VENTOSAL 2 MG/5 ML SURUP (150 ML)

VENTOSAL, “selektif beta 2 adrenerjik re septör agoni stleri” adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. Etkin madde olarak salbutamol içerir ve akciğerlerdeki hava yollarını genişleterek daha kolay nefes alıp vermenizi sağlar.

VENTOSAL berrak, renksiz, partikül içermeyen, portakal aroma kokulu, homojen çözelti halinde karton kutu içinde, 150 mL’lik şişede bulunur.

• Astımda semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır. • Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar. • Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında (KOAH) belirtileri azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak kullanılır. Düzenli tedavide tercih edilmez.

VENTOSAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer salbutamole veya VENTOSAL’in bu kullanma talimatının başında listelenen diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız. • VENTOSAL, erken doğum veya düşük tehditlerini gidermek amacıyla kullanılmamalıdır.

VENTOSAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Astım belirtilerini gidermek için kısa etkili bronş açıcı ilaç (bronkodilatör) kullan ımını arttırdıysanız doktorunuza bildiriniz. Bu durum, astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir. • İlacınız sizi eskisi kadar rahatlatmıyorsa veya her zamanki etki süresi kıs aldıysa ilacınızın dozunu veya uygulama sıklığını artırmadan doktorunuza bildiriniz. • Semptomların giderilmesi için kısa-etkili inhale bronş açıcı ilaç (bronkodilatörler) kullanılması konusunda doktorunuza danışınız. • Ağızdan alınan kısa etkili beta2 agonistler erken doğum eyleminin durdurulması ve rahim kaslarının gevşemesinde kalıcı etkinliğin devamını sağlamamalarına karşılık kullanım döneminde annede kalp krizi, akciğerlerde su toplanması ve bebekte kalp büyümesi gibi ölümcül kalp-damar olayları ile ilişkili bulunmuştur. Ağızdan alınan formülasyonların bu durumlarda yararları olası riskleri karşılayamadığı için oral kısa etkili beta2 agonist ilaçlar doğumla ilgili hiçbir durumda kullanılmamalıdır. • Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz. • Yüksek tansiyonunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. • Şiddetli kalp hastalığınız varsa ve VENTOSAL aldıktan sonra göğsünüzde ağrı ve kalp atışınızda düzensizlik hissederseniz ya da kalp hastalığınızın kötüleştiğine dair belirtiler fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. • Astım tedavisi için teofilin gibi ksantin türevi veya kortikosteroid gibi ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. • Yüksek tansiyon tedavisi için idrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. • VENTOSAL kullanımı sonucu kanınızdaki potasyum seviyesi aşırı miktarda azalabilir. Bu nedenle doktorunuz düzenli olarak kanınızdaki potasyum seviyesini yakından izleyebilir. • VENTOSAL kullanımı kan şekerinizin seviyesinin artması gibi metabolik değişiklikl ere yol açabilir. Şeker hastasıysanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Astım kontrolündeki ani ve ilerleyici kötüleşme potansiyel olarak yaşamı tehdit edicidir. Böyle bir durum yaşarsanız doktorunuza bildiriniz.

VENTOSAL, çocuklar ve sıvı ilaçları tercih eden yetişkinlerin tedavisinde uygundur.

Bu uyarılar ge çmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz VENTOSAL’i sadece doktorunuz kullanmanız gere ktiğine karar verdi yse kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ve ya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VENTOSAL muhtemelen anne sütüne geçtiğinden emzi riyorsanız sadece doktorunuz kullanmanız gerektiğine karar verdiyse kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

VENTOSAL’in araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.

VENTOSAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu t ıbbi ürün her 5 mL’sinde 2,7 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontroll ü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

VENTOSAL’i doktorunuza danışmadan başka ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

VENTOSAL ve propranolol gibi selektif olmayan beta-bloker ilaçlar genellikle beraber kullanılmamalıdır.

Kalp ritim bozukluğu ya da astım için başka bir ilaç kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz.

VENTOSAL, monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOİ) adı verilen ilaç grubu ile birlikte kullanılabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Genel etkili doz günde 3 veya 4 kez alınan 4 mg’dır (10 mL).

Doktorunuz durumunuzun ciddiyetine göre ilacınızın dozunu artt ırabilir veya azaltabilir. Her bir tek doz en çok 8 mg’a (20 mL) çıkarılabilir.

Uygulama yolu ve metodu: VENTOSAL ağızdan alınır. İlacınızı doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Doktorunuzun önerisi olmadan ilacınızı alma sıklığınızı arttırmayınız.

Size reçete edilen dozu aşmayınız. Eğer ilacınızın ger ektiği şekilde etki göstermediğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. VENTOSAL’in diğer sıvı ilaçlarla karıştırılması önerilmez.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: 2-6 yaş arası çocuklarda kullanım: Günde 3 veya 4 kez 1-2 mg (2,5-5 mL) 6-12 yaş arası çocuklarda kullanım: Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 mL) 12 yaş üzeri çocuklarda kullanım: Günde 3 veya 4 kez 2-4 mg (5-10 mL)

Yaşlılarda kullanım (65 yaş üstü): Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 mL)

Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaciğer yetmezliği: Bildirilmemiştir.

Beta adrenerjik uyarıcı ilaçlara duyarlı olan kişilerde kullanım: Günde 3 veya 4 kez 2 mg (5 mL)

Eğer VENTOSAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VENTOSAL kullandıysanız Eğer siz (veya başka bi ri) kullanmanız gerekenden da ha fazla VENTOSAL kullandıysanız veya bir çocuğun kullandığını düşünüyorsanız derhal size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz veya doktorunuzu arayınız. Aşırı doz un belirtileri, kaslarda istemsiz kasılmalara veya güçsüzlüğe yol açabilen kandaki potasyum miktarının azalması ve düzensiz kalp atışı durumlarını içerir.

VENTOSAL’den kullanmanız ge rekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor v eya eczacı ile konuşunuz.

VENTOSAL’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VENTOSAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz ile konuşmadan VENTOSAL’i kullanmayı bırakmayınız.

Tüm ila çlar gibi , VENTOSAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, VENTOSAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar Eğer alerjik bir reaksiyon yaşıyorsanız VENTOSAL almayı durdurunuz ve derhal bir doktora başvurunuz. Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır: Yutmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen, yüzde, dudaklarda, ağı zda, dilde ve boğazda şişm e, kaşı ntılı döküntü, halsiz hissetme, baş dönmesi ve yere yığılma.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENTOSAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın • Titreme

Yaygın • Baş ağrısı • Kalp atımının hızlanması (taşikardi) • Kalp çarpıntısı • Kas krampları

Seyrek • Kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalemi) • Kalp ritim bozuklukları ( atrial fibrila syon, supraventriküler taşikardi ve ekstrasistol ler dahil kardiyak aritmiler) • Kol ve bacak damarlarında genişleme (periferik vazodilatasyon)

Çok seyrek • Yüz, dudaklar, boğaz ve/veya dilde şişme (anjiyoödem), kurdeşen (ürtiker), bronşların daralması (bronkos pazm), düşük kan basıncı ( hipotansiyon) ve ani dolaşım yetmezliği (kollaps) dahil olmak üzere aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları • Aşırı hareketlilik • Kaslarda gerginlik hissi

Bilinmiyor • Kalp kasının bir kısmının oksijensiz kalması (miyokard iskemisi) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki il e karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacını z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığını z yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ik onuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VENTOSAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.

Ürün, kapağı açıldıktan sonra 25°C’nin altında ki oda sıcaklığında saklanması koşulu ile 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENTOSAL’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Beyoğlu-İSTANBUL

Üretim yeri: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Gebze-KOCAELİ

Bu kullanma talimatı … … … … … . tarihinde onaylanmıştır.