da VOSEVI ’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri yoktur ya da sınırlı sayıda (300’den az) veri mevcuttur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal geliş im/doğum ya da doğum sonrası geli şim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Sofosbuvir Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi açısından doğrudan veya dolaylı zararl ı etki göstermemektedir. (bkz. Bölüm 5.3). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Sofosbuvir, sofosbuvir metabolitleri, velpatasvir veya voksilaprevirin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlarda mevcut farmakokinetik veriler, velpatasvirin ve sofosbuvir metabolitlerinin süte geçtiğini göstermiştir. Voksilaprevir, emziren sıçanlara uygulandığında, emzirilen yavruların plazmasında tespit edilmiştir. Yeni doğanlara/bebeklere ilişkin risk göz ardı edilemez. Bu nedenle VOSEVI emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta derecede …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif derecede …
🔬 Sofosbuvir + velpatasvir + voksilaprevir Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
P-gp — 13 ifade
VOSEVI’nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI’nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir . — KÜB 4.5
VOSEVI'nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI'nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir. — KÜB 4.5
Orta düzeyde P-gp indükleyicileri ve/veya orta düzeyde CYP indükleyicileri (örn. efavirenz, modafinil, okskarbazepin veya rifapentin) olan ilaçlar, sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plaz ma konsantrasyonlarını düşürerek, VOSEVI’nin terapötik etkisini azaltabilir. — KÜB 4.5
Orta düzeyde P-gp indükleyicileri ve/veya orta düzeyde CYP indükleyicileri (örn. efavirenz, modafinil, okskarbazepin veya rifapentin) olan ilaçlar, sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek, VOSEVI'nin terapötik etkisini azaltabilir. — KÜB 4.5
BCRP — 10 ifade
Farmakokinetik etkileşimler VOSEVI’nin diğer tıbbi ürünleri etkileme potansiyeli Velpatasvir ve voksilaprevir, ilaç taşıyıcı P -gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon-taşıyıcı polipeptit (OATP) 1B1 ve OATP1B3’ün inhibitörleridir. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler VOSEVI'nin diğer tıbbi ürünleri etkileme potansiyeli Velpatasvir ve voksilaprevir, ilaç taşıyıcı P-gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon-taşıyıcı polipeptit (OATP) 1B1 ve OATP1B3'ün inhibitörleridir. — KÜB 4.5
VOSEVI'nin plazma maruziyetini arttırabilen tıbbi ürünler P-gp veya BCRP'yi inhibe eden tıbbi ürünlerle eşzamanlı uygulama sofosbuvir, velpatasvir veya voksilaprevir plazma konsantrasyonlarını arttırabilir. — KÜB 4.5
VOSEVI’nin plazma maruziyetini arttırabilen tıbbi ürünler P-gp veya BCRP’yi inhibe eden tıbbi ürünlerle eşzamanlı uygulama sofosbuvir, velpatasvir veya voksilaprevir plazma konsantrasyonlarını arttırabilir. — KÜB 4.5
CYP2B6 — 6 ifade
VOSEVI’nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI’nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir . — KÜB 4.5
VOSEVI'nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI'nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir. — KÜB 4.5
İn vitro ortamda velpatasvir in ağırlıklı olarak CYP2B6, CYP2C8 ve CYP3A4; voksilaprevirin ise ağırlıklı olarak CYP3A4 ile yavaş metabolik döngüsü gözlenmiştir. — KÜB 4.5
İn vitro ortamda velpatasvirin ağırlıklı olarak CYP2B6, CYP2C8 ve CYP3A4; voksilaprevirin ise ağırlıklı olarak CYP3A4 ile yavaş metabolik döngüsü gözlenmiştir. — KÜB 4.5
CYP2C8 — 6 ifade
VOSEVI’nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI’nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir . — KÜB 4.5
VOSEVI'nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI'nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir. — KÜB 4.5
İn vitro ortamda velpatasvir in ağırlıklı olarak CYP2B6, CYP2C8 ve CYP3A4; voksilaprevirin ise ağırlıklı olarak CYP3A4 ile yavaş metabolik döngüsü gözlenmiştir. — KÜB 4.5
İn vitro ortamda velpatasvirin ağırlıklı olarak CYP2B6, CYP2C8 ve CYP3A4; voksilaprevirin ise ağırlıklı olarak CYP3A4 ile yavaş metabolik döngüsü gözlenmiştir. — KÜB 4.5
CYP3A — 6 ifade
VOSEVI’nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI’nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir . — KÜB 4.5
VOSEVI'nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI'nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir. — KÜB 4.5
İn vitro ortamda velpatasvir in ağırlıklı olarak CYP2B6, CYP2C8 ve CYP3A4; voksilaprevirin ise ağırlıklı olarak CYP3A4 ile yavaş metabolik döngüsü gözlenmiştir. — KÜB 4.5
İn vitro ortamda velpatasvirin ağırlıklı olarak CYP2B6, CYP2C8 ve CYP3A4; voksilaprevirin ise ağırlıklı olarak CYP3A4 ile yavaş metabolik döngüsü gözlenmiştir. — KÜB 4.5
OATP1B3 — 4 ifade
Farmakokinetik etkileşimler VOSEVI’nin diğer tıbbi ürünleri etkileme potansiyeli Velpatasvir ve voksilaprevir, ilaç taşıyıcı P -gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon-taşıyıcı polipeptit (OATP) 1B1 ve OATP1B3’ün inhibitörleridir. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler VOSEVI'nin diğer tıbbi ürünleri etkileme potansiyeli Velpatasvir ve voksilaprevir, ilaç taşıyıcı P-gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon-taşıyıcı polipeptit (OATP) 1B1 ve OATP1B3'ün inhibitörleridir. — KÜB 4.5
Velpatasvir ve voksilaprevir ilaç taşıyıcı OATP1B1 ve OATP1B3'ün substratlarıdır. — KÜB 4.5
Velpatasvir ve voksilaprevir ilaç taşıyıcı OATP1B1 ve OATP1B3’ün substratlarıdır. — KÜB 4.5
OATP1B1 — 2 ifade
Velpatasvir ve voksilaprevir ilaç taşıyıcı OATP1B1 ve OATP1B3'ün substratlarıdır. — KÜB 4.5
Velpatasvir ve voksilaprevir ilaç taşıyıcı OATP1B1 ve OATP1B3’ün substratlarıdır. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: VOSEVI 400 MG-100 MG-100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
VOSEVI tabletler bir yüzünde “GSI”, diğeri yüzünde “ 3” baskılı, boyu 20 mm ve eni 10 mm olan, bej renkte kapsül ş eklinde film kaplı tabletlerdir. Tabletler, çocuk kilidi kapağı olan plastik şişeler de ambalajlanmıştır. Tabletleri korumak için her şişede bulunan nem çekiciyi (kurutma maddesi) şişeden çıkarmayınız. Ayrı bir poşette veya kutuda bulunan nem çekiciyi yutmayınız. 28 film kaplı tablet içeren şişelerde karton kutuda sunulmaktadır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
VOSEVI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Sofosbuvir, velpatasvir, voks ilaprevir veya bu ilacın içerdiği diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. Bu durum sizin için geçerliyse , VOSEVI kullanmayınız ve derhal doktorunuza söyleyiniz. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: VOSEVI’nin önerilen dozu, 8 veya 12 hafta süreyle alınan günde bir tablettir. Uygulama yolu ve metodu: Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tableti yemeklerle birlikte bir bütün halinde yutunuz. Çok acı bir tada sahip olduğundan, tableti çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya bölmeyiniz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Bu ilacı çocuklara ve 18 yaş altı ergenlere vermeyin iz. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VOSEV I’nin içeriğinde bulunan maddelere duya rlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 kişiden en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 kişinin birinden az, fakat 100 kişinin birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 kişinin birinden az, fakat 1.000 kişinin birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 kişinin birinden az, fakat 10.000 kişinin birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 kişinin birinden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
VOSEVI’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOSEVI’yi kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder. 30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve n emden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Şişeyi sıkıca kapalı olarak saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)