VIRAMUNE 200 MG 60 TABLET
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Nevirapin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (1 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 VIRAMUNE 200 MG 60 TABLET | Tablet | BOEHRİNGER INGELHEİM İLAÇ TİCARET A.Ş. | 3394.83 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
🔬 Nevirapin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 2 ifade
İnterferonlar (pegile interferon alfa 2a ve alfa 2b) İnterferonların CYP3A4 ya da 2B6 üzerinde bilinen bir etkileri bulunmamaktadır. — KÜB 4.5
Nevirapin, bir CYP3A indükleyicisidir, ayrıca potansiyel bir CYP2B6 indükleyicisidir. — KÜB 4.5
CYP2B6 — 1 ifade
Nevirapin, bir CYP3A indükleyicisidir, ayrıca potansiyel bir CYP2B6 indükleyicisidir. — KÜB 4.5
📑 VIRAMUNE 200 MG 60 TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
VIRAMUNE, HIV-1 ile e nfekte erişkinler, ergenler ve her yaştaki çocukların tedavisinde, diğer antiretroviral ilaçlar ile kombinasyon şeklinde kullanılmak üzere endikedir (bkz. Bölüm 4.2). VIRAMUNE ile en geniş deneyim, nükleozid revers transkriptaz inhibitörleriyle (NRTI ’lar) kombinasyon şeklinde kullanılarak edinilmiştir. VIRAMUNE’ dan sonra kullanılacak tedavi ajanının seçiminde, klinik deneyim ve direnç testleri temel alınmalıdır (bkz. Bölüm 5.1).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji, uygulama sıklığı ve süresi: VIRAMUNE, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından uygulanmalıdır. On altı yaş ve üzerindeki hastalar: Önerilen VIRAMUNE dozu, en az iki ek antiretroviral ajan ile kombine olarak, ilk 14 gün boyunca günde 200 mg’lık tek tablet (bu başlangıç dönemi dozu uygulanmalıdır, çünkü deride döküntü sıklığını azalttığı bulunmuştur), ardından günde iki kez 200 mg’lık tablettir. Uygulama şekli: Tabletler bol su ile birlikte yutulmalıdır ve ezilmemeli ya da çiğnenmemelidir. VIRAMUNE aç ya da tok karnına alınabilir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddesine ya da bölüm 6.1’de belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı - duyarlılık. Nevirapine bağlı şiddetli döküntü, yapısal semptomların eşlik ettiği döküntü, aşırı duyarlılık reaksiyonları ya da klinik hepatit nedeniyle , tedavinin sürekli olarak kesildiği hastalarda bu ilacın tekrar kullanımı. Ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child- Pugh C) olan hastalarda ya da tedavi öncesi AST ya da ALT değerleri Normalin Üst Sınırın (NÜS) 5 katından daha yüksek olan hastalarda başlangıç AST/ALT değerleri NÜS değerinin 5 katının altındaki düzeylerde stabil oluncaya kadar. Önceki bir nevirapin tedavisi esnasında AST veya ALT değerleri NÜS değerinin 5 katından yüksek olan ve yeniden nevirapin verildiğinde karaciğer fonksiyonları yine bozulan hastalarda tekrar kullanım (bkz. Bölüm 4.4). […]
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti VIRAMUNE tedavisine bağlı olarak tüm klinik araştırmalarda en sık bildirilen advers reaksiyonlar döküntü, alerjik reaksiyonlar, hepatit, anormal karaciğer fonksiyon testleri, bulantı, kusma, diyare, karın ağrısı, bitkinlik, ateş, baş ağrısı ve miyalji olmuştur. Pazarlama sonrası deneyimler, en ciddi advers reaksiyonların Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz, ciddi hepatit/karaciğer yetmezliği ve eozinofili ile birlikte ilaç reaksiyonu (ateş, artralji, miyalji ve lenfadenopati gibi yapısal semptomlarla seyreden döküntü, bunların yanında hepatit , eozinofili, granülositopeni ve böbrek fonksiyonlarında bozukluk şeklinde viseral tutulum ile karakterize sistemik semptomlar) olduğunu göstermektedir. Tedavinin ilk 18 haftası, yakından takip gerektiren kritik bir dönemdir (bkz. Bölüm 4.4). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Nevirapin, bir CYP3A indükleyicisidir, ayrıca potansiyel bir CYP2B6 indükleyicisidir . Maksimal indüksiyon, çok dozlu tedavi başlatıldıktan sonra 2-4 hafta içinde ortaya çıkmaktadır. Bu metabolik yolak ile işlem gören bileşiklerin plazma konsantrasyonlarında, nevirapin ile birlikte uygulandıklarında, azalma görülebilir. P450 tarafından metabolize edilen ilaçlar nevirapin ile birlikte alındıklarında, bu ilaçların terapötik etkililiklerinin dikkatle izlenmesi önerilmektedir. Nevirapin absorpsiyonu, yiyeceklerden, ant iasitlerden ya da formülasyonunda bir alkali tampon bulunan ilaçlardan etkilenmez. Mevcut olan etkileşim verileri, aşağıdaki tabloda geometrik ortalama değerler ve %90 güven aralığıyla (%90 GA) sunulmaktadır. ND = Belirlenmemiş, ↑ = Artma, ↓ = Azalma, ↔ = Etkisiz Terapötik alanlara göre ilaçlar Etkileşim Birlikte uygulamaya ilişkin tavsiyeler ANTİ-ENFEKTİFLER ANTİRETROVİRALLER NRTI ajanlar Didanozin 100-150 mg BID Didanozin EAA ↔ 1,08 (0,92-1,27) Didanozin Cmin ND Didanozin Cmaks ↔ 0,98 (0,79-1,21) Didanozin ve VIRAMUNE, doz ayarlaması yapılmaksızın birlikte kullanılabilir. Emtrisitabin Emtrisitabin bir insan CYP 450 enzim inhibitörü değildir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma yaşındaki kadınlar , tek doğum kontrol yöntemi olarak oral kontraseptif kullanmamalıdır, çünkü nevirapin bu ilaçların plazma konsantrasyonlarını azaltabilmektedir ( bkz. Bölüm 4.4 ve 4.5) . Bu nedenle, bariyer yönteminin ek bir doğum kontrol yöntemi olarak kullanılması uygun olur. Böylece, HIV-1 bulaşma riskinin azaltılması da sağlanabilir. Gebelik dönemi Gebe kadınlar üzerinde mevcut veriler, herhangi bir malformatif ya da feto/neonatal toksisiteye işaret etmemektedir. Halen konuya ilişkin başka epidemiyolojik veri bulunmamaktadır. Gebe sıçanlar ve tavşanlarda yürütülen reprodüktif çalışmalarda, gözlenebilir herhangi bir teratojenisite saptanmamıştır (bkz. Bölüm 5.3) . Gebe kadınlar üzerinde yeterli ve iyi kontrollü çalışma bulunmamaktadır. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Nevirapin kolayca plasentaya geçer ve anne sütünde bulunur. HIV enfeksiyonlu annelerin, postnatal HIV bulaşma riskinden kaçınmak için, bebeklerini emzirmemeleri ve eğer nevirapin alıyorlarsa bebeklerini emzirmeyi bırakmaları önerilmektedir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Diyalize giren böbrek işlevleri bozuk hastalarda, her diyaliz seansından sonra ek bir 200 mg nevirapin dozu verilmesi önerilmektedir. CLcr ≥ 20 ml/dk olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur (bkz. Bölüm 5.2).
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Nevirapin ağır karaciğer fonksiyon bozukluğu (Child- Pugh Sınıf C) olan hastalar da kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3) . Hafif ile orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir (bkz. Bölüm 4.4 ve 5.2).
👤 Hasta İçin: VIRAMUNE 200 MG 60 TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
2. VIRAMUNE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
VIRAMUNE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer; - Nevirapine veya VIRAMUNE içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine (bkz. Yukarıda “Yardımcı maddeler“) karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz; - Daha önce VIRAMUNE kullanmakta iken tedavinizi aşağıdaki nedenlerden herhangi biri için kesmek zorunda kaldı iseniz: • Şiddetli deri döküntüsü • Şiddetli deri döküntüsü ile birlikte diğer belirtilerin olması, örneğin: - Ateş - Derinizde sıvı dolu kabarcıklar - Ağzınızda yaralar - Gözünüzde iltihaplanma - Yüzünüzde şişme - Genel bir şişme durumu - Nefes darlığı - Kaslarınız veya eklemlerinizde ağrı - Genel olarak kendinizi hasta hissetme - Karın ağrısı • Aşırı duyarlılık (alerji) etkileri • Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) - Şiddetli bir karaciğer hastalığınız varsa - Geçmişte VIRAMUNE almakta iken karaciğer fonksiyonlarınızdaki değişiklikler nedeni ile tedavinizi kesmek zorunda kaldı iseniz, - VIRAMUNE almakta iken, St. John’s Wort bitkisi ( Hypericum perforatum - sarı kantaron ) içeren bitkisel ilaçlar kullanıyorsanız. Bu bitkisel ürün içeriği, VIRAMUNE’un etkisini göstermesini engelleyebilir.
VIRAMUNE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
VIRAMUNE almaya başlamadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. VIRAMUNE tedavisinin ilk 18 haftasında sizin ve doktorunuzun, karaciğer ve deride ortaya çıkabilecek istenmeyen etkilere ait belirtileri dikkatle izlemeniz gerek ir. Bu istenmeyen etkiler şiddetli olabilir, hatta hayatınızı tehdit edebilir. Bu tip istenmeyen etkiler, en çok, tedavinin ilk 6 haftası boyunca ortaya çıkar. Aşağıda tanımlanan hastalar karaciğer problemlerinin gelişmesi açısından daha fazla risk altındadır: - Kadınlar - Hepatit B veya C virüsü ile enfekte olmuş kişiler - Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik olanlar - VIRAMUNE tedavisine başlarken CD4 hücre sayımları daha yüksek olan daha önce tedavi almamış hastalar (kadınlar için: 250 hücre/mm 3’den daha fazla; erkekler için: 400 hücre/mm3’den daha fazla) - VIRAMUNE tedavisine başlarken HIV-1 plazma viral yükü saptanabilir düzeyde olan ve ve CD4 hücre sayımları daha yüksek bulunan daha önce tedavi görmüş hastalar (kadınlar için: 250 hücre/mm 3’den daha fazla; erkekler için: 400 hücre/mm3’den daha fazla) Eğer;
Şiddetli deri döküntüleri veya aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü şeklinde ortaya çıkabilecek alerjik reaksiyonlar) ile birlikte aşağıda belirtilen ve örnek olarak verilen diğer yan etkiler de ortaya çıkarsa: - Ateş - Deride sıvı dolu kabarcıklar - Ağızda yaralar - Gözde iltihaplanma - Yüzde şişme - Genel bir şişme durumu - Nefes darlığı - Kaslarda veya eklemlerde ağrı - Genel olarak kendini hasta hissetme - Karın ağrısı Bu durumda, VIRAMUNE KULLANMAYI KESİNİZ ve DERHAL DOKTORUNUZLA TEMASA GEÇİNİZ. Çünkü bu reaksiyonlar hayatı tehdit edici olabilir veya ölüme yol açabilir. Eğer sadece hafif deri döküntüleriniz olursa, ek olarak eşlik eden başka yan etki ortaya çıkmasa bile , doktorunuzu derhal bilgilendiriniz. Bu durumda doktorunuz, VIRAMUNE’u kesip kesmeyeceğinize karar verecektir.
Eğer karaciğer hasarını düşündüren, örneğin, aşağıdaki belirtilerden herhangi birini gözlerseniz, VIRAMUNE tedavisini kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz: - İştah kaybı - Bulantı - Kusma - Derinizin sararması (sarılık) - Karın ağrısı
Eğer VIRAMUNE kullanırken şiddetli karaciğer, deri veya aşırı duyarlılık reaksiyonları yaşarsanız, doktorunuzla görüşmeden, KESİNLİKLE TEKRAR VIRAMUNE KULLANMAYINIZ.
VIRAMUNE dozunuzu sadece doktorunuzun size önerdiği şekilde alınız. Bu, özellikle tedavinizin ilk 14 günü için çok önemlidir (daha fazla bilgi için “VIRAMUNE nasıl kullanılır” bölümüne bakınız). İleri dönem HIV enfeksiyonu (AIDS) ve fırsatçı enfeksiyon öyküsü (AIDS’i tanımlayıcı hastalık) olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlara bağlı iltihaplanma belirti ve bulguları , anti-HIV tedavisinin başlamasından hemen sonra ortaya çıkabilir. Bu belirtilerin vücudun bağışıklık sistemindeki iyileşmeye işaret ettiğine ve böylece vücudun, belirgin belirtiler göstermeyen mevcut enfeksiyonlarla savaşmasını sağladığına inanılmaktadır. Eğer herhangi bir enfeksiyon belirtisi gözlerseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
Fırsatçı enfeksiyonlara ek olarak, HIV enfeksiyonu tedavisi için ilaç almaya başladıktan sonra otoimmün bozukluklar (bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokusuna saldırması ile ortaya çıkan bir durum) da ortaya çıkabilir. Otoimmün bozukluklar tedavinin başlamasından pek çok ay sonra görülebilir. Eğer herhangi bir enfeksiyon bulgusunu veya kasta zayıflık, el ve ayaklardan başlayıp gövdeden yukarı doğru yayılan kas zayıflıkları, çarpıntı , titreme veya hiperaktivite gibi diğer semptomları gözlerseniz, gerekli tedaviyi alabilmeniz için derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.
Antiretroviral tedavi kombinasyonu alan hastalarda vücut yağlar ında değişiklikler olabilir. Eğer vücut yağlarınızda değişiklik hissederseniz doktorunuzla temasa geçiniz (Bkz. Bölüm 4- Olası yan etkiler).
Antiretroviral tedavi kombinasyonu alan bazı hastalar da osteonekroz (kemiğin kanla beslenememesi sonucunda kemik dokusunun ölmesi) adı verilen bir kemik hastalığı gelişebilir. Kombine antiretroviral tedavi süresinin uzunluğu, kortikosteroid kullanımı, alkol tüketimi, immün sistemin şiddetli zayıflığı ve daha yüksek vücut kitle indeksi bu hastalığın gelişiminde rol oynayan pek çok risk faktör ünden bazılarıdır. Osteonekroz belirtileri, eklemlerde sertleşme, sızlama ve ağrılar (özellikle kalça, diz ve omuzda) ve hareket etmede güçlüktür. Bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuzla temasa geçiniz.
Eğer eş zamanlı olarak nevirapin ve zidovudin kullanıyorsanız doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz. Çünkü doktorunuz beyaz kan hücrelerinizi kontrol etme ihtiyacı duyabilir.
HIV ile temas ettikten sonra, size HIV teşhisi konmadan ve doktorunuz ilacı kullanmanızı söylemeden VIRAMUNE almayını
3. Nasıl Kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. VIRAMUNE’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. VIRAMUNE nedir ve ne için kullanılır?
VIRAMUNE beyaz, oval, dışbükey tabletler şeklindedir. Bir yüzünde “54 193” kodu ve “54” ile “193”ün arasında bir çentik bulunmaktadır. Diğer yüzünde ise şirket logosu basılıdır. Çentik tabletin bölünmesi için tasarlanmamıştır. VIRAMUNE, 60 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
VIRAMUNE “antiretroviraller” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir ve İnsan Bağışıklık Yetmezliği Virüsü enfeksiyonunun (Human Immunodeficiency Virus - HIV-1 (AIDS)) tedavisi için kullanılır. VIRAMUNE’un etkin maddesi olan nevirapin, AIDS virüsüne karşı kullanılan ve “ nükleozid olmayan revers transkriptaz inhibitör leri (NNRTI)” adı verilen bir ilaç grubuna aittir . Revers transkriptaz, HIV virüsünün çoğalması için ihtiyaç duyduğu bir enzimdir. Nevirapin, revers transkriptaz enziminin çalışmasını eng eller ve böylece HIV-1 (AIDS) enfeksiyonunun kontrol altına alınmasına yardımcı olur. VIRAMUNE, HIV-1(AIDS) enfeksiyonu bulunan erişkinler, ergenler ve her yaştaki çocukların tedavisinde endikedir. VIRAMUNE ilacını diğer antiretroviral ilaçlarla birlikte kullanmak zorundasınız. Doktorunuz sizin için en uygun ilaçları reçete edecektir.
VIRAMUNE eğer çocuğunuz için reçete edildiyse, bu kullanma talimatında verilen bilgilerin çocuğunuz için olduğuna dikkat ediniz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
HIV tedavisi süresince, vücut ağırlığında, kan yağları ve kan glikozu düzeylerinde artış olabilir. Bu durum, kısmen, düzelen sağlık durumu ve yaşam tarzıyla ve kan yağları açısından bazen HIV ilaçları ile bağlantılı olabilir. Doktorunuz bu değişiklikleri kontrol edecektir.
Tüm ilaçlar gibi, VIRAMUNE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.
Yukarıda, “2. VIRAMUNE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” kısmında belirtildiği gibi, VIRAMUNE’un en önemli yan etkileri şiddetli ve hayati tehlike yaratabilen deri reaksiyonları ve ciddi karaciğer hasarıdır. Bu reaksiyonlar asıl olarak VIRAMUNE tedavisinin başla masını izleyen ilk 18 hafta içinde ortaya çıkar. Bu nedenle, bu dönem doktorunuz tarafından yakından izlenmenizi gerektiren önemli bir aşamadır.
Herhangi bir deri döküntüsü belirtisi gözlemlerseniz derhal doktorunuzla temasa geçiniz.
Deri döküntüsü ortaya çıktığında normalde hafif ila orta derecelidir. Bununla birlikte, bazı hastalarda sıvı dolu kabarcıklar şeklinde ortaya çıkan deri reaksiyonları şiddetli olabilir veya hayati tehlike yaratabilir [Stevens-Johnson Sendromu ve toksik epi dermal nekroliz (cilt ve mukoza dokusunun hasar görerek parçalanması) ], ayrıca buna bağlı ölümler bildirilmiştir. Şiddetli döküntülerin ve hafif/orta dereceli döküntülerin çoğu tedavinin ilk 6 haftasında ortaya çıkar.
Eğer döküntünüz olursa ve kendinizi hasta hissederseniz tedaviyi durdurunuz ve derhal doktorunuza başvurunuz.
Aşağıdakilerden biri olursa VIRAMUNE kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşırı duyarlılık (alerji) reaksiyonları oluşabilir. Bu tür reaksiyonlar anaflaksi (alerjik reaksiyonun şiddetli bir formu) şeklinde ortaya çıkabilir, belirtileri şunlardır: - Döküntü - Yüzde şişme - Nefes darlığı - Anaflaktik şok
Aşırı duyarlılık reaksiyonları beraberinde aşağıdaki yan etkilerle seyreden döküntü şeklinde de ortaya çıkabilir: - Ateş - Deride sıvı dolu kabarcıklar - Ağızda ağrılı yaralar - Gözde iltihaplanma - Yüzde şişme - Genel bir şişme durumu - Nefes darlığı - Kas veya eklem ağrısı - Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni) - Genel olarak kendini hasta hissetme - Karaciğer veya böbreklerle ilgili ağır problemler (karaciğer veya böbrek yetmezliği) Döküntü ve aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlarından diğer herhangi biri sizde orta ya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz. Bu reaksiyonlar hayatı tehdit edici olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin VIRAMUNE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu reaksiyonlar ölüme yol açabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: VIRAMUNE kullanımı ile karaciğer fonksiyonlarında anormallik bildirilmiştir. Bu durum, aniden ve yoğun bir şekilde ortaya çıkabilen (fulmina nt hepatit) karaciğer iltihaplanmasını (hepatit) ve karaciğer yetmezliğini içine alır. Her iki durum da ölümcül seyredebilir.
Karaciğer hasarıyla ilgili aşağıda belirtilen herhangi bir klinik belirti ortaya çıkarsa, doktorunuza başvurunuz: - İştah kaybı - Bulantı - Kusma - Ciltte sararma (sarılık) - Karın ağrısı
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
VIRAMUNE tedavisinde beklenebilecek yan etkiler aşağıda sıklık derecelerine göre verilmektedir:
Sıklıklar şöyle tanımlanmıştır: Çok yaygın (10 kişide 1’den fazlasını etkileyebilir); yaygın (10 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir); yaygın olmayan (100 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir); seyrek (1000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir)
Çok yaygın - Döküntü
Yaygın - Beyaz kan hücrelerinin sayısının azalması (granülositopeni), - Aşırı duyarlılık (alerjik reaksiyonlar) - Baş ağrısı - Mide bulantısı - Kusma - Karın ağrısı - İshal - Karaciğer iltihabı (hepatit) - Bitkinlik - Ateş -Anormal karaciğer fonksiyon testleri (alanin aminotransferaz artışı, transaminazlarda artış, aspartat aminotransferaz artışı, gamaglutamiltransferaz artışı, karaciğer enzimlerinde artış, hipertransaminazemi)
Yaygın olmayan - Döküntü, yüzde şişme, nefes almakta güçlük veya anafilaktik şok ile karakterize alerjik reaksiyon - Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi) - Cildin sarı renk alması (sarılık) - Şiddetli ve hayati tehlike yaratan cilt döküntüsü ( Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz) - Kurdeşen (ürtiker) - Cilt altında sıvı toplanması (anjiyoödem) - Eklem ağrısı - Kas ağrısı - Kan fosforunda azalma - Kan basıncında yükselme
Seyrek - Sistemik semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç reaksiyonu), - Ağır ve ani bir karaciğer iltihabı türü (fulminant hepatit)
Ayrıca, antiretroviral tedavi süresince vücut ağırlığında, kan yağları ve glikozunda artış görülebilir.
VIRAMUNE ile diğer antiretroviral ajanların kombine kullanımı ile aşağıdaki olaylar da bildirilmiştir: - kırmızı kan hücrelerinin veya plateletlerin (kan pulcukları) sayısında azalma - pankreas iltihabı - cilt duyarlılığında azalma veya anormal cilt duyarlılığı - Karaciğer ya da böbrek yetmezliği
Bu olaylar yaygın olarak diğer antiretroviral ilaçlarla ilişkilidir ve VIRAMUNE diğer ilaçlarla kombine şekilde kullanıldığı za man ortaya çıkması beklenebilir. B ununla birlikte bu etkilerin VIRAMUNE tedavisi ile ilişkili olması beklenmez.
Kombine tedavi başlandığı sırada şiddetli immun yetmezliği o lanlarda belirti vermeyen ya da fırsatçı enfeksiyonlara karşı bir iltihabi reaksiyon ortaya çıkabilir. Otoimmun (Vücudun kendi hücrelerine karşı antikor oluşturma durumu) boz
5. Nasıl Saklanmalıdır?
VIRAMUNE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. oC’nin altındaki oda sıcaklığında, nemden korunarak saklanmalıdır
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VIRAMUNE’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VIRAMUNE’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Boehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş. Esentepe Mah. Harman 1 Sok. Nidakule Levent No: 7/9 Kat: 15 34394 Şişli / İstanbul Tel: (0 212) 329 1100 Faks: (0 212) 329 1101
Üretim Yeri: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Koropi / Yunanistan
Bu kullanma talimatı …/…/…tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ VIRAMUNE 200 MG 60 TABLET Klinik Analizini Aç