VENORUTON FORTE 500 MG TABLET (60 ADET)

Kersetinin insanda hepatik CYP3A’yı ve sulfotransferazı in vivo değil ancak in vitro inhibe ettiği gösterilmiştir. — KÜB 4.5

• VENORUTON FORTE, tablet formunda bir ilaçtır ve her bir tablet etkin madde olarak 500 mg okserutin içerir. • VENORUTON FORTE, “Trokserutin, kombinasyonları” denilen, damarları koruyucu ilaçların bulunduğu bir ilaç grubuna dahildir. • VENORUTON FORTE tabletler, yeşilimsi-sarı renkli yuvarlak görünümdedir. • VENORUTON FORTE, 60 tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır. • VENORUTON FORTE, damarlardaki sürekli yetmezlikten (kronik venöz yetmezlik) kaynaklanan ödem ve belirtilerin ( ağrılı, yorgun, şiş, ağır bacaklar, kramplar, uyuşma gibi) hafifletilmesinde kullanılır. • VENORUTON FORTE ayrıca, damar geçirgenliğinin azalmasına bağlı sorunlarda, hemoroid belirtilerinin hafifletilmesinde, gözün bir tabakası olan retinanın damar geçirgenliğinin değişmesine bağlı problemlerde kullanılır. • VENORUTON FORTE lenf ödemde kullanılır.

VENORUTON FORTE’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Okserutine, diğer rutozidlere veya VENORUTON FORTE’u n bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjiniz varsa VENORUTON FORTE’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ VENORUTON FORTE’un çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. VENORUTON FORTE’un yiyecek ve içecek ile kullanılması VENORUTON FORTE’u yemeklerle birlikte alınız. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • VENORUTON FORTE gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Genel güvenlilik önerileri doğrultusunda VENORUTON FORTE, gebeliğin ilk 3 ayı süresince kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ede rseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bebeğinizi emziriyorsanız, VENORUTON FORTE almadan önce doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı VENORUTON FORTE’ un, nadir olarak yorgunluk ve sersemlik gibi etkileri olabilir. Bu nedenle araç veya makine kullanımı ve diğer dikkat gerektiren işler yapılırken dikkatli olunmalıdır. VENORUTON FORTE’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VENORUTON FORTE’un içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Okserutinin varfarin grubu antikoagülan (kan sulandırıcı) ilaçlarla etkileşmediği gösterilmiştir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktora danışmadan kullanmayınız. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız: Kronik venöz yetmezlik ve komplikasyonlarında: Günde 2 defa 1 VENORUTON FORTE tablet alınız. Belirtiler genellikle 2 hafta içerisinde düzelir. Bu doza belirtiler ve şişme (ödem) tamamen kayboluncaya kadar devam etmeniz önerilir. Belirtilerde düzelme ya da rahatlama olmaması durumunda doktorunuza danışınız . Daha sonra tedaviye devam edip etmeyeceğinize ya da hangi dozda devam edeceğinize doktorunuz karar verecektir. Hemoroidal hastalıklarda Günlük önerilen doz aralığı 600 mg –1800 mg O -(Beta-hidroksietil)-rutosiddir (1 –3 VENORUTON FORTE tablet)’dır. Diabetik retinopati Günlük önerilen doz aralığı 2400 mg–3000 mg O -(Beta-hidroksietil)-rutosiddir (5 –6 VENORUTON FORTE tablet)’dır. Lenfödem: Günlük önerilen doz 3000 mg O-(Beta-hidroksietil)-rutosid (6 VENORUTON FORTE tablet)’dır. Uygulama yolu ve metodu: VENORUTON FORTE’u yemeklerle birlikte, yeterli miktar da (örneğin bir bardak) su ile alınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: VENORUTON FORTE’un çocuklar ve 18 yaş altı adolesanlarda kullanımı önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir. Özel kullanım durumları: Karaciğer/Böbrek yetmezliği Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanım durumu yoktur. Kalp, böbrek veya karaciğer hastalıklarına bağlı alt kol ve bacaklarında şişme olan hastalarda etkinliği kanıtlanmadığından bu amaçla VENORUTON FORTE kullanımı önerilmez. Eğer VENORUTON FORTE’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla VENORUTON FORTE kullandıysanız: VENORUTON FORTE’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. VENORUTON FORTE’u kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. VENORUTON FORTE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, VENORUTON FORTE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastada 1’den az, fakat 100 hastada 1’den fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastada 1’den az, fakat 1000 hastada 1’den fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastada 1’den az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastada 1’den az görülebilir. Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden biri olursa VENORUTON FORTE’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Anaflaktoid (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt) reaksiyonlar (Soluk alma ve/veya yutkunmada zorluk, yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişme, kızarıklık, döküntü ya da kabarıklıklarla ciltte şiddetli kaşıntı) dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENORUTON FORTE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: Çok seyrek: • Sersemlik • Baş ağrısı • Al basması (Flushing) • Yorgunluk Seyrek: • Mide-bağırsak bozuklukları • Gaz (şişkinlik) • İshal • Karın ağrısı • Mide rahatsızlıkları • Hazımsızlık • Döküntü • Kaşıntı • Ürtiker Bunlar VENORUTON FORTE’un’in hafif yan etkileridir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz . Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

VENORUTON FORTE’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Rutubetten koruyunuz. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENORUTON FORTE’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VENORUTON FORTE’u kullanmayınız. Ruhsat Sahibi : GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı A.Ş Levent, Şişli-İSTANBUL Üretim Yeri : Abdi İbrahim İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Esenyurt-İstanbul Bu kullanma talimatı …………... tarihinde onaylanmıştır.