VOSEVI 400 MG-100 MG-100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Sofosbuvir + velpatasvir + voksilaprevir
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 VOSEVI 400 MG-100 MG-100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) | Film Kapli Tablet | GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİCARET LTD. ŞTİ | 402744.46 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
🔬 Sofosbuvir + velpatasvir + voksilaprevir Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
P-gp — 13 ifade
VOSEVI’nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI’nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir . — KÜB 4.5
VOSEVI'nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI'nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir. — KÜB 4.5
Orta düzeyde P-gp indükleyicileri ve/veya orta düzeyde CYP indükleyicileri (örn. efavirenz, modafinil, okskarbazepin veya rifapentin) olan ilaçlar, sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plaz ma konsantrasyonlarını düşürerek, VOSEVI’nin terapötik etkisini azaltabilir. — KÜB 4.5
Orta düzeyde P-gp indükleyicileri ve/veya orta düzeyde CYP indükleyicileri (örn. efavirenz, modafinil, okskarbazepin veya rifapentin) olan ilaçlar, sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek, VOSEVI'nin terapötik etkisini azaltabilir. — KÜB 4.5
BCRP — 10 ifade
Farmakokinetik etkileşimler VOSEVI’nin diğer tıbbi ürünleri etkileme potansiyeli Velpatasvir ve voksilaprevir, ilaç taşıyıcı P -gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon-taşıyıcı polipeptit (OATP) 1B1 ve OATP1B3’ün inhibitörleridir. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler VOSEVI'nin diğer tıbbi ürünleri etkileme potansiyeli Velpatasvir ve voksilaprevir, ilaç taşıyıcı P-gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon-taşıyıcı polipeptit (OATP) 1B1 ve OATP1B3'ün inhibitörleridir. — KÜB 4.5
VOSEVI'nin plazma maruziyetini arttırabilen tıbbi ürünler P-gp veya BCRP'yi inhibe eden tıbbi ürünlerle eşzamanlı uygulama sofosbuvir, velpatasvir veya voksilaprevir plazma konsantrasyonlarını arttırabilir. — KÜB 4.5
VOSEVI’nin plazma maruziyetini arttırabilen tıbbi ürünler P-gp veya BCRP’yi inhibe eden tıbbi ürünlerle eşzamanlı uygulama sofosbuvir, velpatasvir veya voksilaprevir plazma konsantrasyonlarını arttırabilir. — KÜB 4.5
CYP2B6 — 6 ifade
VOSEVI’nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI’nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir . — KÜB 4.5
VOSEVI'nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI'nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir. — KÜB 4.5
İn vitro ortamda velpatasvir in ağırlıklı olarak CYP2B6, CYP2C8 ve CYP3A4; voksilaprevirin ise ağırlıklı olarak CYP3A4 ile yavaş metabolik döngüsü gözlenmiştir. — KÜB 4.5
İn vitro ortamda velpatasvirin ağırlıklı olarak CYP2B6, CYP2C8 ve CYP3A4; voksilaprevirin ise ağırlıklı olarak CYP3A4 ile yavaş metabolik döngüsü gözlenmiştir. — KÜB 4.5
CYP2C8 — 6 ifade
VOSEVI’nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI’nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir . — KÜB 4.5
VOSEVI'nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI'nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir. — KÜB 4.5
İn vitro ortamda velpatasvir in ağırlıklı olarak CYP2B6, CYP2C8 ve CYP3A4; voksilaprevirin ise ağırlıklı olarak CYP3A4 ile yavaş metabolik döngüsü gözlenmiştir. — KÜB 4.5
İn vitro ortamda velpatasvirin ağırlıklı olarak CYP2B6, CYP2C8 ve CYP3A4; voksilaprevirin ise ağırlıklı olarak CYP3A4 ile yavaş metabolik döngüsü gözlenmiştir. — KÜB 4.5
CYP3A — 6 ifade
VOSEVI’nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI’nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir . — KÜB 4.5
VOSEVI'nin plazma maruziyetini azaltabilen tıbbi ürünler Güçlü P-gp indükleyiciler ve/veya güçlü CYP2B6, CYP2C8 veya CYP3A4 indükleyicileri olan tıbbi ürünler (örn. karbamazepin, fenobarbital, fenitoin, rifampisin, rifabutin ve sarı kantaron,), sofosbuvir, velpatasvir ve/veya voksilaprevirin plazma konsantrasyonlarını düşürerek VOSEVI'nin terapötik etkisinde azalmaya neden olabilir. — KÜB 4.5
İn vitro ortamda velpatasvir in ağırlıklı olarak CYP2B6, CYP2C8 ve CYP3A4; voksilaprevirin ise ağırlıklı olarak CYP3A4 ile yavaş metabolik döngüsü gözlenmiştir. — KÜB 4.5
İn vitro ortamda velpatasvirin ağırlıklı olarak CYP2B6, CYP2C8 ve CYP3A4; voksilaprevirin ise ağırlıklı olarak CYP3A4 ile yavaş metabolik döngüsü gözlenmiştir. — KÜB 4.5
OATP1B3 — 4 ifade
Farmakokinetik etkileşimler VOSEVI’nin diğer tıbbi ürünleri etkileme potansiyeli Velpatasvir ve voksilaprevir, ilaç taşıyıcı P -gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon-taşıyıcı polipeptit (OATP) 1B1 ve OATP1B3’ün inhibitörleridir. — KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler VOSEVI'nin diğer tıbbi ürünleri etkileme potansiyeli Velpatasvir ve voksilaprevir, ilaç taşıyıcı P-gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon-taşıyıcı polipeptit (OATP) 1B1 ve OATP1B3'ün inhibitörleridir. — KÜB 4.5
Velpatasvir ve voksilaprevir ilaç taşıyıcı OATP1B1 ve OATP1B3'ün substratlarıdır. — KÜB 4.5
Velpatasvir ve voksilaprevir ilaç taşıyıcı OATP1B1 ve OATP1B3’ün substratlarıdır. — KÜB 4.5
OATP1B1 — 2 ifade
Velpatasvir ve voksilaprevir ilaç taşıyıcı OATP1B1 ve OATP1B3'ün substratlarıdır. — KÜB 4.5
Velpatasvir ve voksilaprevir ilaç taşıyıcı OATP1B1 ve OATP1B3’ün substratlarıdır. — KÜB 4.5
📑 VOSEVI 400 MG-100 MG-100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
VOSEVI, yetişkinlerde kronik hepatit C virüsü (KHC) enfeksiyonunun tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.2, 4.4. ve 5.1).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: VOSEVI tedavisi, KHC enfeksiyonu hastalarının tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir. Önerilen VOSEVI dozu yemekle birlikte alınan günde bir tablettir (bkz. Bölüm 5.2). Tüm KHC genotipleri için geçerli önerilen tedavi süreleri Tablo 1’de gösterilmiştir. Tablo 1: Tüm KHC genotipleri için VOSEVI ile önerilen tedavi süreleri Hasta popülasyonu Tedavi süresi DEA tedavisi almamış, sirozu olmayan hastalar 8 hafta DEA tedavisi almamış, kompanse sirozu olan hastalar 12 hafta Genotip 3 ile enfekte hastalar için 8 hafta düşünülebilir (bkz. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddelere veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Güçlü P-glikoproteini (P-gp) ve/veya güçlü sitokrom P450 (CYP) indükleyicisi olan tıbbi ürünlerle ( örn. k arbamazepin, fenobarbital , fenitoin, rifampisin, rifabutin and sarı kantaron ) birlikte kullanım (bkz. Bölüm 4.5). Rosuvastatin veya dabigatran eteksilat ile birlikte kullanım (bkz. Bölüm 4.5). Kombine oral kontraseptifler veya transdermal yamalar veya kontraseptif vajinal halkalar gibi etinil estradiol içeren tıbbi ürünlerle birlikte kullanım (bkz. Bölüm 4.5).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti Faz 2 ve Faz 3 klinik çalışmalarında, advers reaksiyonlardan ötürü tedaviyi kalıcı olarak sonlandıran hastaların oranı , 8 hafta süreyle sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir alan hastalar için %0,1 idi. Faz 2 ve 3 pivotal klinik çalışmalarda, 12 hafta süreyle sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir alan hastaların hiçbiri tedaviyi advers reaksiyonlar nedeniyle kalıcı olarak sonlandırmadı. Advers reaksiyonların tablo halindeki özeti VOSEVI için advers reaksiyonların değerlendirilmesi, klinik çalışmalardan ve pazarlama sonrası deneyimlerden elde edilen güvenli lik verilerine dayanmaktadır. Tüm advers reaksiyonlar Tablo 3’de sunulmaktadır. Advers reaksiyonlar vücut sistem organ sınıfı ve sıklığa göre aşağıda listelenmektedir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
VOSEVI sofosbuvir, velpatasvir ve voksilaprevir içerdiğinden, bu etkin maddelerle ayrı olarak tanımlanan her etkileşim, VOSEVI kullanımı sırasında ortaya çıkabilir. Farmakokinetik etkileşimler VOSEVI’nin diğer tıbbi ürünleri etkileme potansiyeli Velpatasvir ve voksilaprevir, ilaç taşıyıcı P -gp, meme kanseri direnç proteini (BCRP), organik anyon-taşıyıcı polipeptit (OATP) 1B1 ve OATP1B3’ün inhibitörleridir. VOSEVI’nin bu taşıyıcıların substratları olan tıbbi ürünlerle eşzamanlı kullanımı, bu tıbbi ürünler e maruziyeti arttırabilir. Bu taşıyıcıların duyarlı substratları olan ve artmış plazma seviyelerinin ciddi olaylarla ilişkilendirildiği tıbbi ürünler kontrendikedir (bkz. Tablo 2). Dabigatran eteksilat (P-gp substrat ı) ve rosuvastatin (OATP1B ve BCRP substrat ı) kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3 ve Tablo 2). VOSEVI’nin diğer tıbbi ürünlerle etkileşim potansiyeli Sofosbuvir, velpatasvir ve voksilaprevir ilaç taşıyıcıları olan P-gp ve BCRP’nin substratlarıdır. Velpatasvir ve voksilaprevir ilaç taşıyıcı OATP1B1 ve OATP1B3’ün substratlarıdır. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ın VOSEVI ile tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları gerekmektedir (Bkz. Bölüm 4.5). Gebelik Dönemi Sofosbuvir, velpatasvir, voksilaprevir ya da VOSEVI ’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin veri yoktur ya da sınırlı sayıda (300’den az) veri mevcuttur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal geliş im/doğum ya da doğum sonrası geli şim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Sofosbuvir Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi açısından doğrudan veya dolaylı zararl ı etki göstermemektedir. (bkz. Bölüm 5.3). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Sofosbuvir, sofosbuvir metabolitleri, velpatasvir veya voksilaprevirin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlarda mevcut farmakokinetik veriler, velpatasvirin ve sofosbuvir metabolitlerinin süte geçtiğini göstermiştir. Voksilaprevir, emziren sıçanlara uygulandığında, emzirilen yavruların plazmasında tespit edilmiştir. Yeni doğanlara/bebeklere ilişkin risk göz ardı edilemez. Bu nedenle VOSEVI emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Hafif veya orta derecede …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Hafif derecede …
👤 Hasta İçin: VOSEVI 400 MG-100 MG-100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
VOSEVI tabletler bir yüzünde “GSI”, diğeri yüzünde “ 3” baskılı, boyu 20 mm ve eni 10 mm olan, bej renkte kapsül ş eklinde film kaplı tabletlerdir. Tabletler, çocuk kilidi kapağı olan plastik şişeler de ambalajlanmıştır. Tabletleri korumak için her şişede bulunan nem çekiciyi (kurutma maddesi) şişeden çıkarmayınız. Ayrı bir poşette veya kutuda bulunan nem çekiciyi yutmayınız. 28 film kaplı tablet içeren şişelerde karton kutuda sunulmaktadır. VOSEVI, tek bir tablette etkin madde olarak sofosbuvir, velpatasvir ve voksilaprevir içeren bir tıbbi üründür. 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde karaciğerin hepatit C adı verilen kronik (uzun süren) virüs kaynaklı enfeksiyonu tedavi etmek için kullanılır.
Bu ilacın içerdiği etkin maddeler, hepatit C virüsünün büyüyüp, çoğalmak için ihtiyaç duyduğu üç farklı proteini durdurmak ve enfeksiyonu tamamen tedavi etmek üzere birlikte çalışır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
VOSEVI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Sofosbuvir, velpatasvir, voks ilaprevir veya bu ilacın içerdiği diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. Bu durum sizin için geçerliyse , VOSEVI kullanmayınız ve derhal doktorunuza söyleyiniz.
• Halen aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız: • rifampisin ve rifabutin (tüberküloz dahil , enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler); • sarı kantaron (Hypericum perforatum) (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç); • karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin (epilepsi tedavisinde ve nöbetlerin önlenmesinde kullanılan ilaçlar); • rosuvastatin (yüksek kan kolesterolünün tedavisinde veya bazı kalp damar hastalıklarının önlenmesinde kullanılan bir ilaç); • dabigatran eteksilat (kanda pıhtı oluşumunun önlemesinde kullanılan bir ilaç); • bir çok gebeliği önleyici ilaç (kontraseptifler) da dahil olmak üzere etinilestradiol içeren ilaçlar.
VOSEVI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer aşağıdakilerden herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuza söyleyiniz: • Hepatit C dışındaki karaciğer sorunları; örneğin, o şu anda veya daha önce hepatit B virüs enfeksiyonunuz varsa; çünkü doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir; o karaciğer nakli olmuşsanız. • insan bağışıklık yetmezliği virüsü (HIV) enfeksiyonu için tedavi görüyorsanız; çünkü doktorunuz sizi daha yakından takip etmek isteyebilir.
Aşağıdaki durumlarda VOSEVI kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz: • kalp atışınızın yaşamı tehdit edecek şekilde yavaşlamasına yol açabileceğinden , düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılan amiodaron adlı ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son birkaç ay içerisinde kullandıysanız. Bu ilacı almışsanız, doktorunuz alternatif tedavileri değerlendirmek isteyebilir . VOSEVI ile tedavi gerekiyorsa, ilave kalp takibine ihtiyacınız olabilir. • diyabetiniz varsa. VOSEVI’ye başladıktan sonra diyabet ilacınızın kullanımında ayarlama ve/veya kan glukoz seviyelerinizin yakından izlenmesine ihtiyacınız olabilir. VOSEVI benzeri ilaçların tedavisine başlayan bazı diyabetik hastalar kanda düşük şeker düzeyi (hipoglisemi) yaşamıştır.
Halihazırda kalp sorunları için ilaç kullanmaktaysanız veya son aylarda kalp sorunları için ilaç kullandıysanız ve tedavi sırasında şunları yaşarsanız derhal doktorunuzu bilgilendiriniz: • yavaş veya düzensiz kalp atışı veya kalp ritmi sorunları • nefes darlığı veya mevcut nefes darlığının kötüleşmesi; • göğüs ağrısı; • sersemlik; • çarpıntı; • bayılmaya yakın veya bayılma.
Kan testleri Doktorunuz, VOSEV I ile tedaviden önce, tedavi sırasında ve sonrasında kanınızı test edecektir. Doktorunuz böylelikle, • VOSEVI’yi alıp almamanız gerektiğine ve ne kadar süreyle alacağınıza karar verebilir; • Tedavinizin etkili olduğunu ve hepatit C virüsünden kurtulduğunuzu teyit edebilir.
Bu uyarılar, ge çmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin icin geç erliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VOSEVI’nin yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması VOSEVI yiyecekle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VOSEVI ile tedavi sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, emziriyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Hamilelik sırasında VOSEVI kullanılması önerilmez . VOSEVI’nin hamilelik sırasındaki etkileri bilinmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VOSEVI tedavisi sırasında emzirmeyin iz. VOSEVI’nin etkin maddelerinden bazıları anne sütüne geçebilir.
Araç ve makine kullanımı VOSEVI, araç veya alet ya da makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
VOSEVI’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Laktoza veya diğer şekerlere dayanıksızlık varsa doktorunuza söyleyin. VOSEVI, laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu, bitkisel ürünleri ve reçetesiz alınan ilaçları da kapsamaktadır.
Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bazı ilaçlar VOSEVI ile birlikte alınmamalıdır . VOSEVI’nin bu ilaçlardan herhangi biriyle kullanılması, ilaçlarınızın uygun şekilde etki etmesine engel olabilir veya yan etkileri kötüleştirebilir: • rifampisin ve rifabutin (tüberküloz dahil, enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler); • sarı kantaron (Hypericum perforatum) (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaç); • karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin (epilepsi tedavisinde ve nöbetlerin önlenmesinde kullanılan ilaçlar); • rosuvastatin (yüksek kan kolesterolünün tedavisinde veya bazı kalp damar hastalıklarının önlenmesinde kullanılan bir ilaç); • dabigatran eteksilat (kan pıhtılarının önlemesinde kullanılan bir ilaç); • bir çok gebeliği önleyici ilaç ( kontraseptifler) da dahil olmak üzere etinilestradiol içeren ilaçlar.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: • düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılan amiodaron; • rifapentin (tüberküloz dahil , enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotik); • okskarbazepin (epilepsi tedavisinde ve nöbetlerin önlenmesinde kullanılan bir ilaç); • HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan tenofovir disoproks il fumarat veya tenofovir disoproksil fumarat içeren herhangi bir ilaç; • HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan atazanavir, efavirenz veya lopinavir; • kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan dig
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: VOSEVI’nin önerilen dozu, 8 veya 12 hafta süreyle alınan günde bir tablettir.
Uygulama yolu ve metodu: Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tableti yemeklerle birlikte bir bütün halinde yutunuz. Çok acı bir tada sahip olduğundan, tableti çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya bölmeyiniz.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Bu ilacı çocuklara ve 18 yaş altı ergenlere vermeyin iz. VOSEVI’nin çocuklar ve ergenlerdeki kullanımı henüz araştırılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar için doz ayarlaması gerekli görülmemektedir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek hemodiyalizine giriyorsanız, doktorunuza söyleyiniz; çünkü VOSEVI şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda tam olarak test edilmemiştir.
Karaciğer yetmezliği: Orta veya şiddetli karaciğer problemleriniz varsa VOSEVI kullanmayınız.
Mide asidi ni azaltıcı ilaç kullanıyorsanız, VOSEVI’den en az 4 saat önce veya 4 saat sonra alınız.
VOSEVI kullandıktan sonra kusmanız halinde bu durum kanınızdaki VOSEVI miktarını etkileyebilir. Bu da, VOSEVI’nin etkisini azaltabilir. • VOSEVI aldıktan sonra 4 saatten az bir süre içerisinde kusarsanız , bir doz daha alınız. • VOSEVI aldıktan sonra 4 saatten uzun bir süre içerisinde kusarsanız, planlanan bir sonraki dozunuza kadar başka bir doz almanıza gerek yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VOSEVI kullandıysanız VOSEVI’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesinizi yanınızda bulundurunuz. Kazara önerilen VOSEVI dozundan fazla sını alırsanız, bu ilacın yan etki lerine maruz kalma riskiniz artmış olabilir (bkz. Bölüm 4).
VOSEVI kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bu ilacın dozunun atlanmaması önemlidir. Bir dozu atladığınızda , son VOSEVI dozunu aldığınızdan bu yana ne kadar zaman geçtiğini hesaplayınız: • VOSEVI’yi almayı unuttuğunuzu normalde aldığınız saatten sonraki 18 saat içinde fark ederseniz, unutulan dozu mümkün olan en kısa sürede alma lısınız. Ardından bir sonraki dozu normal saatinde alınız. • VOSEVI’yi almayı unuttuğunuzu normalde aldığınız saatten sonraki 18 saat veya daha uzun bir süre sonra farkederseniz, bekleyiniz ve bir sonraki dozu normal saatinde alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız (birbirine yakın iki doz).
VOSEVI ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz söylemediği sürece bu ilacı almayı kesmeyiniz. Hepatit C enfeksiyonunuzu tedavi edebilmek için tedavi kürünü eksiksiz tamamlamanız çok önemlidir.
Bu ilacın kullanımına ilişkin sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VOSEV I’nin içeriğinde bulunan maddelere duya rlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 kişiden en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 kişinin birinden az, fakat 100 kişinin birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 kişinin birinden az, fakat 1.000 kişinin birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 kişinin birinden az, fakat 10.000 kişinin birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 kişinin birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, VOSEVI’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Yüz, dudaklar, dil veya boğazın şişmesi (anjiyoödem) (Yaygın olmayan) • Ağızda, gözlerde ve/veya genital bölgede su toplaması, nezle benzeri belirtiler, ateşin eşlik edebileceği soyulan deri ile geniş alana yayılmış şiddetli bir döküntü (Stevens- Johnson sendromu) (Bilinmiyor).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VOSEVI’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler • Baş ağrısı • İshal • Bulantı
Yaygın yan etkiler • Mide ağrısı • İştah azalması • Kusma • Kas ağrısı (miyalji) • Karaciğer fonksiyonun laboratuvar testlerinde anormal sonuçlar (total bilirubin) • Döküntü
Yaygın olmayan yan etkiler • Kas spazmları
Kalp ritim bozukluğu Sofosbuvir içeren tedaviler, düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılan amiodaron adlı ilacı ve/veya kalp atış hızını düşüren başka ilaçlarla birlikte kullanıldığında, kalbin çok yavaş atması ve kalbin düzensiz ve yavaş attığı durumlar görülmüştür.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydan a gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer b u kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
VOSEVI’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOSEVI’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.
30ºC’nin altındaki oda sıcaklığında ve n emden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Şişeyi sıkıca kapalı olarak saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Gilead Sciences İlaç Tic. Ltd. Şti. İçerenköy Mah. Umut Sk. Quick Tower Sitesi No: 10-12 İç Kapı No: 21 Ataşehir/İstanbul Tel: 0216 559 03 00
Üretim Yeri: Gilead Sciences Ireland UC. IDA Business & Technology Park Carringtohill County Cork İrlanda
Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ VOSEVI 400 MG-100 MG-100 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Klinik Analizini Aç