VENORUTON FORTE 500 MG TABLET (60 ADET)

VENORUTON FORTE aşağıdaki durumlarda endikedir: • Kronik venöz yetmezliğe eşlik eden ödem ve semptomların (ağrılı , yorgun, şiş, ağır bacaklar, kramplar, parestezi gibi) hafifletilmesinde • Kronik venöz yetmezlikte elastik desteğe yardımcı olarak (ör: varis çorapları) • Hemoroid semptomlarının hafifletilmesi • Lenf ödem ve diyabetik retinopati …

Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Kronik venöz yetmezlik ve komplikasyonlarında: Yemeklerle birlikte günde 2 defa 1 VENORUTON FORTE tablettir. Semptomlar genellikle 2 hafta içerisinde düzelir. Bu doza, belirtiler ve ödem tamamen kayboluncaya kadar devam edilmesi önerilir. Daha sonra tedaviye ara verilebilir. Semptomlar tekrarlayacak olursa, yukarıda belirtilen aynı dozla devam edilebilir ya da g ünde minimum idame dozu 500 – 600 mg O-(Beta-hidroksietil)-rutosid (1 VENORUTON FORTE tablet) kullanılabilir. Semptomlarda düzelme ya da rahatlama olmaması durumunda doktora danışılması önerilmektedir. […]

VENORUTON FORTE, o-(beta-hidroksietil)-rutoside (okserutin), diğer rutozitlere veya içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine kar şı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

İstenmeyen etkilerin sıklık sıralaması aşağıdaki gibidir: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Anaflaktoid reaksiyonlar dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları Sinir sistemi hastalıkları Çok seyrek: Sersemlik, baş ağrısı Vasküler hastalıklar Çok seyrek: Flushing (Al basması) Gastrointestinal hastalıkları Seyrek: Gastrointestinal bozukluklar, flatulans, diyare, karın ağrısı, mide rahatsızlıkları, dispepsi Deri ve deri altı doku hastalıkları Seyrek: Kaşıntı, ürtiker Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok seyrek: Yorgunluk Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. […]

Okserutinin varfarin grubu antikoagülanlarla etkileşmediği gösterilmiştir (bkz. Farmakokinetik). Okserutin, rutin ve kersetin türevidir (eser miktarlarda). Kersetinin insanda hepatik CYP3A’yı ve sulfotransferazı in vivo değil ancak in vitro inhibe ettiği gösterilmiştir. Rutinin karaciğer enzimleri üzerine herhangi bir inhibitör etkisi gösterilmemiştir. Buna dayanılarak okserutinin farmakolojik olarak diğer aktif maddelerin metabolizması üzerine engelleyici ya da inhibe edici etkileri olmayacağı kabul edilmektedir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: Pediatrik popülasyon ile ilgili bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.

Gebelik Kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Doğum kontrol ilaçları ile etkileşimi bilinmemektedir. Gebelik dönemi O-(beta-hidroksietil)-rutosid (Okserutin) gebe kadınlarda, ilk trimestere spesifik olmamak üzere klinik çalışmalarda incelenmiştir. Sonuç olarak ve tıbbi uygulamalara uygun olarak, O -(beta- hidroksietil)-rutosid, sadece gebeliğin 4. ayından itibaren ve sadece zorunlu olduğu durumda kullanılabilir. Hayvan çalışmaları, okserutinin gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğurma ya da doğum sonrası gelişim üzerine d irekt ya da indirekt olarak zararlı bir etkisini göstermemektedir (bkz. Klinik öncesi güvenlilik verileri).

Laktasyon dönemi Okserutinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar okserutinin eser miktarlarda sütle atıldığını göstermiştir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılmaması tavsiye edilmektedir. Emziren kadınların, VENORUTON kullanmadan önce doktora danışması önerilmektedir.

Karaciğer yetmezliği VENORUTON FORTE’un kalp, böbrek veya karaciğer hastalıklarına bağlı olarak, alt kol ve bacaklarında ödem olan hastalarda etkinliği kanıtlanmadığından bu hastalarda kullanılmamalıdır.